2024-2036 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
到 2036 年底，工業微生物檢測服務市場規模預計將達到 150 億美元，在預測期內（即 2024-2036 年）複合年增長率為 11%。 2023年，工業微生物檢測服務業規模為50億美元。增長背後的原因是傳染病病例的增加。臨床微生物學的目標是在懷疑臨床感染時明確診斷傳染病，並透過使用包括微生物學測試在內的各種測試方法，根據其獨特的 DNA 或 RNA 序列識別感染因子。據估計，全球有超過 3,800 萬愛滋病毒陽性者。
政府為維持製藥和食品業產品品質而採取的持續措施被認為將推動市場成長。監管體係要求產品滿足安全、功效和品質要求，因為它對破壞藥品和食品品質的個人採取零容忍態度。因此，主管部門審查食品微生物標準和指南，並進行必要的修訂以提高食品安全。
工業微生物檢測服務市場：成長動力與挑戰
成長動力
- 食品安全日益受到關注—— 微生物檢測服務可以評估食品是否存在潛在危險的病原體，以確保食品安全，避免食品污染、變質和可能的健康問題，幫助食品業經營者遵守法律義務，並最大限度地提高營運效率。
- 老年人口不斷增加－老年人口的免疫系統往往較弱，這增加了醫療機構嚴格品質控制的需要。
- 分子生物學和遺傳技術的日益普及-重組DNA技術和傳統工業微生物學催生了一個全新的研究分支，稱為分子生物學，通常用於檢測食品和飲料（包括葡萄酒和啤酒）中的病原體和腐敗微生物，並有助於研究工業微生物學以促進人類社會的可持續發展。
- 擴大發酵技術的使用—在發酵技術領域，發酵和微生物學的技術進步一直穩定，微生物和酵素被用來製造分子，這些分子用於多個最終用途行業，包括製藥和食品和飲料。
- 增加仿製藥的產量 -在鑑定、強度、品質、純度和效力方面，仿製藥也必須遵守 FDA 制定的嚴格要求，因此製造商必須遵循良好生產規範 (GMP) 的嚴格準則生產的每個階段，尤其是發布前的最後一個階段，都需要使用微生物學，這對於藥品品質控制至關重要。
- 化妝品需求不斷增長-微生物學測試測量化妝品和個人護理產品的整體微生物功效，用於檢測酵母和黴菌的數量以及需氧微生物總數（TAMC），並評估非無菌物品中防腐劑的抗菌效果。
挑戰
- 無菌程序的高成本－該程序很複雜，需要使用先進的設備和高技能的專業人員，這增加了無菌程序的整體成本。這些因素增加了工業微生物檢測服務的費用，這可能會限制其採用，因為財力有限的公司可能不會選擇這些服務。
- 缺乏使用新技術的熟練勞動力
- 不同地區監管要求嚴格的合規問題
工業微生物檢測服務市場：主要見解
基準年 | 2023年 |
預測年份 | 2024-2036 |
複合年增長率 | 〜11% |
基準年市場規模（2023 年） | ~ 50 億美元 |
預測年度市場規模（2036 年） | ~ 150 億美元 |
區域範圍 |
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工業微生物檢測服務細分
測試類型（無菌測試、微生物極限測試、生物負荷測試、水質測試、空氣監測測試）
由於藥物上市的增加，預計未來幾年工業微生物檢測服務市場的無菌檢測部分將獲得 32% 的強勁收入份額。傳統上，成功的藥物上市一直是製藥公司的成長動力，因為藥物開發正在利用人工智慧實現自動化，並為更快、更便宜的藥物創造機會。
無菌測試是藥品GMP 微生物學要求，以確保產品中不存在可檢測到的活污染微生物，並驗證所提供的產品是否適當無菌。對於普通放行測試和滅菌驗證過程都是必要的，以便能夠被傳輸以供額外使用。這些測試對於保持產品無菌和確保品質控制至關重要，品質控制需要將一定量的治療產品通過兩個旨在容納微生物的過濾器，然後沖洗過濾器以確保沒有藥物殘留在其上。可以阻止微生物的生長。
此外，美國食品藥物管理局（FDA）正在修改生物製品無菌檢測規則，以鼓勵使用最適當、最先進的檢測程序來確保生物製品安全。例如，2021年，FDA延續了長達十年的增加藥品批准的趨勢，批准了超過45種新藥，其中超過53種新藥獲得了歐洲藥品管理局的授權。
此外，微生物限度測試部分預計在預測時間內獲得顯著份額。微生物限度試驗（MLT）用於測定藥品中非無菌工業樣品中存在的特定活微生物的數量和類型，以評估產品是否含有特定的不良微生物，並確定藥品是否符合規定。制定微生物品質標準。
最終用戶（食品和飲料、製藥和生物技術、農業、環境、化妝品和個人護理）
預計到2036 年，製藥和生物技術領域將佔全球工業微生物檢測服務市場的30% 份額。工業微生物學用於評估原材料的第二個最受歡迎的測試是微生物檢測，越來越多地被製藥和生物技術產業使用因為他們有特定的需求，而微生物解決方案可以滿足這些需求。
除此之外，預計到2036 年，食品和飲料領域將獲得顯著份額。食品樣品中的食品添加劑、污染物和毒素是透過微生物解決方案測試的食品安全參數的示例，以確保食品品質和安全。
我們對全球工業微生物檢測服務市場的深入分析包括以下細分市場：
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定制此报告工業微生物檢測服務業 - 區域概要
北美市場預測
在疫苗開發投資不斷增加的推動下，預計到 2036 年，北美工業微生物檢測服務市場將佔據最大份額，達到 45%。預計這將對該地區的工業微生物檢測服務產生巨大需求，因為它可用於確定疫苗接種中微生物的數量，這通常需要時間，因為需要進行嚴格的測試以確保接種前不會產生不可預見的影響。向公眾分發疫苗。例如，在新冠肺炎 mRNA 疫苗的開發、製造和採購方面，美國政府在疫情爆發前至 2022 年 3 月期間花費了超過 300 億美元。
亞太地區市場統計
在醫療保健支出不斷增長的推動下，亞太地區工業微生物檢測服務市場預計將成為第二大市場。這導致可靠、高效的測試服務的研發支出不斷增加，以滿足該地區對品質控制措施不斷增長的需求。 2021 年，印度將其 GDP 的 1% 以上用於醫療保健。
主導工業微生物檢測服務領域的公司
- 查爾斯河實驗室
- 公司簡介
- 經營策略
- 主要產品
- 財務績效
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域分佈
- SWOT分析
- 光譜分析實驗室列兵。有限公司
- Pace® 分析服務
- 生物技術測試服務
- 默克公司
- TÜV南德意志集團
- 精準分析實驗室
- 歐陸科技
- Biocare 研究（印度）列兵。有限公司
- 史特瑞斯
- 天祥集團有限公司
In the News
- Charles River Laboratories推出了用於細菌鑑定和真菌鑑定的 Accugenix，為製藥和個人護理品生產商提供了有關微生物管理的重要知識，使客戶能夠全面控制環境監測，同時降低污染危險。
- Pace® Analytical Services收購了Alpha Analytical，以引入更多功能，包括增加沉積物和組織測試以及複雜的碳氫化合物分析支持，以檢查受碳氫化合物污染的組織、土壤和水樣本，並允許客戶分析結果並收集數據以支持碳氫化合物釋放到環境中的原因或程度。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5340
- Published Date: Oct 25, 2023
- Report Format: PDF, PPT
