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2023 - 2035 年全球合約研究組織 (CRO) 市場規模、預測與趨勢亮點
全球合約研究組織 (CRO) 市場規模預計到 2035 年底將達到約 1,080 億美元，在預測期內（即 2023 年至 2035 年）複合年增長率約為 7%。到2022年，合約研究組織（CRO ）的市場規模約為570億美元。市場的成長可歸因於患有遺傳性疾病和其他罕見疾病的人數不斷增加。遺傳性疾病是一個尚未被充分探索的領域，有許多針對其治療的臨床試驗仍在進行中。世界衛生組織估計，遺傳性疾病和先天性異常影響所有活產的 2% 至 5%，並可導致富裕國家高達 50% 的新生兒死亡和 30% 的兒科住院病例。
除此之外，據信推動合約研究組織（CRO）市場成長的因素還包括各種療法的臨床試驗數量的增加。在全球範圍內，到 2022 年正在進行積極臨床研究的約 1221 種細胞和基因療法中，近 324 種處於 1/1b 期。對於細胞治療、基因治療、基因操作和相關方法等試驗，CRO 至關重要。選擇了解罕見疾病（例如亨丁頓舞蹈症、肌肉營養不良症和血友病）的 CRO 至關重要。越有資格的CRO可能更有利於符合標準規定的臨床試驗的順利進行
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全球合約研究組織 (CRO) 市場：成長動力與挑戰
成長動力
- 慢性病負擔日益惡化—慢性病病例的增加正促使製藥業尋求新的、更好的慢性病治療方法。據世界衛生組織稱，每年約有 4,100 萬人死於非傳染性疾病 (NCD)。此外，每年有 1700 萬人在 70 歲前死於非傳染性疾病。
- 醫療保健領域研發支出不斷增加- 隨著醫療保健投資的增加，預計將增加新療法和藥物的開發。印度將其 GDP 的約 1% 用於醫療技術領域的研發。然而，美國的總支出約為3%。此外，中國和以色列的支出分別佔其 GDP 的近 2% 和 4%。
- 臨床試驗階段藥物數量的增加– CRO 用於順利執行製藥業進行的臨床試驗。根據50個州和221個國家的統計，截至2022年底，註冊研究有437,539項，2023年進一步增加8,707項。此外，預計到2023年底，註冊研究可能達到446,246項學習。
- 先進藥物治療的不斷發展—對先進藥物治療的需求不斷增長預計將增加該領域的新研究。根據報告的數據顯示，目前有超過2000種先進療法處於研發階段，預計可治療更廣泛的疾病。
- 醫療保健領域先進技術的不斷整合- CRO 能夠順利執行與先進技術相結合的醫療器材測試的臨床試驗。透過物聯網應用程式即時創建創新的醫療保健解決方案可以帶來更高品質的患者護理。在醫療保健產業，目前約有 260 億台活躍物聯網設備，到 2025 年，全球這一數字預計將增加到近 750 億台。
挑戰
- 與試驗專利相關的問題
- 與外包材料相關的問題—醫療設備和候選藥物是臨床試驗外包的少數智慧財產權之一。然而，這些候選藥物和醫療設備都是專利產品，如果將其外包給合約研究機構，則存在敏感資料外洩的巨大風險。因此，與外包相關的擔憂預計將阻礙市場成長。
- 面臨有關試驗資料完整性的監管風險
全球合約研究組織 (CRO) 市場：主要見解
基準年 | 2022年 |
預測年份 | 2023-2035 |
複合年增長率 | 〜7% |
基準年市場規模（2022 年） | ~ 570 億美元 |
預測年度市場規模（2035 年） | ~ 1080 億美元 |
區域範圍 |
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全球合約研究組織 (CRO) 市場細分
全球合約研究組織 (CRO) 市場按免疫學、血液學、腫瘤學、傳染病、神經學、細胞和基因治療以及疫苗等治療領域的需求和供應進行細分和分析。在使用合約研究組織 (CRO) 的七個治療領域中，腫瘤學領域預計將在 2035 年獲得最大的市場份額。該領域的增長可歸因於癌症病例的增加，從而增強了癌症治療的效果。各種藥品和醫療器材的開發。對藥物的需求增加導致癌症治療的新發現和臨床試驗數量增加。根據世界衛生組織的數據，乳癌和肺癌病例分別為 226 萬和 221 萬人。乳癌、肺癌、結腸癌、直腸癌和攝護腺癌是最常見的癌症類型。此外，到 2020 年，癌症將導致近 1,000 萬人死亡，約六分之一的死亡，使其成為全球頭號死因。
全球合約研究組織 (CRO) 市場也按最終用戶的需求和供應進行細分和分析，分為製藥和生物製藥公司、學術機構和醫療器材公司。在這三個細分市場中，製藥和生物製藥公司細分市場預計將在 2035 年佔據重要份額。在過去 20 年中，研發支出和新藥發布都大幅成長。此細分市場的成長主要歸因於製藥公司在藥物研發方面的支出增加。在美國，2019年製藥業的研發投資為830億美元。這大約是20世紀80年代該產業每年支出的十倍。此外，與前十年相比，2010年至2019年獲批銷售的新藥數量增加了約60%，而且2018年約有60種藥物獲得批准。大多數最近核准的藥物通常屬於用於治療慢性、複雜或罕見疾病的特殊藥物類別。
我們對全球合約研究組織 (CRO) 市場的深入分析包括以下部分：
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定制此报告全球合約研究組織 (CRO) 市場區域概要
預計到 2035 年底，北美合約研究組織 (CRO) 的市佔率將成為所有其他地區市場中最大的，約佔 35%。該市場的成長可能是主要歸因於該地區癌症病例的增加和罕見遺傳疾病的人數增加。它推動了對療法和藥物的開發和研究的需求。 2022年，美國新發現超過200萬例癌症病例，預計約有60萬人死亡與癌症病例有關。此外，美國知名製藥公司輝瑞公司2019年表示將投資5億美元擴建位於北卡羅萊納州桑福德的基因治療生產設施。
亞太地區合約研究組織 (CRO) 市場預計將成為第二大市場，到 2035 年底，其份額約為 24%。該市場的成長主要歸因於政府對醫療保健投資的增加和製藥中心。據印度品牌公平基金會稱，印度2022-2023年聯邦預算為醫療保健和製藥業提供了113億美元的預算。此外，中國已成為影響全球研發投資成長的重要因素，2021年全年淨增加約510億美元，超過德國和日本，成為全球第二大研發支出國2000年。
此外，預計到2035年底，歐洲市場將在所有其他地區的市場中佔據大部分份額。市場的成長主要歸因於臨床試驗數量的增加在該區域。據歐盟委員會稱，歐盟臨床試驗登記處目前列出了43388 項臨床試驗，其中7179 項涉及18 歲以下患者的試驗。此外，該登記冊還提供了18700 項早期兒科試驗的詳細信息，這些試驗屬於《歐盟臨床試驗條例》第45 條的範圍。兒科法規 (EU) No 1901/2006。由於歐洲藥品管理局 (EMA) 需要進行大量徹底的調查來證明疫苗是安全的、提供足夠的防禦能力並且具有可接受的質量，因此臨床試驗的數量正在增加。在歐盟，任何疫苗和藥物只有經過仔細評估並證明品質、安全性和有效性具有相同的高標準後才能獲得批准
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作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 4754
- Published Date: Mar 28, 2023
- Report Format: PDF, PPT
