下一代生物製造市場規模預計到 2036 年底將達到 800 億美元，在預測期內（即 2024-2036 年）複合年增長率為 10%。 2023年，下一代生物製造產業規模為220億美元。近年來生物製品和生物相似藥的巨大發展增加了對生物製造技術的需求。據報告，目前生物製劑的開發約佔全部醫藥研發支出的40%。它對於推進醫療保健至關重要，因為它提供了最先進的治療方法。此外，生物製造還可以加速科學研究、促進經濟成長並提供就業機會。因為它促進了環保技術的創造並減少了工業廢物，所以它的重要性超越了環境保護的範疇。生物製造的優點包括其經濟性、可擴展性和成長潛力。
此外，採用下一代生物製造的企業可以與丹納赫公司生命科學部門等組織合作，為從研發到 cGMP 製造的每個生產階段創建適應性強的新穎流程。靈活的製造服務和產品範圍正在迅速擴大，為製藥公司提供了多種選擇，以最大限度地提高基因改造藥物的產量。
成長動力
挑戰
基準年 | 2023年 |
預測年份 | 2024-2036 |
複合年增長率 | 〜10% |
基準年市場規模（2023 年） | ~ 220 億美元 |
預測年度市場規模（2036 年） | ~ 800 億美元 |
區域範圍 |
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應用（單株抗體、疫苗、重組蛋白、荷爾蒙）
預測期內，單株抗體在下一代生物製造市場的份額預計將達到48%。在整個預測期內，全球下一代生物製造市場預計將見證單株抗體領域的持續快速擴張。之所以如此，是因為單株抗體是一類生物藥物，通常用於治療多種疾病。與傳統製造方法相比，單株抗體的生產具有許多優勢，隨著下一代生物技術的使用，單株抗體的生產正在增加。此外，公司越來越多地致力於開發針對多種疾病的單株抗體。例如，Acumen Pharmaceuticals, Inc.是一家臨床階段的生物製藥公司，正在開發一種針對可溶性β澱粉樣蛋白寡聚物的治療阿茲海默症的新型療法。該公司最近宣布贏得了生物技術突破獎計劃頒發的享有盛譽的「年度單株抗體解決方案」獎。此外，下一代生物技術可以縮短單株抗體進入市場所需的時間，從而實現更快、更有效率的製造過程。
最終用戶（生物製藥公司、研究機構、合約研究組織）
在預測期內，生物製藥公司在下一代生物製造市場中將佔 44% 的份額。這是因為定製藥物和蛋白質生產需要下一代生物製造策略，這是生物製藥企業當前關注的領域。生物藥物在快速擴張的個人化醫療領域中發揮著重要作用。根據一份報告，2014 年 FDA 批准的所有新型分子實體中，個人化藥物佔 21%；然而，到 2022 年，這一比例已上升至 34%。隨著對個人化藥物的需求不斷增長，預計生物製藥公司將需要修改其製造流程來滿足該行業的需求。這可能涉及使用尖端的生物製造方法為每位患者創建個人化的生物藥物。
我們對全球下一代生物製造市場的深入分析包括以下幾個部分：
工作流程類型 |
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應用 |
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最終用戶 |
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北美市場預測
預計在可預見的時期內，北美下一代生物製造市場將佔最大份額，達到 36%。世界上許多頂尖的生物製藥企業都位於北美，他們可能會使用下一代生物製造技術來提高生產力並改善其生產流程。除了擁有強大的研發基礎設施外，北美還擁有許多從事新型生物製造技術和程序開發的大學、研究中心和政府組織。這些組織可能透過創造生物製藥企業和其他最終用戶可以使用的創新技術和程序，在推動下一代生物製造市場收入擴張方面發揮至關重要的作用。
亞太地區市場統計
預測期內，亞太地區下一代生物製造市場佔有率預計將達到28%。批准的治療方法的增加以及對複雜生物製造基礎設施的需求不斷增長，這些基礎設施可以支持越來越多的基因和細胞療法的目標適應症，這是下一代生物製造市場增長的因素。由於政府、製藥公司和學術機構的大量投資，亞太地區的醫療技術正在取得前所未有的進展。例如，與 2008 年相比，2021 年亞太地區衛生領域的綠地 FDI 下降了 49%。這推動了對先進生物製造解決方案的需求。
作者学分: Radhika Pawar