藥物微生物學市場規模及份額,依產品類型(製藥、生物製藥)劃分;服務(微生物鑑定、抗菌效果、穩定性研究、微生物回收率驗證、MIC 評估、MBC 評估);測試(內毒素和無菌測試、微生物檢查、環境監測);最終用戶(製藥、生物技術、學術和研究機構)- 全球供需分析、成長預測、統計報告 2024-2036

  • 报告编号: 5870
  • 发布日期: Mar 11, 2024
  • 报告格式: PDF, PPT

2024-2036 年全球市場規模、預測與趨勢亮點

到 2036 年底,藥物微生物學市場規模預計將達到 180 億美元,在預測期內(即 2024-2036 年)複合年增長率為 9%。 2023年,藥物微生物產業規模將超過60億美元。藥物微生物學市場主要是由傳染患者病率的上升所推動的。性傳染感染 (STD)、愛滋病毒等傳染病以及甲型、乙型和丙型肝炎等傳染病在全球範圍內變得越來越普遍。例如,到2022 年,全球有3,900 萬人(3,310 萬至4,570 萬)愛滋病毒呈陽性。病例數量不斷增加,推動了藥物微生物學市場的發展。

此外,FDA 和 EMA 等監管機構制定了嚴格的指導方針,要求藥品無菌,以確保病患安全。在整個製造過程中都需要遵守這些法規,從而推動了對微生物學服務和產品的需求。此外,保持無菌對於維持藥品的功效和安全性至關重要。因此,這些因素正在加速市場的成長。


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藥物微生物學領域:成長動力與挑戰

成長動力

  • 醫療保健基礎設施投資不斷增加——隨著醫療保健基礎設施的擴大,更多的人獲得醫療保健服務,從而導致對藥品的需求增加。此外,對醫療保健基礎設施的投資通常旨在解決公共衛生挑戰,例如傳染病和抗菌素抗藥性。例如,2023 年報告對 COVID-19 大流行高峰期間全球衛生支出的發展提供了新的見解。這份在全民健康覆蓋(UHC)日之前發布的分析顯示,2021年,全球醫療支出創下歷史新高,達到9.8兆美元,佔全球國內生產毛額(GDP)的10.3%。儘管如此,支出分配方式仍有明顯差異。在全球範圍內,公共衛生支出增加,推動了藥物微生物學市場的成長
  • 對產品無菌的需求不斷增長 -由於對細胞治療、單株抗體和疫苗等生物製藥的需求不斷增加,需要進行無菌測試來確保這些產品的安全性和有效性。例如,2018年全球幹細胞治療產業估計價值約7.55億美元,預計到2029年將成長到超過110億美元。此外,保持藥品無菌對於在保質期內保持其品質和完整性並確保患者安全有效地使用至關重要。
  • 不斷增長的技術進步——透過即時檢測技術的進步,可以快速現場識別微生物污染,從而可以迅速做出決策和乾預,以防止藥品生產設施中的污染。此外,透過小型化平台和微流體裝置可以以低試劑用量對微生物樣本進行高通量篩選,這使得它們非常適合製藥實驗室的大規模測試。此外,透過將微生物技術與數據分析和人工智慧相結合,可以對與微生物污染相關的危險進行即時監測、趨勢分析和預測建模,從而推動市場的擴張。

挑戰

  • 微生物和微生物試劑的有限保質期 -微生物試劑保存期限的持續時間取決於其暴露於環境條件的情況。由於微生物和細菌一樣,壽命很短(12小時),因此微生物研究的時間很少,因為微生物的品質會下降,不適合使用,導致藥物微生物檢測試劑盒得出錯誤的結果。因此,微生物試劑有限或短暫的保質期可能會導致更高的費用並阻礙藥物微生物學市場的成長。
  • 新微生物病原體和抗藥性菌株的出現可能會阻礙市場的成長
  • 生物製品和先進療法的製造過程的複雜性可能會阻礙市場成長

藥物微生物學市場:主要見解

基準年

2023年

預測年份

2024-2036

複合年增長率

〜9%

基準年市場規模(2023 年)

~ 60 億美元

預測年度市場規模(2036 年)

~ 180 億美元

區域範圍

  • 北美洲(美國和加拿大)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、拉丁美洲其他地區)
  • 亞太地區(日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、亞太地區其他地區)
  • 歐洲(英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區)
  • 中東和非洲(以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東其他地區和非洲)
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藥物微生物學細分

產品種類(藥品、生物製藥)

預計在預測期內,藥物微生物市場的生物製藥部分將以 54% 的最大份額增長。由於生物藥品是利用活微生物和動物細胞製成的,因此具有很高的治療價值,可以有效治療多種慢性疾病,包括糖尿病、癌症、心血管疾病、帕金森氏症等。此外,隨著全球老年人口的老化並且更容易患慢性病,對生物藥物的需求預計將會增加。此外,製藥公司正在大力投資生物藥物的研發,導致針對各種疾病的創新療法不斷擴大。例如,美國食品藥物管理局(FDA)已批准諾華公司推出的Cosentyx®(蘇金單抗)用於治療成人中度至重度化膿性汗腺炎(HS)。 Cosentyx.2 是唯一獲得 FDA 許可、直接抑制白細胞介素 17A (IL-17A) 的完全人源生物製劑,白細胞介素 17A 是一種被認為與 HS 發炎有關的細胞因子。

服務(微生物鑑定、抗菌效果、穩定性研究、微生物回收率驗證、最低抑菌濃度(MIC)評估、最低殺菌濃度(MBC)評估)

預計到 2036 年底,微生物鑑定領域的藥物微生物學市場份額將達到 35%。因此,人們越來越重視微生物鑑定,以及時發現和處理污染問題,確保產品品質和安全。此外,技術進步導致了用於微生物鑑定的快速微生物技術(RMM)的開發和接受,預計未來將進一步發展。此外,新微生物疾病的出現也推動了該領域的成長。一些微生物疾病包括結核病、萊姆病、麻疹、瘧疾、真菌病等。根據最新估計,美國每年新增萊姆病病例47.6萬例,預計到2021年將增加59%。表徵這些感染以製定有效的控制措施和治療計劃至關重要。

我們對全球市場的深入分析包括以下部分:

類型

  • 製藥
  • 生物製藥

服務

  • 微生物鑑定
  • 抗菌效果
  • 穩定性研究
  • 微生物回收驗證
  • 最低抑菌濃度 (MIC) 評估
  • 最低殺菌濃度 (MBC) 評估

測試

  • 內毒素檢測
  • 無菌檢測
  • 微生物檢查
  • 環境監測

最終用戶

  • 製藥
  • 生物技術
  • 學術及研究機構

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製藥微生物產業 - 區域概要

北美市場預測

在預測期內,北美製藥微生物市場將佔最大份額,達到 36%。由於其更好的醫療保健系統和嚴格的法規,該地區對藥物微生物學產品有更高的需求。此外,大型研發、生物技術和製藥公司的存在也鼓勵了測試技術的創新。促進該地區市場成長的其他因素包括人口老化以及該地區愛滋病毒和流感等傳染病發病率的增加。例如,在美國,2019-2020 年流感季節期間約有 25,000 人死於該疾病。

亞太地區市場統計

預計在可預見的時期內,亞太地區的藥物微生物學市場份額將達到 28%。亞太國家經濟的快速成長導致醫療保健支出增加,從而推動了對醫藥產品的需求。此外,該地區市場的成長是由生物技術投資的增加和生物製劑需求的增加所推動的。此外,熟練勞動力的可用性和支持性監管環境等因素使該地區成為藥品製造活動的關鍵中心。

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主導製藥微生物學領域的公司

    • 紐根公司
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    • 哈迪診斷公司
    • IDEXX
    • 查爾斯河實驗室
    • 生物梅里埃公司
    • 默克公司
    • 快速微生物系統。
    • 雅培實驗室公司
    • Bio-Rad 實驗室
    • Gen-Probe 公司

在新闻中

  • NEOGEN 公司的創新測試系統可以自動識別微生物,所需時間僅為傳統測試技術的一小部分。 NEOGEN 的新型 Soleris® 下一代 (NG) 能夠快速識別可能危害食品和其他消費品品質和安全的多種細菌。例如,傳統方法需要三到五天才能識別和計數樣品中的酵母和黴菌,而 Solaris NG 只需 48 小時即可完成。此外,它可以在短短 48 小時內識別出脂環酸桿菌(Alicyclobacillus)(一種果汁行業特別關注的細菌),而使用其他方法則需要 5 天。
  • CompactDry TCR 是 Hardy Diagnostics 的即用型脫水培養基板,旨在用於微生物識別和計數。它可以在短短 24 小時內產生總需氧菌落總數。這種自擴散板經 AOAC PTM(官方分析化學家協會 - 性能測試方法)批准,是用於板計數的最簡單的板,因為它不需要擴散或沖壓。只需取下蓋子,將 1 毫升樣本倒入板的中間,蓋上蓋子,然後孵育。

作者学分:  Radhika Pawar


  • 报告编号: 5870
  • 发布日期: Mar 11, 2024
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常見問題 (FAQ)

對醫療保健基礎設施的投資不斷增長、對產品無菌的需求不斷增長以及技術進步不斷增長是推動藥物微生物學市場成長的主要因素。

預計藥物微生物學的市場規模在預測期內(即 2024-2036 年)複合年增長率將達到 9%。

市場的主要參與者有NEOGEN Corporation、Hardy Diagnostics、IDEXX、Charles River Laboratories、BioMerieux SA、Merck KGAA、Rapid Micro Biosystems.、Abbott Laboratories, Inc.、Bio-Rad Laboratories、Gen-Probe, Inc.等。

預計到 2036 年底,生物製藥領域將獲得最大的市場規模,並顯示出巨大的成長機會。

預計到2036年底,北美地區市場將佔據最大的市場份額,並在未來提供更多商機。
藥物微生物學 市場報告範圍
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