哺乳動物細胞發酵技術市場規模與份額,按類型(中國倉鼠卵巢 [CHO] 細胞發酵、人類胚胎腎 [HEK] 細胞發酵、幼倉鼠腎 [BHK] 細胞發酵);應用(單株抗體、重組蛋白、疫苗等);最終用途(CMO 和 CDMO、生物製藥公司)- 全球供需分析、成長預測、統計報告 2024-2036

  • 报告编号: 5561
  • 发布日期: Jan 23, 2024
  • 报告格式: PDF, PPT

2024-2036 年全球市場規模、預測與趨勢亮點

到 2036 年底,哺乳動物細胞發酵技術市場規模預計將突破 1,050 億美元,在預測期內(即 2024-2036 年)複合年增長率約為 9%。 2023年,哺乳動物細胞發酵技術產業規模約430億美元。主導市場收入的主要因素是不斷增長的 COVID-19 病例。截至2023 年6 月13 日,全球COVID-19 病例接近7.67 億例。需求。研究和開發對哺乳動物細胞的需求不斷增加,對哺乳動物細胞發酵產業產生了顯著的影響。

此外,由於嚴格的監管規則和安全標準,哺乳動物細胞系統已在生物製藥行業中變得流行。由於哺乳動物表達系統可以產生具有翻譯後修飾(PTM;最顯著的是糖基化)的大而複雜的蛋白質,與人類產生的蛋白質相同,因此進一步提供更高的產品一致性和質量,支持哺乳動物細胞發酵技術市場的擴張。


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哺乳動物細胞發酵技術領域:成長動力與挑戰

成長動力

  • 個人化藥物製造的成長-近年來,由於副作用較少且治療更成功的潛力,個人化醫療的受歡迎程度顯著增加。個人化醫療領域和哺乳動物細胞發酵技術以深刻和創新的方式結合在一起。個人化醫療的基本目標是為每位患者確定最佳治療方案。這通常意味著開發高度針對性的療法,包括基因療法、基於細胞的療法和單株抗體。這些創新藥物的創造需要哺乳動物細胞的發酵。
  • 哺乳動物細胞發酵技術的進步-由於細胞培養方法、培養基成分和生物反應器結構的不斷進步,哺乳動物細胞發酵變得更加有效和可擴展。例如,就生物反應器而言,一次性生物反應器的利用正在成長。如今進行的大多數發酵操作都是在由不銹鋼等傳統材料建造的生物反應器中進行。然而,一次性技術作為提高靈活性和減少批次轉換時間的一種手段越來越受歡迎。這些系統正迅速成為製藥應用和哺乳動物細胞培養領域的另一個重要技術進步。此外,當經過嚴格鑑定和驗證過程的一次性生物反應器與非常有效的生物製藥成分一起使用時,交叉污染的風險會降低,製程安全性也會提高。因此,市場正在觀察未來幾年的成長。
  • 慢性疾病不斷增加 -據世界衛生組織稱,全球每年有 4100 萬人死於非傳染性疾病 (NCD),佔總死亡人數的 74%。在哺乳動物細胞的體外和體內已經研究了調節基因表現的能力。在完整的動物和培養的心肌細胞中修改基因調控是可能的,在人類慢性疾病的管理中具有潛在的應用。因此,對哺乳動物細胞發酵技術的需求預計將顯著增長。

挑戰

  • 高資本成本-哺乳動物細胞發酵技術對於生物技術和製藥產業至關重要,但其發展的一個主要障礙是與之相關的高資本成本。較小的公司和新創公司通常發現很難進入哺乳動物細胞發酵行業,因為創建和運營這些設施需要大量的財務投資。此外,這些資本成本的主要驅動因素是對專業基礎設施的需求。哺乳動物細胞發酵通常在稱為生物反應器的大型複雜槽中進行,其設計目的是為細胞生長和產品合成提供受控環境。溫度、pH 值、氧合作用和攪拌只是這些生物反應器必須仔細滿足的幾個參數。建造和認證這些生物反應器以滿足法規的要求需要高昂的財務成本。推高資本支出的另一個面向是對高技能工人的需求。哺乳動物細胞發酵設施必須由精通細胞培養技術、生物製程工程和法規遵循的人員運作和維護。這些專業人員的有競爭力的薪水進一步增加了整體成本。
  • 嚴格的監管挑戰
  • 缺乏對新技術的了解。

哺乳動物細胞發酵技術市場:主要見解

基準年

2023年

預測年份

2024-2036

複合年增長率

〜9%

基準年市場規模(2023 年)

~ 430 億美元

預測年度市場規模(2036 年)

~ 1050 億美元

區域範圍

  • 北美洲(美國和加拿大)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、拉丁美洲其他地區)
  • 亞太地區(日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、亞太地區其他地區)
  • 歐洲(英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區)
  • 中東和非洲(以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東其他地區和非洲)
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哺乳動物細胞發酵技術細分

模式種(中國倉鼠卵巢[CHO]細胞發酵、人類胚胎腎[HEK]細胞發酵、幼倉鼠腎[BHK]細胞發酵、鼠骨髓瘤細胞發酵)

中國倉鼠卵巢(CHO)細胞發酵領域預計未來幾年將佔據哺乳動物細胞發酵技術市場約40%的份額。多年來,中國倉鼠卵巢細胞(CHO 細胞)經過培養和修飾,用於藥物生物技術和分子生物學。此外,這種發酵過程廣泛用於生產單株抗體和治療性蛋白質。此外,治療蛋白用於治療愛滋病毒。因此,隨著愛滋病毒流行率的不斷上升,這群人也不斷擴大。 2022年,全球約有3,900萬愛滋病毒陽性者。其中,150萬是15歲以下的兒童,3,750萬是成年人。此外,53%的人口是女性。此外,中國倉鼠卵巢細胞能夠產生具有複雜糖基化或翻譯後修飾(PTM)的蛋白質,類似於人類產生的蛋白質,這是使用它們作為哺乳動物細胞系表達平台的主要優勢。其他常見的體外細胞類型,包括大腸桿菌,無法產生如此高品質的重組蛋白。

最終用途(CMO 和 CDMO、生物製藥公司、學術和研究機構)

哺乳動物細胞發酵技術市場中的 CMO 和 CDMO 領域預計將在預測期內佔據 50% 的最高份額。這是因為生物工藝產業的大部分創新都是由較小的公司創造的,但缺乏這些產品商業化所需的能力、經驗豐富的人員和資源,CMO 和CDMO 正迅速成為生物治療藥物製造商的首選。因此,隨著生物治療領域小公司的不斷壯大,該領域預計將會成長。

我們對全球哺乳動物細胞發酵技術市場的深入分析包括以下幾個部分:

類型

  • 中國倉鼠卵巢[CHO]細胞發酵
  • 人類胚胎腎 [HEK] 細胞發酵
  • 小倉鼠腎 [BHK] 細胞發酵
  • 鼠骨髓瘤細胞發酵

應用

  • 單株抗體
  • 重組蛋白
  • 疫苗
  • 荷爾蒙
  • 酵素

最終用途

  • CMO 和 CDMO
  • 生物製藥公司
  • 學術及研究機構

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哺乳動物細胞發酵技術產業-區域概況

北美市場預測

預計北美哺乳動物細胞發酵技術市場將在預測期內佔據約 35% 的最大份額。該地區市場的成長將由生物技術投資的增加主導。例如,為了增加抗生素、活性藥物成分 (API) 以及生產救生藥物和對抗流行病所需的其他關鍵原材料的生物製造的使用,衛生與公眾服務部將投資超過 3900 萬美元。此外,該地區有許多專注於哺乳動物細胞領域的關鍵生物製藥公司,促進了市場成長。

亞太地區市場分析

預計亞太地區的哺乳動物細胞發酵技術市場在預測期內將顯著成長。影響市場擴張的主要因素是該地區患者就醫人數的成長。這是因為,亞洲國家因其醫療服務價格合理而經常被選為醫療旅遊目的地。造成這種負擔能力的因素有很多,包括生活費用的降低、醫療機構營運成本的降低以及有利的外匯匯率。因此,預計該地區的哺乳動物細胞發酵市場將會成長。

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主導哺乳動物細胞發酵技術領域的頂尖特色公司

    • 上海復宏漢霖生物科技股份有限公司
      • 公司簡介
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    • 默克公司
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    • 艾本德公司
    • 頗爾公司

在新闻中

  • 上海復宏漢霖表示,已與復星醫藥簽署獨家授權協議,在美國商業化復宏漢霖自主研發的抗PD-1單株抗體(mAb)漢斯壯。交易條件規定,復宏漢霖將繼續負責漢斯莊的開發、生產和供應,而復星醫藥則有權在獲得批准後在美國進行漢斯莊的商業化。
  • 贏創現已推出高純度胱胺酸勝肽,以幫助解決細胞培養基和生物製藥生產和製造中使用的其他方法的配方問題。 cQrex AC 是全球通用的、化學成分明確、高度可溶的 L-胱胺酸來源,可讓細胞獲得足夠的這種必需胺基酸。

作者学分:  Radhika Pawar


  • 报告编号: 5561
  • 发布日期: Jan 23, 2024
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常見問題 (FAQ)

推動市場成長的主要因素是個人化藥物製造的成長、哺乳動物細胞發酵技術的進步以及慢性疾病的增加。

預計哺乳動物細胞發酵技術的市場規模在預測期內(即2024-2036年)複合年增長率將達到9%。

該市場的主要參與者包括上海復宏漢霖、贏創、賽默飛世爾科技、通用電氣等。

預計到 2036 年底,中國倉鼠卵巢 (CHO) 細胞發酵領域將獲得最大的市場規模,並顯示出巨大的成長機會。

預計到2036年底,北美地區市場將佔據最大的市場份額,並在未來提供更多商機。
哺乳動物細胞發酵技術 市場報告範圍
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