2025 年至 2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
2024 年基因治療市場規模價值 107.1 億美元，到 2037 年可能超過 1,222.7 億美元，預測期內（即 2025-2037 年）的複合年增長率將超過 20.6%。預計2025年基因治療產業規模將達124.8億美元。
由於癌症患者數量和與癌症相關的死亡人數增加，對有效治療替代方案的需求凸顯，市場正在擴大。世界衛生組織預測，2050年癌症新發病例將超過3500萬，比2022年預計的2000萬例增加77%。
基因治療領域：成長動力與挑戰
成長動力
- 基因治療產品審批激增－基因治療產品在審批前必須經過嚴格的監管審查。它們透過作用於基因水平，產生比傳統方法更持久、更強大的治療效果。由於這一顯著的優勢，我們已經看到基因治療產品的批准數量增加。
據美國國立衛生研究院稱，基因治療產品已獲准在歐盟和其他七個國家使用。預計到2030年，市場上將有60多種新的認證產品。此外，預計大量臨床研發藥物將在預測期內獲得最終批准。
- 基因療法研發活動日益增多──細胞和基因療法研究的研發力道不斷增加。這是因為基因和細胞治療可以治療多種疾病，特別是目前尚無治癒方法的神經系統疾病。
製藥和生物技術企業有機會投資該領域創新細胞和基因療法的研究和行銷。此外，基因和細胞療法還能產生特定的治療效果。因此，採用這些措施的主要動機是為了降低持續的醫療費用。
- 重組 DNA 技術的技術進步激增—重組 DNA 技術的持續進步將增加活躍基因療法臨床試驗的數量。這些發展主要涉及不同的表現系統和基因編輯工具，以支援產品研發。 ZFN、TALEN和CRISPR/Cas9核酸酶的發展使得基因組編輯變得簡單、準確。受此影響，最近基因編輯領域出現了許多研究項目，預計將對基因治療市場產生影響。
挑戰
- 基因治療產品成本更高——人們正在進行大量的研究和開發，以創造像基因療法這樣的尖端治療方法。因此，它們需要大量的時間和資金投入。臨床試驗、監管部門批准、臨床前測試和實驗室研究都包含在支出中。產品使用載體，必須根據規範創建並單獨設計。這增加了整個製造過程的複雜性。由於需要極其嚴格地控制製造流程和嚴格遵守品質標準，因此增加了生產費用。
- 保質期更短——細胞和基因治療中使用的產品的保質期差異很大。病毒載體的保質期較短，這提高了它們的價格並限制了它們的可用性。由於短壽命病毒載體必須小批量生產，因此整個過程成本高且耗時。
此外，細胞和基因治療產品以及一些生物樣本需要極低的溫度，範圍從-4°C和-20°C到-80°C、-120°C、-150°C甚至更高。這與也需要溫度管理的標準生物療法形成對比。
基因治療細分
類型（基因沉默、細胞替代、基因增強）
預計到 2037 年，基因治療市場中的基因沉默部分將大幅增長。沉默基因也被證明是一種有用的策略，特別是針對神經肌肉疾病等神經系統疾病。
基因編輯技術的不斷發展，包括 CRISPR-Cas9、RNA 幹擾 (RNAi) 和反義寡核苷酸，大大提高了基因沉默技術的有效性和特異性，這些技術通常可以將基因的表達降低至少 70%，但不會完全消除它。
治療領域（神經學、腫瘤學、肝病學）
基因治療市場中的神經病學部分預計到 2037 年將實現豐厚增長。高度特異性的病毒載體設計、質粒轉染、奈米粒子、聚合物介導的基因傳遞、工程化微小RNA和基於體內聚集調節性間隔短回文重複序列（CRISPR）的治療方法是近期改進基因序列傳遞技術進步的重點。
這些尖端技術可以有效治療帕金森氏症、阿茲海默症和自閉症譜系障礙等極為常見的神經和神經發育疾病。根據阿茲海默症國際組織統計，2020年全球癡呆症患者約5,500萬人。到 2050 年，地球人口將達到 1.39 億，每 20 年幾乎翻一番，到 2030 年將達到 7,800 萬人。
給藥途徑（靜脈注射，其他）
到 2037 年底，靜脈注射預計將佔據基因治療市場約 60% 的份額。該領域佔據主導地位的主要驅動力是大量的靜脈注射候選藥物和大量已批准的藥物。目前可用的最簡單、侵入性最低的心臟基因轉殖技術是靜脈注射。注射到囓齒動物的尾靜脈中成功表達了心臟基因。在整個預測期內，預計這一部分也將成為最賺錢的部分。
我們對市場的深入分析包括以下部分：
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定制此报告基因治療行業 - 區域概況
北美市場統計
到 2037 年，北美產業預計將佔據 37% 的最大收入份額。
目前，美國擁有強大的基因治療管道，其中有幾種有前景的治療方法處於不同研究階段。許多此類治療方法針對的是罕見的遺傳疾病，例如血友病、無脈絡膜症、杜氏肌肉營養不良症和脊髓性肌肉萎縮症。根據美國疾病管制與預防中心的研究，根據 2012 年至 2018 年期間在聯邦資助的血友病治療中心接受治療的患者數據，預計美國將有多達 33,000 名男性患有血友病 A。
加拿大市場受到政府增加投資和特定疾病發生率上升的推動。此外，醫療保健領域不斷增長的投資正在加速該地區的市場成長。根據加拿大醫學協會預測，到2023年，加拿大在醫療保健方面的支出將達到3,440億美元，即每人8,740美元。
歐洲市場分析
由於歐洲地區人口龐大、未滿足的醫療需求以及對治療罕見但常見疾病的尖端解決方案的需求，預計歐洲地區的基因治療市場規模將在預測期內實現高速增長。根據歐盟委員會2023年的報告，2001年至2020年間，歐盟總人口成長了4%，從4.29億增加至4.47億。
英國各大公司和政府的投資不斷增加，正在影響該地區市場的成長。根據英國政府介紹，國家醫療服務體系（NHS）為申辦方和合約研究組織（CRO）提供研究支援服務，每年投入10.9億美元。目前，這裡是 60 個細胞和基因治療實驗的基地。
由於公共和商業部門的大量投入，加速了該國細胞和基因治療市場的成長，德國在該領域處於領先地位。德國目前正在開發和測試新型細胞和基因療法藥物，為患者帶來顯著益處。
基因治療領域主導公司
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- 諾華公司
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域影響力
- SWOT 分析
- 百健公司（Biogen Inc.）
- 吉利德科學公司
- 百時美施貴寶
- Alnylam 製藥公司
- Sarepta Therapeutics公司
- Orchard Therapeutics 有限公司
- 新基公司
- Spark Therapeutics 公司
- 深圳市賽比諾基因科技有限公司
- 諾華公司
推出新藥、推出技術先進的產品、獲得監管部門批准、收購以及與其他企業的合資是全球市場主要參與者的活動。這些策略可能會促進全球市場的擴張。
In the News
- 諾華公司展示了新的研究，證明了 Zolgensma（一種用於治療脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 的一次性基因療法）的變革和長期益處。兩項長期追蹤 (LTFU) 試驗 LT-001 和 LT-002 的最新結果表明，Zolgensma 在廣泛的患者群體中繼續有效且持久，具有積極的整體效益風險狀況。
- Biogen Inc.宣布，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）發表了積極意見，建議在特殊情況下授權QALSODY®用於治療由超氧化物歧化酶1基因突變引起的肌萎縮側索硬化症（ALS）成人患者。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6234
- Published Date: Nov 15, 2024
- Report Format: PDF, PPT
