2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
2024 年規模將超過 18.2 億美元,預計到 2037 年底將達到 121.2 億美元,在預測期內(即 2025-2037 年)複合年增長率約為 15.7%。到2025年,電子臨床結果評估解決方案的產業規模預計將達到20.5億美元。
該行業成長的主要因素是 COVID-19 流行率的激增。例如,截至 2023 年 6 月 13 日,全球冠狀病毒 (COVID-19) 感染人數接近 7.67 億人。
然而,創造和測試新型候選疫苗的過程通常需要數年時間。但是,由於科學研究、資料收集和分析工具的最新發展,開發人員可以將這一過程加快幾個月,而不會犧牲研究和資料的準確性。因此,eCOA 的重要性日益增加,因為它可用於收集患者報告的結果 (PRO) 並為申辦者提供幾乎立即了解研究趨勢的資訊。此外,由於 Covid19 之後各種其他疾病的爆發增加,我們在研發方面投入了大量資金,以更新目前的 eCOA 解決方案技術。
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電子臨床結果評估解決方案市場:成長動力與挑戰
成長動力
- 從紙本臨床試驗到電子資料收集策略的轉變激增 -採用線上平台電子資料收集 (EDC) 來收集和保留臨床研究的資料。它是紙本資料採集(PDC)技術的替代品,在這種技術中,醫生向試驗參與者分發紙本問卷,要求他們填寫。比較結果表明,紙本資料收集 (PDC) 和電子資料收集 (EDC) 系統都具有更大的優勢。然而,它進一步表明臨床醫生和其他參與臨床試驗的研究人員向電子數據收集(EDC)的實際轉變是透過電子手段收集數據的結果。
- 雲端在醫療保健領域的採用不斷增加 -雲端在各個行業中都顯示出更大的好處,而且它還提高了其在醫療保健領域的重要性。因此,對 eCOA 解決方案的需求也在成長。使用基於雲端的 eCOA 系統,可以以分散、遠端的方式以數位方式收集臨床試驗的高品質數據並立即進行分析。
- 智慧型手機採用率的成長-截至 2023 年,全球有超過 50 億人使用智慧型手機,相當於全球約 84% 的人擁有智慧型手機。因此,對 eCOA 解決方案的需求也將持續成長。隨著行動技術的不斷進步,智慧型手機正成為從臨床試驗參與者收集重要數據的更重要的工具。自帶設備(BYOD)試驗,即患者使用自己的手機來提供患者報告的結果數據,由於其優勢,近年來引起了廣泛關注。此外,它還減少了在病毒感染時與患者的直接接觸。
挑戰
- 人員缺乏培訓-讓受訪者填寫電子問卷帶來了許多與使用者參與、數據品質保證和技術不熟悉相關的挑戰。此外,一些受訪者可能缺乏技術熟練程度,這使得使用電子平台變得困難。完成電子問卷所需的設備或軟體對某些人來說可能難以理解,尤其是老年人或電腦程度較低的人。這可能會導致錯誤、答案不足或不適,進而影響所收集資訊的準確性和可靠性。因此,eCOA 解決方案市場的成長將因此因素而受到阻礙。
- 關於資料安全的擔憂 -資料安全是醫療保健組織的一個重要問題。企業減少開支的任何嘗試都不得損害安全。修復漏洞的費用可能很快就會耗盡所有節省的資金,這可能會對組織的財務和聲譽產生負面影響。因此,這個因素可能會阻礙 eCOA 解決方案的採用。
- 發展中地區缺乏採用 eCOA 解決方案的高投資
eCOA 解決方案市場:主要見解
基準年 |
2024年 |
預測年份 |
2025-2037 |
複合年增長率 |
15.7% |
基準年市場規模(2024 年) |
18.2億美元 |
預測年度市場規模(2037 年) |
121.2億美元 |
區域範圍 |
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eCOA 解決方案細分
最終用戶(製藥和生物製藥公司、合約研究組織、醫療器材製造商、諮詢服務公司、醫院、研究人員和學術界)
預計在預測期內,合約研究組織部門將佔據全球電子臨床結果評估解決方案市場 30% 的份額。由於目前的醫藥市場存在許多未滿足的醫療需求,申辦者必須應對更多的挑戰,而不僅僅是應對 FDA 複雜的申請和溝通流程。他們還必須專注於又好又快地執行臨床試驗。因此,與以前相比,使用 CRO 對於研究過程變得更加重要。此外,儘管生物製藥行業提供了大量遠端工作機會,但 CRO 有能力吸引更多合約工和兼職工人,因為他們經常根據單一專案的持續時間做出招聘決定。因此,大量組織選擇 CRO。
產品(基於 Web 的 eCOA 解決方案、基於本地的 eCOA 解決方案、基於雲端平台的 eCOA 解決方案)
到 2037 年,基於網路的 eCOA 細分市場的電子臨床結果評估解決方案市場將佔據約 50% 的最大份額。因此,隨著多家醫院的成長,該細分市場預計也會出現成長。例如,2021 年,全球醫院數量總計約 164,000 家。這些解決方案提供的主要功能包括遠端存取患者的健康資訊和共享數據,以避免潛在的數據濫用或解決研究關鍵點的挑戰。其他優點包括資料集中、可擴展性、成本降低和一致的正常運行時間。
我們對全球電子臨床結果評估解決方案市場的深入分析包括以下部分:
產品 |
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方法 |
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最終用戶 |
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定制此报告eCOA 解決方案產業 - 區域概要
北美市場分析
預計北美電子臨床結果評估解決方案市場在預測期內將佔據約 30% 的最高份額。該地區市場成長的主要因素可能是臨床試驗研究的激增以及先進研究中心的可用性。此外,美國約 39% 的藥物研究預算(每年超過 60 億美元)專門用於臨床試驗。患者招募預計耗資約 20 億美元,接近總預算的 39%。因此,該地區的 eCOA 解決方案市場也將持續成長。此外,由於政府的高投資,該地區擁有優良的醫療設施,預計這將進一步推動該地區的市場擴張。
亞太地區市場分析
亞太地區的電子臨床結果評估解決方案市場預計在預測期內也將顯著成長。該地區的成長將受到跨國公司和合約研究組織為支持新藥發現而增加的投資的影響。亞太地區充滿成長和發展潛力,是世界上藥物發現創新速度最快的地區之一。與美國和歐盟等西方國家相比,亞太地區的醫藥市場是獨一無二的。該地區多樣化的監管環境以及支持製藥業的基礎設施的巨大差異是推動該行業動態的關鍵因素。由於這些複雜性,各國之間的創新差異很大,因此每個國家都可以在全球 eCOA 解決方案市場中為自己開闢獨特的利基市場。結果,該地區的市場蓬勃發展。
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主導電子臨床結果評估 (eCOA) 解決方案市場的公司
- 阿斯特克
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- 臨床採集
In the News
- assisTek 是為臨床試驗中臨床醫生和患者電子資料收集提供 eSource 解決方案的先驅,今天宣布推出其創新的基於網路的電子臨床結果評估 (eCOA) 解決方案。這將有助於在 COVID-19 大流行帶來的困難時期為站點和患者進行遠端資料收集。
- 透過 ObvioHealth 和Oracle Clinical One,試驗申辦者能夠進行混合研究,整合來自家庭、感測器和穿戴式裝置以及現場醫生的多源數據。由於所有這些數據的整合,ObvioHealth 的虛擬站點團隊能夠在就診期間和兩次就診之間幾乎即時地看到患者的症狀。由於遠端資料收集和流暢的工作流程,減輕了患者和站點的工作量。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5473
- Published Date: Oct 09, 2024
- Report Format: PDF, PPT