2023 年膽固醇 API 市場規模超過 2.813 億美元，預計到 2036 年將超過 5.0476 億美元，在預測期內（即 2024-2036 年）複合年增長率超過 4.6%。預計2024年膽固醇原料藥產業規模為2.9165億美元。膽固醇 API 市場的成長主要歸因於它是脂質體膜製劑穩定性的重要化合物，脂質體膜製劑用於多種疫苗和藥物傳遞系統以獲得最佳效果。例如，革命性的脂質體遞送系統使人體吸收能力比傳統藥物遞送系統多25至100倍，從而更有效地治療疾病。
膽固醇API作為一種非常有效的藥物載體，經常用於各種類型的標靶藥物遞送系統。膽固醇在疫苗和藥物的生產中充當穩定劑。其脂質奈米粒子作為潛在的藥物傳輸系統在製藥業越來越受歡迎。它們對於有效封裝 mRNA 並將其遞送至細胞是必需的。因此，為了應對日益流行的疾病，對新型疫苗和藥物輸送方法的需求不斷增加，預計將在預測期內推動膽固醇 API 市場的成長。根據聯合國兒童基金會提供的數據，截至 2022 年 7 月，已接種超過 38 億劑 COVID-19 疫苗。
成長動力
脂質體製劑在藥物傳遞系統中的使用不斷增加——與傳統的藥物遞送系統相比，脂質體被認為是有前途且適應性強的藥物顆粒。位點標靶、緩釋或控釋、保護藥物免於變質和清除、增強治療效果、減少副作用只是其出色特性的一部分。這些特性導致脂質體製劑在各種藥物傳遞系統中的使用不斷增加。例如，大約 15 種不同的商業脂質體產品類型已獲得 FDA 和 EMA 批准。高達45%的上市產品在2000年之前獲得批准，55%在2010年之前獲得批准。
抗癌療法激增—癌症病例激增導致各種抗癌療法的發現。此類療法使用利用膽固醇 API 的藥物傳輸系統。例如，2021 年，全球推出了驚人的 32 種腫瘤新型活性物質 (NAS)。
mRNA 疫苗的臨床試驗不斷升級 - 信使 RNA (mRNA) 疫苗含有 mRNA，這是一種增強 DNA 的單股 RNA 分子。當 RNA 聚合酶轉錄 DNA 生成前 mRNA 時，它在細胞核中形成。在 COVID-19 大流行之前，針對 HIV-1 和狂犬病等傳染病的 mRNA 疫苗已經進入臨床試驗。例如，研究發現，由於COVID-19大流行，在291項疫苗試驗中，有18種疫苗處於臨床階段，在考慮的基於RNA的疫苗中有24種處於臨床前階段。
製藥業在全球的擴張——世界各地男性和女性預期壽命的增加歸功於製藥業。該行業透過進行研究、改進和推出新藥物來推動醫療進步，從而提高全球患者的健康和生活品質。例如，到 2023 年，全球製藥業預計將達到約 1 兆美元。
製藥公司巨額研發資金——例如，2021 年 16 家最大製藥公司的研發支出約為 1,340 億美元，比 2016 年成長了 45%。
挑戰
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基準年 |
2023年 |
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預測年份 |
2024-2036 |
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複合年增長率 |
4.6% |
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基準年市場規模（2023 年） |
2.813 億美元 |
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預測年度市場規模（2036 年） |
50476萬美元 |
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區域範圍 |
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全球膽固醇 API 市場根據最終用戶的需求和供應進行細分和分析，包括 RNA 疫苗、單株抗體等。其中，由於單株抗體越來越多地用於治療各種類型的癌症和包括COVID-19 在內的SARS 疾病，預計單株抗體細分市場將在預測期內顯著增長。研究發現，透過輸注給患者施用的單株抗體預計可單獨使用或與其他藥物合併使用。根據標靶抗原，每種單株抗體以一種或多種方式發揮作用。一些單株抗體特異性結合癌細胞，殺死它們。它們之所以有效，是因為它們針對細胞中的特定受體。例如，曲妥珠單抗（赫賽汀）用於治療 HER2 陽性乳癌和胃癌。曲妥珠單抗與癌細胞上的 HER2 受體結合，防止癌細胞增加，阻止生長並減緩癌症進展。此外，根據醫療保險和醫療補助服務中心的報告，根據 EUA，FDA 批准在成人和兒童患者中使用 EVUSHELD（與 cilgavimab 共同包裝的 tixagevimab）進行 COVID-19 暴露前預防。
全球膽固醇 API 市場也根據製造流程分為 GMP 和非 GMP。在這些細分市場中，預計到 2036 年底，GMP 細分市場將獲得最高的市場份額，約為 70%。
我們對膽固醇 API 市場的深入分析包括以下部分：
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按類型 |
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按來源 |
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按最終用戶 |
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按申請 |
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從區域來看，全球膽固醇原料藥市場分為北美、歐洲、亞太地區、拉丁美洲以及中東和非洲地區五個主要地區。預計到2036 年，北美將佔據39% 的行業份額，這得益於各種癌症病例的增加、醫療保健支出的增加、醫療和健康範式研發支出的增加以及北美地區多家知名藥品製造商的存在。根據醫療保險和醫療補助服務中心提供的數據，2020年，全國醫療保健支出成長9.7%，達到4.1兆美元，佔GDP的19.7%。
Croda International Plc宣布英國政府支持擴大其生產設施，預計將促進 mRNA 疫苗等下一代核酸藥物高純度脂質系統的開發。
百時美施貴寶公司 (BMS)宣布成功收購 Turning Point Therapeutics, Inc.（「Turning Point」）。透過此次收購，百時美施貴寶獲得了專注於 repotrectinib 的研究藥物管道，repotrectinib 是與腫瘤發生相關的最常見突變。
作者学分: Radhika Pawar