2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
幹細胞製造市場的規模在 2024 年超過 133 億美元，預計到 2037 年底將達到 595 億美元，在預測時間範圍內（即 2025-2037 年）複合年增長率為 13.3%。到 2025 年，幹細胞製造的產業規模預計將達到 150 億美元。
自動化和系統技術的實施是提升幹細胞製造市場的有效方法。例如，使用機械手臂可以透過保持一致的準確性、焦點和速度來執行整個細胞培養子過程，最終提高製程可靠性並減少變異性。 2025年1月，RoboSense推出“Hello Robot”在其包括光達開發和智慧機器人技術的全球發布會上。該公司推出了 EM4、E1R 和 Airy 這三種高性能數位光達產品，預計將推動市場發展。
此外，數位化是有助於改進和視覺化材料以及幹細胞製造過程的另一個因素。它創建了與庫存的鏈接，包括變更和倉庫控制、員工動員和調度計劃以及優化實時運營成本。例如，QbD 方法需要更高水準的數位化來進行資料管理和操作集成，這對於快速電池製造來說是理想且必要的。正如 2023 年 3 月的 IQIVA 報告所述，超過 60% 的醫療保健專業人員需要數位轉型，65% 的人願意採用數位化管道進行日常活動，因此幹細胞製造市場成長前景樂觀。
幹細胞製造業：成長動力與挑戰
成長動力
- 慢性疾病發生率上升：糖尿病、呼吸道疾病和癌症等非傳染性疾病 (NCD) 是各國的主要原因。世界衛生組織2024年報告指出，約1,800萬非傳染性疾病死亡發生在70歲前，其中82%發生在低收入和中等收入國家。此外，根據 NLM 2023 年 1 月的報告，到 2050 年，美國此類情況預計將增加 99.5%，即 1.4266 億。不過，放射線治療、心理治療、物理治療和手術可以對抗這種情況的發生，從而推動幹細胞製造市場的發展。
- 增加藥物檢測的研發：生物醫學創新透過研發資金推出最新藥物，正在改變全球的醫療保健。根據《今日藥物發現》在 2024 年 11 月的報告中指出，目前每種新藥的開發成本已超過 35 億美元，涉及 200 家製藥公司和超過 80,000 項臨床試驗。此外，對疾病的了解、改進的決策、較低的監管門檻和先進的遺傳知識正在推動藥物開發，最終有望促進幹細胞製造市場的發展。
挑戰
- 成本高：幹細胞療法的價值取決於多種因素，包括管理類型、細胞品質和數量、實驗室地點以及幹細胞來源。根據 DVC Stem 在 2024 年 11 月的概述，治療費用大約在 5,000 美元至 50,000 美元之間。 2023 年，使用擴增細胞產品的療法最普遍的價格在 15,000 美元至 30,000 美元之間，因此對幹細胞製造市場產生了限制。
- 人類胚胎幹細胞的社會倫理問題：分離幹細胞的過程會破壞人類胚胎，因此人類胚胎幹細胞 (hESC) 研究在政治和倫理上都存在爭議。例如，在歐洲，文化和社會的多樣性，hESC的倫理可接受性並不存在。總體而言，胚胎被認為構成了相當於人類發育的道德地位。因此，全球範圍內的爭論導致幹細胞研究不斷變化，從而限制了幹細胞製造市場的成長。
幹細胞製造市場：主要見解
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基準年 |
2880 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
13.3% |
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基準年市場規模（2024 年) |
133億美元 |
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預測年份市場規模（2037) |
595億美元 |
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區域範圍 |
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幹細胞製造細分
類型（產品、服務）
根據類型，到 2037 年，產品細分市場預計將佔據超過 78.5% 的幹細胞製造市場。例如，2024年12月，Thermo Fisher Scientific Inc.推出了兩款最新產品－Gibco CTS Detachable Dynabeads CD4和CTS Detachable Dynabeads CD8，拓展創新細胞療法。這些產品注重細胞的質量，並創建合適的工作流程控制，從而實現療法的最大化和潛力，以促進健康的生活方式。因此，各種細胞治療產品的開發正在積極推動全球市場的發展。
申請（幹細胞治療、藥物發現與開發、幹細胞銀行）
到 2037 年底，幹細胞治療領域將佔據約 47.5% 的幹細胞製造市場。根據 2025 Mayo Clinic 組織的說法，這是一種利用幹細胞修復功能障礙組織的建設性技術，確保使用細胞而不是供體器官進行器官移植。根據 DVC Stem 報導，它有助於治療血癌，成功率在 60% 至 70% 之間。此外，它還方便用於關節修復、發炎和自體免疫疾病，成功率約為 80%，因此市場發展前景樂觀。
我們對全球市場的深入分析包含以下細分市場：
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最終使用者 |
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定制此报告幹細胞製造產業 - 區域概要
北美市場分析
到 2037 年底，北美幹細胞製造市場預計將佔據超過 44.4% 的收入份額。根據美國血液學會 2024 年報告，13% 的成人和 62% 的兒童面臨死亡風險。然而，醫療保健設施的存在加速了幹細胞最新療法的採用。例如，Dana-Farber 癌症研究所包括 Connell 和 O'Reilly 家族細胞操作核心設施 (CMCF) 項目，每年處理 1,400 種細胞產品。這包括針對 600 多個兒童和成人幹細胞移植的細胞療法。
由於人們對幹細胞移植的認識不斷增強，美國幹細胞製造市場正受到越來越多的關注。根據克利夫蘭診所組織 2025 年的報告，全國近 18,000 人被告知他們患有可以透過幹細胞移植治癒的疾病。此外，該國的組織投資也對市場產生正面影響。 2024 年 2 月，阿斯特捷利康斥資 3 億美元擴大其在美國的生產規模，確保下一代細胞療法的發現和發展，從而在 T 細胞療法製造領域提供了 150 多個就業機會。
幹細胞移植成功率
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疾病 |
成功率 |
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多發性骨髓瘤 |
79% |
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霍奇金淋巴瘤 |
92% |
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非何杰金氏淋巴瘤 |
72% |
資料來源：克利夫蘭診所組織 2025 年
由於對個人化藥物的日益關注、合約製造商與生物技術公司之間的合作關係以及監管環境，加拿大的幹細胞製造市場正在顯著增長。根據 BioMed Central Ltd 2023 年 7 月的報告，基於 iPSC 的個人化醫療已在加拿大被確定為變異偏好的健康對照系。這為建立捐血者血庫提供了解決方案，並確保患有遺傳性疾病或先天性困難的新生兒得到治療。因此，此類個人化藥物是根據患者的環境、遺傳和臨床特徵量身定制的。
亞太地區市場統計
亞太地區的幹細胞製造市場是成長最快的地區，預計到 2037 年底將獲得牽引力。建立醫療中心和提供幹細胞研究能力將極大推動市場的發展。此外，根據 Research Nester 報導，該地區的幹細胞治療正在興起，預計到預測期結束時其市場將以 24% 的速度增長。該療法在印度的成功率為65%至85%，中國有200項與此療法相關的臨床試驗。因此，所有這些方面都對市場未來的繁榮負有重大責任。
印度的幹細胞製造市場預計將大幅成長，因為調查仍在進行中，而且管理機構正在向臨床和臨床前研究人員提供支援。根據《印度血液學與輸血雜誌》2024 年 6 月報道，半相合造血幹細胞移植（HSCT）已增至 683 例，佔兒童同種異體 HSCT 的 35%，佔成人同種異體 HSCT 的 26%。此外，配對無關供者 (MUD) HSCT 病例從 76 例激增至 157 例，導致該國移植設施從 37 處增加至 114 處。所有這些發展都對市場提升產生正面影響。
由於細胞療法的進步，中國的幹細胞製造市場正在獲得越來越多的關注。如《柳葉刀血液學》2022 年 12 月報告所述，嵌合抗原受體 (CAR)、達雷妥尤單抗、博納吐單抗和酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 是幫助中國血液惡性腫瘤患者的現代技術。此外，國家的《幹細胞臨床研究管理方法》（AMSCCR）也為幹細胞臨床研究的策略提供了保障。監管機構已確保間質幹細胞 (MSC) 佔細胞研究的 83.3%，因此是克服疾病的有效療法。
主導幹細胞製造領域的公司
- 賽多利斯
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- 巴斯夫歐洲公司
- Becton、Dickinson 與公司
- 龍沙集團
- 幹細胞技術
- 康寧公司
- 默克集團
- Thermo Fisher Scientific
- 艾伯維公司
- Accegen
- Bioserve 印度
- Pluri Inc.
由於癌症治療和再生療法對幹細胞的需求不斷增加，主導幹細胞製造市場的公司正在迅速獲得曝光。此外，組織透過合作和協議推出的產品和服務也正在推動市場成長。例如，2024 年 7 月，Qkine 報告與 StemCultures 合作，將其複雜的蛋白質製造和工程與 StemCultures 的業務合併。專有的控釋技術，為精準幹細胞分化和擴增提供目前試劑。
In the News
- 2024 年 7 月，Bioserve India 推出了 REPROCELL 的最新幹細胞產品，透過創新為藥物開發和科學研究做出貢獻，並確保治療發現和再生醫學的進步。
- 2024 年 1 月，Pluri Inc. 宣布成立一個業務部門，作為合約開發和製造組織 (CDMO) 提供細胞治療製造服務：PluriCDMO。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7162
- Published Date: Feb 18, 2025
- Report Format: PDF, PPT
