支原體檢測市場有多大？

到2025年，支原體檢測產業規模預計將達到12億美元。 Read More

支原體檢測行業份額最大的是哪個地區？

由於各種生物技術和製藥公司在該地區的業務不斷增加，到 2037 年，北美行業預計將佔收入份額的 37%。 Read More

支原體測試市場規模和份額，按應用（細胞系、病毒測試、生產結束測試）、技術（PCR、ELISA、微生物培養、酶法）、產品和服務（測定、試劑盒、試劑、儀器、服務）、最終用戶（生物製藥公司、細胞庫、CRO）- 2025-2037 年全球供需分析、成長預測、統計報告

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报告编号: 4969
发布日期: Oct 14, 2024
报告格式: PDF, PPT

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2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點

2024 年支原體檢測市場規模為 10.9 億美元，預計到 2037 年底將突破 40.9 億美元，在預測期內（即 2025-2037 年）複合年增長率超過 12.3%。到2025年，支原體檢測產業規模預計將達到12億美元。

由於對生物相似藥和生物製劑的需求不斷增長，該市場正在成長。生物製劑和生物相似藥的生產需要使用各種原料，包括細胞培養基、生長因子和添加劑。這些材料是支原體污染的潛在來源。因此，支原體檢測對於確保更安全地使用這些原料變得至關重要。

此外，臨床試驗的日益全球化為支原體檢測市場的成長帶來了新的機會。世界正透過國際合作促進研究措施。這導致國家之間細胞系、樣本和試劑的交換，並增加了支原體污染的風險。因此，該測試用於保持共享材料的完整性。

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全球支原體檢測產業：成長動力與挑戰

成長動力

與細胞培養物污染相關的日益關注—支原體是污染細胞培養物的細菌，支原體測試是防止細胞污染及其對研究產生不利影響的重要步驟。根據 FDA、ATCC 和其他研究，當今所有細胞培養物中約有 5 - 30% 僅感染支原體。在單一案例中，流行細胞系的病毒污染率高達 25%。
藥物研發活動支出增加－支出增加導致研究計畫更加複雜和先進，因為細胞培養的複雜性增加，作為品質控制措施一部分的支原體檢測需求也隨之增加。 2021年全球藥物研究研發支出約2,380億美元。
支原體檢測技術進步—技術創新提高了支原體檢測的效率、準確性和可及性，為業界帶來了豐厚的機會。例如，Sartorius 開發了一種 Micorsart 支原體 qPCR 檢測方法，即使是不可培養的支原體也能及早檢測到污染。

挑戰

支原體檢測的高成本——許多研究實驗室和學術機構的預算通常有限，而支原體檢測的高成本可能會影響其使用並阻礙市場成長。例如，一個生物樣本的成本約為 125 美元，一個患者樣本的成本約為 210 美元。
缺乏熟練的技術人員
對現有品牌的更高忠誠度限制了新進者的機會

支原體檢測市場：主要見解

基準年	2024年
預測年份	2025-2037
複合年增長率	12.3%
基準年市場規模（2024 年）	10.9億美元
預測年度市場規模（2037 年）	40.9億美元
區域範圍	북미(미국 및 캐나다) 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 나머지 라틴 아메리카)아시아 태평양(일본, 중牽역) 유럽(영국, 독일, 프랑스, փ리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역) 중동 및 아프리카(throne스라엘、GCC 북아프리카、남아프리카、프리카、남아프리카、프리카、남아프리카、”앰) 왏 왏 쵬 쵬 쏏

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支原體檢測分割

應用（細胞系、病毒測試、生產結束測試）

預計到 2037 年，細胞系細分市場將獲得約 55% 的最大市場份額。由於對單株抗體的需求不斷增長，預計該細分市場的成長。例如， 單株抗體已被證明可以有效抑制 COVID-19。抗 SARS-CoV-2 單株抗體（例如 REGEN-COV）已成功預防家庭接觸者感染，並降低與 COVID-19 相關的住院或死亡風險。測試用於單株抗體生產的細胞係可確保防止支原體污染以及對細胞生長和抗體表現的干擾。

技術（PCR、ELISA、微生物培養、酵素法）

預計到 2037 年，PCR 片段將佔據約 40% 的巨大份額。PCR 技術透過分離額外的污染 DNA 來識別各種支原體。 PCR（ 聚合酶鍊式反應）技術獲得的結果可靠性高，而且出結果快，技術易於使用。

我們對市場的深入分析包括以下細分市場：

應用	細胞系病毒檢測生產結束測試
科技	聚合酶鍊式反應酵素連結免疫吸附試驗微生物培養酵素法
產品與服務	測定、試劑盒和試劑儀器服務
最終用戶	生物製藥公司細胞庫合約研究組織 (CRO)

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北美市場統計

到2037年底，北美支原體檢測市場有望成為最大的市場，份額約為37%。各種生物技術和製藥公司的存在以及研發投資的增加將推動新藥和抗體、重組蛋白的形成和基於細胞的療法。為了確保這些產品的安全和質量，對支原體檢測的需求也相應增加。美國衛生與公眾服務部將投入 4,000 萬美元，擴大生物製造在活性藥物成分 (API)、抗生素和基本藥物開發中的作用。

亞太地區市場分析

亞太地區支原體檢測市場估計為第二大市場，在預測期內所佔份額約為 26%。人們對傳染性物質影響的了解不斷增加，以及醫療機構為提高生物安全品質而實施的監管限制，正在推動支原體檢測的需求。世衛組織東南亞區域辦事處（SEARO）安排了兩次區域培訓來協助生物安全，重點是感染性物質運輸和生物風險評估。

歐洲市場預測

此外，預計 2025 年至 2037 年間，歐洲支原體檢測市場將佔據顯著份額。該地區的市場成長得益於所有生物技術公司嚴格遵守良好實驗室規範 (GLP) 和良好生產規範 (GMP)和製藥公司。因此，支原體測試被認為是確保產品安全的這些實踐的重要組成部分。

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主導全球支原體檢測領域的公司

賽默飛世爾科技公司
- 公司簡介
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默克公司
龍沙集團有限公司
普羅莫細胞有限公司
旭化成株式會社
賽多利斯公司
因維沃基因
歐陸科技
史威夫特
阿加索斯生物製劑

In the News

2022 年 10 月：SwiftDx宣布推出新的支原體污染測試。這是一種採用PCR技術的側流檢測。它更易於使用，並在幾分鐘內提供準確的結果。該測試已得到劍橋大學的全面評估和驗證。
2023 年 4 月：Agathos Biologics宣佈為生命科學研究領域推出先進的分析測試服務。它採用數位 PCR (dPCR) 技術，為核酸測量提供最準確的靈敏度和精確度。

作者致谢: Abhishek Verma

Report ID: 4969
Published Date: Oct 14, 2024
Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

到2025年，支原體檢測產業規模預計將達到12億美元。

2024 年支原體檢測市場規模為 10.9 億美元，預計到 2037 年底將突破 40.9 億美元，在預測期內（即 2025-2037 年）複合年增長率超過 12.3%。新生物技術研究的支出增加、支原體檢測技術的進步以及研究的全球化將促進市場成長。

由於各種生物技術和製藥公司在該地區的業務不斷增加，到 2037 年，北美行業預計將佔收入份額的 37%。

市場主要參與者包括 Thermo Fisher Scientific, Inc.、Merck KGaA、Lonza Group Ltd.、PromoCell GmbH、Asahi Kasei Corporation、Sartorius AG、InvivoGen、Eurofins Scientific、SwiftDx、Agathos Biologics。