2024-2036 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
白血球去除術市場規模預計到 2036 年底將達到 80 億美元，在預測期內（即 2024-2036 年）複合年增長率為 6%。 2023年，白血球分離術的產業規模為10億美元。白血病發病率的增加推動了對白血球去除術的需求，因為白血球去除術是治療白血球白血病的關鍵醫療程序。報告顯示，2023 年，美國將新增 1,958,310 例癌症病例；其中，白血病、淋巴瘤和骨髓瘤病例預計佔 9.4%。白血球去除術是一種去除白血球的程序，可用於其他醫療目的，例如幹細胞移植和免疫療法。隨著白血病發病率的增加，對支持這些治療的白血球分離術的需求也在增加，這導致了銷售額的增加。
白血球分離術可用於從兒童身上採集幹細胞用於其他癌症患者，以及治療或消除患有淋巴瘤的兒童中多餘的白血球。白血球去除術因其在該應用中的潛力和優勢而成為市場焦點，特別是目前僅在已開發國家和發展中國家的少數醫院提供兒童白血球去除術治療。因此，這一因素正在推動白血球分離術市場的成長。
白血球去除術產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 臨床研究中對 leukopaks 的需求不斷增長 -對 leukopaks 需求的增加也是由於人們對涉及免疫療法和其他細胞治療的臨床試驗的興趣日益濃厚。 Leukopad 由單一精選的白血球組成，對於多種類型的醫學研究（包括免疫學、藥物開發和細胞治療）至關重要。此外，用於研發活動的先進白血球分離劑數量不斷增加，推動了白血球分離術市場的成長。例如，全球基於浮力的細胞分離技術的領導者 Akadeum Life Sciences, Inc. 已經發布了 Microbubble Leukopak 人類 T 細胞分離研究專用試劑盒。該產品是從早期採用者成功收集外部用戶資料的結果。
- 血液相關疾病病例不斷增加——越來越多的血液相關疾病患者推動了白血球分離術市場的成長。在白血病、淋巴瘤和骨髓瘤等各種血液白血病疾病的治療中，單採術是重要的手術。例如，2020年，全球新診斷多發性骨髓瘤病例176,404例。白血球分離術透過選擇性去除某些血液成分來協助控制疾病症狀、減少併發症並改善患者的預後。對血液相關疾病的了解不斷增加以及醫學研究的進步也推動了新療法和方法的發展。因此，隨著血液疾病發生率的增加，對白血球分離術的需求也在增加。
- 增加CAR T 細胞治療的臨床試驗- CAR T 細胞治療是一個快速發展的領域，正在進行的研究旨在優化治療效果、擴大適應症和減少副作用。例如，在臨床前試驗中，一所大學的研究人員開發了一種新型 CAR T 細胞療法，專門針對癌細胞，同時保留健康細胞。這可能會降低這種突破性癌症治療產生有害副作用的風險。位於人體骨髓中的漿細胞癌（稱為多發性骨髓瘤）是細胞產生的原因。因此，癌症發生率的增加，特別是白血病和淋巴瘤等血液系統惡性腫瘤，刺激了對 CAR T 細胞療法等創新治療方案的需求。
挑戰
- 手術成本高昂 -由於白血球去除術治療和相關產品可能價格昂貴，患者和醫療機構可能無法獲得它們，特別是在財政資源匱乏或醫療基礎設施不足的地區。因此，產品的高成本可能會阻礙白血球分離市場的成長。
- 缺乏熟練的技術專業人員可能會阻礙市場的成長
- 發展中國家的輸血安全可能會阻礙白血球分離術市場的成長
白血球分離術市場：主要見解
基準年 | 2023年 |
預測年份 | 2024-2036 |
複合年增長率 | 〜 6% |
基準年市場規模（2023 年） | ~ 10 億美元 |
預測年度市場規模（2036 年） | ~ 80 億美元 |
區域範圍 |
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白血球去除術分割
產品類型（白血球分離柱和細胞分離器、白血球分離一次性用品、單採設備、白血球去除過濾器）
在預測期內，白血球分離術一次性用品領域預計將佔據 46% 的份額。由於白血病、淋巴瘤和自體免疫疾病等疾病發生率的增加，對白血球分離術一次性用品的需求也在增加。例如，影響全球約 4% 人口的 80 多種不同自體免疫疾病包括第 1 型糖尿病、多發性硬化症、類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡、克隆氏症、牛皮癬和硬皮症。白血球分離手術中使用的一次性用品包括用於進入血管、儲存血液成分以及用抗凝血劑防止血液凝固的物品。治療性白血球分離術和自動血液採集都使用一次性用品。它們由各種溶液組成，例如鹽水、抗凝劑、介質、柱、過濾器和細胞分離套件，以及單採導管、針組、離心機碗、管道套件/管道系統和收集袋。此外，由於其便利性、成本效益和交叉污染風險降低，在醫療機構中採用一次性技術的趨勢日益增長。因此，該細分市場的成長是由這些因素所推動的。
應用（治療、研究）
預計在預測期內，白血球分離術市場的治療領域將佔據 54% 的最大份額。白血球去除術，包括白血病、淋巴瘤和骨髓瘤，是治療許多血液疾病的關鍵治療介入。此外，白血球去除術是幹細胞移植的一個組成部分，可以治癒某些血液惡性腫瘤和遺傳性疾病。此外，白血球去除術可透過從循環中去除致病性免疫細胞或發炎介質，有助於減少過度的免疫反應，減少炎症，並減輕疾病症狀。此外，正在進行的研究和臨床研究正在探索傳統適應症以外的白血球去除術的新治療解決方案。其中包括用於治療膿毒症、急性呼吸窘迫症候群和一些神經系統疾病的白血球去除術。因此，這些因素促進了治療領域的成長。
我們對全球市場的深入分析包括以下部分：
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定制此报告白血球分離術產業 - 區域概況
北美市場預測
在預測期內，北美白血球去除術市場將佔最大份額，達到 36%。目前白血球分離術產業的主要驅動力是神經系統疾病和血液相關疾病（例如「白血病」）的增加，這些疾病在該地區已經非常頻繁且常見。此外，該地區擁有高素質的醫務人員和設備齊全的設施。此外，該地區也為幹細胞和 CAR T 細胞療法等細胞療法的使用制定了標準。例如，2021年12月，諾華下一代CAR-T平台T-ChargeTM亮相。它將作為該公司正在進行的幾種新型研究性 CAR-T 細胞療法的基礎。由於該地區對細胞療法的需求不斷增加，白血球去除術市場不斷擴大。
歐洲市場統計
預計到 2036 年底，歐洲的白血球去除術市場份額將成長 28%。此外，這一增長可歸因於醫療保健行業投資的不斷增長。例如，2018 年，歐洲透過 20 個成員國的 1,708 項措施為研究和創新提供了 19.5 億美元的資助。融資份額前三名的國家是西班牙、匈牙利和波蘭。此外，歐洲也是免疫治療、癌症和血液學臨床研究和創新中心。領先的學術機構和製藥公司都在場，這促進了創新並擴大了白血球分離術市場。
主導白血球分離術領域的公司
- BioLineRx 有限公司
- 公司簡介
- 經營策略
- 主要產品
- 財務績效
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域分佈
- SWOT分析
- 吉利德科學公司
- 血液公司
- 查爾斯河實驗室
- 費森尤斯公司
- 幹快遞有限公司
- 全部細胞有限責任公司
- 塞魯斯公司
- 赫瑪凱公司
- Macopharma SA。
In the News
- 美國食品藥物管理局(FDA) 已批准APHEXDA™（莫替沙福肽）與非格司亭(G-CSF) 聯合使用，將造血幹細胞動員至週邊血，用於多發性骨髓瘤患者的採集和隨後的自體移植。 BioLineRx Ltd. 是一家商業階段的生物製藥公司，專注於某些癌症和罕見疾病。 APHEXDA 的皮下使用是透過注射給藥來實現的。
- 吉利德旗下 Kite 公司（納斯達克股票代碼：GILD）宣布，美國 FDA 授權對生產流程進行修改，這將縮短 Yescarta®（axicabtagene ciloleucel）的生產時間。據估計，在此次批准後，Kite 在美國的中位數週轉時間 (TAT) 將從 16 天縮短至 14 天。白血球分離術、患者 T 細胞的收集和產品釋放之間的時間間隔稱為中位數 TAT。製造是這一過程中的關鍵階段，它使患者的細胞為獨特的一次性細胞治療注射做好準備。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5887
- Published Date: Mar 19, 2024
- Report Format: PDF, PPT
