2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
2024 年生物工藝袋市場規模為 39.2 億美元，預計到 2037 年將達到 315.5 億美元，在預測期內（即 2025-2037 年）複合年增長率約為 17.4%。到2025年，生物製程袋的產業規模預計為44.7億美元。
市場的加速成長主要歸因於生物製藥行業一次性技術的廣泛採用。傳統的不銹鋼系統因其在靈活性、成本效益和降低交叉污染風險方面的獨特優勢而越來越多地被一次性生物製程解決方案所取代。生物工藝袋為生物製藥的製造提供了高度靈活且可擴展的解決方案。傳統的不銹鋼系統需要大量時間和資源來在不同生產運作之間進行清潔和驗證。報告顯示，2020 年全球一次性生物製程銷售額達 54.4 億美元。
一次性技術在最大限度地減少生物過程中交叉污染的風險方面發揮關鍵作用。生物工藝袋的一次性性質消除了批次之間的清潔和滅菌的需要，從而降低了產品污染的可能性。這對於敏感生物製藥的生產尤其重要，其中保持最終產品的純度和完整性至關重要。生物製程袋市場的推動因素包括生物製藥需求的不斷增長、生物製程產業向一次性技術的轉變以及這些袋子在降低交叉污染風險和提高營運效率方面所提供的優勢。
生物工藝袋市場：成長動力與挑戰
成長動力
- 對生物製藥的需求不斷增長：對生物製藥的需求不斷增長是生物製程袋市場成長的主要催化劑。生物製藥，包括單株抗體、疫苗和細胞療法，因其在治療各種疾病方面的有效性而受到重視。隨著生物製藥產業不斷擴展以滿足未滿足的醫療需求，對高效無菌生物製程解決方案（例如生物製程袋）的需求持續激增。根據美國藥物研究與製造商協會 (PhRMA) 的報告，預計 2020 年全球生物製藥市場銷售額將佔整個藥品市場的 25% 以上。
- 強調成本效益和營運優化：成本效益和營運優化是採用生物製程袋的關鍵驅動力。傳統的不銹鋼系統涉及大量的資本投資、漫長的清潔過程以及生產週期之間增加的停機時間。生物工藝袋是一次性的且一次性的，提供了更具成本效益的替代方案。這些袋子實現了簡化的流程，從而降低了營運成本並提高了生物製藥生產的整體效率。
- 對一次性技術的監管支援：監管機構對一次性技術的支持和認可對生物工藝袋市場的成長做出了重大貢獻。監管機構認識到一次性系統在最大限度降低交叉污染風險和提高產品安全方面的優勢。這種積極的監管環境鼓勵生物製藥製造商採用一次性技術，包括生物工藝袋，以滿足合規標準並確保生產高品質、無污染的生物製藥。
挑戰
- 材料相容性和完整性：生物工藝袋必須由與特定生物製藥工藝相容的材料製成，並在整個生產生命週期中保持其完整性。當某些材料可能與產品相互作用或滲入產品中，從而可能損害其品質時，就會出現挑戰。確保一致的材料相容性和完整性對於防止污染和保持生物製藥產品的功效至關重要。缺乏生物工藝袋使用的標準化指南給製造商帶來了挑戰。該行業需要明確且普遍接受的設計、製造和測試標準，以確保這些袋子的可靠性和安全性。
- 標準化和合規性
- 有限的尺寸和可擴展性
生物工藝袋細分
類型（一次性、多次使用）
預計到 2037 年，生物工藝袋市場的多用途細分市場將獲得最大的收入份額，達到 60%。雖然這些袋子的初始投資可能高於一次性袋子，但透過嚴格的清潔和滅菌過程重複使用它們的能力隨著時間的推移可以顯著節省成本。對於從事大批量和連續生產過程的製造商來說，這一因素尤其重要。 《國際藥劑學雜誌》上發表的一項研究表明，多用途生物工藝袋的每單位產品總成本（包括與清潔和滅菌相關的費用）比一次性袋子低 40% 以上，超過 10-循環週期。這種財務優勢增強了多用途解決方案在重複使用可行的情況下的吸引力。
最終用戶（生物製藥、合約製造組織、研究機構）
預計到 2037 年，生物製藥領域將在生物製程袋市場中佔據重要份額。生物製藥公司正在分配大量資源來推進藥物發現和開發，從而創造出創新的標靶療法。不斷擴大的生物製劑產品線（包括單株抗體、疫苗和細胞療法）是生物製藥領域的主要驅動力。該產業專注於開發具有增強功效和特異性的生物衍生藥物，有助於該領域的持續成長。朝向個人化醫療、根據患者個別特徵客製化治療的轉變是生物製藥領域的重要成長動力。標靶治療和精準醫學方法的發展提高了治療效果和患者護理。
我們對全球生物工藝袋市場的深入分析包括以下部分：
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定制此报告生物工藝袋產業 - 區域概要
亞太地區市場預測
預計到 2037 年底，亞太地區的生物製程袋市場將佔據最大的收入份額，達到 37%。隨著越來越注重開發先進療法和疫苗，製藥公司正在投資擴大其生產能力，從而增加了對高效、靈活的生物製程解決方案的需求。一份報告強調，從 2017 年到 2021 年，該地區的生物製藥產能將增加 30%。亞太地區生命科學和生物技術領域的投資激增。政府和私人企業正在分配大量資金來支持生物製藥的研究、開發和製造活動，為生物工藝袋市場的成長創造有利的環境。
北美市場統計
預計北美地區的生物工藝袋市場在預測期內將佔據第二大份額。北美地區是先進生物製藥研究和開發的全球中心。對藥物發現和開發創新的不斷追求極大地滿足了對尖端生物製程技術的需求。北美生物製劑市場份額的不斷增加是生物工藝袋市場的主要推動力。包括單株抗體和基因療法在內的生物製劑需要專門的製造工藝，而生物工藝袋在確保無菌和高效生產方面發揮著至關重要的作用。北美合約製造組織 (CMO) 的激增推動了對靈活且可擴展的生物製程解決方案的需求。 CMO 在為生物製藥公司提供製造服務方面發揮關鍵作用，因此需要採用多功能且高效的加工技術。北美監管機構一直積極支持和認可使用一次性技術，包括生物工藝袋。
主導生物工藝袋市場的公司
- 賽默飛世爾科技公司
- 公司簡介
- 經營策略
- 主要產品
- 財務績效
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域分佈
- SWOT分析
- 賽多利斯公司
- 默克公司
- 通用電氣醫療集團
- 艾本德公司
- 阿萬托公司
- 龍沙集團有限公司
- Fluidigm公司
- 聖戈班高性能塑膠公司
- 安特格公司
In the News
- 完成對 Polyplus 的收購（2023 年 7 月 18 日）：這項重大收購增強了 Sartorius 在細胞和基因治療領域的影響力，將 Polyplus 領先的轉染試劑和質粒添加到其生物製程產品組合中。
- 收購 Danaher Life Sciences 的精選資產（2023 年 10 月）：最近的這項收購擴大了 Sartorius 的一次性生物製程產品，進一步滿足不斷增長的生物製藥市場的需求。
作者致谢: Rajrani Baghel
- Report ID: 5343
- Published Date: Nov 08, 2024
- Report Format: PDF, PPT
