2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
宿主細胞蛋白質測試市場的規模在 2024 年超過 15 億美元，預計到 2037 年底將達到 29 億美元，在預測時間範圍內（即 2025-2037 年底將達到 29 億美元，在預測時間範圍內（即 2025-2037 年）複合年增長率為 5.9%。到 2025 年，宿主細胞蛋白檢測的產業規模預計將達到 15 億美元。
生物製藥公司擴大產品線的努力是市場成長的主要推動力。 正如這一特定類別的行業所強調的那樣，對更具創新性和針對性的治療方法的需求不斷增加。根據ThermoFisher的調查，2024年，生物製藥產業預計到2030年將達到8,561億美元，並進一步預測到2025年底該產業將獲得220億美元，複合年增長率高達11%。因此，這些製藥領導者不斷致力於生產新的生物成分，其中細胞培養和宿主細胞蛋白 (HCP) 檢測等測試是至關重要的部分。
嚴格的監管架構促使這些製藥商在市場上進行投資，以在上市前確保產品的純度和安全性。美國和日本等新興國家的 FDA、EMA、MHLW 和 ICH 等監管機構透過強制對每種生物產品進行註冊來促進 HCP 檢測。這進一步激勵生物技術公司利用其實驗室產品的性能來提供更快、更具成本效益的臨床試驗。例如，2021年6月，Bio-Rad Laboratories與Seegene Inc.合作，將其CFX96 Dx實時PCR系統商業化，加速了美國市場的臨床開發和FDA批准。同年，該公司實現毛利16億美元。
宿主細胞蛋白檢測領域：成長動力與挑戰
成長動力
- 實驗室技術解決方案帶來的收入增加：生技產業的擴張是市場成長最明顯的證據。該領域全球領先企業收入的大幅成長也顯示參與前景光明。例如，賽默飛世爾 (ThermoFisher) 在 2023 年年度報告中透露，其產生的收入值為 428 億美元，其中製藥和生物技術產品及服務的收入為 428 億美元。服務業所佔份額最高，達 57%。該公司還表示計劃投資 13 億美元開發新技術，以進一步增強實驗室運作。
- 藥物發現的研發活動不斷增加：為了在競爭激烈的生物製藥行業中取得進步，廣泛的研發舉措正在擴大市場需求。政府機構和製藥公司不斷努力生產有效的生物製劑和疫苗，也推動了該行業的現金流。例如，2024年11月，阿斯特捷利康投資35億美元用於美國市場的生物製劑研發和製造設施。這些發現可以為該行業提供財務緩衝，並激勵其他人也參與其中。
挑戰
- 時間和資本消耗高：宿主細胞蛋白質測試市場的一些產品（例如質譜分析）既昂貴又耗時。此類資格測試所需的大量資源可能會成為消費者的經濟障礙，限制其採用。除了延長開發時間外，還需要熟練的實驗室技術人員來執行這些複雜的檢測方法，這會增加生產預算，阻礙製藥公司收購。
- 適應方面的限制：將市場創新滲透到傳統實驗室基礎設施中對於設施不足來說是一項挑戰。專為個人化藥物開發的獨特 HCP 的新測試方法僅限於相關邊界。因此，它們在其他類別中表現不佳，限制了多樣化的應用和廣泛的適應性。此外，不斷的藥物發現加劇了該行業的分散格局，這可能成為製造商需要應對的問題。
宿主細胞蛋白質測試市場：主要見解
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基準年 |
2736 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
5.9% |
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基準年市場規模（2024 年) |
15億美元 |
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預測年份市場規模（2037) |
29億美元 |
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區域範圍 |
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宿主細胞蛋白質檢測分割
類型（基於 PCR 的檢測、基於 ELISA 的檢測、基於質譜的檢測）
到 2037 年，基於 ELSA 的檢測細分市場可能會佔據超過 37.9% 的宿主細胞蛋白測試市場份額。例如，2023年10月，Lonza推出了PyroCell MAT快速系統和PyroCell MAT人血清（HS）快速系統。這個新的 MAT 管道由 PeliKine 人類 IL-6 快速 ELISA 試劑盒組成，為製藥製造商提供更快、更輕鬆、更簡單的測試體驗。此外，這種方法因其符合 FDA 和 EMA 等主要驗證機構的規定而被廣泛採用，這使其成為尋求全球化的製藥公司的首選。
最終使用者（合約研究組織、生物製藥公司）
就最終用戶而言，預計到 2037 年，生物製藥公司將在宿主細胞蛋白檢測市場中佔據顯著份額。這些工具也是加速生物製劑生產背後的動力引擎，使其成為生物製藥公司的完美選擇。例如，在 2025 年 1 月發表的一項研究中，引入了一種新穎的 HCP 測試組合方法，以支援生物製藥產品的大規模檢測。此方法將 TMT 標記和訊號增強與傳統質譜分析相結合，以提高靈敏度和檢測能力。
我們對全球宿主細胞蛋白測試市場的深入分析包括以下細分市場：
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定制此报告宿主細胞蛋白檢測產業 - 區域概要
北美市場分析
預計到 2037 年，北美宿主細胞蛋白檢測市場將佔據超過 31% 的收入份額。該地區的製藥業受到技術革命的推動。北美，尤其是美國，是各種新藥發現的發源地，被認為是全球擴張的基礎。這為醫藥研發文化創造了積極主動的環境，增加了對該領域的投資。根據美國國會預算辦公室 2021 年 4 月發布的報告，2019 年全國製藥業累計研發支出達 830 億美元。該報告進一步將每個藥物的開發成本劃分為從低於 10 億美元到超過 20 億美元的範圍。
由於在美國競爭激烈且不斷發展的製藥行業中生存依賴研發，國內外領先企業都被迫投資該市場。此外，作為 FDA 審批流程的重要組成部分，HCP 使該國在區域格局中的專有地位更加明顯。根據 2022 年 10 月發表的 NLM 文章，美國的註冊試驗數量從 2000 年的 1873 項增加到 2020 年的 22,131 項。這些數字證明了藥物發現活動的增加，證實了該行業在該國的盈利氛圍。
加拿大是市場區域參與者中最大的投資者之一。包括藥物開發在內的醫療保健研究投資在全國範圍內分佈均勻，這為該行業創造了良好的商業條件。加拿大政府於 2024 年 12 月發布的一份報告估計，生物製造、疫苗和治療領域的總投資額為 23 億美元。這筆資金將資助加拿大不列顛哥倫比亞省、艾伯塔省、薩斯喀徹溫省、大西洋省、魁北克省和安大略省的 41 個研發項目，以加強加拿大的生命科學創新。
亞太地區市場統計
預計在 2025 年至 2037 年的預測期內，亞太地區將成為全球宿主細胞蛋白檢測市場複合年增長率最快的地區。該地區不斷擴大的製藥業開闢了從該行業創造盈利收入的新途徑。此外，中國和印度等製造強國正在該行業佔據主導地位，這增加了對此類品質控制測試的需求。根據 ahref="https://www.researchnester.com/tw/reports/next- Generation-biomanufacturing-market/5958">Research Nester 報告，預計到 2036 年，亞太地區將為全球下一代生物製造產業貢獻 28% 的收入份額。此外，該地區不斷加強的監管框架正在支持其在該行業的持續成長。
印度正在透過製藥業的最新發展來宣傳市場。它為全球和國內製藥公司提供了一個有利可圖的機會，可以利用其對生物技術的日益重視，在該領域獲得利潤。根據 IBEF 數據表，印度的生技產業在 2020 年比 2021 年翻了一番，達到 702 億美元。到 2025 年，印度的生物技術產業預計將達到 1,500 億美元，這表明其有潛力在 2030 年底實現約 3,000 億美元的目標。該報告進一步預測，到 2025 年，其生物製品產業將達到 120 億美元。
中國是全球最大的醫藥產品（包括藥品）供應商之一，這使其成為宿主細胞蛋白檢測市場的有力競爭者。考慮到該國臨床試驗申請數量不斷增加，該國正在培育資源並進行大量投資，以振興該行業的創新和生產。根據國際貿易管理局 2023 年 4 月發布的報告，預計 2023 年中國製藥業的價值將達到 1,618 億美元。報告進一步指出，中國製藥業佔全球產業總規模的 30%。
主導宿主細胞蛋白質測試領域的公司
- 恩佐生命科學公司
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- Abcam plc
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Cytiva
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Biogenes GmbH
- Cisbio 生物測定
- Cygnus Technologies, LLC
- 羅克蘭免疫化學公司
- 安捷倫科技公司
- Applied Biomics, Inc.
透過探索 HCP 方法在分子診斷和 DNA 採樣與檢測方面的潛力，宿主細胞蛋白檢測市場的弦線正在向新的可能性延伸。分析。全球領導者越來越多地參與策略夥伴關係和協作，以引入新的應用程式並提高 HCP 組件的效率。例如，2024年8月，Cygnus Technologies與TriLink BioTechnologies合作，在全球市場將AccuRes宿主細胞DNA定量試劑盒商業化。兩家公司利用彼此在技術和試劑方面的能力來開發檢測方法，以實現更安全、更穩定的生物治療藥物生產。此類關鍵參與者包括：
In the News
- 2024 年 2 月，Applied Biomics 推出了新的抗宿主細胞蛋白 (HCP) 抗體產品線，覆蓋率超過 95%。此管道提供了多種應用以及與宿主物種菌株（例如 CHO-S、CHO-K1、CHO-GS、CHO-DG44、HEK293、CAP、Hela、Per.C6、A549、MRC-5 等）的廣泛反應性。
- 2023 年 9 月，Thermo Fisher Scientific 推出了突破性的實驗室組件、Orbitrap Astral 質譜儀和單株抗體。這些儀器旨在實現生物製藥中準確的宿主細胞蛋白檢測和 mab 分析。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7018
- Published Date: Jan 21, 2025
- Report Format: PDF, PPT
