2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
體外大腸直腸癌篩檢測試市場的規模在 2024 年超過 9.702 億美元,預計到 2037 年底將達到 14.3 億美元,在預測時間線(即 2025-2037 年)期間複合年增長率為 3.3%。 2025 年,體外大腸直腸癌篩檢測試的產業規模預計為 10.022 億美元。
根據世界衛生組織 2023 年 7 月的報告,2020 年全球新登記的結直腸癌病例超過 190 萬例,死於該疾病的人數超過 93 萬人。全球大腸直腸癌盛行率的不斷上升是體外篩檢測試市場的重要驅動力。大腸直腸癌 (CRC) 是最常見和致命的癌症之一,導致全球大量癌症相關死亡。早期發現對於提高存活率至關重要,因為在早期階段識別癌症可以及時介入並獲得更好的治療結果。隨著預防性醫療保健意識的增強,對有效、非侵入性篩檢解決方案的需求不斷增長。
此外,診斷工具和高靈敏度生物標記測試的進步正在提高大腸直腸癌篩檢的準確性、效率和可及性,推動產業升級。這些創新使測試更加可靠並鼓勵更廣泛的採用。
篩檢幹預措施的比較分析(2020 年 3 月)
篩選方法 |
CRC 檢測的靈敏度 |
適合 (100 克/毫升) |
73.8% |
糞便 DNA 檢測(KRAS、NDRG4、BMP3 甲基化 |
92.3% |
來源:NLM
此外,公眾意識宣傳活動和醫療保健計劃透過強調早期檢測的好處來提高參與率。 2023 年 3 月,路易斯安那州衛生部發起了一場結直腸癌宣傳月活動,旨在全年增加篩檢。隨著患者和醫療保健提供者認識到早期篩檢可以帶來更好的治療效果,體外大腸癌篩檢測試市場的需求持續成長。

體外大腸直腸癌篩檢測試領域:成長動力與挑戰
成長動力
- 增加家庭篩檢選項:糞便免疫化學測試 (FIT) 試劑盒等自我篩檢試劑盒的出現極大地推動了體外結直腸癌篩檢測試市場的成長。例如,2024 年 5 月,ColoSense(針對 45 歲以上平均風險族群的結腸癌糞便篩檢測試)獲得 FDA 批准。它的準確率高達 93%。這些套件使個人能夠私下方便地進行測試,無需去醫院。這種易用性鼓勵更高的參與率,特別是在醫療設施有限的偏遠或服務不足的地區。因此,早期檢測率已提高,從而增加了市場對可靠體外篩檢測試的需求。
- 非侵入性檢測方法的興起:基於糞便的 DNA 檢測和基於血液的生物標記物檢測等非侵入性篩檢方案的發展正在推動體外結直腸癌篩檢測試市場的成長。在這方面,2024 年 7 月,FDA 批准了 Guardant Health 的 Shield 血液檢測,用於篩檢 45 歲及以上、具有平均患病風險的患者。這些先進的測試為傳統大腸鏡檢查程序提供了更舒適、更方便的替代方案,減少了患者的猶豫。它們的便利性和高精度相結合,提高了篩檢計劃的參與率。隨著越來越多的人選擇這些用戶友好的方法,市場不斷擴大。
挑戰
- 成本限制和保險範圍限制:雖然某些大腸癌篩檢測試包含在保險範圍內,但其他測試可能無法獲得全額報銷,這使得負擔能力成為許多患者面臨的重大挑戰。這個問題尤其影響低收入群體和醫療資金有限地區的群體。此外,先進的基於生物標記的測試雖然高度準確,但成本高昂,限制了廣泛採用。在醫療保健預算有限的發展中地區,創新篩檢方法的高昂價格進一步限制了准入和市場擴張。
- 監管和合規障礙:由於批准前嚴格的監管要求,體外結直腸癌篩檢測試市場面臨重大挑戰,這可能會延遲產品上市並增加製造商的成本。需要進行廣泛的臨床試驗並遵守安全標準,這使得開發過程變得複雜。此外,不斷發展的醫療保健政策和報銷框架進一步增加了市場擴張的複雜性。製造商必須應對各種監管環境,包括報銷率和保險範圍的變化,這可能會影響這些測試的可及性和可負擔性。
體外大腸直腸癌篩檢測試市場:主要見解
基準年 |
2928 |
預測年份 |
2025-2037 |
複合年增長率 |
3.3% |
基準年市場規模(2024 年) |
9.702 億美元 |
預測年份市場規模(2037) |
14.3億美元 |
區域範圍 |
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體外大腸直腸癌篩檢測試細分
測試類型(糞便潛血測試、CRC DNA 篩檢測試、生物標記測試)
根據測試類型,預計到 2037 年,糞便潛血測試領域將佔據體外結直腸癌篩檢測試市場超過 84.2% 的份額。它允許個人檢測糞便中隱藏的血液,這可能是大腸直腸癌的早期徵兆。此外,許多國家篩檢計畫都建議使用 FOBT,提高其可近性並鼓勵廣泛採用。隨著人們對早期癌症檢測意識的提高,越來越多的人選擇這種經濟高效且可靠的篩檢方法。例如,2023 年 12 月,FDA 批准了 OTC 家用糞便潛血測試,以實現大腸直腸癌的早期檢測,從而推動了體外結直腸癌篩檢測試市場的升級。
最終使用者(診所、醫院、診斷實驗室、其他)
從最終用戶來看,診斷實驗室領域預計將在預測期內佔據體外大腸直腸癌篩檢測試市場的大部分份額。由於對大腸直腸癌的準確、早期檢測的需求增加,該領域正在蓬勃發展。這些實驗室提供先進的檢測解決方案,包括糞便潛血檢測和分子診斷,確保結果可靠。隨著預防性醫療保健和政府支持的篩檢計畫的興起,診斷實驗室變得越來越適合更多人群。他們提供快速、精確和全面的測試服務的能力顯著增強了他們的競爭優勢,推動了市場整體成長並提高了客戶滿意度。
我們對全球市場的深入分析包含以下細分市場:
測試類型 |
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最終使用者 |
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定制此报告體外大腸直腸癌篩檢測試產業 - 區域概要
北美市場統計
由於該地區結直腸癌的高發生率,到 2037 年底,北美體外結直腸癌篩檢測試市場的收入份額預計將超過 43.6%。 2025 年 1 月,美國癌症協會報告了大約 107,320 例結腸癌新病例(男性 54,510 例,女性 52,810 例)。糞便免疫化學測試 (FIT) 和糞便 DNA 測試等體外篩檢測試的採用正在增加。此外,不斷增長的醫療保健支出也促使人們更加關注預防性護理和早期疾病檢測。
美國醫療保健系統越來越重視預防保健和早期診斷,推動體外大腸直腸癌篩檢測試市場的成長。聯邦和州對癌症預防計劃的投資,以及先進診斷工具支出的不斷增加,支持了體外篩檢技術的開發和採用。例如,2024 年 10 月,CRCCP 診所將結直腸癌篩檢數量增加了 35%,從 2021 年 7 月到 2022 年 6 月,覆蓋人數達到 198,000 人。這些努力透過改善早期檢測和擴大創新篩檢解決方案的使用,共同推動了市場的激增。
與傳統的大腸鏡檢查相比,人們對 FIT 試劑盒和糞便 DNA 檢測等非侵入性篩檢方法的偏好不斷提高,這正在推動加拿大體外結直腸癌篩檢測試市場的發展。這些檢查提供了更大的舒適度和隱私,鼓勵更多的人,特別是那些對侵入性手術猶豫不決的人參加定期檢查。此外,加拿大人口老化增加了罹患大腸癌風險的人數。越來越多的老年人正在接受常規篩檢,這進一步增加了對非侵入性體外篩檢方案的需求。
亞太地區市場分析
亞太地區體外大腸直腸癌篩檢測試市場預計將在預測期內獲得最快的複合年增長率。許多亞太國家,如日本、韓國和中國,人口老化,大腸癌風險增加,推動了對常規、非侵入性篩檢方法的需求。早期檢測可以改善治療結果,促進體外大腸直腸癌篩檢測試的採用。此外,該地區的醫療旅遊業不斷發展,以較低的成本提供高品質的醫療保健,並吸引尋求先進診斷測試的國際患者。這一趨勢透過增加獲得全面結直腸癌篩檢解決方案的機會進一步加速了產業擴張。
中國的全球和國內領先診斷公司正在投資研發,以開發先進的篩選解決方案,從而提高測試的準確性和可及性。合作和夥伴關係正在擴大市場範圍並提高高品質篩檢測試的可用性。此外,醫療保健支出的增加以及診斷實驗室和醫院的擴張正在加強中國的醫療保健基礎設施。因此,更多的人可以利用負擔得起的、可靠的檢測目的,推動早期檢測並促進全國體外結直腸癌篩檢測試市場的成長。
印度正在迅速擴大其醫療保健基礎設施,特別是在農村和城郊地區,新的診斷實驗室、醫院和遠距醫療服務改善了癌症篩檢的機會。根據國際貿易管理局 2024 年 1 月的數據,印度醫療保健產業在 2022 年創造了約 3,700 億美元的收入。保險覆蓋範圍的擴大進一步提高了可及性,使早期檢測變得更加經濟實惠和廣泛。這些因素共同推動了體外大腸直腸癌篩檢測試市場在全國範圍內的採用。

主導體外大腸直腸癌篩檢測試領域的公司
- 雅培分子
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- Novigenix
- OncoCyte 公司
- Quest 診斷
- Randox 實驗室
- BioMarCare 技術
- Epigenomics AG
- Exact Sciences Corporation
- 免疫學。
體外結直腸癌篩檢測試市場的主要公司正在透過先進的基於生物標記的測試、人工智慧粉末診斷和非侵入性篩檢解決方案推動創新。他們正在開發用於早期癌症檢測的高靈敏度糞便潛血測試和液體活檢技術。自動化和數位病理學整合正在提高測試準確性和效率。此外,該公司還專注於家庭檢測套件和快速診斷工具,使篩檢更容易進行並鼓勵早期疾病檢測。以下是體外大腸直腸癌篩檢測試市場的一些領先公司:
In the News
- 2025 年 1 月,Sysmex America 與 Sentinel Diagnostics 合作,在加拿大分銷 SENTIFIT 270 和 800 分析儀並為其提供服務,從 2025 年起增強糞便免疫化學檢測 (FIT) 的可用性和結直腸癌篩檢。
- 2020 年 4 月,Epigenomics AG 推出了 proColon,這是第一個經 FDA 批准的結直腸癌血液檢測,其中包括 NCCN 指南,為拒絕傳統篩檢方法的患者提供了另一種選擇。
作者致谢: Nilanjana Ray
- Report ID: 7211
- Published Date: Feb 21, 2025
- Report Format: PDF, PPT