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穿戴式孕期設備市場規模及份額，依價格區間（高階設備、基礎設備、中階設備）、產品類型、應用、通路、最終用途劃分－SWOT分析、競爭策略洞察、區域趨勢（2026-2035）

  • 报告编号: 470
  • 发布日期: Sep 29, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

穿戴式孕期設備市場展望：

2025年，穿戴式孕期設備市場規模預計為109億美元，預計到2035年底將達到434億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為16.6%。 2026年，穿戴式孕期設備產業規模估計為127億美元。

由於孕產婦健康併發症日益增加、妊娠期延長以及家庭監測需求增加，國際市場正面臨顯著成長。根據美國國立衛生研究院 (NIH) 2024 年 8 月發布的報告，光是在美國，2023 年就有 360 萬名新生兒出生。如此龐大的患者群體推動了市場的持續成長。此外，根據美國勞工統計局 (BLS) 2025 年 8 月發布的報告，醫療用品和器材的生產者物價指數 (PPI) 從 2024 年 7 月到 2025 年 7 月上漲了 0.9%，反映出上游器材製造成本的溫和通膨。目前，美國食品藥物管理局 (FDA) 的法規對所有進口到美國的可穿戴式醫療器材零件都予以重視，要求其透過自動化商業環境系統提交的申請符合美國的相關規定。

隨著全球對孕產婦保健需求的增長，市場人口基礎也不斷擴大。政府資助的研發支出正在推動孕產婦健康技術的創新。例如，根據美國國立衛生研究院 (NIH) 2023 年 8 月發布的報告，NIH 已提供 2,400 萬美元的初始資金，用於建立孕產婦健康卓越研究中心。在供應方面，研究中心預計將與社區合作夥伴合作，例如州和地方公共衛生機構、社區健康中心以及宗教機構。目前，美國很大一部分醫療器材或器械組件依賴進口，其中大部分來自亞洲，這些進口產品在符合美國食品藥物管理局 (FDA) 監管框架的框架下進行本地組裝。對進口原料藥 (API) 和半導體的依賴問題仍然影響著穿戴式懷孕設備的生產和供應。

Wearable Pregnancy Devices Market Size
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成長驅動因素

  • 孕婦年齡增加及懷孕複雜度增加：隨著孕婦年齡轉變為高齡產婦轉變，高風險懷孕的發生率也隨之上升，市場正迎來潛在成長。根據美國國家生命統計報告（2025年3月），2022年至2023年，15至19歲女性的生育率下降了4%，20至24歲女性的生育率增長不到1%，而25至44歲女性的生育率則下降了1%至3%。大多數高齡產婦需要對母嬰進行更密切的監測，因此需要使用持續、非侵入性的穿戴式科技。這一趨勢為製造商提供了擴大目標客戶群的機會。
  • 持續的全國出生率支撐著市場需求：強勁的全國出生率確保了產品的長期市場競爭力。根據美國疾病管制與預防中心 (CDC) 2023 年 4 月發布的報告，2024 年剖腹產率將上升至 32.4%，其中低風險剖腹產率維持在 26.6%。因此，穩定或略有上升的出生率為孕產婦健康監測工具提供了穩定的使用者基礎。這種穩定性有利於醫院、保險公司和遠距醫療服務提供者的 B2B 採購計畫運作，也有利於設備供應商在市場領域建立規模化產品。
  • 政府支持的創新和研發資金：政府衛生部門正透過重點研發獎勵措施，支持穿戴式孕期設備市場的新產品開發。美國國立衛生研究院 (NIH) 在 2023 年 9 月發布的報告中指出，NIH 將提供總額高達 200 萬美元的現金獎勵，以鼓勵診斷和監測技術的創新，從而改善資源匱乏地區胎兒的健康狀況。該計畫旨在促進可穿戴、低成本且可擴展的胎兒監測技術的開發。此類公共投資降低了早期創新的風險，並促成了商業合作。因此，鼓勵設備開發商在資助的試點計劃下加快產品上市策略。

醫療器材進出口額（2023年）

國家

出口額（十億美元）

進口額（十億美元）

我們

34.8

37.7

德國

18.4

13.1

中國

12.3

10.6

日本

7.2

6.4

荷蘭

9.3

14.1

墨西哥

17.6

4.6

資料來源：OEC，2025年8月

挑戰

  • 因應複雜的監管環境：全球市場面臨許多成長障礙，其中國際市場監管以碎片化最為顯著。製造商必須在器械安全、資料隱私和臨床驗證等各種標準之間周旋，這不僅會延緩產品上市時間，還會大幅增加合規成本。例如，某件器材可能已獲得美國FDA批准，但若要獲得歐洲CE認證，則需要重新評估；甚至在亞洲，可能需要接受國家食品藥物管理局（SFDA）的審批程序。協調所有這些基於不同法規的預期，阻礙了產品的順利開發。

穿戴式孕期設備市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

16.6%

基準年市場規模（2025 年）

109億美元

預測年份市場規模（2035 年）

434億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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穿戴式孕期設備市場細分：

應用細分市場分析

在穿戴式懷孕裝置市場中，穿戴式胎心監視器細分市場預計將在預測期內佔據應用領域最高的市場份額，達到61%，這主要得益於孕婦對非侵入性監測技術的日益青睞，從而推動了市場需求的成長。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2022年6月發布的報告，檢測胎兒QRS波群 (fQRS) 的平均靈敏度 (Se)、陽性預測值 (PPV)、準確率 (ACC) 和F1分數分別為99.6%、97.9%、97.4%和98.6%，顯示此類監測設備具有較高的可靠性和可靠性。無線和貼片式監測技術的進步使得在臨床環境之外也能對胎兒健康進行持續、舒適的監測。

價格層級細分分析

在穿戴式孕期設備市場中，高階設備細分市場預計將在預測期內佔據價格區間內最高的市場份額，因為已開發地區的消費者願意為提升母嬰健康而購買高階設備。這些設備通常具備即時監測、行動連線和人工智慧分析等先進功能。對數據驅動型個人化孕期護理日益增長的需求也推動了高端產品的普及。無線和貼片技術的突破使得在診室外也能持續、非侵入性地監測胎兒健康狀況成為可能。

最終用戶細分分析

在穿戴式孕期設備市場中，醫院細分市場預計將在預測期內佔據終端用戶細分市場中最高的市場份額，因為已開發地區的客戶越來越願意為提升母嬰健康而購買高端設備。這些設備可能具備即時監測、行動連接和基於人工智慧的分析等先進功能。對數據驅動和個人化孕期護理日益增長的需求也推動了高端產品的普及。無線和貼片技術的突破使得在診室外也能持續、非侵入性地監測胎兒健康狀況成為可能。

我們對市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

產品類型

  • 心率監測設備
    • 高階設備
    • 基本裝置
    • 中階設備
  • 血壓監測設備
  • 收縮監測儀
  • 多參數設備

應用

  • 穿戴式胎心監視器
  • 孕產婦健康監測
  • 收縮監測
  • 嬰兒動態監測器

價格等級

  • 高階設備
  • 基本裝置
  • 中階設備

分銷管道

  • 電子商務
  • 零售商店
  • 直銷

最終用戶

  • 醫院
  • 穿戴式胎心監視器
  • 孕產婦健康監測
  • 收縮監測
  • 嬰兒動態監測器
  • 診所
  • 居家照護
  • 婦產中心
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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穿戴式孕期設備市場—區域分析

北美市場洞察

由於北美地區擁有先進的醫療保健基礎設施，且孕婦對數位健康科技的接受度較高，預計在預測期內，北美地區將佔據全球穿戴式孕期設備市場41%的最高市場份額。根據美國國立衛生研究院（NIH）2023年8月發布的報告，與其他高收入國家相比，美國的孕產婦死亡率已令人擔憂。光是過去五年中，美國就有超過1200名孕產婦死亡。每年，還有數萬名美國人遭受嚴重的懷孕併發症，這些併發症可能使她們更容易患上高血壓、糖尿病和精神疾病等其他健康問題。因此，日益加重的孕產婦健康負擔推動了對穿戴式裝置進行持續監測和早期風險檢測的龐大需求。

由於遠距醫療投資不斷增加以及消費者對產前健康監測的意識日益增強，預計美國全球市場將持續成長。根據美國疾病管制與預防中心 (CDC) 2025 年 4 月發布的報告，2023 年出生人數增加了 1%，2024 年登記出生人數為 3,622,673 人。出生率的上升勢必會對懷孕期間監測解決方案帶來壓力。此外，政府對數位健康計畫和孕產婦保健計畫的支持也持續推動著市場需求的成長。而且，由美國醫療保健研究與品質署 (AHRQ) 資助的研究也證實了穿戴式裝置在減少就診次數和改善產前健康方面的臨床有效性。

亞太市場洞察

由於人口增長、可支配收入增加以及獲得價格合理的醫療保健技術的途徑日益增多，預計亞太地區的全球可穿戴孕期設備行業將在預測期內佔據最快的市場份額。根據聯合國2024年發布的報告，目前約有47億人（佔世界人口的60%）居住在亞太地區。到2050年，這一數字將增長至52億。人口的激增預計將顯著增加懷孕人數，從而影響對產前監測解決方案的需求。此外，隨著行動醫療軟體和智慧穿戴裝置的快速普及，城市和半城市居民也越來越容易獲得孕期護理服務。

由於政府大力推行孕產婦健康政策以及中國快速的城市化進程，預計中國全球市場將持續成長，進而帶動先進監測設備的需求。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2024年8月發布的報告，過去十年，中國的孕產婦死亡率已降至每10萬活產7.5例，僅為前十年降幅的四分之一左右。近十年來下降速度的放緩凸顯了尋求創新解決方案（例如可穿戴監測設備）以維持這一積極趨勢的必要性。智慧型手機的普及和醫療數位化使得絕大多數孕婦，無論身處城市或農村，都能輕鬆獲得各種穿戴式科技產品。

歐洲市場洞察

由於監管框架健全以及穿戴式健康設備在產前護​​理領域日益普及，預計歐洲穿戴式孕期設備市場在預測期內將穩定成長。該地區的成長動力主要來自胎兒監護、孕產婦健康監測技術的進步以及遠距孕期照護模式的興起。物聯網驅動的醫療設備和人工智慧技術在產科領域的應用，正透過持續監測和早期風險檢測，革新產前護理。在歐洲健康資料空間（EHDS）框架下，各國政府支持的監管協調推動了成員國之間的研發和市場准入。

由於政府加大對新興數位健康創新技術的投入，以及越來越多的孕婦掌握數位技術，英國的全球市場預計將會成長。根據英國國會2025年7月發布的報告，2022年英國在22個可比較國家中排名第19。 2023年，英國的孕產婦死亡率為每千例活產3.9例，新生兒死亡率（28天以內）為每千例活產3.0例。這些數據強烈表明，產前護理亟需改進，因此，人們對新一代穿戴式監測技術的需求也日益增長。

歐洲各國醫療器材貿易（出口及進口）（2022年）

國家

出口額（十億美元）

進口額（十億美元）

愛爾蘭

9.0

1.9

瑞士

4.5

2.9

奧地利

1.3

1.6

法國

3.9

6.4

比利時

3.2

4.5

資料來源：OEC，2025年8月

Wearable Pregnancy Devices Market Share
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穿戴式孕期設備市場主要參與者：

    全球穿戴式孕期設備市場競爭異常激烈，領先廠商正利用人工智慧整合、遠端監測和居家診斷等技術來搶佔市場份額。飛利浦、通用電氣醫療和Bloomlife等公司積極投資遠距醫療平台、雲端連接和非侵入式感測器，以彌補孕產婦健康方面的不足。另一方面，Nuvo Group和HeraBEAT則專注於獲得FDA批准的消費級孕期穿戴式設備，並致力於推動其在家庭中的普及應用。日本企業正利用人工智慧賦能的胎兒分析技術來推進相關設備的研發。完善的監管追蹤、合作夥伴關係和協作在市場中佔據主導地位，其市場推廣策略主要集中在亞太、歐洲和美國。

    以下是全球市場主要參與者的名單：

    • 飛利浦醫療保健
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 通用電氣醫療集團
    • 莫妮卡醫療保健（現為通用電氣的一部分）
    • 綻放人生
    • Nuvo集團有限公司
    • HeraBEAT
    • MC10 公司
    • MindChild Medical
    • OvuSense by Fertility Focus
    • Comarch Healthcare
    • Biotricity公司
    • 早期感知
    • Owlet 公司
    • 懂事的寶寶
    • 生物四重奏

最新動態

· 2024年9月，三星電子發布了全新的三星健康研究平台（Samsung Health Research Stack），旨在促進基於數據的數位健康研究，支持在Android和Wear OS設備上進行數位健康研究。該平台能夠實現持續的健康數據測量和分析，幫助開發者和研究人員創建先進的醫療保健應用，作為三星健康SDK套件的一部分。

2024年2月， MedM健康監測平台宣布將Garmin聯網設備整合到其面向消費者的B2C健康日記應用程式和遠端病患監護（RPM）計畫中。使用者可以透過Garmin Connect開發者計劃，從Garmin設備獲取高品質的健康數據。

  • Report ID: 470
  • Published Date: Sep 29, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

預計到 2026 年，穿戴式孕期設備的產業規模將達到 127 億美元。

2025年穿戴式孕期設備市場規模為109億美元，預計到2035年底將達到434億美元，在預測期（即2026-2035年）內複合年增長率為16.6%。

預計到 2035 年，北美地區的醫療產業將佔據最大的市場份額，達到 41%，這主要得益於其先進的醫療保健基礎設施以及孕婦對數位健康技術的接受度。

市場上的主要參與者有：雅培、美敦力、NUVO Inc.、蘋果、Bloomlife, Inc.、Brainlab AG、皇家飛利浦公司、Bellabeat, Inc.、Aparito Limited、瓦里安醫療系統公司（西門子醫療）。

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Radhika Pawar
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