2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
2024 年免疫球蛋白 (IgG) 替代療法市場規模為 135.1 億美元，預計到 2037 年將超過 333.6 億美元，在預測期內（即 2025-2037 年）複合年增長率超過 7.2%。 2025年，免疫球蛋白替代療法的產業規模預計為142.9億美元。
由於患有 IVIG 和格林-巴利綜合症等自體免疫疾病的患者數量不斷增加，以及免疫球蛋白在治療這些問題方面的臨床有效性，該療法的市場有所增長。因此，這些疾病發生頻率的增加將加速市場的成長。根據一份報告，全球每年約有 10 萬人感染 GBS。此外，預計 2020 年 GBS 發生率為每年每 10 萬人 1.41 例，高於 2019 年的 0.89 例。
此外，市場受到免疫缺陷疾病發病率上升的推動。此外，肥胖和抗體缺乏症等與生活方式相關的問題的日益普及也推動了市場的成長。由於免疫球蛋白（IgG）替代療法是目前市場上唯一可行且有效的治療選擇，因此對其需求正在上升。預計免疫球蛋白（IgG）替代療法市場將在整個預測期內迅速擴大。
免疫球蛋白 (IgG) 替代療法領域：成長動力與挑戰
成長動力
- 全球 CIDP 和 PID 盛行率不斷上升 -由於患者出血性疾病和 CIDP（慢性發炎性脫髓鞘性多發性神經病變）盛行率不斷增加，全球 IgG 替代療法市場正在迅速擴大。此外，患有自體免疫疾病和其他病理問題的人數不斷增加，也推動了對 IgG 替代治療解決方案的需求。根據最近的一項研究，影響全球約4% 人口的80 多種不同自體免疫疾病包括1 型糖尿病、多發性硬化症、類風濕性關節炎、狼瘡、克隆氏症、牛皮癬和硬皮病。此外，全球 PID 發病率的不斷上升也推動了市場的成長。許多免疫系統異常是由遺傳密碼問題引起的，遺傳密碼是創建人體細胞 (DNA) 的藍圖。原發性免疫缺陷疾病有 300 多種不同的形式，隨著研究人員發現新的疾病，該清單不斷增加。
- 川崎病免疫球蛋白替代療法的使用增加——由於兒童川崎病發病率上升以及對免疫球蛋白替代療法作為治療的需求不斷增加，預計該市場將在商業上增加。未來幾年，可能會更多地使用類固醇來治療川崎病，因為它們是唯一可用的治療替代方案（免疫球蛋白替代療法除外），且具有相當大的副作用。此外，由於患者意識的提高以及抗體供應不足的疾病發生率的增加等因素，對免疫球蛋白替代療法的需求預計將增加，這將推動市場。
- 主要製造商增加推出創新療法 - FDA 批准數量的增加可能是該行業成長的一個主要因素。例如，2022年1月，Octapharma宣布，隨著cutaquig®（一種用於皮下注射的人類免疫球蛋白）在歐盟（EU）適應症的擴大，更多患有獲得性免疫缺陷的患者現在有了更靈活的治療選擇。擴展的 cutaquig® 處方中包括患有嚴重或反覆感染、抗菌治療不足以及已證明特異性抗體失敗或血清免疫球蛋白 (IgG) 水平低於 4 g/L 的成人、兒童和青少年。因此，多家國內外公司正在投資IgG替代療法市場。
挑戰
- 治療的嚴重副作用 –約 25% 的人在服藥時可能會出現副作用。它們並不危險；然而，它們通常很煩人或溫和。頭痛、發燒、發冷、疲憊、肌肉或關節酸痛以及過敏反應是一些典型的不良反應。通常，這些症狀是短暫且輕微的。較嚴重的副作用，如過敏反應、腎臟問題和血栓，雖然不常見，但也有可能發生。因此，該療法的嚴重副作用可能會阻礙免疫球蛋白（IgG）替代療法市場的成長。
- 由於治療費用高昂，一些患者無法獲得治療可能會阻礙市場成長
- 免疫球蛋白產品的供應有限可能會阻礙市場成長
免疫球蛋白 (IgG) 替代療法細分
給藥途徑（靜脈內、皮下）
在預測期內，免疫球蛋白替代療法市場的靜脈注射部分將佔 54% 的最大份額。在靜脈治療期間，免疫球蛋白會經由靜脈直接注射到血流。這項技術可以快速有效地提供更高濃度的免疫球蛋白，立即支持免疫系統。靜脈注射治療的優點是比皮下注射頻率低。因此，患者可能需要更少的治療次數，這將使治療更方便、更省力。此外，需要較大劑量免疫球蛋白或無法自行皮下注射的患者經常選擇靜脈注射治療。它保證免疫球蛋白被人體快速吸收並允許準確的劑量。因此，這些優勢正在加速靜脈注射領域的成長。
應用（低丙種球蛋白血症、免疫缺陷症、慢性發炎性脫髓鞘多發性神經病變、先天性愛滋病、慢性淋巴性白血病、重症肌無力、多灶性運動神經病變、川崎病）
預計在預測期內，低丙種球蛋白血症的免疫球蛋白 (IgG) 替代療法市佔率將達到 30%。人們對這種疾病的認識和認識不斷提高，是該細分市場擴張的原因。隨著越來越多的醫療專業人員了解這種疾病及其症狀，越來越多的人正在接受準確的診斷和治療。此外，隨著老年人口的不斷增長，60 歲以上的老年人經常出現免疫力低下的情況，從而乾擾他們的正常運作能力，這也促進了這群人的成長。例如，2015年至2050年間，全球60歲以上人口的比例將增加近兩倍，從12%增至22%。由於篩檢技術和實驗室檢測的改進，現在可以更容易地檢測出低丙種球蛋白血症患者，從而可以進行早期幹預和治療。由於創新藥物和治療選擇的創造，該行業也得到了發展。
我們對全球免疫球蛋白（IgG）替代療法市場的深入分析包括以下部分：
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給藥途徑 |
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應用 |
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分銷管道 |
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定制此报告免疫球蛋白 (IgG) 替代療法產業 - 區域摘要
北美市場預測
預計在可預見的時期內，北美免疫球蛋白替代療法市場將佔最大份額，達到 36%。由於發達的醫療基礎設施和需要免疫球蛋白治療的疾病的顯著流行，該地區的市場正在擴大。已建立的醫療保健框架能夠提供免疫球蛋白療法，有助於該地區穩固的市場地位。此外，該地區主要參與者的存在正在推動該地區市場的成長。例如，輝瑞宣布 PANZYGA®（免疫球蛋白靜脈注射[人] - 10%液體製劑）的補充生物製劑許可申請（sBLA）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准，用於治療成人患有慢性發炎性脫髓鞘多發性神經病變（CIDP）的患者。因此，這些因素正在推動該地區市場的成長。
歐洲市場統計
到 2037 年底，歐洲免疫球蛋白 (IgG) 替代療法市場預計將佔據第二大份額，達到 27%。此外，由於該地區先天性愛滋病盛行率不斷上升，市場擴張速度更快。根據一份報告，歐洲53 個國家中，有49 個國家在2022 年報告了110,486 例愛滋病毒病例。產品現在更加安全和可靠由於生產和純化製程的改進，患者更容易獲得。由於現在有更多的人可以獲得所需的治療，這有助於市場的擴張。
主導免疫球蛋白 (IgG) 替代療法領域的公司
- 勃林格殷格翰
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In the News
- 勃林格殷格翰宣布已開始第一期研究（NCT05658107），以評估其一流的IL-11抑制劑抗體BI 765423在健康志願者中的安全性、耐受性和藥物動力學。勃林格殷格翰已經是肺纖維化治療領域的世界領導者，抗IL-11治療臨床開發的啟動證明了該公司長期致力於跨治療領域治療纖維化疾病。
- 領先的血漿藥物製造商 Grifols 已開始在西班牙銷售 20% 皮下免疫球蛋白 XEMBIFY®。原發性免疫缺陷 (PID) 和一些繼發性免疫缺陷 (SID) 的盛行率預計在未來幾年內將急劇上升，建議使用這種血漿藥物治療。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5635
- Published Date: Feb 12, 2024
- Report Format: PDF, PPT
