2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
心血管臨床試驗市場的規模在 2024 年超過 59.1 億美元,預計到 2037 年將超過 124.5 億美元,在預測期內(即 2025 年至 2037 年)複合年增長率超過 5.9%。 2025 年,心血管臨床試驗的產業規模預計為 61.9 億美元。
心臟驟停、中風和冠狀動脈疾病等心臟疾病發病率的上升推動了市場的成長。根據世界心臟聯盟的數據,心血管疾病位列導致死亡的首要疾病之一,2021年全球估計死於心血管疾病的人數約為2.05億人。此外,相關政府和產業資金的增加,以及在 III 期試驗中實現更大成本避免的需求不斷增長,也在推動市場成長。

心血管臨床試驗領域:成長動力與挑戰
成長動力
- 心血管疾病盛行率上升 - 心血管臨床試驗需求的上升主要是由於心臟衰竭、中風、冠狀動脈疾病等心血管疾病的增加。根據世界衛生組織的數據,2023 年 6 月約有 1,500 萬人患有中風,其中許多人死亡並致殘。基於心血管疾病盛行率的增加,需要先進的心血管治療,這反過來又迫切需要進行涉及這些疾病的藥物試驗。
心血管臨床試驗對於提供心血管疾病的新藥物化合物、療法或設備的安全性、有效性和可能優勢的資訊至關重要。
- 合約研究組織 (CRO) 的崛起 - 人們普遍認為 CRO 具有心血管臨床研究方面的專業技能和能力。他們聲稱擁有開發、組織和管理複雜心血管試驗並取得最佳結果的相關技能、基礎設施和設備。由於這種專業化的努力,製藥、生物技術和醫療器材產業的公司可以與 CRO 簽約以改善其心血管分析和開發。
例如,在美國,截至 2023 年,目前有 4,200 家合約研究組織企業,這一數字在 2022 年增長了 4%。至於 CRO,它們提高了營運效率,使心血管臨床試驗的進行更加有效、迅速,因此成本也更低。他們中的許多人建立了內部系統、機制和全球關係,以克服試驗管理、患者治療等問題。景點、數據處理和官方文書工作。
- 研發支出 - 這些藥物透過數量驚人的潛在心血管實驗藥物(從臨床前、早期、中期和後期階段到上市後監測)開啟了前景廣闊的產品線。不斷增加的數量表明需要繼續進行臨床試驗來確定藥物的安全性和有效性。
國會預算辦公室進行的幾項研究給出了每種新藥平均研發成本的大概近似值,範圍從 10 億美元到超過 20 億美元不等。仍需要進一步的心臟和臨床試驗來增加心血管測試的研發支出,這再次激增。
挑戰
- 病患招募和保留方面的挑戰 - 多種問題包括病患的需求拒絕長途跋涉參加臨床試驗,因為這很耗時,導致招募率低和退出率高。分散式混合試驗提供了更靈活的流程,更方便,並有望更好地保留。傳統上經歷過女性、少數族裔和老年人的受試者在臨床試驗中通常代表性不足。
諸如此類的障礙;缺乏獲得醫療保健的機會、缺乏對醫療保健系統運作的了解以及健康素養較低。技術創新和提高國家和非國家機構以及民間社會組織的影響力可以努力應對這些影響。
- 缺乏熟練的專業人員- 克服人才管理挑戰是臨床研究組織 (CRO) 面臨的一個大問題。他們與其他藥品和醫療設備製造商以及生物技術公司、製藥公司和大學就其產品和服務進行談判,以尋找有才華和經驗豐富的科學家。
這些公司需要能夠提供豐厚的薪資和報酬,以便能夠為競爭對手提供更好的競爭。但這也會對其收入和回報產生影響,特別是對於提供小型臨床試驗的組織來說。合格勞動力的稀缺可能會減緩現代技術和創新的實施,從而限制未來幾年心血管臨床試驗市場的發展。
心血管臨床試驗細分
階段(第一階段、第二階段、第三階段、第四階段)
到 2037 年底,IV 期細分市場將佔據心血管臨床試驗市場份額的 32% 以上。此細分市場的成長可歸因於美國 FDA 和歐盟監管機構等監管機構要求上市後研究,以確保心血管設備。遵守這些標準推動了第四階段試驗的進行,促進了該領域的成長。例如,PubMed 發現了由美國國立衛生研究院贊助的 4,772 項 IV 期試驗,其中 330 項僅關注藥物安全性,4,392 項同時評估安全性和有效性。在這些試驗中,8.2% 被取消或延遲。
此外,患者數據的激增和基因組學的進步正在增加研究,以調查將全球數據納入臨床試驗的好處。介入模式、治療專業和主要申辦者都是影響盲法和隨機化使用的因素。此外,正如業內專家所說,全球數據正在積極與 IV 期臨床試驗相結合,以獲得付款方的批准和臨床幹預措施的評估。因此,上述趨勢預計將增加對 IV 期試驗的需求,從而促進心血管臨床試驗市場細分市場的成長。
研究設計(幹預性、觀察性、擴大訪問範圍)
到 2037 年,介入細分市場預計將佔據超過 48% 的心血管臨床試驗市場。不斷增長的化學或生物介入研究,包括生物、行為、手術技術和設備,將擴大該領域的成長。在 2022 年《新英格蘭醫學雜誌》最近的一項研究中,在 10,596 名因急性心肌梗塞到急診室就診的患者中,有 7899 名患者符合納入試驗的條件。排除因原因未到 RAPID-HF 診所就診的患者後,共有 5452 名患者參加了試驗(對照期 2972 名,19 世紀幹預期 2480 名)。
隨著時間的推移,幹預研究的數量顯著增加。幹預性研究通常比觀察性研究更受歡迎,因為它們具有更高的準確性和相關性。此外,對於心血管設備的臨床試驗,介入研究是黃金標準,並支持所研究的醫療設備在市場上佔據較大份額的準確性和效率。
治療領域(腫瘤學、心臟病學、神經病學)
心臟病學在該領域佔據主導地位,在未來幾年將佔據心血管臨床試驗市場 48% 的份額。由於 CVD 發病率不斷上升、全球人口老化,以及製藥公司與生物技術公司之間的策略合作(其中生物技術公司主要涉及心血管疾病 (CVD))等因素,該領域出現了強勁增長。
根據世界心臟協會 2023 年報告,全球有超過 5 億人受到心血管疾病的影響,其中到 2021 年將有 2,050 萬人死亡,約佔全球死亡人數的三分之一,預計將有 100 萬人因心血管疾病死亡而增加 121 人。這促使人們尋找治療心臟衰竭的常規藥物,從而確定了相同藥物的臨床試驗地點。
我們對心血管臨床試驗市場的深入分析包括以下:
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定制此报告心血管臨床試驗產業 - 區域概要
北美市場統計
預計到 2037 年,北美產業將佔據最大的收入份額,達到 34%。該地區擁有多家專門從事心血管臨床試驗的成熟合約研究組織 (CRO)。這些 CRO 擁有進行高度複雜的心血管研究所需的專業知識、基礎設施和資源。
此外,北美的製藥公司正在大力投資研發 (R&D),以改善醫療保健並開發新療法。研發支出的增加推動了臨床試驗的需求,特別是在心血管領域。此外,現實世界數據和基因組進步的整合正在增加評估個人化醫療價值的需求。這一趨勢在北美最為明顯,該地區非常注重將真實數據與 IV 期臨床試驗相結合,以促進付款人採用和健康技術研究
美國是臨床心血管研究的最大市場。心血管疾病 (CVD) 是美國的首要死因,到 2020 年,將導致 928,741 人死亡。由於臨床研究中使用的新資源和技術變革的可用性,心血管臨床試驗在該國進行。
亞太地區市場分析
在預測期內,亞太地區的心血管臨床試驗市場也將出現巨大成長,並將佔據第二位。過去20年,亞洲CVD相關死亡人數從560萬增加到108萬人。這些 CVD 死亡中約 39% 是過早死亡,即發生在 70 歲以下的個體中,這明顯高於美國的過早 CVD 死亡 (23%)。
該地區獨立診所的擴張正在增加對心血管臨床試驗的需求。支持性監管的發展,特別是在中國和印度,正在使區域試驗變得更加經濟實惠和容易獲得。 遠距醫療以及使用穿戴式裝置監測接受臨床試驗的患者,可以實現經濟高效的臨床試驗管理,從而支持市場成長。亞太地區老年人口的不斷增長導致心血管疾病的盛行率不斷增加,因此需要進行臨床研究。
2022 年,中國佔全球臨床試驗活動的 29%,高於十年前的 17%。到 2022 年,心血管疾病將佔 9%,而五年內這一比例為 11%,十年內為 12%。

主導心血管臨床試驗領域的公司
- 諾華公司
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- 輝瑞公司
- 拜耳股份公司
- 阿斯特捷利康
- 艾伯維公司
- 強生公司約翰遜服務公司
- 百時美施貴寶公司
- 勃林格殷格翰國際有限公司。
- 愛德華生命科學公司。
- 西門子 Healthineers AG
此外,各產業在提供心血管臨床試驗方面發揮著至關重要的作用,促進先進技術和人工智慧集成,以執行平穩、準確的流程。主導心血管臨床試驗市場的主要參與者包括:
In the News
- 輝瑞公司宣布,其董事會已宣佈在 2024 年第二季度向在職普通股持有人派發 0.42 美元的公司普通股股息,股息將於 2024 年 6 月 14 日支付給在普通股股息2024 年第二季現金股利將為輝瑞連續第 342 季派息。
- 阿斯特捷利康宣布成功完成對臨床生技公司 Cellectis 的投資。這項聯合投資和研究協議於 2023 年 11 月宣布,將利用 Cellectis 專有的基因編輯技術和設計能力,為腫瘤學、免疫學和罕見疾病等需求未滿足的領域開發多達 10 種新的細胞和基因治療產品。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6125
- Published Date: Nov 27, 2024
- Report Format: PDF, PPT