2025 年至 2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
基因治療市場規模預計將從 2024 年的 107.1 億美元增長到 2037 年的 1249.3 億美元，在 2025 年至 2037 年的預測期內複合年增長率將超過 20.8%。目前，2025 年基因治療產業收入預計為 12.27 美元十億。
由於癌症患者的增加和與該疾病相關的死亡人數的增加，凸顯了對有效治療替代方案的需求，該市場正在不斷擴大。世界衛生組織預測，到 2050 年，癌症新病例將超過 3,500 萬例，比 2022 年預計的 2,000 萬例增加 77%。此外，世衛組織預計，人類發展指數高的國家的發病率絕對增幅將最大，與 2022 年的估計相比，2050 年預計新增癌症病例將增加 480 萬例。
基因治療產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 基因治療產品的審批激增 – 基因治療產品在獲得批准之前需要經過嚴格的監管審查。它們透過在基因層面發揮作用，產生比傳統方法更持久、更強大的治療效果。由於這種顯著的益處，基因治療產品的批准數量有所增加。
據美國國立衛生研究院稱，基因治療產品已獲准在歐盟和其他七個國家使用。預計到2030年，市場上將有超過60種新的認證產品。此外，預計期內將有相當數量的臨床在研藥物獲得最終批准。
- 不斷增加基因療法的研發活動 –細胞和基因療法的研究和開發工作增加。這是因為基因和細胞治療可以治療多種病症，特別是目前尚無有效治癒方法的神經系統適應症。
製藥和生物技術企業有機會投資該領域創新細胞和基因療法的研究和行銷。此外，基因和細胞療法也產生特定的治療效果。因此，採用它們的主要動機是希望降低持續的醫療費用。
- 重組 DNA 技術的技術進步激增 – 重組 DNA 技術的持續進步將增加活躍基因治療臨床試驗的數量。這些開發主要與不同的表達系統和基因編輯工具相關，以支援產品研發。 ZFN、TALEN 和 CRISPR/Cas9 核酸酶的發展使ahref="https://www.researchnester.com/reports/genome-editing-market/4807">基因組編輯變得簡單而準確。因此，最近基因編輯領域出現了許多研究項目，預計會對基因治療市場產生影響。
挑戰
- 基因治療產品的成本更高 – 人們正在進行廣泛的研究和開發工作，以創造基因療法等尖端療法。因此，他們需要大量的時間和財務承諾。臨床試驗、監管審批、臨床前測試和實驗室研究都包含在支出中。產品使用載體，必須根據規範創建和單獨設計。這增加了整個製造過程的成本。複雜。由於需要嚴格控制的製造工藝和嚴格遵守品質標準，生產費用增加。
- 保質期較短 – 用於細胞和基因治療的產品的保質期截然不同。病毒載體短暫的保質期提高了其價格並限制了其可用性。由於短命病毒載體必須小批量生產，整個過程既昂貴又耗時。
此外，細胞和基因治療產品以及一些生物樣本需要極冷的溫度，範圍從 4°C 和 20°C 到 80°C、120°C、150°C 甚至更高。這與標準生物療法形成鮮明對比，後者也需要溫度管理。
基因治療細分
類型（基因沉默、細胞替換、基因增強）
預計到 2037 年，基因治療市場中的基因沉默細分市場將大幅成長。此細分市場的成長可歸功於多種使用基因沉默方法的基因治療產品的出現。沉默基因也被證明是一種有用的策略，特別是針對神經肌肉疾病等神經系統疾病。
基因編輯技術的不斷發展，包括 CRISPR–Cas9、RNA 幹擾 (RNAi) 和反義寡核苷酸，基因沉默技術的有效性和特異性已得到極大提高，這些技術通常會將基因表現降低至少 70%，但不會完全消除。
治療領域（神經病學、腫瘤學、肝病學）
預計到 2037 年，基因治療市場的神經學細分市場將實現利潤豐厚的成長。由於基因治療技術的進步，該細分市場正在不斷增長。高度特異性的病毒載體設計、質粒轉染、奈米顆粒、聚合物介導的基因傳遞、工程化 microRNA 和體內簇狀調控間隔短回文重複 (CRISPR) 療法一直是改善基因序列傳遞的最新技術進步的焦點。
這些尖端技術可以有效治療帕金森氏症、阿茲海默症和自閉症譜系障礙等高度常見的神經系統和神經發育障礙。根據阿茲海默症國際組織統計，2020年，全球約有5500萬名癡呆症患者。到 2050 年，地球上的人口將達到 1.39 億，幾乎每 20 年翻一番，到 2030 年達到 7,800 萬。因此，此類疾病病例的不斷增加正在推動該群體的成長。
給藥途徑（靜脈、其他）
預計到 2037 年底，靜脈注射細分市場將佔據約 60% 的基因治療市場份額。該領域佔據主導地位的主要驅動力是大量的靜脈注射候選藥物和大量批准的藥物。目前可用的最不複雜和侵入性的心臟基因轉移技術是靜脈注射。注射到囓齒動物的尾靜脈中成功表達了心臟基因。在整個預計期間，該細分市場同樣預計將成為最有利可圖的細分市場。
我們對市場的深入分析包含以下細分市場：
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定制此报告基因治療行業 - 區域概況
北美市場統計
到 2037 年，北美產業預計將佔據最大的收入份額，達到 37%。該地區的市場預計也會成長，因為醫院擁有極其先進的基礎設施，並且擁有尖端技術，例如確定患者是否有資格接受基因治療所需的診斷技術。
美國目前擁有強大的基因治療管道，在不同的研究階段有幾種有前景的治療方法。其中許多治療方法針對的是不常見的遺傳性疾病，例如血友病、無脈絡膜血症、杜氏肌肉萎縮症。根據美國疾病管制與預防中心的研究，根據 2012 年至 2018 年間在聯邦資助的血友病治療中心接受治療的患者收集的數據，預計美國將有多達 33,000 名男性患有 A 型血友病。此外，正在使用 CRISPR&Cas9 等基因編輯技術開發能夠更精確地針對特定遺傳異常的治療方法。
加拿大的市場受到政府增加投資和特定疾病發病率上升的推動。此外，醫療保健投資的成長正在加速該地區的市場成長。據加拿大醫學協會稱，預計 2023 年加拿大將在醫療保健上花費 3,440 億美元，即人均 8,740 美元。
歐洲市場分析
由於歐洲地區人口眾多、醫療需求未得到滿足以及需要尖端解決方案來解決不常見但更常見的疾病，預計該地區的基因治療市場規模將在預測期內出現高速增長。根據歐盟委員會 2023 年報告，2001 年至 2020 年間，歐盟總人口增加了 4%，從 4.29 億增加到 4.47 億。截至 2022 年 1 月，歐盟 (EU) 人口為 4.467 億。
各大公司和政府在英國的投資激增正在影響該地區市場的成長。據英國政府稱，國民醫療服務體系（NHS）向贊助商和合約研究組織（CRO）提供研究支援服務，每年投資10.9億美元。目前它是六十個細胞和基因治療實驗的所在地。
由於公共和商業部門的大量支出加速了國家細胞和基因治療市場的增長，德國處於該領域的前沿。德國目前正致力於新型細胞和基因療法藥物的開發和測試，這些藥物可為患者帶來顯著的優勢。
主導基因治療領域的公司
- 諾華公司
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- 百健公司 (Biogen Inc.)
- 吉利德科學公司
- 百時美施貴寶
- Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
- Sarepta Therapeutics, Inc.
- Orchard Therapeutics 有限公司
- 新基公司
- Spark Therapeutics, Inc.
- 西比諾基因科技有限公司
新藥的推出、技術先進的產品發布、監管部門的批准、收購以及與其他企業的合資企業是全球市場主要參與者的活動。這些策略可能會鼓勵全球市場的擴張。
In the News
- 諾華展示了新的研究，展示了 Zolgensma 的變革性和長期益處，Zolgensma 是一種用於治療脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 的一次性基因療法。 LT–001 和 LT–002 兩項長期追蹤 (LTFU) 試驗的最新結果表明，Zolgensma 在各種患者族群中仍然有效且持久，具有積極的整體益處和風險狀況。
- Biogen Inc. 宣布，歐洲藥品管理局人用藥品委員會 (CHMP) 已發布積極意見，建議在特殊情況下為 QALSODY® 授予行銷授權。用於治療超氧化物歧化酶 1 基因突變引起的成人肌萎縮側索硬化症 (ALS)。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6234
- Published Date: Nov 15, 2024
- Report Format: PDF, PPT
