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特納氏症藥物市場規模及份額，依藥物類型（生長激素療法、雌激素療法、其他荷爾蒙療法）、藥物劑型、最終用戶、分銷管道、治療方法劃分－全球供需分析、成長預測、2026-2035年統計報告

  • 报告编号: 2640
  • 发布日期: Oct 06, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

特納氏症藥物市場展望：

2025年特納氏症藥物市場規模為27.5億美元，預計到2035年底將達到54.7億美元，在2026-2035年預測期內，複合年增長率為7.1%。 2026年，特納氏症藥物產業規模估計為29.5億美元。

根據美國國立衛生研究院 (NIH) 2025 年 3 月的報告，特納氏症 (TS) 的發生率在全球範圍內約為每 2000 至 4000 名女嬰中就有 1 例。病例數的不斷上升導致對活性藥物成分 (API) 和成品製劑的需求持續成長。這些治療藥物的供應鏈十分複雜。此外，這些產品的配送主要依賴冷鏈物流，以確保產品從生產地到醫院和其他場所的穩定性。

用於研發的資源透過註冊機構、基金會和聯邦機構進行分配。特納氏症協會 (TSSUS) 與德州大學休士頓健康科學中心 (UTHealth Houston) 合作，建立了特納氏症研究註冊庫。此註冊庫將促進對特納氏症患者的干預性和觀察性研究。聯邦政府的財政支持相當有限。目前，美國國立衛生研究院 (NIH) 沒有專門針對特納氏症的院外資助計畫。從貿易角度來看，全球原料流動主要集中在重組DNA生產投入品和荷爾蒙合成中間體。根據經濟合作組織 (OEC) 的數據，2023年美國藥品出口額超過1,000億美元，進口額達1,700億美元。活性藥物成分 (API) 通常進口以供應製劑工廠。成品激素藥物隨後出口到歐洲、美洲和亞洲部分地區。

Turner Syndrome Drug Market Size
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成長驅動因素

  • 政府加大對特殊荷爾蒙療法的投入：聯邦醫療保險（Medicare）B部分和D部分的支出持續成長。這一增長主要得益於生物製劑和荷爾蒙療法的覆蓋範圍擴大。然而，特納氏症的藥物並未被明確納入此類覆蓋範圍。活性藥物成分（API）主要透過重組人生長激素技術研發，主要產自印度或中國，然後在各地進行配製。供應中斷已經限制了歐洲民眾獲得荷爾蒙療法的機會。
  • 盛行率和患者群體擴大：根據《2025年兒童出生缺陷研究》的預測，美國約有6萬名女性患有特納氏症。因此，人們對特納氏症的認識和診斷篩檢日益增加。美國醫療保健研究與品質署（AHRQ）長期致力於品質改進，並建議為性腺功能低下兒童提供早期荷爾蒙治療，這有望透過改善生長發育和減少住院次數來降低後續成本。儘管目前尚無針對特納氏症早期介入的專項研究，但支持內分泌早期介入的類似研究發現，早期介入可使住院率降低18%。
  • 政府和支付方對孤兒藥的支持：政府透過醫療保險和醫療補助等計畫投入大量資金是主要驅動力。美國食品藥物管理局（FDA）《孤兒藥法案》規定的市場獨佔權等激勵措施加速了孤兒藥的研發。例如，根據美國藥學專家協會（ASPE）2023年6月的報告，2008年至2021年期間，醫療保險B部分所有藥物的支出年均增加9.2%，其中一部分用於生長激素等特殊生物製劑。此類財政支持降低了研發風險，並保障了病患的用藥需求。目前正朝著基於療效的報銷模式轉變，在這種模式下，醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）等支付方根據藥物的實際療效進行合約談判，從而在可控成本下保證市場的可持續擴張。

特納氏症盛行率在10歲年齡組的分佈情形

年齡

人口

病例總數

每十萬人中的盛行率

總發病次數

每十萬人中的發生率

0-9

2173716

257

11.82

43

1.91

10-19

2546817

590

23.17

46

1.75

20–29

3293140

605

18.37

15

0.46

30–39

3681152

386

10.49

10

0.27

40–49

4332041

177

4.09

4

0.09

50–

10160086

39

0.38

7

0.07

資料來源：美國國家醫學圖書館，2022年10月

挑戰

  • 價格限制和政府價格上限：高昂的治療費用極大地限制了報銷和患者的用藥途徑。例如，歐洲各國設有國家衛生機構，並制定了嚴格的價格上限來限制藥品價格。值得注意的是，儘管聯邦醫療保險D部分（Medicare Part D）的擴展似乎擴大了特納氏症患者的用藥範圍，但醫療補助計劃（Medicaid）僅涵蓋符合條件的患者。因此，低收入的特納氏症患者獲得藥物的機會仍然有限。
  • 供應鏈脆弱性與原料藥採購風險：世界衛生組織（世衛組織）指出，依賴從印度和中國進口原料藥會造成供應鏈限制，影響藥品供應。此外，這還會導致價格不穩定。印度和拉丁美洲部分地區等新興市場在診斷和治療基礎設施方面存在障礙。儘管這些地區的患者數量相當高，但這仍然阻礙了市場准入。

特納氏症藥物市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

7.1%

基準年市場規模（2025 年）

27.5億美元

預測年份市場規模（2035 年）

54.7億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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特納氏症藥物市場細分：

藥物類型細分分析

在評估期內，生長激素療法預計將佔據特納氏症藥物市場46%的最大份額。生長激素療法（GHT）因其在促進特納氏症患者身高增長和整體生長方面的有效性，在特納氏症患者的治療中一直發揮著重要作用。根據2023年1月發布的Frontiers報告，生長激素以42-50 μg/kg/天的劑量可使身高增長5-8厘米，該劑量已獲準用於治療特納氏症。 GHT的高普及率可歸因於人們對更有效的早期診斷和治療方法的認識不斷提高，以及這些方法能夠改善患者預後。美國國家醫學圖書館強調了生長激素治療在減少特納氏症患者併發症的有效性。該療法在改善患者生活品質方面的有效性使其在特納氏症市場中佔據了重要地位。

藥物製劑細分市場分析

注射劑型在該細分市場中處於領先地位，並有望在特納氏症藥物市場佔據最高的收入份額。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年 8 月的研究，生長激素 (Somatropin) 以注射劑形式給藥，劑量為 45 微克/公斤/天至 50 微克/公斤/天，用於治療特納氏症。更重要的是，注射是荷爾蒙療法（例如生長激素缺乏症 (GHT) 和雌激素替代療法）的首選給藥方式。與口服或經皮給藥途徑相比，注射劑的吸收率較高，因此能夠達到更精準的劑量控制。

最終用戶細分分析

由於內分泌中心專注於荷爾蒙疾病和長期患者護理，預計到2035年，它們將在終端用戶市場中佔據主導地位。這些中心提供全面的護理，包括生長激素治療、雌激素替代療法以及代謝和心血管健康的定期監測。它們的多學科協作技術確保了早期診斷和個人化治療，這對特納氏症患者至關重要。隨著人們對內分泌疾病的認識不斷提高和轉診量增加，內分泌診所正逐漸成為主要的治療中心，從而推動了對先進藥物製劑和定期追蹤治療的需求。

我們對市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

藥物類型

  • 生長激素療法
    • 醫院藥房
    • 零售藥局
    • 網路藥局
  • 雌激素療法
    • 醫院藥房
    • 零售藥局
    • 網路藥局
  • 其他荷爾蒙療法
    • 醫院藥房
    • 零售藥局
    • 網路藥局

分銷管道

  • 醫院藥房
  • 零售藥局
  • 網路藥局

最終用戶

  • 內分泌中心
  • 兒科診所
  • 居家照護

治療方法

  • 荷爾蒙替代療法
    • 內分泌中心
    • 兒科診所
    • 居家照護
  • 支持性護理
    • 內分泌中心
    • 兒科診所
    • 居家照護
  • 外科手術
  • 內分泌中心
  • 兒科診所

藥物製劑

  • 注射劑
  • 口服
  • 透皮吸收
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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特納氏症藥物市場—區域分析

北美市場洞察

預計到2035年底，北美將以48%的市佔率佔據主導地位。北美地區強勁的市場表現得益於其現有的醫療保健基礎設施、基因篩檢計畫以及醫生對這些計畫的認知。以患者為中心的創新措施正在提高患者的依從性。全民健保體係以及各省對罕見疾病療法的投資，幫助市場維持了韌性。新生兒篩檢的普及和公眾意識宣傳活動的發展，提高了早期診斷率，並使該地區成為生長激素治療的領導者。

美國特納氏症藥物市場擁有聯邦和州醫療系統提供的豐富資源。較高的診斷率和全面的保險覆蓋是推動市場發展的主要因素。一個主要趨勢是向長效生長激素製劑的轉變，這有助於提高患者的依從性和生活品質。 2025年2月的NPR數據顯示，美國國立衛生研究院（NIH）撥款15億美元用於醫學研究，其中包括罕見疾病研究。推動特納氏症發展的成長因素包括：非侵入性產前檢測提高出生檢出率，以及（在較小程度上）重組人生長激素（rhGH）和雌激素替代療法的廣泛應用。

加拿大的特納氏症藥物市場受制於公共資助、省級主導的醫療保健體系，這導致治療取得和報銷方面存在區域差異。加拿大政府2023年3月發布的報告指出，已撥款15億加元，分三年用於支持國家罕見疾病藥物戰略，涵蓋特納氏症藥物。國際合作夥伴加拿大創新藥物公司（Innovative Medicines Canada）和加拿大生物技術公司（BioteCanada）目前正攜手合作，以確保長效生長激素療法繼續作為國家醫療保健覆蓋範圍的一部分。此外，值得關注的趨勢還包括兒科內分泌學家對近期獲得FDA和EMA批准的藥物的採用，以及生物相似藥的創新模式和試點計畫。

美國和加拿大罕見疾病和特納氏症的盛行率

國家

罕見疾病

特納氏症

我們

3000萬

每10,000名女嬰活產中有3.2例

加拿大

兩千分之一的人

每2500名女性中就有1名

資料來源：美國食品藥物管理局（FDA）2024年11月報告、加拿大政府2023年1月報告、美國國家醫學圖書館（NLM）2025年6月報告、美國國家研究與發展組織（NORD）2025年報告

亞太市場洞察

預計到2035年底，亞太地區特納氏症藥物市場將達到最高成長速度。這一增長主要得益於醫療基礎設施的快速發展、疾病認知度的提高以及政府措施的增加。一個顯著的趨勢是生物相似藥生長激素生產的本地化，尤其是在印度和韓國，這提高了藥物的可及性和可負擔性。此外，各國政府正在逐步實施國家罕見疾病政策，例如印度的《國家罕見疾病政策》，該政策旨在促進國內生產並提供財政支持。政府在自付費用和醫療保健方面的支出可能被視為確保患者獲得處方荷爾蒙藥物的關鍵因素。

日本市場以先進的醫療保健體系和強大的政府支持為特徵。厚生勞動省（MHLW）將特納氏症等罕見疾病的治療方案列為優先審查項目，並給予更高的定價。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2025年4月發布的研究報告，2022年日本投資1,597億美元，資助了近2,589個醫療研發項目，其中包括特納氏症的研究。這推動了能量取代生長激素技術的研發。日本擁有完善的醫療保健體系，有利於早期診斷和病患的廣泛就醫。

由於人口眾多，中國是亞太地區最大的特納氏症藥物市場。國家藥品監督管理局（NMPA）加快了包括生長激素在內的創新藥物的審批流程。根據Mednexus 2021年5月的報告，2021年每2,000名女嬰中就有1名患有特納氏症。政府高度重視罕見疾病藥物審批計畫和上市後監測計畫。與農村地區相比，中國城市地區女性的診斷率較高。公私合作策略和臨床試驗也進一步擴大了市場潛力。

歐洲市場洞察

預計2026年至2035年間，歐洲特納氏症藥物市場將實現顯著的產業價值成長。歐洲的公共衛生體系重視罕見疾病治療。有證據表明，透過增加患者獲得治療的機會，歐洲藥品管理局（EMA）為創新特納氏症治療方案提供了快速審批機制。以患者為中心的照護模式、遠距醫療和送藥上門服務在市場上推廣，醫療保健提供者在其中扮演著重要角色。此外，歐盟政策也增加了對罕見疾病研究的投入。

德國也是歐洲最大的特納氏症藥物市場之一。其有利的監管環境和較高的治療普及率推動了市場成長。美國國家醫學圖書館（NLM）2025年6月發布的研究顯示，每2,000至2,500名女嬰中就有1名患有特納氏症。德國聯邦衛生部也大力支持相關研究活動和醫療保險報銷計劃，以方便患者取得重組人生長激素。德國法定醫療保險（GKV）透過早期診斷計劃，為治療費用提供相當可觀的報銷。在德國，隨著特納氏症相關併發症患者數量的增長，人口老化將持續推動治療需求的成長。

英國特納氏症藥物市場由國家健康與臨床優化研究所 (NICE) 指導，該機構已製定了特納氏症生長激素治療的明確指南。根據英國政府2025年2月的數據，近350萬人患有罕見疾病，英國醫學研究理事會 (MRC) 和國家健康研究所 (NIHR) 為英國罕見疾病研究平台提供了1400萬英鎊的資金。由於新生兒篩檢計畫的擴大，市場對生長激素療法和輔助荷爾蒙治療的需求正在成長。在英國國家醫療服務體系 (NHS) 的特納氏症藥物治療方面，NHS 對包括特納氏症在內的罕見疾病管理投入巨大。

Turner Syndrome Drug Market Share
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特納氏症藥物市場主要參與者：

    特納氏症藥物市場競爭異常激烈。輝瑞和諾和諾德憑藉其重組人生長激素療法在該領域佔據領先地位。許多公司正將生物相似藥產品組合的拓展作為一項策略舉措，其中可能包含某種特納氏症的治療方案。教育和產品創新/研發，無論是長效製劑或聯合製劑，都將是該領域的重要策略性舉措。同樣，當治療費用可負擔時，可以透過相關項目提高患者的用藥可近性。所有公司都與其他醫療機構和政府部門合作，制定報銷流程。

    以下是市場上一些主要參與者的名單：

    公司名稱

    原產地

    2025年市佔率（%）

    產業聚焦

    輝瑞公司

    我們

    18%

    全球領先的供應商提供 Genotropin，這是一種旗艦級重組人生長激素 (HGH)，廣泛用於治療特納氏症的生長障礙。

    諾和諾德公司

    丹麥

    15%

    專注於生長障礙治療，提供諾德欣（Norditropin），一種筆式生長激素療法。在患者支援和設備創新方面實力雄厚，致力於提升使用便利性。

    禮來公司

    我們

    12%

    生產 Humatrope，一種重組人生長激素，專門用於治療特納氏症女孩的矮小身材。

    諾華公司

    瑞士

    10%

    Omnitrope 是一種用於治療 HGH 缺乏症的生長激素產品，包括用於治療特納氏症患者。

    默克集團

    德國

    8%

    透過其生物製藥部門 EMD Serono（美國）從事內分泌和代謝療法的開發和銷售，包括 HGH。

    賽諾菲公司

    法國

    xx%

    在荷爾蒙治療領域佔有一席之地，提供與特納氏症綜合治療相關的產品和研究。

    羅氏控股公司

    瑞士

    xx%

    雖然歷史上曾是內分泌治療領域的參與者，但其重點已轉移，不過它仍然透過其產品組合在內分泌專科護理領域保持著一定的地位。

    梯瓦製藥工業公司

    以色列

    xx%

    一家大型仿製藥和專科藥品公司，生產和銷售 HGH 療法的生物相似藥。

    費林製藥

    瑞士

    xx%

    專注於生殖醫學和內分泌學，擁有與TS激素替代療法相關的研究和產品。

    益普生公司

    法國

    xx%

    專注於神經科學、腫瘤學和罕見疾病，在內分泌治療方面擁有豐富的專業知識，這些知識可應用於TS治療。

    LG化學有限公司

    韓國

    xx%

    一家領先的亞洲化工和生物技術公司，致力於在亞洲和全球市場開發和銷售生物類似HGH產品。

    東亞ST（東亞社會集團旗下公司）

    韓國

    xx%

    一家在生物製劑和生物相似藥領域擁有不斷成長的產品組合的韓國知名製藥公司，其中包括人類生長激素（HGH）。

    太陽製藥工業有限公司

    印度

    xx%

    印度最大的製藥公司，生產一系列價格實惠的仿製藥和專科藥物，包括生長激素製劑。

    百康有限公司

    印度

    xx%

    一家生物技術公司，擁有強大的生物相似藥業務，在全球範圍內生產和銷售生長激素產品。

    武田藥品工業株式會社

    日本

    xx%

    以價值觀為導向、以研發為驅動的全球生物製藥領導者，在內分泌疾病領域擁有悠久的歷史和潛在的利益。

    第一三共株式會社

    日本

    xx%

    主要專注於腫瘤和心血管領域，但同時也擁有包括代謝和荷爾蒙藥物在內的多元化產品組合。

    JCR製藥有限公司

    日本

    xx%

    專注於罕見疾病生物製藥，其研發可能與特納氏症有關。

    CSL有限公司

    澳洲

    xx%

    一家全球領先的生物技術公司，專注於罕見疾病和嚴重疾病；其研發可能擴展到與TS相關的領域。

    Aspen Pharmacare Holdings Ltd.

    南非

    xx%

    跨國專業製藥公司，產品組合廣泛，包括荷爾蒙類和無菌類產品。

    霍維德有限公司

    馬來西亞

    xx%

    馬來西亞一家領先的製藥公司，從事仿製藥（包括荷爾蒙療法）的生產和銷售。

    以下是各公司在特納氏症藥物市場所涵蓋的領域：

    • 公司概況
    • 商業策略
    • 主要產品
    • 財務業績
    • 關鍵績效指標
    • 風險分析
    • 最新進展
    • 區域影響力
    • SWOT分析

最新動態

  • Ascendis Pharma計畫於 2025 年 7 月啟動一項針對 ISS、SHOX 缺乏症、特納氏症和 SGA 的籃子試驗，並於 2025 年第四季度啟動一項針對軟骨發育不全和軟骨發育不良的聯合療法試驗。
  • 2025 年 5 月， BioMarin Pharmaceutical Inc.宣布對 VOXZOGO 作為特納氏症女孩的潛在治療方案進行研究，一項 2 期前瞻性、單中心、開放標籤臨床研究顯示，與基線相比，6 個月時年化生長速度 (AGV) 有顯著提高。
  • Report ID: 2640
  • Published Date: Oct 06, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2026 年底，特納氏症藥物的產業規模預計將達到 29.5 億美元。

2025 年特納氏症藥物市場規模為 27.5 億美元，預計到 2035 年底將達到 54.7 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率約為 7.1%。

預計到 2035 年底，北美將佔全球最大份額，達 48%。

市場上的主要參與者有輝瑞公司、諾和諾德、禮來公司、諾華公司、默克集團、賽諾菲公司、羅氏控股公司、梯瓦製藥工業公司、費林製藥公司、益普生公司等。

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