2024-2036 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
2023 年，原發性血小板增多症市場規模超過 8.7105 億美元，預計到 2036 年底將超過 17.9 億美元，在預測期內（即 2024-2036 年）複合年增長率超過 5.7%。 2024年，原發性血小板增多症的產業規模預計為9.04億美元。市場成長主要歸因於原發性血小板增多症（ET）病例的增加。全球每 100 萬人中就有 1 至 24 人患有原發性血小板增多症。這種情況的特徵是骨髓中血小板生成過多，導致血栓風險增加。隨著越來越多的人被診斷出患有 ET，對有效治療方案和治療方法的需求不斷增加，從而推動了市場的發展。
除此之外，監管機構促進藥物開發的特別計畫將是血小板增多症市場成長的重要因素。 FDA 正在整理一套四種以患者為中心的藥物開發(PFDD) 指南，以幫助推進和實施有組織的方法，收集和利用可靠且有意義的患者和護理人員的意見，從而促進更好的藥物開發和監管決策。此類特殊計劃透過嚴格的臨床試驗評估新療法的安全性和有效性。一旦獲得批准，這些藥物就可以上市並提供給患者，透過擴大治療選擇來推動 ET 市場。
重要的血小板增多症領域：成長動力與挑戰
成長動力
- 政府針對罕見疾病的措施—美國國立衛生研究院和歐盟委員會於 2011 年成立了一個聯合委員會，即國際罕見疾病研究聯盟 (IRDiRC)。目前，該聯盟在全球擁有 60 個專注於罕見疾病的組織。此外，IRDiRC 還制定了新計劃，到 2027 年底實現罕見疾病的近乎新療法。這些舉措可以加快孤兒藥的審查和批准流程，孤兒藥是專門針對 ET 等罕見疾病開發的藥物。此外，簡化的監管途徑可以更快地獲得創新療法，鼓勵 ET 市場的投資和發展。
- 治療的持續發展－開發新的、更有效的 ET 治療方法可以改善患者的治療效果。此外，提供多種治療方案對於滿足 ET 患者的不同需求至關重要。例如，Bomedemstat Tosylate正處於開發的第二階段，主要用於治療原發性血小板增多症和原發性血小板增多症後骨髓纖維化（PET-MF）。
- 老年人的盛行率更高——2019 年，全球約有 10 億老年人。預計到 2030 年和 2050 年，這一人口比例將分別達到近 14 億和 21 億。老化與原發性血小板增多症的風險增加有關。隨著個體年齡的增長，基因突變的累積和環境因素的暴露可能會導致 ET 的發生。它最常在一個人生命的第六個和第七個十年被診斷出來。
挑戰
- 缺乏臨床試驗機會—由於患者群體相對較小且需要專門的中心和專業知識，對 ET 等罕見疾病進行臨床試驗可能具有挑戰性。有限的臨床試驗機會可能會減慢新療法的開發並阻礙該領域的進步
- 延誤診斷和治療
- 有限的治療選擇
基本血小板增多症市場：主要見解
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基準年 |
2023年 |
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預測年份 |
2024-2036 |
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複合年增長率 |
〜5.7% |
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基準年市場規模（2023 年） |
~ 87105萬美元 |
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預測年度市場規模（2036 年） |
~ 17.9億美元 |
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區域範圍 |
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血小板增多症的基本分類
治療類型（幹擾素、阿那格雷、羥基脲、阿斯匹靈）
預計到 2036 年，原發性血小板增多症市場的羥基脲細分市場將獲得最大的收入份額，約 55%。鐮狀細胞貧血病例的增加將促進該細分市場的成長。羥基脲被認為是鐮狀細胞性貧血的疾病緩解療法。鐮狀細胞性貧血導致繼發性原發性血小板增多症。在鐮狀細胞性貧血中，與血管閉塞危機相關的慢性發炎和組織損傷可以刺激血小板的產生。這可能導致個體血小板水平升高。每年，全世界大約有 30 萬名嬰兒出生時患有嚴重的血紅蛋白疾病。此外，目前全世界約有 2.5 億人是鐮狀細胞疾病和相關血紅蛋白疾病基因的帶因者。
最終使用者（醫院、研究組織、專科診所）
預計到2036 年，研究組織部門將佔據全球原發性血小板增多症市場46% 的份額。此外，到2022 年，該部門將佔據約65% 的市場份額。研究人員正在利用創新的實驗室方法、基因分析和分子診斷，以便更好地了解 ET 的遺傳和分子基礎。這些進步不僅有助於準確診斷，而且還提供了對疾病進展和潛在治療標靶的見解。研究組織致力於確定原發性血小板增多症的新治療標靶。透過揭示與 ET 相關的潛在分子和遺傳異常。
我們對全球市場的深入分析包括以下部分：
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治療類型 |
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最終用戶 |
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定制此报告重要血小板增多症產業 - 區域概要
北美統計
預計到 2036 年底，北美原發性血小板增多症市場將成為最大的市場，佔 35%。該地區的市場成長主要是由 ET 患者數量不斷增加所推動的。在美國，每個民族和種族新發現的 ET 病例的年平均盛行率約為每 10 萬人 2.2 例。此外，生物技術和製藥業的投資流入和發展進一步推動了北美的產業擴張。由於 ET 需要長期管理，通常需要使用藥物，而這些藥物依賴高品質活性藥物成分 (API) 、原料和抗生素的可用性。衛生與人類服務部投資 4,000 萬美元來推動美國生物製藥的成長。
歐洲市場預測
歐洲原發性血小板增多症市場預計將成為第二大市場，到2036年底，份額約為24%。據歐盟委員會稱，到2021年12月，歐盟企業已增加對健康研發的投資高達 10.3%。健康研發投資的增加使研究人員能夠更深入地了解 ET，包括其根本原因、機制和風險因素。這些知識有助於開發更個人化的 ET 療法。
主導血小板增多症領域的公司
- 活性生物技術公司
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- 因塞特
- 拜耳公司
- USV 私人有限公司。
- 默克公司
- 輝瑞公司
- 梯瓦製藥工業股份有限公司
- 禮來公司
- 阿斯利康
- 武田藥品工業株式會社
In the News
- Active Biotech AB宣布美國食品藥物管理局 (FDA) 批准他喹莫德用於治療骨髓纖維化的孤兒藥資格認定。它創建了一個重要的監管管道，並使我們有機會在該患者群體中快速推進塔喹莫德的開發。
- Incyte宣布收到兩項 Limber 試驗的數據，這些試驗評估了使用 ruxolitinib 和 parsaclisib 對骨髓纖維化 (MF) 患者進行單藥治療和聯合治療。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5044
- Published Date: Jun 07, 2024
- Report Format: PDF, PPT
