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酵素替代療法市場規模及預測，按產品（阿加糖酶β、伊米苷酶、維拉苷酶α、艾杜爾硫酸酶、加洛硫酸酶、拉羅尼酶）；按疾病（戈謝病、法布瑞氏症、龐貝病、黏多醣貯積症、胰臟外分泌功能不全終端[EPI]）；

  • 报告编号: 4455
  • 发布日期: Sep 09, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

酵素替代療法市場展望：

2025年，酵素替代療法市場規模為127.4億美元，預計到2035年將超過296.1億美元，在預測期內（即2026-2035年）的複合年增長率將超過8.8%。 2026年，酵素替代療法的產業規模估計為137.5億美元。

Enzyme Replacement Therapy Market Size
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市場的成長可歸因於溶小體貯​​積症 (LSD) 在人群中的盛行率不斷上升，而這種疾病的增加和不健康的生活方式也導致了這種疾病的發生。在2009年1月至2020年12月的12年間，澳洲人口中共診斷出766例LSD，其中32例成功懷孕。

此外，預計人口成長將在預測期內進一步推動市場發展。預計人口增長將導致罕見患者病率上升，這也將刺激對酶替代療法的需求。預計未來30年，世界人口將增加20億，從目前的77億增加到2050年的97億，並可能在2100年左右達到約110億的峰值。

在全球範圍內，包括戈謝氏症、法布瑞氏症、龐貝氏症和黏多醣症候群在內的溶小體貯積症的發生率正在穩定上升。例如，根據美國國家神經疾病與中風研究所2021年8月發布的消息，美國每4萬人中約有1人患有龐貝病，預計人數約32,950人。此外，美國國家法布瑞氏症基金會估計，到2020年5月，美國法布瑞氏症患者總數約為7,713人。由於大量罕見溶小體貯積症患者，對包括酵素替代療法在內的有效治療方法的需求龐大。

關鍵 酵素替代療法 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 到2035年，亞太地區的酵素替代療法市場將佔據最大份額，這得益於患者人數的增長、可支配收入的增加、醫療保健的增長以及政府的支持。
    • 到2035年，歐洲市場將佔據第二大份額，這得益於支持性監管政策和醫療基礎設施的進步。

  • 細分市場洞察：

    • 預計到2035年，酵素替代療法市場中的阿加糖酶β細分市場將佔據最大份額，這得益於慢性病的流行和法布瑞氏症治療的普及。
    • 預計到2035年，酵素替代療法市場中的外分泌性胰臟功能不全細分市場將佔據最大份額，這得益於慢性胰臟炎和囊性纖維化患者中EPI的高發病率。

  • 主要成長趨勢：

    • 政府醫療基礎建設支出不斷增加
    • 罕見病患病率上升

  • 主要挑戰：

    • 過氧乙酸的高反應性所帶來的威脅
    • 缺乏對過氧乙酸各種影響的認知

  • 主要參與者：BioMarin、Leadiant Biosciences, Inc.、輝瑞公司、賽諾菲安萬特、艾伯維公司、武田藥品工業株式會社、JCR 製藥有限公司、阿斯特捷利康公司、Clinigen Limited、帝人株會社。

全球 酵素替代療法 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模與成長預測：

    • 2025年市場規模： 127.4億美元
    • 2026年市場規模： 137.5億美元
    • 預計市場規模：到 2035 年將達到 296.1 億美元
    • 成長預測：複合年增長率8.8%（2026-2035年）

  • 主要區域動態：

    • 最大地區：亞太地區
    • 成長最快的地區：亞太地區
    • 主要國家：美國、中國、日本、德國、法國
    • 新興國家：中國、印度、日本、韓國、巴西

    • Last updated on : 9 September, 2025

成長動力

  • 政府在醫療基礎設施上的支出不斷增長——各國政府正致力於擴大醫療保健領域，以治療民眾並應對健康問題。由於醫療基礎設施投資的增加，預計酵素替代療法市場規模在評估期內將擴大。據估計，2020年美國在醫療保健上的支出超過3兆美元。
  • 罕見患者病率上升——每年有 1,000 至 2,000 例 ALSP 新病例，這是一種罕見的、遺傳性的、常染色體顯性神經系統疾病，具有很強的滲透性，影響著美國約 10,000 人。
  • 龐貝氏症病例不斷增加—由於酵素替代療法 (ERT) 是治療龐貝氏症唯一可行的方案。因此，預計該疾病病例的增加將有助於市場擴張。 ERT 有助於晚髮型龐貝氏症患者群體穩定病程，並改善運動和肺部功能。據專家稱，全球龐貝病病例約有 4,000 至 9,000 例。
  • 技術進步 - 歐洲藥品管理局 (EMA) 人用藥物委員會 (CHMP) 建議在歐盟 (EU) 批准 Lamzede (velmanase alfa) 的上市許可，Lamzede 是一種用於治療患有輕度至中度 α-甘露糖苷貯積症的成人、青少年和兒童的長期酶替代療法。
  • 日益嚴重的遺傳性疾病—全球大約每 10 個人中就有 6 個人患有遺傳性疾病。

挑戰

  • 缺乏認知－發展中國家對酵素替代療法缺乏認知，減緩了酵素替代療法的普及率。此外，技術和基礎設施的不足預計也會阻礙市場成長。
  • 酵素替代療法成本高昂
  • 嚴格的報銷政策

酵素替代療法市場規模與預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

8.8%

基準年市場規模（2025年）

127.4億美元

預測年度市場規模（2035年）

296.1億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區）
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酵素替代療法市場細分：

產品細分分析

預計到2035年底，阿加糖酶β類藥物市場將獲得最大收益，這得益於全球人口中慢性病患病率的不斷上升，這歸因於不健康食品的消費和有害生活方式的持續影響。根據預測，2000年至2030年間，美國慢性病患者數將增加約4,500萬，增幅約36%。此外，阿加糖酶β類藥物在2023年佔據了第二大市場。成本的上漲以及該類藥物在法布瑞氏症治療中的日益普及是該類藥物佔據巨大市場份額的主要原因。

疾病細分分析

到2035年，外分泌性胰臟功能不全領域將佔據酵素替代療法市場的最大份額，這得益於該疾病在一般人群中的發病率不斷上升。此外，外分泌性胰臟功能不全在慢性胰臟炎和囊性纖維化患者中的高盛行率，導致該疾病的患者群體不斷擴大。這反過來又有助於該領域在預測期內佔據主導地位。根據克利夫蘭診所的報告，近90%的囊性纖維化嬰兒在出生後第一年內會患上外分泌性胰臟功能不全。其餘患者在兒童或成年後也有罹患外分泌性胰臟功能不全的風險。

我們對全球酵素替代療法市場的深入分析包括以下部分：

按產品

  • 阿加糖酶β
  • 伊米苷酶
  • 維拉苷酶α
  • 艾杜爾硫酸酶
  • 加硫酸酶
  • 拉羅尼酶

按疾病

  • 戈謝氏症
  • 法布瑞氏症
  • 龐貝氏症
  • 黏多醣貯積症
  • 胰臟外分泌功能不全[EPI]

按最終用戶

  • 醫院
  • 輸液中心及家庭醫療保健機構
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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酵素替代療法市場區域分析：

亞太市場洞察

預計到2035年底，亞太地區的酵素替代療法市場將在所有其他地區中佔據最大的市場份額，這得益於罕見疾病患者數量的不斷增長、可支配收入的提高、醫療保健行業的增長以及政府支持的增加。根據經濟學人智庫 (Economist Intelligence Unit) 的數據，亞太地區有2.58億人患有罕見疾病。

歐洲市場洞察

歐洲將佔據全球第二大市場。這一增長主要歸功於一些歐洲國家針對戈謝氏症、黏多醣症候群（MPS）等多種罕見溶小體疾病的支持性監管政策。例如，根據F1000 Research Ltd.的數據，波蘭國家健康基金於2019年實施了一項國家藥物計劃，其中第一筆資金用於治療法布瑞氏症的酵素替代療法（ERT）。此外，醫療基礎設施的快速發展以及對罕見疾病治療方法日益增長的偏好推動了該地區市場的擴張。

Enzyme Replacement Therapy Market Share
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酵素替代療法市場參與者：

    • 拜奧瑪林
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • Leadiant Biosciences公司
    • 輝瑞公司
    • 賽諾菲安萬特
    • 艾伯維公司
    • 武田藥品工業株式會社
    • JCR製藥有限公司
    • 阿斯特捷利康公司
    • 克萊尼根有限公司
    • 帝人株式會社

最新動態

  • 帝人株式會社宣布，Revcovi 2.4 mg 肌肉注射[Elapegademase（基因重組）]現已上市。 Revcovi 2.4 mg 是日本首款用於治療腺苷脫氨酶 (ADA) 缺乏症的藥物，可望改善 ADA 缺乏症患者的 ADA 活性和免疫系統。

  • 全球醫藥產品和服務公司Clinigen Limited宣布，其位於東京的全資子公司 Clinigen KK 已獲得 Hunterase (Idursulfase-beta) ICV 15mg 的生產和上市許可，這是其與 GC Pharma 策略合作的一部分。 Hunterase ICV 在日本獲批，標誌著該藥物首次在全球其他國家上市。

  • Report ID: 4455
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，酵素替代療法的產業規模估計為137.5億美元。

2025 年全球酵素替代療法市場規模價值超過 127.4 億美元，預計複合年增長率將超過 8.8%，到 2035 年收入將超過 296.1 億美元。

受患者人數增加、可支配收入增加、醫療保健成長和政府支持的推動，到 2035 年，亞太地區酵素替代療法市場將佔據最大份額。

市場的主要參與者包括 BioMarin、Leadiant Biosciences, Inc.、輝瑞公司、賽諾菲安萬特、艾伯維公司、武田藥品工業株式會社、JCR 製藥有限公司、阿斯特捷利康公司、Clinigen Limited 和帝人株式會社。

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Radhika Pawar
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