2024 - 2036 年全球市場規模、預測與趨勢要點
遺傳性心肌病變市場規模預計到 2036 年底將達到 70 億美元，在預測期內（即 2024-2036 年）複合年增長率為 13%。 2023年，遺傳性心肌病變的產業規模為20億美元。市場的成長可歸因於遺傳性心肌病變病例的增加。全球有超過 200 萬例心肌炎、近 160 萬例致心律不整性心肌病變病例以及約 400 萬例其他心肌病變病例。遺傳學在各種心肌病變的識別中發揮了重要作用，心臟衰竭（HF）遺傳學領域正在迅速擴大。
除此之外，據信推動遺傳性心肌病變市場成長的因素是有效治療新藥的核准。美國食品藥物管理局 (FDA) 於 4 月授予了這種名為 Camzyos 的新型療法突破性療法和孤兒藥稱號。患有紐約心臟協會 II-III 級阻塞性肥厚型心肌病變 (oHCM) 的患者有資格接受增強運動能力和症狀的治療。患者對它如何透過減少心悸、氣短、腿部水腫和運動能力下降等症狀來改善生活品質表示讚歎。 Mavacamten 最大限度地減少了這些患者需要更實質治療的可能性，例如間隔肌切除術、消除部分增厚間隔的心臟直視手術或酒精間隔消融術。
遺傳性心肌病變市場：成長動力與挑戰
成長動力
- 早期篩檢的需求日益增長——除非滿足早期篩檢標準，否則美國心臟病學會現行指南建議在 10 歲或 12 歲後開始進行肥厚型心肌病變 (HCM) 的家庭篩檢。研究人員想看看現有的篩檢指引是否漏掉了早發性疾病。患者和家庭受益於心肌病變臨床基因篩檢的多學科方法，包括遺傳諮詢和臨床基因檢測。遺傳性心肌病變患者可以更早開始指引指導的藥物治療，從而增加改善預測和健康結果的機會。
- 基因檢測的不斷發展—定序技術的最新發展使得利用外顯子組和基因組定序，能夠在具有臨床意義的時間範圍內對個別患者進行廣泛的基因檢測。外顯子組測試對基因組的整個蛋白質編碼部分進行定序，該部分佔基因組的不到2%，但包含約85% 的已知致病變異，而基因組定序不僅包括外顯子組，還包括所有非蛋白質-編碼DNA。最初，類似的測試用於臨床研究調查，例如破解發育障礙項目，但外顯子組定序最近已被用作臨床診斷測試。最初，類似的測試用於臨床研究調查，例如破解發育障礙項目，但外顯子組定序最近已被用作臨床診斷測試。
- 新療法不斷湧現——由於存在諸如人類致病變異、基因和轉錄本大小的變異性以及其他影響實用性的標準等併發症，因此已經創建了多種替代分子技術來解決遺傳性心肌病變中的這些問題。肥厚型心肌病變和擴張型心肌病變的一些新興新療法包括外顯子跳躍、siRNA、生殖系 CRISPR、反式剪接、SERCA 基因治療和終止冒號的翻譯通讀。數十年的研究揭示了許多患有這些疾病的患者遺傳發病機制的確切性質，從而對致病變異引起心肌病變的分子途徑有了新的發現。這些進步提高了直接針對基因變異或疾病介導的近端下游途徑的新藥的前景。
挑戰
- 對個人遺傳資訊的隱私擔憂- 基因檢測引發了有關個人遺傳資訊的隱私和安全的道德問題。數據共享和處理方式的模糊性阻礙了一些人對其進行診斷和治療。此外，數位健康的整合和電子健康記錄的使用進一步對數據構成威脅，因為數位安全很容易被駭客破壞。基因檢測需要收集非常敏感的個人訊息，例如一個人的遺傳密碼，因此安全性在這方面應該是最重要的。
- 民眾對亂象認識不足
- 治療和診斷費用高
遺傳性心肌病變市場：主要見解
基準年 | 2023年 |
預測年份 | 2024-2036 |
複合年增長率 | 〜13% |
基準年市場規模（2023 年） | ~ 20 億美元 |
預測年度市場規模（2036 年） | ~ 70 億美元 |
區域範圍 |
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遺傳性心肌病變細分
疾病類型（肥厚型心肌病變、限制性心肌病變、擴張型心肌病變）
預計到 2036 年，擴張型心肌病變細分市場將佔據全球遺傳性心肌病變市場 60% 的成長可歸因於擴張型心肌病患病率的增加。最常見的心肌病變類型是擴張型心肌病變。多達三分之一的患者是從父母那裡遺傳的。這種類型的心肌病變最常見於 50 歲以下的人。此外，還有多項研究研究其他動物的擴張型心肌病變狀況。 FDA 於 2018 年 7 月宣布外部連結免責聲明，稱其已開始審查食用特定寵物食品的狗患犬擴張型心肌病變 (DCM) 的指控。該報告由 FDA 於 2022 年 11 月提交。
最終使用者（醫院、診所、門診服務）
預計到 2036 年，醫院領域的遺傳性心肌病變市場將佔據約 46% 的顯著份額。在過去的五年裡，因心臟衰竭住院的人數增加了三分之一。由於心臟衰竭盛行率的增加，英國的住院人數也在增加。據估計，有超過 92 萬人患有這種疾病，這對醫療保健系統造成的壓力比所有四種最常見癌症的總和還要大。
我們對全球遺傳性心肌病變市場的深入分析包括以下部分：
疾病類型 |
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給藥途徑 |
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最終用戶 |
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藥品類型 |
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定制此报告遺傳性心肌病變產業-區域概要
北美市場預測
預計到 2036 年底，北美的遺傳性心肌病變市場將成為最大的市場，份額約為 38%。北美私募股權和創投整體增加，2010年至2021年生命科學領域的複合年增長率為18%。細胞治療範圍擴大了 63%。這顯示投資將從2020年的約3.6億美元增加到2021年的近700億美元。
亞太地區市場統計
據估計，亞太地區遺傳性心肌病變市場將成為第二大市場，到 2036 年底，其份額將達到約 25%。空氣污染與擴張型心肌病變患者的負性心臟重塑有關。女性似乎更容易受到這些影響。亞太地區近 90% 的人口習慣性呼吸世界衛生組織 (WHO) 認為不健康的空氣。空氣污染導致全球超過 700 萬人過早死亡，其中亞太地區佔其中的三分之二。
主導遺傳性心肌病變市場的公司
- 貝克頓迪金森公司
- 公司簡介
- 經營策略
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- 財務績效
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域分佈
- SWOT分析
- 諾華國際公司
- 默克公司
- 梯瓦製藥工業股份有限公司
- 百時美施貴寶公司
- 邁蘭公司
- 波士頓科學公司
- 重症監護診斷公司
- Bio-Rad 實驗室公司
- 賽諾菲公司
- 羅氏控股公司
- 安斯泰拉製藥公司
In the News
- 2023 年 4 月：百時美施貴寶宣布，歐洲藥品管理局(EMA) 人用藥品委員會(CHMP) 建議批准CAMZYOS® (mavacamten) 用於治療有症狀的症狀（紐約心臟協會，NYHA，II-III 級） ）成年患者的阻塞性肥厚性心肌病變（HCM）。有權批准歐盟 (EU) 藥品的歐盟委員會 (EC) 現在將評估 CHMP 的意見。
- 2023 年 7 月：諾華公司透露，美國食品藥物管理局(FDA) 已授權對Leqvio® (inclisiran) 的標籤進行更新，以便可以更早地將其作為飲食和他汀類藥物治療的補充，用於治療LDL-C 升高的患者。此患者組包括患有高血壓和糖尿病等合併症但尚未經歷首次心血管事件的患者。 Leqvio 是第一個也是唯一一個降低 LDL-C 的小幹擾 RNA (siRNA) 藥物，於 2021 年 12 月獲得 FDA 批准。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5386
- Published Date: Nov 21, 2023
- Report Format: PDF, PPT
