全球體外診斷市場定義
對人體組織或血液樣本進行的測試稱為體外診斷 (IVD)。體外診斷可用於監測人的整體健康狀況、診斷疾病或其他病症，並幫助治療、預防或治癒疾病。精準醫學還可以利用體外診斷來確定可能受益於特定藥物或治療的患者。次世代定序測試可以掃描人的 DNA 以發現基因變化，可以成為這些體外診斷的一部分。其他測試供消費者在家中使用。有些測試在實驗室或其他涉及醫療保健專業人員的環境中使用。
全球體外診斷市場：主要見解
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基準年 |
2023年 |
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預測年份 |
2024-2036 |
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複合年增長率 |
〜6% |
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基準年市場規模（2023 年） |
~ 913億美元 |
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預測年度市場規模（2036 年） |
~ 1896億美元 |
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區域範圍 |
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2024-2036 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
2023 年，體外診斷市場規模將超過 913 億美元，預計到 2036 年底將突破 1,896 億美元，在預測期內（即 2024-2036 年）複合年增長率將超過 6%。 2024年，體外診斷產業規模預計將達964億美元。市場的成長可歸因於對PoC 和家庭測試以及實驗室測試的需求不斷增長，因為這些測試由於其更高的準確性而更加可靠，從而在市場上佔據優勢。此外，住院人數的增加需要更快的診斷的支持。因此，預計醫療基礎設施的持續擴張將改善現有的醫院設施。因此，醫院進行 IVD 檢測的需求不斷增長。醫院購買了大部分 IVD 設備並廣泛使用。由於 IVD 測試可以得出更快、更精確的結果，預計到 2022 年，美國約 6,093 家醫院將持續依賴 IVD 協助來做出重要決策。
FDA 將在 2021 年優先考慮家庭分子診斷測試。BATM Advanced Communications Ltd. 於 2021 年 3 月宣布發布用於檢測 COVID-19 的分子診斷自檢套件。此外，這些測試還減少了通過實現早期疾病檢測來進行替代。所有這些因素預計將促進市場成長。此外，由於人口老化和對早期檢測的了解不斷增加，例行檢查的數量一直在增加，因為感染和慢性病造成的死亡大多數影響到 75 歲以上的人。根據預算責任辦公室的數據，英國的醫療保健費用呈指數級增長，給迅速老化的國家帶來了財政壓力。因此，預計這筆支出將對IVD市場和產業產生有利影響。
全球體外診斷市場：成長動力與挑戰
成長動力
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提高集中檢測對床邊檢測的認識- 隨著全球範圍內 COVID-19 病例的不斷增加，床邊檢測設備的採用率有所增加，這對使醫療保健更加關注患者的需求產生了巨大影響。例如，根據世界衛生組織報告，截至 2022 年 10 月，已有 623,000,396 例確診的 COVID-19 病例，其中 6,550,033 例死亡。由於需要提供更靠近患者的護理，因此增加了在傳統實驗室之外進行的測試量。
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慢性病和傳染病發病率上升——心血管、呼吸道和胃腸道感染、氣喘、糖尿病、關節炎、結核病和癌症等慢性病患者的大幅增加預計將增加對診斷設備的需求，這可能會增加診斷設備的需求。帶動IVD市場。根據世界衛生組織的數據，2.62億人患有氣喘。
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將人工智慧和物聯網融入體外診斷設備——體外診斷中融入人工智慧和物聯網等先進技術，有助於遠端監控和患者管理，這為未來幾年創造了新的機遇，從而導致IVD 市場的增長。根據世界銀行的數據，2019年全球GDP的2.33%用於研發活動，2020年這一比例增加至2.63%。
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醫療支出不斷上升－根據世界銀行的數據，2019年醫療支出佔全球GDP的9.83%。
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個人化醫療的採用不斷增加，需求不斷增加——膽固醇測試、血糖監測、血紅蛋白感測器等自我監測個人化治療的增長可能會增加對個人化護理和藥物的需求，從而導致個人化醫療的成長體外診斷市場。例如，2020年有300萬人使用自我血糖監測儀，2021年這數字增加至400萬人。
挑戰
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診斷服務和機械維護成本高昂
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不利的報銷場景
由於報銷政策不利，醫院和實驗室進行的常規檢測正在減少。考慮到這一點，許多市場參與者都觀察到銷售量下降。例如，雅培（Abbott Laboratories）的股價下跌了-3.9%。
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人們缺乏意識
全球體外診斷市場按產品類型細分並分析試劑和試劑盒、儀器和服務的需求和供應。更快地檢測慢性病和遺傳性疾病最有可能推動這一領域的成長。根據應用，它分為傳染病學、心臟病學、腫瘤學、胃腸病學等。由於全球癌症病例不斷增加，預計腫瘤學領域將在預測期內增長。根據世界衛生組織的數據，2020年有超過1000萬人死於癌症。
全球體外診斷市場區域概況
預計到 2036 年底，北美體外診斷市場將在所有其他地區的市場中佔據最大的市場份額。北美市場的推動力是個人化醫療保健基因檢測需求的不斷增長、糖尿病和癌症。根據國際糖尿病聯盟（IDF）估計，2021年美國約有3,220萬人患有糖尿病。另一方面，亞太地區預計也將成為成長最快的市場預測期內，區域市場的驅動因素包括經濟穩定、中產階級階級人口快速成長以及快速都市化等。
市場區隔
我們對全球體外診斷市場的深入分析包括以下細分市場：
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依產品類型 |
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通過測試 |
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按申請 |
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主導全球體外診斷市場的頂級特色公司
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雅培實驗室
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