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兒科灌注產品市場規模及份額，按最終用戶（兒科心臟中心、兒童醫院、研究機構）、技術、產品類型和應用劃分－全球供需分析、成長預測、2026-2035年統計報告

  • 报告编号: 2686
  • 发布日期: Oct 06, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

兒科灌注產品市場展望：

2025年兒科灌注產品市場規模為6.405億美元，預計到2035年底將達到11.361億美元，在預測期（即2026-2035年）內複合年增長率為5.9%。 2026年，兒科灌注產品產業規模預計為6.782億美元。

兒科灌注產品市場擁有龐大且穩定的患者群體，主要由患有先天性心臟病的嬰兒組成。美國疾病管制與預防中心（CDC）2024年10月的數據顯示，美國每15分鐘就有一名嬰兒出生時患有先天性心臟病。因此，對灌注產品的需求將始終存在。研發資金的趨勢表明，聯邦政府越來越重視支持兒科適應症。兒科醫療器材安全與改進法案（PMA）允許企業獲利，並優先批准兒科PMA和HDE。此外，美國食品藥物管理局（FDA）已免除相關費用，並提議建立上市後註冊系統，以激勵兒科相關資訊的收集。

對研發和部署（RDD）的投資對於提升產品的安全性和有效性至關重要。美國國立衛生研究院（NIH）等公共資助機構為兒科醫療器材的研發提供了大量撥款。在貿易方面，兒科灌注系統的組裝通常涉及跨國合作。原料或組件來自多個國家。這體現在貿易數據中。根據2025年7月發布的Census報告，2024年美國醫療設備出口額為270.58億美元，顯示先進醫療技術的國際市場需求強勁。另一方面，材料成本、研發投入和監管合規性也會影響這些維持生命產品的定價。

Pediatric Perfusion Products Market Size
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成長驅動因素

  • 病患群體與疾病發生率：先天性心臟病 (CHD) 在美國約佔活產嬰兒的百分之一。根據美國疾病管制與預防中心 (CDC) 2024 年 10 月的報告，這些患者中，每 10,000 名美國兒童中約有 42 名患有心室中隔缺損，需要使用兒科體外循環產品。這解釋了兒科體外循環設備需求可預見的現狀。儘管醫療保險 (Medicare) 並未單獨報銷為這類患者提供的醫療服務，但 CDR 指標和 MPFS 數據顯示，近年來美國政府對體外循環相關心臟手術的報銷額有所增加。醫院管理者面臨的挑戰是如何將資金投入新的和擴大的體外循環服務。
  • 醫療品質改進計劃：醫療保健研究與品質署 (AHRQ) 透過兒科工具包為兒科品質改進計劃提供支援。臨床註冊提高了數據的準確性，並改善了護理效果，從而增加了對持續灌注技術的需求和應用。效率的提高提高了醫療能力，促進了更多手術的發展，並增加了對設備的常規需求。 AHRQ 和 FDA 的指南和註冊，例如兒科心臟手術器械的上市後資料收集，鼓勵製造商加強研發投入。
  • 公司策略與創新：兒科灌注產品市場的主要參與者正致力於策略聯盟和產品研發，以滿足嬰幼兒照護的特定需求。與心臟中心建立策略合作夥伴關係有助於獲取尖端技術，而新產品發布則優先考慮小型化、增強生物相容性以及與即時監測系統的兼容性。重點在於客製化兒科生理設備，並透過創新改善臨床療效。

2021年各地區兒科/新生兒個案中體外循環灌注師人數

地區

一名灌注師

兩名灌注師

一名灌注師 + 一名備用灌注師

其他

北美洲

8%

35%

55%

2%

中南美洲

0%

100%

0%

0%

亞洲

11%

43%

38%

8%

大洋洲 (OA)

0%

40%

60%

0%

歐洲

23%

16%

60%

0%

非洲

0%

50%

50%

0%

資料來源：美國國家醫學圖書館，2022年12月

挑戰

  • 政府和支付方實施的價格限制：許多國家的政府對兒科灌注產品設定價格上限和/或報銷限額，以控制醫療成本。例如，歐盟成員國國家衛生機構設定的價格上限限制了生產商的利潤。許多兒科專用醫療器材和藥品都受到漫長而複雜的監管流程的阻礙，這延緩了它們進入更廣泛市場的進程。
  • 醫療體系片段化導致市場進入障礙：各國醫療支付體系和報銷政策的差異造成市場片段化。支付方和監管機構要求在兒科族群中進行嚴格的臨床試驗，這需要耗費大量時間和資源。許多供應商無法證明其產品對兒科患者安全有效，導致產品被拒絕或僅獲準有限批准。

兒科灌注產品市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

5.9%

基準年市場規模（2025 年）

6.405億美元

預測年份市場規模（2035 年）

11.361億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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兒科灌注產品市場細分：

最終用戶細分分析

兒科心臟中心在終端用戶領域佔據主導地位，預計2035年將佔45.0%的收入份額。該領域的成長主要得益於其在治療先天性心臟病方面的專業知識。這類機構需要專為兒科生理設計的精密灌注系統。 2023年7月發布的《健康兒童》數據顯示，每年有超過1800例兒科器官移植手術，其中大多數需要灌注支持。手術量的增加和專科護理中心的蓬勃發展正在推動對高性能灌注產品的需求，使該領域在2035年成為主要的收入驅動力。

產品類型細分市場分析

根據產品類型，預計在評估期內，兒科灌注幫浦細分市場將佔據兒科灌注產品市場33%的最大份額。由於先天性心臟病發病率的上升以及泵浦技術的進步（提高了患者安全性），兒科灌注幫浦細分市場的成長預計將持續。兒科灌注幫浦在心臟手術中至關重要，它使外科醫生能夠精確控制極其脆弱的兒科患者的血流。此外，醫院正在將其現有泵升級為改進型的兒科專用泵，這些泵避免了體外循環相關的傳統併發症風險，這也將推動市場成長。

技術細分分析

就技術而言，預計在所討論的時間範圍內，一次性兒科體外循環灌注套裝將在兒科體外循環灌注產品市場中佔據最高的收入份額。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2022 年 12 月的研究，一次性組件在醫療中心的使用率已達 86%。推動一次性體外循環灌注套裝普及的原因是出於感染控制的需要以及針對一次性醫療器材的監管指南，旨在幫助減少醫院獲得性感染。世界衛生組織 (WHO) 也致力於推廣使用一次性產品，以降低對敏感的兒科族群造成感染的風險。此外，一次性產品還能提高操作效率並降低消毒成本。這些因素促使其在全球範圍內得到更廣泛的應用。

我們對兒科灌注產品市場的深入分析包括以下幾個方面：

部分

子段

產品類型

  • 氧合器
  • 泵浦
  • 熱交換器
  • 套管
  • 管道
  • 監控系統

科技

  • 體外循環（CPB）
  • 兒科心臟中心
  • 兒童醫院
  • 研究機構
  • 體外膜氧合（ECMO）
  • 兒科心臟中心
  • 兒童醫院
  • 研究機構
  • 心室輔助裝置（VAD）
  • 兒科心臟中心
  • 兒童醫院
  • 研究機構
  • 生物保存技術
  • 兒科心臟中心
  • 兒童醫院
  • 研究機構

應用

  • 心臟外科手術
  • 氧合器
  • 泵浦
  • 熱交換器
  • 套管
  • 管道
  • 監控系統
  • 呼吸衰竭
  • 氧合器
  • 泵浦
  • 熱交換器
  • 套管
  • 管道
  • 監控系統
  • 器官移植
  • 氧合器
  • 泵浦
  • 熱交換器
  • 套管
  • 管道
  • 監控系統
  • 先天性聽力缺陷治療
  • 氧合器
  • 泵浦
  • 熱交換器
  • 套管
  • 管道
  • 監控系統

最終用戶

  • 兒科心臟中心
  • 兒童醫院
  • 研究機構
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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兒科灌注產品市場—區域分析

北美市場洞察

預計到2035年底，北美將以36%的市佔率主導全球兒科體外循環產品市場。推動該地區市場成長的因素之一是先天性心臟缺陷發病率的上升，這影響了美國每年的出生率。改善新生兒和兒科患者預後的關鍵趨勢是體外膜氧合（ECMO）系統和小型氧合器的技術發展。美國醫學會（AMA）和美國藥品研究與製造商協會（PhRMA）等積極的全國性機構致力於倡導兒科體外循環領域的創新。總而言之，聯邦政府的資金支持、技術創新以及醫療基礎設施的持續擴張，是北美保持全球第一大市場地位的關鍵因素。

美國市場以技術應用和政府巨額醫療保健支出為主導。一個主要趨勢是小型化、低預充量氧合器的快速普及，這可以減少新生兒的輸血需求。據美國疾病管制與預防中心（CDC）稱，先天性心臟缺陷是最常見的出生缺陷，這保證了市場需求的穩定。美國心臟協會2025年9月發布的報告指出，近4萬名嬰兒出生時患有先天性心臟缺陷。此外，醫院與製造商建立策略合作夥伴關係，共同開發下一代體外膜氧合（ECMO）系統和灌注方案，並專注於數據整合和預測分析，以改善患者管理，這也進一步推動了市場成長。

由於聯邦和省級政府加大對醫療保健的投入，加拿大兒科體外循環產品市場正穩步成長。根據加拿大先天性心臟病聯盟2025年的報告，大約每80至100名兒童中就有1名患有先天性心臟病。此外，安大略省等省份近期宣布的撥款計畫顯示，2024年兒科心臟照護資金將出現歷史性成長。這將直接惠及需要接受心臟服務的兒科患者。加拿大強大的全民健保體系提供了其他國家無法提供的醫療保健服務。由於人們對先天性心臟病的認識不斷提高，以及兒科心臟外科手術能力的提升，兒科體外循環產品的需求日益增長。此外，加拿大政府更重視遍佈全國的兒科專科護理中心和兒科培訓，以促進和加強兒科醫療團隊建設。

醫療器材（包括兒科灌注產品）貿易數據

國家

進口額（十億美元）

出口額（十億美元）

年

我們

37.7

34.8

2023

加拿大

3.74

1.29

2023

資料來源： OEC 2023

亞太市場洞察

預計到2035年底，亞太地區將成為全球兒科體外循環產品市場成長最快的地區。由於兒童心血管疾病發生率上升、醫療基礎設施投資增加以及各國政府為改善兒童健康狀況所採取的措施不斷加強，預計整個市場將持續成長。根據世界衛生組織2024年3月的報告，東南亞地區先天缺陷嬰兒的比例已從4%上升至11%。此外，中國和印度憑藉其龐大的兒童人口和不斷增長的心臟專科護理基礎設施投資，正引領市場發展。

受高出生率和醫療保健服務水準提升的推動，印度兒科體外循環產品市場正經歷快速成長。根據印度2025年6月人口普查報告，2022年印度的出生率為每千人19.1。作為國家衛生使命等政府計畫的一部分，全國各地正在新建兒科心臟中心，這些計畫旨在擴展三級醫療基礎設施。公共投資以及技術精湛的心臟外科醫生隊伍，推動了對氧合器和體外循環機等關鍵設備的需求，使印度在亞太地區佔據主導地位。

中國市場規模龐大，政府支持力道強。美國國家醫學圖書館（NLM）2023年9月發布的報告顯示，中國每1萬名新生兒中就有80.77名患有先天性缺陷。中國正積極推動尖端醫療器材的國產化和審批，以應對每年新增大量的先天性心臟病患者。政府對醫院升級改造的大量投入，直接促進了先進灌注技術的引進，使中國成為該地區最大、成長最快的兒科灌注產品市場。

歐洲市場洞察

預計2026年至2035年間，歐洲兒科體外循環產品市場將實現顯著的產業價值成長。這一增長主要受先天性心臟病發病率上升以及兒科心臟護理基礎設施投資增加的雙重驅動。在歐洲，各國政府都將兒科醫療保健列為優先事項，並為此投入了更多預算和製定了有利的政策框架。德國的醫療保健成本最高，這得益於其強大的醫療器材製造業和優惠的報銷政策。英國國家醫療服務體系（NHS）持續投資於先進的兒科體外循環技術。 NHS的關注點在於病人安全和成本效益。歐盟也已意識到兒科心臟護理領域在創新和投資方面面臨的挑戰。

德國兒科體外循環市場憑藉其強大的醫療器材產業和高額的醫療保健支出，在歐洲市場佔據主導地位。分散的醫院體系支持對尖端技術的獨立投資。聯邦衛生部（BMG）嚴格的品質標準以及大量的複雜兒科心臟手術，為創新體外循環系統提供了穩定的需求。強大的製造能力、採購獨立性和臨床需求三者的完美結合，鞏固了德國的領先地位。

法國市場以其強有力的中央監管和國家醫療戰略規劃而聞名。此外，該國日益增多的先天性心臟病病例也推動了市場發展。美國國家醫學圖書館（NLM）2024年4月的一項研究表明，此類缺陷的發生率約為每千名新生兒中有25例。法國政府透過團結與衛生部，將投資重點放在兒科心臟專科中心，優先考慮確保所有兒童都能公平地獲得高科技醫療服務。這種模式有助於在全國範圍內開發先進的體外循環產品。

Pediatric Perfusion Products Market Share
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兒科灌注產品市場主要參與者：

    兒科灌注產品市場擁有來自美國、歐洲和亞太地區的眾多技術領導者。這些企業以安全性和個人化為核心，不斷創新產品，力求改善兒科心臟介入治療的效果。此外，他們也透過合作和併購來增強研發能力。為了支持心血管介入治療項目，兒科心血管疾病發生率的不斷上升將促進醫療基礎設施投資的增加。對於希望擴大市場份額和實現永續成長的市場競爭者而言，如何在產品技術的先進性和價格可負擔性之間取得平衡，仍然是最大的機會。

    以下是一些在全球市場運營的主要參與者名單：

    公司名稱

    起源

    2025年市佔率（%）

    產業聚焦及特色產品

    美敦力公司

    美國/愛爾蘭

    18%

    作為全球領導者，我們提供全套灌注產品，包括專為新生兒和兒童體外循環 (CPB) 手術設計的兒科專用 Affinity Pixie® 氧合器和管路包。

    LivaNova PLC

    英國

    15%

    該公司專注於心肺解決方案，尤其專注於兒科體外循環。其產品線包括S5型心肺機以及一系列用於複雜先天性心臟病手術的兒科氧合器和插管。

    Getinge AB

    瑞典

    12%

    透過其 Maquet 品牌提供先進的生命維持解決方案，包括用於體外膜氧合 (ECMO) 的 Cardiohelp 系統和兒科心肺機，這些設備對重症監護和心臟支持至關重要。

    泰爾茂株式會社

    日本

    9%

    作為心血管系統領域的關鍵參與者，泰爾茂（Terumo）提供CAPIOX® FX兒科氧合器和先進的兒科插管，這些產品以其卓越的容量效率和對小型患者的安全特性而聞名。

    微創科學公司

    中國

    7%

    一家快速發展的公司，其心血管器械產品組合不斷擴大，包括為亞洲和全球市場開發和銷售兒科灌注產品。

    點字生物醫學

    巴西

    5%

    一家拉丁美洲領先的製造商，專門生產心血管器械。他們生產兒科氧合器和體外循環機，服務於該地區龐大的兒科心臟外科手術市場。

    聖杯醫療有限公司

    以色列

    4%

    專注於創新灌注技術，包括專門的兒科迴路和監測系統，旨在提高兒科體外循環期間的患者安全性和治療效果。

    Xenios AG

    德國

    4%

    該公司以其生命維持系統而聞名，尤其是在體外膜氧合（ECMO）領域。他們的設備用於兒科和新生兒重症監護，以提供長時間的心肺支援。

    Eurosets Srl

    義大利

    3%

    專注於體外循環和器官灌注技術，提供一系列用於心臟手術的兒科氧合器和灌注系統。

    尼普洛公司

    日本

    3%

    一家大型醫療器材公司，生產各種產品，包括兒科灌注用品，如氧合器和血液管路套裝，銷往日本和國際市場。

    MAQUET Holding BV & Co. KG.

    德國

    3%

    （Getinge旗下公司）作為體外循環領域的長期領導者，其HL20心肺機等產品已成為全球兒科心臟手術室的必備設備。

    森科醫療貿易有限公司

    日本

    2%

    該公司經銷和生產醫療器械，包括專為日本醫療保健系統設計的灌注產品，尤其註重兒科應用領域的品質和精確度。

    天津醫療

    中國

    2%

    重要的中國醫療器材研發和製造商，其產品包括用於兒科灌注的組件和系統，主要面向國內市場。

    波士頓兒童醫院

    我們

    2%

    雖然它主要是一家醫療機構，但它也是一個創新中心，經常與製造商合作開發和改進專門的兒科灌注技術和客製化設備。

    Vitalcor公司

    我們

    2%

    專門生產用於心臟和血管外科手術的一次性醫療器械，包括兒科插管和灌注迴路所需的其他配件。

    安多科爾

    荷蘭

    1%

    專注於高品質兒科插管和灌注配件的專業公司，通常強調為特定手術需求提供客製化解決方案。

    吉什生物醫學公司

    我們

    1%

    該公司歷來以其灌注產品而聞名，提供一系列適用於兒科手術的組件，包括專用套管。

    JOTEC 有限公司

    德國

    1%

    作為 Cryolife 集團的一員，JOTEC 專注於血管和血管內技術，其專業知識也延伸至兒科灌注迴路中使用的組件。

    索林集團

    義大利

    1%

    （現為LivaNova旗下品牌）該品牌歷史悠久，在研發用於兒科心臟手術的可靠體外循環機和氧合器方面擁有深厚的底蘊。

    威高醫療

    中國

    1%

    一家新興的中國醫療器材公司正在拓展產品線，將灌注系統及其組件納入其中，以滿足國內日益增長的醫療保健需求。

    以下是各公司在兒科灌注產品市場所涵蓋的領域：

    • 公司概況
    • 商業策略
    • 主要產品
    • 財務業績
    • 關鍵績效指標
    • 風險分析
    • 最新進展
    • 區域影響力
    • SWOT分析

最新動態

  • 2025 年 9 月， OrthoPediatrics Corp 宣布與 MY01 建立新的分銷合作夥伴關係。 MY01 是一家創新醫療技術公司，計劃專注於改變肢體灌注損傷的診斷方式。
  • 2025年8月， LivaNova PLC宣布，公司已在中國啟動Essenz灌注系統的商業化上市。中國是LivaNova體外循環機（HLM）的第二大市場，僅次於美國。
  • 2024 年 9 月，美敦力推出了 VitalFlow，這是一款新型體外膜氧合 (ECMO) 系統，旨在彌合床邊護理和院內轉運之間的差距，為醫生和臨床醫生提供更聰明、更便捷的 ECMO 體驗。
  • Report ID: 2686
  • Published Date: Oct 06, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

預計到 2025 年，兒科灌注產品的產業規模將達到 6.405 億美元。

2025年兒科灌注產品市場規模為6.405億美元，預計到2035年底將達到11.361億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為5.9%。

由於北美地區擁有強大的醫療保健基礎設施和大量的外科手術，預計到 2035 年，北美地區的市場份額將達到 36%，成為最大的市場份額。

市場上的主要參與者包括：BioPerfusion Australia Pty Ltd、Seoul Medical Technologies、Indian HeartTech Pvt. Ltd.、Malaysian CardioMed Solutions、CardioTech USA、MedEuropa Pharma AG、Innovate Perfusion Systems Ltd.、Tokyo MedCare Corporation、BioCarasPh、CarpH、Heart Technologies Solutions Medica、NewAge MedSystems Ltd.、Tokyo Biomed Co., Ltd. 和 MedAsia Healthcare。

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Radhika Pawar
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