2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
直腸陰道瘺市場的規模在 2024 年為 8 億美元,預計到 2037 年底將達到 16 億美元,在預測期內(即 2025-2037 年)複合年增長率為 5.8%。到 2025 年,直腸陰道瘺的產業規模預計將達到 8.5 億美元。
由於克隆氏症的盛行率不斷增加,直腸陰道瘺市場正在穩定成長。克隆氏症和較少見的潰瘍性結腸炎是直腸陰道瘺的第二常見原因。由於這些發炎性腸道疾病 (IBD),消化道內壁組織會增大並受到刺激。根據美國國立衛生研究院 (NIH) 的數據,2019 年全球報告了 490 萬例 IBD 病例。
直腸瘺 (RVF) 是克隆氏症 (CD) 的一種罕見但令人衰弱的症狀,它會給患有該疾病的女性帶來嚴重的發病率和社會恥辱。它是由主要的肛門直腸發炎過程引起的,該發炎過程嚴重到足以侵蝕陰道壁,通常靠近陰道口。患有 CD 的女性中有 10% 經歷過 RVF,CD 是繼產科創傷之後導致 RVF 的第二常見原因。

直腸陰道瘻管產業:成長動力與挑戰
成長動力
- 分娩傷害增加:直腸陰道瘺最常見的原因之一是分娩過程中受傷。這包括會陰切開術感染,這是在陰道分娩過程中為擴張會陰而進行的手術切口,或會陰撕裂擴散到結腸。這些可能發生在曠日持久的、具有挑戰性的或其他具有挑戰性的分娩之後。這些瘻管也可能涉及肛門括約肌的損傷,肛門括約肌是直腸末端的一個有助於保持的肌肉環。
因此,由於產傷發生率的增加,預計直腸陰道瘺的發生率將會上升。美國國立衛生研究院 (NIH) 報告稱,在全球範圍內,陰道分娩後任何類型的會陰創傷造成產婦損傷的發生率在 16.2% 至 90.4% 之間。子宮頸撕裂傷的發生率和產科肛門括約肌損傷的頻率都在快速上升。 - 輻射引起的裂谷熱盛行率不斷上升:直腸陰道瘻管形成的主要原因被認為是骨盆腔放射線。所有皮膚層以及表皮、真皮、皮下組織和動脈都會受到晚期輻射引起的皮膚損傷的影響。血管硬化導緻小動脈收縮或阻塞,進而導致持續缺血和組織灌注不足。緻密、無彈性的纖維化組織逐漸取代受輻射的真皮和皮下組織。放射治療後患者可能出現直腸炎、直腸前壁潰瘍、瘻管。
因此,子宮、直腸、陰道、肛管或子宮頸等部位癌性腫瘤的日益流行,導致了直腸陰道瘺的發生。例如,根據世界衛生組織的數據,到 2022 年,子宮頸癌將新增近 66 萬例,成為全球女性第四大常見惡性腫瘤。當年 35 萬例子宮頸癌相關死亡中,約 94% 發生在低收入和中等收入國家。此外,為治療這些身體部位的癌症而進行的放射治療會增加直腸陰道瘺的風險。 - 治療方法的進步:過去幾十年來,外科手術最重要的發展之一是使用微創方法,這種方法可能會繼續流行。為了防止組織切口、括約肌損傷和術中出血,內視鏡夾閉是一種微創手術,需要經直腸植入內夾以閉合 RVF。適用於較小的瘻管,甚至建議用於高等級瘻管修復。
此外,組織工程和再生醫學的進步導致了可用於修復和重建受損組織的生物材料和移植物的發展。此外,Martius 皮瓣手術和股薄肌介入等較新的手術方法在修復複雜的瘻管方面已顯示出良好的效果。
挑戰
- 缺乏認識和社會恥辱:裂谷熱最常見的原因是性虐待或醫源性手術損傷、女性生殖器切割以及產科困難(例如曠產或會陰撕裂)。患有這種疾病的女性都會經歷健康衰弱症狀、社會孤立、經濟剝奪、心理創傷、自卑和缺乏角色實現感。及時、安全的產科護理和治療裂谷熱等後續問題的最大障礙之一是缺乏便利、高品質和高效的醫療保健。由於社會、文化、經濟和系統性障礙,婦女也面臨瘻管病的風險,這些障礙往往導致尋求和獲得照護的延遲。此外,由於這種疾病罕見,人們對其缺乏認識,從而阻礙了直腸陰道瘺市場的成長。
- 治療費用高昂:直腸陰道瘺的治療費用可能會很昂貴,尤其是對於那些沒有保險或無法獲得價格合理的醫療保健的人來說。許多患者可能需要多次手術,這會增加治療的整體成本。此外,術前和術後護理(包括藥物和後續預約)的費用可能會阻礙直腸陰道瘺市場的擴張。
直腸陰道瘺市場:關鍵見解
基準年 |
2664 |
預測年份 |
2025-2037 |
複合年增長率 |
5.8% |
基準年市場規模(2024 年) |
8億美元 |
預測年份市場規模(2037) |
16億美元 |
區域範圍 |
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直腸陰道瘻管分割
類型(高位直腸陰道瘺、低位直腸陰道瘺、中區瘺)
在直腸陰道瘺市場中,到 2037 年,高位直腸陰道瘺細分市場將佔據超過 46.7% 的收入份額。如果直腸陰道瘺超過 2.5 公分、升高或由發炎性腸道疾病引起,則被歸類為高位或複雜性直腸陰道瘺。此外,經常與組織疤痕和血液供應減少相關的複發性瘻管也屬於這一類。為了提高成功修復的機會,去除任何患病組織並用健康、血管化的組織取代至關重要。解決高位瘻管需要更複雜的手術技術以確保有效癒合。
此外,不斷增加的老年人口和相關合併症(例如糖尿病和肥胖症)會導致高位直腸陰道瘺的發生。例如,世界衛生組織報告稱,到 2022 年,超過一半 (59%) 的 30 歲或以上糖尿病患者沒有服用任何藥物來治療病情。
治療(藥物、手術)
在預測期內,直腸陰道瘺市場的手術部分將佔據顯著份額。該細分市場的成長可歸因於更高的成功率和提供永久解決方案的能力。大多數時候,直腸陰道瘺需要手術來封閉或修復。手術前應清除瘻管皮膚和周圍組織的發炎和感染。婦科醫生、結直腸外科醫生或兩者的組合可以進行手術來封閉瘻管。纖維蛋白膠和掛線等非手術治療在某些情況下可能有效,因為它們的成功率較低並且需要重複手術。
我們對全球直腸陰道瘺市場的深入分析包括以下細分市場:
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定制此报告直腸陰道瘺行業 - 區域概要
北美市場統計
在直腸陰道瘺市場中,到 2037 年,北美地區預計將佔據超過 32.8% 的收入份額。此外,有利的監管政策、不斷增長的研發活動以及政府對生命科學的資助是促進直腸陰道瘺市場成長的一些主要因素。
此外,美國克隆氏症和潰瘍性結腸炎等發炎性腸道疾病病例不斷增加,正在加速市場成長。根據美國疾病管制與預防中心的數據,發炎性腸道疾病 (IBD) 的盛行率因群體而異,估計在美國有 240 至 310 萬人之間。
加拿大公共資助的醫療保健系統也確保患者能夠獲得必要的治療,從而導致對直腸陰道瘺修復服務的需求增加。例如,加拿大的醫療保健系統(稱為醫療保險)是符合國家標準的省和地區健康保險計劃的集合,而不是本身就是一個國家系統。這反映了加拿大政治的權力下放。所有符合資格的加拿大人都受到這些基於稅收的、公共資助的通用計劃的覆蓋,並且在護理點免費獲得基本醫院和醫療服務。此外,該國較高的產科傷害率也促進了該國直腸陰道瘺市場的成長。
歐洲市場分析
歐洲直腸陰道瘺市場將在預測期內顯著成長。歐洲國家強大的學術和研究基礎以及研究經費的可用性是該地區直腸陰道瘺市場擴張的原因。此外,歐洲克羅恩病和結腸炎組織的宣傳活動和宣傳工作正在推動直腸陰道瘺市場的成長。透過向患者、醫療保健提供者和政策制定者提供關於發炎性腸道疾病 (IBD) 及其併發症(例如直腸陰道瘺)的教育,該組織正在幫助減少恥辱感、提高診斷率並增加獲得有效治療的機會。
此外,英國外科技術的最新進展正在全球範圍內不斷發展。該國的研究人員正在努力為複雜的直腸陰道瘺提供永久性修復,推動直腸陰道瘺市場的成長。 2021 年,英國皇家外科學院強調,經腹和經肛門聯合技術是治療中低位直腸癌的腹腔鏡完全直腸系膜切除術 (TME) 的安全替代方案。這種創新方法改善了手術平面和邊緣的可視化。經肛門技術使外科醫生能夠更好地評估切割邊緣,清楚地看到直腸陰道瘺的平面,並避免過度的腸道切除。此外,它還有效解決了直腸系膜脂肪、大腫瘤和骨盆骨骼的解剖限制所帶來的挑戰。

主導直腸陰道瘺領域的公司
- 輝瑞公司
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- W.L.戈爾與聯營公司
- 西奈山醫院
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- 阿波羅醫院企業股份有限公司
- 艾伯維公司
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直腸陰道瘺市場以其將尖端技術與傳統知識相結合的創意策略而聞名。透過創新研究、策略聯盟和持續的治療開發,領先企業控制國內外市場。領先的製造商滿足客戶需求和不斷變化的趨勢,同時保持法規遵循。他們經常透過大量研發投資來保持競爭優勢。
In the News
- 2023 年 10 月,輝瑞公司的 VELSIPITY (etrasimod) 獲得 FDA 批准,這是一種每日一次的選擇性 1-磷酸鞘氨醇 (S1P) 受體調節劑,用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者。經批准的 VELSIPITY 建議劑量為 2 毫克。
- 2023 年 10 月,賽諾菲和 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 的美國子公司 Teva Pharmaceuticals 宣布合作,共同開發資產 TEV'574 並將其商業化,該資產目前正在進行治療潰瘍性結腸炎和克隆氏症(兩種發炎性腫瘤)(兩種
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6946
- Published Date: Jan 08, 2025
- Report Format: PDF, PPT