質粒 DNA 製造市場規模、按產品(病毒載體、質粒 DNA、脂質/聚合物、奈米顆粒)、應用、疾病、開發階段 - 成長趨勢、區域份額、競爭情報、預測報告 2025-2037

  • 报告编号: 6369
  • 发布日期: Mar 19, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點

質粒 DNA 製造市場規模預計將從 2024 年的 22.4 億美元擴大到 2037 年的 261.3 億美元,在預測期內(2025 年至 2037 年)複合年增長率將超過 20.8%。

質粒 DNA 是瞬時轉染的關鍵起始材料,可直接用作治療劑。質粒DNA在治療各種疾病(包括基因治療、基因工程和生產疫苗)方面的作用不斷增加,反映出醫療保健產業對質粒DNA製造市場的高需求。  質粒 DNA 對於疫苗、創新基因和細胞療法的開發至關重要。由於新型質粒 DNA 疫苗的不斷開發,生產過程變得更加高效和精確。

由於質粒能夠攜帶大量 DNA,且腫瘤發生或免疫原性風險較低,因此在開發疫苗和基因治療方面,它們比重組病毒更受青睞。在 2025 年至 2037 年的預測期內,預計不斷增長的無機方法(例如市場中的主要競爭對手共同努力擴大其產品組合)將推動質粒 DNA 製造市場的擴張。例如,2022 年 9 月,Touchlight 和 Lonza 宣布合作支持基因醫學革命。透過此次合作,Lonza 將能夠提供全面的端到端解決方案,透過整合獨特的 DNA 來源來創建信使 RNA 疫苗和治療方法。


Plasmid DNA Manufacturing Market Size
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質粒 DNA 製造領域:成長因素與挑戰

成長因子:

  • 研發活動的增加:研發活動的增加是質粒 DNA 製造市場的重要推動力,其推動因素包括對成簇規則間隔短回文重複序列 (CRISPR)、基因編輯和 RNA 治療等創新應用的合作夥伴關係製造工藝。這些因素共同推動了該領域不斷創新、發展和發現,從而不斷發展。
    2023 年 2 月,BioNTech SE 宣布其位於德國馬爾堡的新質粒 DNA 製造工廠的基礎設施竣工,該工廠將以具有成本效益的價格生產用於臨床和商業產品的質粒 DNA。
  • 對基因治療的需求不斷增長:質粒 DNA 製造市場受到基因治療需求不斷增長的顯著影響,因為這些發展主要依賴優質 pDNA 作為基因載體。基因療法已被證明具有治癒遺傳性疾病的潛力。此外,基因療法在臨床試驗和監管批准過程中的一些開創性突破也推動了這一推動力並獲得了投資。因此,需要高效、可擴展和高純度的 pDNA 合成,這正在推動技術和生產過程的進步。
  • 癌症和其他罕見疾病的盛行率不斷上升:根據世界衛生組織 (WHO) 的數據,癌症已成為全球主要死亡原因。質粒 DNA 變得越來越重要,因為它已成為一種有前途的癌症治療工具,為對抗不同類型的癌症提供了有針對性的靈活方法。此外,基於質粒 DNA 的治療與其他療法如化療和放療相結合,可顯示出明顯的效果,可增強療效並提高治癒率。

挑戰

  • 質粒設計與優化:質粒設計及其優化是質粒 DNA 生產過程中的關鍵步驟。它涉及仔細監控質粒指令的正確性、穩定性和明確性。這些漏洞可能導致產量低、基因表現受損以及生產成本增加。  
  • 嚴格的監管規範:遵守規範和法規對質粒 DNA 市場影響很大。儘管食品藥物管理局 (FDA) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 等組織可以確保安全性和有效性,但它們也可能會造成麻煩。例如,由質粒 DNA 製成的產品對其效力、純度和品質有嚴格的要求。製造商被認為必須提交大量文件、複雜的審批程序以及頻繁的檢查。

基準年

2093

預測年份

2025-2037

複合年增長率

20.8%

基準年市場規模(2024 年)

22.4億美元

預測年份市場規模(2037)

261.3億美元

區域範圍

  • 北美(美國和加拿大)
  • 亞太地區(日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太地區其他地區)
  • 歐洲(英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區)
  • 中東和非洲(以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東和非洲其他地區)

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質粒 DNA 製造分割

副產品(病毒載體、質粒 DNA、脂質/聚合物、奈米顆粒)

由於基因療法和疫苗的需求不斷增長,質粒 DNA 製造市場中的病毒載體細分市場已成為主導細分市場,其收入份額到 2023 年將達到 21.1%。病毒載體被用作將遺傳物質傳遞到細胞中的工具,它們的使用徹底改變了基因治療和疫苗開發領域。

載體設計和製造方面也取得了進步,使質粒 DNA 市場變得更加高效、可靠和有效,從而促進了質粒 DNA 市場的成長。持續的創新和發現得到了刺激,產業和學術界之間的合作以及政府對資助計劃的援助推動了探索的推進。

2024 年 4 月,Charles River Laboratories 宣布與 Axovia Therapeutics 合作生產高品質的目的基因質粒,並進一步協助開發針對纖毛疾病(包括 Bardet-Biedl 症候群 (BBS))的基因療法。

依開發階段(臨床前治療、臨床治療、上市治療)

臨床治療已將自己定位為主導細分市場,到 2023 年將佔質粒 DNA 製造市場份額的 55%。憑藉其強大的產品線和尖端技術,臨床治療領域有望推動質粒 DNA 製造市場的成長並塑造未來。例如,2021 年 12 月,基於質粒 DNA 的癌症免疫療法(例如 VGX-3100)在臨床試驗中顯示了可喜的結果。

依疾病(癌症、傳染病、遺傳性疾病、其他)

在預測期內,質粒 DNA 製造市場的腫瘤學部分預計將佔據最大的收入份額。由於 DNA 質粒在癌症治療中的使用增加,這一領域正在擴大。許多基因療法,包括溶瘤病毒療法、基於基因療法的免疫調節和凋亡細胞的基因修飾,都用於治療癌症。因此,對質粒 DNA 的需求更大,它是片段生長背後的驅動力。罕見的遺傳性疾病,例如鐮狀細胞性貧血和肌肉營養不良症,也是獲得預期效果的目標。

我們對質粒 DNA 製造市場的深入分析包括以下部分

依產品

  • 病毒載體
  • 質粒 DNA
  • 脂質/聚合物
  • 奈米顆粒
  • 其他

按應用程式

 

  • 細胞與基因療法
  • 免疫療法
  • DNA 疫苗
  • 其他

依疾病

  • 癌症
  • 傳染病
  • 遺傳性疾病
  • 其他

依發展階段{/4​​0}

  • 臨床前治療
  • 臨床治療
  • 已上市的療法

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質粒 DNA 製造業 - 區域範圍

北美市場分析:

預計到 2037 年,北美產業將佔據最大的收入份額,達到 42%。該地區憑藉美國食品藥物管理局(FDA)、美國國立衛生研究院(NIH)等世界一流的研究機構、先進技術以及創新的生物技術和製藥公司保持主導地位。該地區擁有強大的基礎設施,包括最先進的製造設施和高技能的勞動力,能夠快速開發和生產優質質粒 DNA 產品。

此外,良好的商業環境(以強有力的智慧財產權保護、政府對研發的資助以及簡化的監管流程為特點)培育了創新和創業文化。因此,該地區擁有許多行業領導者,包括 Inovio Pharmaceuticals、BioNTech 和 Modern Therapeutics,它們都是基於質粒 DNA 的基因療法、疫苗和其他療法的先驅。

北美地區的一些主要地區包括加利福尼亞州,該州是生物技術和製藥行業的中心,舊金山灣區和聖地亞哥擁有許多行業領先企業,例如百健 (Biogen)、基因泰克 (Genentech) 和墨西哥城,墨西哥城是不斷發展的生物技術和製藥公司中心,其中許多公司的總部位於墨西哥城及其周邊地區。例如,Progenika Biopharma 和 Bioclones。這些領域提供了資源、人才和資金等多種因素來支持質粒 DNA 製造的發展。此外,該國對基因治療的支持性政府立法和有利的監管環境預計將增加對質粒 DNA 的需求。

2021 年 10 月,FDA、NIH 和其他 15 家製藥公司合作開發針對罕見遺傳疾病的突破性基因療法。此類措施可能會加速對質粒 DNA 的需求,因為它在先進治療中發揮著至關重要的作用。

亞太市場分析:

在基因治療和疫苗需求不斷增長的推動下,以及政府的支持和資助創造了有利的增長環境,亞太地區的質粒 DNA 製造市場預計將在未來幾年出現大幅擴張。預計 2025 年至 2037 年期間,亞太地區質粒 DNA 製造市場規模將以 22% 的複合年增長率擴大。

 此外,該地區還擁有熟練的勞動力以及高度發達且利潤豐厚的生物技術基礎設施,使其成為對跨國公司有吸引力的所在地。隨著人們對再生醫學的日益關注,特別是在日本和韓國,以及越來越多的合作和夥伴關係,該地區已做好快速擴張的準備。此外,有利的監管框架正在簡化新產品的審批流程,為亞太地區成為藥物 DNA 製造市場的主要參與者鋪平了道路。

Plasmid DNA Manufacturing Market Share
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主導質粒 DNA 製造領域的公司

    質粒 DNA 製造市場在全球競爭激烈,擁有一個動態且多元化的生態系統,其中包括 GenScript ProBio、Samsung Biologics 等成熟企業,以及 WuXi Biologics、Fujifilm Diosynth Biotechnologies 和 Hanmi Fine Chemicals 等新興企業。日本產業技術綜合研究所和 A*STAR 生物加工技術研究所是為市場進步做出重大貢獻的兩個研究機構。 GeneTech 和 PlasmidFactory 等新創公司正在向市場推出新穎的解決方案。

    此外,Lonza 和 Thermo Fisher Scientific 等全球企業的區域影響力也進一步增強了該市場。質粒 DNA 製造市場正在不斷增長,這個生態系統的創新受到合作夥伴關係、對再生醫學的關注度上升以及對先進技術的投資的推動。

    一些主要參與者是:

    • VGXI, Inc.
      • 公司概覽
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域業務
      • SWOT 分析
    • JAFRAL 有限公司
    • Luminous Biosciences
    • 德爾福遺傳學
    • 阿克倫生物技術
    • Plasmidfactory GmbH
    • 眼鏡蛇生物製品和製藥服務
    • Vigene Biosciences
    • Aldevron
    • 自然科技公司

In the News

  • 2024 年 3 月,質粒 DNA 生物製造技術的領導者 Novel Bio 與數位生物製造公司 Culture Biosciences 宣布達成開發質粒 DNA 的協議。透過這項協議,Novel Bio 將協助 Culture Biosciences 加快其可擴展發酵製程的開發流程。
  • 2023 年 6 月,INADcure 基金會與 Charles River Laboratories 簽署了一項協議,開展針對嬰兒神經軸突營養不良症的基因治療的 I/II 期臨床研究,以生產高品質的 pDNA。

作者致谢:   Radhika Pawar


  • Report ID: 6369
  • Published Date: Mar 19, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

目前,到2025年,質粒DNA製造的產業收入預計為25.7億美元。

全球質粒DNA製造市場預計將從2024年的22.4億美元擴大到2037年的261.3億美元,在2025年至2037年的預測時間內複合年增長率將超過20.8%。

受該地區強大的研發和技術基礎設施的推動,到 2037 年,北美產業將佔據最大的收入份額,達到 42%。

市場上的主要參與者包括 JAFRAL, Ltd.、Delphi Genetics、Aldevron、VGXI, Inc. 和 Akron Biotech,這些都是質粒 DNA 製造市場上的一些知名公司。
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