2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
下一代生物製造市場規模到 2024 年將超過 240.9 億美元，預計到 2037 年將達到 671.1 億美元，在預測期內（即 2025 年至 2037 年）複合年增長率約為 8.2%。 2025年，下一代生物製造產業規模預計為256.7億美元。
近年來生物製品和生物相似藥的巨大發展增加了對生物製造技術的需求。據報告，目前生物製劑的開發約佔全部醫藥研發支出的40%。它對於推進醫療保健至關重要，因為它提供了最先進的治療方法。此外，生物製造還可以加速科學研究、促進經濟成長並提供就業機會。因為它促進了環保技術的創造並減少了工業廢物，所以它的重要性超越了環境保護的範疇。生物製造的優點包括其經濟性、可擴展性和成長潛力。
此外，採用下一代生物製造的企業可以與丹納赫公司生命科學部門等組織合作，為從研發到 cGMP 製造的每個生產階段創建適應性強的新穎流程。靈活的製造服務和產品範圍正在迅速擴大，為製藥公司提供了多種選擇，以最大限度地提高基因改造藥物的產量。
下一代生物製造市場：成長動力與挑戰
成長動力
- 技術進步不斷提高 -生物製造非常適合製藥和醫療行業。為此，該行業開發了廣泛的用途，包括製造抗菌、受監管、按需分子、藥物和疫苗。最有趣的方面可能是為個別患者打造客製化、理想的「 3D列印藥物」套裝的可能性，包括按需組織甚至器官。在即時操作訪問和創新者對無紙化製造日益濃厚的興趣等創新的推動下，提供生物加工 4.0 服務的下一代生物製造市場參與者預計將獲得有前途的機會。預計這將有助於標準化程序的開發，從而減少批次之間的品質差異。
- 政府加大推動生物製造的舉措——全球各國政府正在推出各種促進生物製造的計畫和舉措，這正在加速下一代生物製造市場的成長。例如，美國政府於2022 年9 月12 日簽署了一項關於「推動生物技術和生物製造創新，實現可持續、安全和有保障的美國生物經濟」的行政命令。製造的綜合策略的願景EO 概述了基礎和應用驅動的研究需求，這些需求將在健康、能源、農業、糧食安全、供應鏈彈性以及國家和經濟安全領域產生突破性的解決方案。
- 對藥物和療法的需求不斷增長——隨著對藥物和療法的需求和支出不斷增長，許多生物製藥公司更願意採用下一代生物製造服務來平衡製程設計、性能和效率與時間和成本。報告顯示，到 2027 年，從製造商購買藥品的總金額預計將達到 1.9 兆美元，每年以 3-6% 的速度成長。預計這一發展將在預測期內推動下一代生物製造市場的成長。除此之外，政府與主要參與者之間為發展生物製造而加強的合作也加速了市場的成長。例如，BIOVECTRA 與加拿大和愛德華王子島政府等計畫合作夥伴共同慶祝在公司最先進的新生物製造中心完成了耗資 9,000 萬美元以上的生物製品擴建計畫。
挑戰
- 生物療法的高成本和製造這些藥物的複雜性 -生物製劑是難以生產的強效藥物。它們可以非常準確地瞄準危險的物質，例如一些癌細胞，因為它們通常類似於活體生物體中發現的蛋白質和其他化學物質。許多最有前途的癌症和其他疾病的新療法都屬於這個家族。與化學反應製成的藥物相比，生物製劑通常是更大、更複雜的分子，這增加了合成難度並增加了成本。某些生物藥品單劑的價格可能高達 10,000 美元。因此，這一因素可能會阻礙下一代生物製造市場的成長。
- 缺乏熟練的專業人員可能會阻礙市場的成長
- 監管合規性和標準化可能會阻礙市場成長
下一代生物製造市場：關鍵見解
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
5.1% |
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基準年市場規模（2024 年） |
82.9億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
158.3億美元 |
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區域範圍 |
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
19.3% |
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基準年市場規模（2024 年） |
5.4625億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
54.1億美元 |
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區域範圍 |
<ul> <li><strong>북미</strong>(미국 및 캐나다)</li> <li><strong>라틴 </strong><strong>아메리카</strong>(멕시코, 아르헨티나, 나머지 라틴 아메리카)<strong>아시아 </strong><strong>태평양</strong>(일본, 중牽역)</li> <li><strong>유럽</strong>(영국, 독일, 프랑스, փ리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)</li> <li><strong>중동 </strong><strong>및 </strong><strong>아프리카</strong>(throne스라엘、GCC 북아프리카、남아프리카、프리카、남아프리카、프리카、남아프리카、”앰) 왏 왏 쵬 쵬 쏏</li> </ul> |
下一代生物製造細分
應用（單株抗體、疫苗、重組蛋白、荷爾蒙）
預測期內，單株抗體在下一代生物製造市場的份額預計將達到48%。在整個預測期內，全球下一代生物製造市場預計將見證單株抗體領域的持續快速擴張。之所以如此，是因為單株抗體是一類生物藥物，通常用於治療多種疾病。與傳統製造方法相比，單株抗體的生產具有許多優勢，隨著下一代生物技術的使用，單株抗體的生產正在增加。此外，公司越來越多地致力於開發針對多種疾病的單株抗體。例如，Acumen Pharmaceuticals, Inc.是一家臨床階段的生物製藥公司，正在開發一種針對可溶性β澱粉樣蛋白寡聚物的治療阿茲海默症的新型療法。該公司最近宣布贏得了生物技術突破獎計劃頒發的享有盛譽的「年度單株抗體解決方案」獎。此外，下一代生物技術可以縮短單株抗體進入市場所需的時間，從而實現更快、更有效率的製造過程。
最終用戶（生物製藥公司、研究機構、合約研究組織）
在預測期內，生物製藥公司在下一代生物製造市場中將佔 44% 的份額。這是因為定製藥物和蛋白質生產需要下一代生物製造策略，這是生物製藥企業當前關注的領域。生物藥物在快速擴張的個人化醫療領域中發揮著重要作用。根據一份報告，2014 年 FDA 批准的所有新型分子實體中，個人化藥物佔 21%；然而，到 2022 年，這一比例已上升至 34%。隨著對個人化藥物的需求不斷增長，預計生物製藥公司將需要修改其製造流程來滿足該行業的需求。這可能涉及使用尖端的生物製造方法為每位患者創建個人化的生物藥物。
我們對全球下一代生物製造市場的深入分析包括以下幾個部分：
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工作流程類型 |
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應用 |
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最終用戶 |
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定制此报告下一代生物製造產業-區域概要
北美市場預測
預計在可預見的時期內，北美下一代生物製造市場將佔最大份額，達到 36%。世界上許多頂尖的生物製藥企業都位於北美，他們可能會使用下一代生物製造技術來提高生產力並改善其生產流程。除了擁有強大的研發基礎設施外，北美還擁有許多從事新型生物製造技術和程序開發的大學、研究中心和政府組織。這些組織可能透過創造生物製藥企業和其他最終用戶可以使用的創新技術和程序，在推動下一代生物製造市場收入擴張方面發揮至關重要的作用。
亞太地區市場統計
預測期內，亞太地區下一代生物製造市場佔有率預計將達到28%。批准的治療方法的增加以及對複雜生物製造基礎設施的需求不斷增長，這些基礎設施可以支持越來越多的基因和細胞療法的目標適應症，這是下一代生物製造市場增長的因素。由於政府、製藥公司和學術機構的大量投資，亞太地區的醫療技術正在取得前所未有的進展。例如，與 2008 年相比，2021 年亞太地區衛生領域的綠地 FDI 下降了 49%。這推動了對先進生物製造解決方案的需求。
主導下一代生物製造領域的公司
- 賽多利斯公司
- 公司簡介
- 經營策略
- 主要產品
- 財務績效
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域分佈
- SWOT分析
- 再生元製藥公司
- GEA 集團股份公司
- PBS 生技公司
- Applikon 生技有限公司
- 丹納赫公司
- 默克公司
- 上海百隆生物科技有限公司
- 索拉里斯生物技術有限公司
- 澤塔有限公司
In the News
- 2023 年 6 月 - Waterways Corporation 和 Sartorius 擴展了從上游生物加工分析開始的合作協議，宣布開展新的合作，為下游生物製造開發整合分析解決方案。透過 SartoriusTM Resolute® BioSMBTM 多柱色譜平台和 WatersTM PATROLTM 超高效液相層析 (UPLCTM) 製程分析系統之間的軟體和硬體集成，生物製程工程師將能夠獲得更全面的下游批量和連續生產分析數據。這將提高產量，同時降低浪費和生物製造成本。
- 2023 年 8 月 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 宣布已與生物醫學高級研究與開發局(BARDA) 達成合作協議，以促進新型COVID-19 單克隆抗體療法的臨床開發、臨床生產和監管許可流程，該療法旨在預防 SARS-CoV-2 感染。該交易是美國衛生與公眾服務部 (HHS)「NextGen 計畫」的一部分，該計畫旨在開發一系列新型 COVID-19 疫苗和治療方法。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5958
- Published Date: Nov 08, 2024
- Report Format: PDF, PPT
