2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
非侵入性產前檢測 (NIPT) 市場規模預計在預測期內（即 2025 年至 2037 年）增長 100.1 億美元，複合年增長率為 9.4%。 2025 年無創產前檢測的產業估值預計將超過 49 億美元。
非侵入性產前檢測 (NIPT) 市場的成長可歸因於孕產婦年齡的增長、對遺傳性疾病認識的提高以及基因組定序技術的進步。人們期待更安全、準確的方法，因此 NIPT 成為比早期危險的侵入性檢測技術更受歡迎的選擇。 NIPT 產業的主要公司正在積極投資研發活動，以進一步提高其測試能力和地理擴張。
該行業取得的最新進展之一來自 Invitae Corporation，該公司於 2024 年 3 月發佈公告稱，其新的 NIPT 平台旨在全面覆蓋罕見遺傳疾病，預計將在檢測常見三體性方面具有更高的準確度。這是公司努力保持競爭力、持續變革以滿足醫療服務提供者及其患者需求的另一個值得注意的因素。
政府和其他監管機構也在促進 NIPT 市場成長方面發揮作用。許多國家都對產前篩檢指南進行了更新。這種第一線篩檢對於預防高風險妊娠至關重要。例如，英國國家醫療服務體系已逐步將NIPT納入其產前篩檢計畫。這可能是由於人們對 NIPT 的態度日益增強所致；根據NHS統計，2023年，英國約65%的符合條件的孕婦接受了NIPT檢測。此外，政府越來越多地採取措施來提高人們對遺傳性疾病的認識，並改善獲得產前護理的機會，預計將在未來幾年進一步推動非侵入性產前檢測市場的發展。
非侵入性產前檢測市場：成長動力與挑戰
成長動力
- 對非侵入性產前檢測 (NIPT) 的需求不斷增加 -透過合作研究和策略性公私合作夥伴關係，非侵入性產前檢測的普及程度不斷提高。將 NIPT 納入國家級醫療保健計劃的舉措已經採取行動，以認識到其徹底改變產前護理的潛力。根據美國國立衛生研究院 (NIH) 的說法，與絨毛膜絨毛取樣和羊膜穿刺術的侵入性診斷程序相比，NIPT 更安全，其中包括較小但顯著的流產風險 (0.1-0.2%)。根據國際產前診斷協會的數據，到 2023 年，一些已開發國家的孕婦接受 NIPT 的比例將顯著提高，達到 85% 以上。
- 先天性疾病發生率上升 - 先天性疾病是全球主要健康問題之一。根據世界衛生組織統計，2023年，估計有265,000名新生兒在新生兒期因先天異常而死亡。先天性異常在低收入和中等收入國家尤其普遍，一些研究估計高達 95% 的嚴重先天性疾病病例發生在這些國家。這可能是由於缺乏衛生資源或產前篩檢造成的。
2020 年，NLM 的一份報告顯示，自 2010 年以來，全球先天性疾病負擔增加了 8%。
挑戰
- 非侵入性產前檢測 (NIPT) 的高成本 - 非侵入性產前檢測 (NIPT) 的高成本仍然是廣泛採用的重大障礙，尤其是在發展中國家。儘管技術進步，但這些測試的經濟負擔仍然限制了許多準父母的可近性。
《美國婦產科雜誌》上發表的一篇文章顯示，NIPT 的自付費用最低報價為 100 美元，根據美國國內的各種保險範圍和醫療服務提供者政策，最高可達 2,000 美元。因此，價格波動造成了獲取機會的不平等，並影響了一些對產前護理產生廣泛影響的重大決策。 - 監管環境和健康考量 - 不同國家或地區的 NIPT 監管框架差異很大。一方面，嚴格規範的環境有利於確保檢測品質和病人安全；另一方面，也必將對非侵入性產前檢測市場的進入和創新速度帶來挑戰。例如，FDA 於 2022 年底建立了一個基於風險的框架，透過該框架對 NIPT 進行監管，既可以簡化上市前審查，又可以維護其卓越的標準。因此，歐洲體外診斷法規 (IVDR) 的實施導致 NIPT 市場監測驗證的要求不斷升級。
無創產前檢測市場：主要見解
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基準年 |
2033 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
9.4% |
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基準年市場規模（2024 年) |
45.2億美元 |
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預測年份市場規模（2037) |
145.3億美元 |
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區域範圍 |
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無創產前檢測細分
孕齡 （0-12 週、13-24 週、25-36 週）
到 2037 年底，13-24 週細分市場的非侵入性產前檢測市場份額將超過 51.4%。這個時間範圍還可以輕鬆地與其他重要的產前篩檢測試結合起來，例如超音波和甲胎蛋白血清篩檢。
與此相關的最新進展是 Illumina, Inc. 於 2024 年 1 月推出的 VeriSeq NIPT 解決方案 v2。這項新解決方案使測試能夠檢測所有染色體的部分缺失和重複，從而大大增強了其在 13 至 24 日這關鍵幾週內識別更廣泛遺傳異常的能力。
方法（生化篩檢測試、母體遊離 DNA、血漿測試、超音波檢測）
非侵入性產前檢測市場中的母體無細胞 DNA 片段預計到 2037 年將以可觀的複合年增長率增長。 技術進步推動了該細分市場的增長，這些技術進步將檢測能力擴展到全基因組測序，以檢測微缺失和性染色體異常。增加產品發布和改善報銷方案也有助於 NIPT 市場的成長，並且直接和間接地使更多人能夠獲得這些測試。
根據美國國立衛生研究院 2023 年 8 月的報告，高收入國家孕婦基於 cfDNA 的 NIPT 的採用率超過 75%。這比 2022 年報告的增加了 15%，概述了 NIPT 的接受度和納入標準產前護理方案的情況。為了把握這個機會，各公司正在啟動各種創新測試。
例如，2024 年 3 月，羅氏宣布推出功能擴展的 HARMONY 產前檢測。本公司的此類創新可實現極為罕見的染色體疾病，從而更全面地了解懷孕期間胎兒的健康狀況。
我們對全球無創產前檢測市場的深入分析包括以下細分市場：
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胎齡 |
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定制此报告非侵入性產前檢測產業-區域概況
北美市場分析
預計到 2037 年，北美行業將佔據最大的收入份額，達到 37.3%。此外，母親年齡的增加、產前篩檢方法的接受程度提高以及不斷的技術創新將推動市場擴張。
美國無創產前檢測市場的估值預計將突破 34 億美元，到 2037 年複合年增長率將達到 9.7%。服務。更好的保險覆蓋範圍也提高了可及性：報告顯示，目前超過 70% 的私人保險計劃承保 NIPT，而 2021 年這一比例為 55%。
在省級醫療保健系統整合的推動下，加拿大 NIPT 市場在預測期內的收入複合年增長率將達到 9.3%。市場也趨向於在地化測試，減少對美國實驗室的依賴。為了填補需求缺口，各公司正透過併購將業務擴展到加拿大。
例如，2024 年 7 月，Quest Diagnostics 宣布達成收購 LifeLabs 的最終協議，LifeLabs 是一家為數百萬加拿大人提供社區實驗室檢測的值得信賴的提供者。此次收購價值約 13.5 億加元，包括淨債務。這項發展不僅提高了 NIPT 檢測的可及性，還支持加拿大先進產前診斷的當地專業知識和基礎設施的發展。
亞太地區市場統計
亞太地區無創產前檢測市場規模預計到 2037 年將大幅增長。
此外，醫療保健基礎設施的改善和發展也推動了亞太地區採用此類先進的產前篩檢技術。支持這一趨勢的關鍵發展是 NIPT 領域區域和全球參與者之間不斷加強的合作。例如，2023 年 10 月，華大基因與新加坡一家主要醫療保健提供者合作建立了 NIPT 實驗室，進一步刺激了東南亞需求的成長。
受其龐大的人口和快速發展的醫療保健行業的推動，中國提供了最大的市場潛力。對產前護理的文化重視，加上對生物技術的投資，為 NIPT 市場的成長創造了肥沃的土壤。
印度的非侵入性產前檢測 (NIPT) 產業受到各種社會、經濟和技術因素的推動。隨著城市DISC（雙收獨生）家庭的增多，人們加大了對產前保健的投入。這可能會促進 NIPT 等先進篩檢方法的採用，從而吸引公司的投資。
例如，2022 年 8 月，總部位於班加羅爾的基因診斷公司 MedGenome 籌集了 5000 萬美元，收購了 Novo Holdings 牽頭的少數股權。此輪融資由 LeapFrog Investments 和 Sofina 領投。此外，市場進一步見證了體外受精技術採用率的上升，從而刺激了對全面產前檢測的需求。
主導非侵入性產前檢測領域的公司
- Centogene N.V.
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- CRIFM 產前醫療診所
- Eurofins LifeCodexx GmbH
- MedGenome Labs Ltd.
- NIPT Hiro 診所
- FALCO 生物系統有限公司
- Biora Therapeutics, Inc.（Progenity, Inc.）
- F.霍夫曼拉羅氏有限公司
- Illumina 公司
- 美國實驗室控股公司。
- Natera Inc.
- Myriad Women’s Health, Inc.
- 凱傑
- Quest 診斷
- CooperSurgical, Inc.
NIPT 市場的競爭前景的特點是快速創新和旨在增強檢測能力和市場覆蓋範圍的策略合作。 Natera、Illumina 和 Roche 等主要企業正在引領潮流，開發先進技術，提供更高的準確性和更廣泛的基因篩檢範圍。
隨著競爭激烈的市場中消費者對全面產前檢測的需求不斷增加，各公司目前正在努力提高最終用戶的可及性，並將無創產前檢測 (NIPT) 納入常規產前護理中。以下是在全球市場中運營的主要參與者的清單：
In the News
- 2023 年 9 月，Yourgene Health plc 推出了 Yourgene MagBench 自動 DNA 萃取儀器和試劑盒。這項經濟高效的解決方案在亞太地區和中東地區推出，增強了 Yourgene Sage 32 NIPT 工作流程的無細胞 DNA 萃取能力。它使臨床實驗室能夠提供高效、精確的非侵入性產前檢測 (NIPT) 服務。
- 2023 年 4 月，CANTOGENE 推出了 CentoGenome，這是一款全面的全基因組定序工具，用於診斷罕見疾病和神經退化性疾病，例如脊髓性肌肉萎縮症、戈謝氏症和帕金森氏症易感性。
- 2022 年 8 月，在波士頓舉行的 Canaccord Genuity 第 42 屆年度增長大會上，Natera, Inc. 宣布已通過 Q-Sub 流程啟動其 Panorama 無創產前檢測 (NIPT) 的 FDA 預提交流程 。
- 2022 年 5 月，通用電氣公司 GE Healthcare 向以色列新創公司 Pulsenmore 投資了約 5,000 萬美元。 Pulsenmore 讓準父母能夠在家中透過自我掃描追蹤懷孕。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6309
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
