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下一代生物製造市場規模及預測，依工作流程類型（上游、一次性、下游）、應用（單株抗體、疫苗、重組蛋白、荷爾蒙）、最終用戶（生物製藥公司、研究機構、合約研究組織）劃分－成長趨勢、主要參與者、區域分析（2026-2035年）

  • 报告编号: 5958
  • 发布日期: Dec 01, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT
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下一代生物製造市場展望：

2025年，下一代生物製造市場規模超過257.1億美元，預計到2035年將達到576億美元，在預測期（即2026年至2035年）內，複合年增長率約為8.4%。 2026年，下一代生物製造業的規模預計為276.5億美元。

Next-Generation Biomanufacturing Market Size
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近年來生物製劑和生物相似藥的快速發展，大大推動了生物製造技術的需求。據報告顯示，目前生物製劑的研發支出約佔所有醫藥研發支出的40%。生物製劑對於推進醫療保健至關重要，因為它能夠提供尖端的治療方案和療法。此外，生物製造還能加速科學研究，促進經濟成長，並創造就業機會。由於它有助於開發環境友善技術並減少工業廢棄物，其重要性遠不止於環境保護。生物製造的優勢還包括其經濟性、可擴展性和成長潛力。

此外，採用新一代生物製造技術的企業可以與丹納赫公司生命科學部門等機構合作，為從研發到cGMP生產的各個生產階段打造適應性強、創新性強的製程。靈活的生產服務和產品種類正在迅速擴展，為製藥公司提供了多種選擇，以最大限度地提高基因改造藥物的生產效率。

關鍵 下一代生物製造 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 由於北美地區擁有許多領先的生物製藥公司以及強大的研發實力，預計將在下一代生物製造市場佔據36%的份額。
    • 預計到 2035 年，亞太地區將佔據 28% 的市場份額，這主要歸功於對支持基因和細胞療法擴張的先進生物製造能力的需求不斷增長。

  • 細分市場洞察：

    • 到 2035 年，下一代生物製造市場中的單株抗體細分市場預計將佔據 48% 的份額，這得益於下一代生物技術方法的日益普及，這些方法能夠加速和簡化 mAb 的生產。
    • 預計到 2035 年，生物製藥公司板塊將佔 44% 的市場份額，這得益於與個人化醫療一致的先進製造策略需求的不斷增長。

  • 主要成長趨勢：

    • 科技進步加速
    • 政府加大力度推動生物製造發展

  • 主要挑戰：

    • 生物療法成本高且生產過程複雜
    • 缺乏熟練的專業人才可能會阻礙市場成長

  • 主要參與者： Sartorius AG、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.、GEA Group Aktiengesellschaft、PBS Biotech Inc.、Applikon Biotechnology BV、Danaher Corporation、Merck KGaA、上海百倫生物技術有限公司、Solaris Biotechnology Srl.、ZETA GmbH。

全球 下一代生物製造 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模及成長預測：

    • 2025年市場規模： 257.1億美元
    • 2026年市場規模： 276.5億美元
    • 預計市場規模：到2035年將達576億美元
    • 成長預測： 8.4%

  • 關鍵區域動態：

    • 最大區域：北美（到2035年佔36%的份額）
    • 成長最快的地區：亞太地區
    • 主要國家：美國、中國、德國、日本、英國
    • 新興國家：印度、韓國、新加坡、巴西、澳大利亞

    • Last updated on : 1 December, 2025

成長驅動因素

  • 技術進步－生物製造與製藥和醫療產業完美契合。為此，該行業已開發出廣泛的應用領域，包括抗菌分子、受監管分子、按需分子、藥物和疫苗的生產。最引人注目的方面或許在於，利用「 3D列印藥物」（包括按需列印的組織甚至器官）為個別患者打造客製化的理想方案。下一代生物製造市場參與者，尤其是那些提供生物製程4.0服務的參與者，有望迎來充滿機會的市場。這些創新包括即時操作存取以及創新者對無紙化製造日益增長的興趣。預計這將有助於制定標準化流程，從而減少批次間的品質差異。
  • 各國政府加強推動生物製造發展－全球各國政府正推出各種計畫和舉措，以促進生物製造的發展，加速下一代生物製造市場的成長。例如，美國政府於2022年9月12日簽署了一項題為「推動生物技術和生物製造創新，建構可持續、安全可靠的美國生物經濟」的行政命令。該行政命令概述了美國政府推動生物技術和生物製造的全面戰略願景，重點闡述了基礎研究和應用研究的需求，這些需求將為健康、能源、農業、糧食安全、供應鏈韌性以及國家和經濟安全等領域帶來突破性解決方案。
  • 藥品和療法需求不斷增長——隨著藥品和療法需求及支出的不斷增長，許多生物製藥公司傾向於採用新一代生物製造服務，以在時間和成本之間平衡製程設計、性能和效率。根據一份報告預測，到2027年，藥品採購總額預計將達到1.9兆美元，並以每年3-6%的速度成長。預計這一發展將推動新一代生物製造市場在預測期內的成長。此外，政府與主要參與者在生物製造發展方面加強合作也加速了市場成長。例如，BIOVECTRA與加拿大和愛德華王子島政府合作，慶祝其位於公司新建的先進生物製造中心的生物製劑擴建項目竣工，該項目投資超過9000萬美元。

挑戰

  • 生物療法成本高且生產過程複雜－生物製劑是強效藥物，但生產難度較高。由於其結構通常與生物體內的蛋白質和其他化學物質相似，因此能夠極其精準地靶向某些危險目標，例如某些癌細胞。許多最有前景的癌症和其他疾病新療法都屬於此類。與化學反應合成的藥物相比，生物製劑通常是更大、更複雜的分子，這增加了合成難度並提高了成本。某些生物製劑單次劑量就可能高達1萬美元。因此，這一因素可能會阻礙下一代生物製藥市場的發展。
  • 缺乏熟練的專業人才可能會阻礙市場成長
  • 監管合規和標準化可能會阻礙市場成長

下一代生物製造市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

8.4%

基準年市場規模（2025 年）

257.1億美元

預測年份市場規模（2035 年）

576億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區）
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下一代生物製造市場細分：

應用細分市場分析

在預測期內，單株抗體在下一代生物製造市場中的份額預計將達到48%。在整個預測期內，全球下一代生物製造市場中單株抗體領域預計將持續快速成長。這是因為單株抗體是一類常用的生物製藥，可用於治療多種疾病。與傳統生產方法相比，單株抗體的生產具有許多優勢，隨著下一代生物技術的應用，其產量正在不斷提高。此外，越來越多的公司致力於開髮用於治療多種疾病的單株抗體。例如，臨床階段生物製藥公司Acumen Pharmaceuticals, Inc.正在開發一種針對可溶性β-澱粉樣蛋白寡聚體的新型阿茲海默症療法。該公司最近宣布，其榮獲了生物技術突破獎（BioTech Breakthrough Awards）頒發的「年度最佳單株抗體解決方案」獎。此外，下一代生物技術可以縮短單株抗體上市所需的時間，因為它可以實現更快、更有效率的生產過程。

最終用戶細分分析

在預測期內，生物製藥公司在下一代生物製造市場中預計將佔44%的份額。這是因為下一代生物製造策略對於定製藥物和蛋白質生產至關重要，而這正是生物製藥公司目前關注的重點領域。生物製劑在快速發展的個人化醫療領域中發揮著重要作用。根據一份報告顯示，2014年，個人化藥物佔所有FDA核准的新分子實體的21%；而到2022年，這一比例已上升至34%。隨著對個人化藥物的需求持續成長，預計生物製藥公司將需要改進其生產流程以滿足該行業的需求。這可能包括利用尖端的生物製造方法為每位患者開發個人化的生物製劑。

我們對全球下一代生物製造市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

工作流程類型

  • 上游
  • 一次使用
  • 下游

應用

  • 單株抗體
  • 疫苗
  • 重組蛋白
  • 荷爾蒙

終端用戶

  • 生物製藥公司
  • 研究機構
  • 合約研究組織
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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下一代生物製造市場—區域分析

北美市場洞察

預計在預測期內，北美下一代生物製造市場將佔據36%的最大份額。全球許多頂尖的生物製藥企業都位於北美，它們很可能會利用下一代生物製造技術來提高生產效率並改善生產流程。北美不僅擁有強大的研發基礎設施，還聚集了許多致力於開發新型生物製造技術和流程的大學、研究中心和政府機構。這些機構將透過開發生物製藥企業和其他終端用戶可以使用的創新技術和流程，在推動下一代生物製造市場收入成長方面發揮關鍵作用。

亞太市場洞察

預計亞太地區下一代生物製造市場在預測期內將佔據28%的市場。核准療法的增加以及對能夠支持基因和細胞療法更多標靶適應症的先進生物製造基礎設施日益增長的需求，是推動下一代生物製造市場成長的主要因素。由於各國政府、製藥公司和學術機構的大量投資，亞太地區的醫療技術正經歷前所未有的進步。例如，與2008年相比，2021年亞太地區醫療領域的綠地投資下降了49%。然而，2022年第一季78%的成長表明，前景更加樂觀。這將進一步推高對先進生物製造解決方案的需求。

Next-Generation Biomanufacturing Market Share
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下一代生物製造市場參與者：

    • 賽多利斯股份公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 再生元製藥公司
    • GEA集團股份公司
    • PBS生技公司
    • Applikon Biotechnology BV
    • 丹納赫公司
    • 默克集團
    • 上海百倫生物科技有限公司
    • Solaris Biotechnology Srl.
    • ZETA 有限公司

最新動態

  • 2023年6月－Waterways Corporation和Sartorius宣布，雙方將進一步深化合作，在上游生物製程分析領域開展合作，共同開發下游生物製造的整合分析解決方案。透過Sartorius™ Resolute® BioSMB™多柱色譜平台與Waters™ PATROL™超高效液相層析(UPLC™)製程分析系統之間的軟硬體集成，生物製程工程師將能夠獲取更全面的下游批次和連續生產分析數據。這將有助於提高產量，同時降低廢物產生和生物製造成本。
  • 2023年8月－再生元製藥公司（Regeneron Pharmaceuticals, Inc.）宣布與美國生物醫學高級研究與發展局（BARDA）達成合作協議，以推進一種新型新冠病毒單株抗體療法的臨床開發、臨床生產和監管許可流程，該療法旨在預防SARS-CoV-2感染。該協議是美國衛生與公眾服務部（HHS）「下一代疫苗計畫」（Project NextGen）的一部分，該計畫旨在開發一系列新型新冠病毒疫苗和療法。
  • Report ID: 5958
  • Published Date: Dec 01, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

預計到 2026 年，下一代生物製造業的規模將達到 276.5 億美元。

2025 年全球下一代生物製造市場規模超過 257.1 億美元，預計到 2035 年將以約 8.4% 的複合年增長率成長，達到 576 億美元的收入。

到 2035 年，下一代生物製造市場中的「單株抗體」細分市場預計將佔據 48% 的份額，這得益於下一代生物技術加速普及，從而實現更快、更有效率的 mAb 生產。

市場上的主要參與者包括 Sartorius AG、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.、GEA Group Aktiengesellschaft、PBS Biotech Inc.、Applikon Biotechnology BV、Danaher Corporation、Merck KGaA、上海百倫生物技術有限公司、Solaris Biotechnology Srl.、ZETA GmbH。

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