生物製劑 CDMO 市場規模和份額,按產品類型(生物製劑、生物相似藥)劃分;分子類型;類型;指示 - 全球供需分析、成長預測、統計報告 2025-2037

  • 报告编号: 5516
  • 发布日期: Oct 22, 2024
  • 报告格式: PDF, PPT

2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點

生物製劑 CDMO 市場的規模在 2024 年超過 221 億美元,預計到 2037 年底將達到 1258 億美元,在預測時間段(即 2025-2037 年)期間複合年增長率為 15.6%。到 2025 年,生物製品 CDMO 的產業規模預計將達到 255 億美元。

生物製藥產業經歷了快速擴張,尤其是在新興市場,並且正在大力開拓製藥業。例如,根據生物技術產業研究援助委員會的數據,到 2022 年,印度生物製藥產業將佔生物經濟的 49.0% 份額。該部門的經濟貢獻總額預計為 394 億美元。此外,不斷增長的醫療保健需求和生物技術的進步推動了對重組療法的需求,有助於全球合約加工的成長,並提高了工業規模生產單株抗體和基因療法的能力。這種擴張使得合約生物製造能夠滿足區域和全球需求,推動生物製劑 CDMO 市場的持續升級。

此外,在基因為基礎的治療和有針對性的干預措施的進步推動下,個人化醫療的發展趨勢日益增長,從而產生了對更客製化、小批量的生物製品的需求。這些補救措施需要高度客製化的流程以確保精確度和功效。 CDO 擁有生產這些小批量、高效批次的專業知識和設施,使其成為製藥公司的完美選擇。隨著越來越多的生物製藥公司轉向合約製造商進行這種專業開發,對這些服務的需求持續增長,從而促進了市場的激增。


Biologics CDMO Market Size
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生物製劑 CDMO 產業:成長動力與挑戰

成長動力

  • 對生物藥物的需求不斷增長:慢性病、癌症和自體免疫疾病的盛行率不斷上升,對生物工程療法的需求顯著增加。 2022年3月,NLM預測,到2026年,生物製劑佔全球前100名藥品的55%。總銷售額。這些幹預措施由於其複雜性,需要高度集中的工程流程以確保其安全性和有效性。合約製造對於滿足這一需求至關重要,它提供必要的專業知識、基礎設施和可擴展性來支持這些生物幹預措施的創建。對先進處理能力的需求正在推動生物製劑 CDMO 市場的激增。
  • 製藥業的外包趨勢:製藥公司越來越多地將生物工程製造外包給合約開發和製造組織,作為降低營運成本和精簡資源的策略性舉措。透過外包,這些公司可以專注於其核心能力,特別是研發,同時受益於他們提供的專業知識和可擴展性。這種外包趨勢正在推動生物製造領域對客製化服務的需求,從而推動市場成長。

挑戰

  • 智慧財產權風險:合約製造必須仔細解決智慧財產權 (IP) 問題,尤其是在使用創新生物工程療法時。由於這些療法通常涉及新穎的配方、技術或給藥方法,因此保護專有知識變得至關重要。鑑於生物領域創新的快速步伐,確保現有專利或智慧財產權不會被侵犯尤其具有挑戰性。任何未能保護智慧財產權的行為都可能導致代價高昂的法律訴訟、失去競爭優勢或延遲產品發布,嚴重影響生物製劑 CDMO 市場的成功。
  • 成本控制:生物工程涉及複雜且資源密集的流程,例如細胞系開發、發酵、純化和配方,導致創造成本較高。對於合約製造來說,平衡這些巨大的成本與有競爭力的價格可能具有挑戰性,特別是在與預算有限的小型製藥公司合作時。這些規模較小的公司往往難以承擔生物技術藥物製造的高昂前期成本,這使得 CDO 很難在為客戶提供經濟高效的解決方案的同時保持盈利能力。

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生物製劑 CDMO 細分

產品種類(生物製劑、生物相似藥)

到 2037 年底,生物製劑細分市場可能會佔據約 73.4% 的生物製劑 CDMO 市場。由於對單株抗體、疫苗和基因療法等先進療法的需求不斷增加,該細分市場正在不斷增長。隨著癌症、自體免疫疾病和慢性病等疾病的增加,對重組產品的需求不斷增加。 CRO 在為這些複雜藥物提供獨家加工服務、確保高效配方和遵守監管標準方面發揮著至關重要的作用。此外,向個人化醫療和生物相似藥的轉變進一步推動了成長,從而增加了對生物醫藥配方合約製造能力的需求。

分子類型(單株抗體、重組蛋白、疫苗、荷爾蒙

依分子類型劃分,預計單株抗體細分市場將在預測期內佔據大部分生物製劑 CDMO 市場。該領域的成長歸因於對治療癌症、自體免疫疾病和其他慢性病的標靶療法的需求不斷增加。根據 NLM 2024 年 6 月的數據,56 種基於抗癌單株抗體的治療方法獲得了美國食品藥物管理局 (FDA) 的批准,48 種治療方法獲得了歐洲藥品管理局 (EMA) 的批准。單株抗體具有高特異性和功效,使其成為現代醫學的首選。在生物技術進步和不斷增長的全球醫療保健需求的推動下,他們為大規模 mAb 形成提供專業知識、基礎設施和合規性。

我們對全球生物製劑 CDMO 市場的深入分析包括以下細分市場:

產品類型

  • 生物製劑
  • 生物相似藥

分子類型

  • 單株抗體
  • 重組蛋白質
  • 疫苗
  • 激素
  • 其他

類型

  • 哺乳動物
  • 微生物

指示

  • 腫瘤學
  • 自體免疫疾病
  • 傳染病
  • 神經病學
  • 其他

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生物製品 CDMO 產業 - 區域概要

北美市場統計

到 2037 年,北美在生物製劑 CDMO 市場中將佔據超過 37.1% 的收入份額。北美處於開發尖端療法(包括基因編輯和細胞療法)的最前沿,這推動了對客製化資訊能力的需求。隨著這些療法的不斷發展,製藥公司越來越多地透過培養策略合作夥伴關係來外包加工。這些合作提高了效率、簡化了工程流程並降低了成本,為生物創造領域的擴張做出了重大貢獻。創新與外包的結合為北美的生物製造創造了一個充滿活力的成長環境。

美國,慢性病、癌症和自體免疫疾病的盛行率不斷上升。正在推動重組產品的需求,這需要 CDO 提供高效的製造解決方案。為了滿足這種不斷增長的需求,美國公司正在大力投資製造基礎設施,以擴大其形成能力。根據 2024 年 11 月發布的白宮報告,總統擴大生物經濟的承諾促使公共和商業部門對生物加工計畫進行了 460 億美元的投資。這些投資使他們能夠擴大生產、提高效率並支持大規模加工。這種不斷增長的投資推動了美國生物製劑 CDMO 市場的擴張。

加拿大向個人化醫療(包括標靶治療和基因治療)的轉變正在推動對基因改造產品的需求,而這需要 CRO 進行專門的創造。為了滿足這種不斷增長的需求,加拿大正在大力投資擴大其生物製劑基礎設施,包括新設施和現有設施的擴建。 2021年7月,加拿大政府表示斥資超過12億美元重建該國疫苗、藥品和生物製造能力。這項投資使 CDO 能夠擴大加工規模、提供全面的服務並滿足全球需求,從而為加拿大生物製劑 CDMO 市場的成長做出了巨大貢獻。

亞太地區市場分析

在亞太地區,生物製劑 CDMO 市場將在預測期內獲得最快的複合年增長率。在醫療保健需求的增加和生物技術的進步的推動下,該地區生物製藥行業的快速擴張正在推動對基因改造產品的需求。隨著重磅生物製劑的專利到期,對生物相似藥的需求激增。 CRO 在支持生物製劑和生物相似藥的配製方面發揮著至關重要的作用,透過提供專業的形成能力來推動市場成長。他們參與這些療法的開發和形成,為該地區生物製劑 CDMO 市場的擴張做出了重大貢獻。

中國正成為全球研發中心,許多製藥和生物技術公司專注於生物藥物開發。生物候選者數量的不斷增加推動了對專業創造服務的需求。此外,中國不斷發展的經濟和不斷改善的醫療基礎設施,加上可支配收入的增加和更好的醫療服務,導致對先進生物療法的需求不斷增長。這些因素共同推動了生物製劑 CDMO 市場的成長,使中國成為關鍵參與者。

印度生技產業的發展受到公共和私人投資的推動,印度不斷成長,從而推動了對疫苗、單株抗體和生物相似藥等藥物開發的需求。這種需求增加了對專業外包服務的需求。此外,印度政府的國家生物製藥使命等優惠政策支持製藥和生物技術產業,為生物合成生產創造了良好的環境。例如,根據 2024 年 11 月的 IBEF,印度生技產業的規模在 2020 年翻了一番,達到 702 億美元,預計到 2025 年將達到 1,500 億美元。這些因素共同促進了印度生物製品 CDMO 市場的加速發展。

Biologics CDMO Market Share
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主導生物製劑 CDMO 領域的公司

    生物製品 CDMO 市場的主要公司正在透過投資細胞和基因療法、人工智慧驅動的流程優化以及最先進的處理能力等先進技術來進行創新。他們專注於透過可擴展、高效且具有成本效益的解決方案來增強生物工程組裝。此外,他們正在建立策略夥伴關係,以加強他們的服務並擴大他們的地域影響力。例如,2024 年 2 月,Eurofins CDMO Alphora Inc. 將 API/HPAPI 專業知識與先進的生物製劑能力相結合,並透過其新的試驗規模設施增強開發能力,從而增強了其市場控制力。此類創新加速了藥物開發並提高了產能。其中一些主要公司是:

    • 3P 生物製藥
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      • SWOT 分析
    • 艾伯維公司
    • AGC 生物製劑
    • Binex 有限公司
    • 勃林格殷格翰國際有限公司
    • 博拉製藥
    • Kemwell Biopharma Pvt.有限公司
    • 龍沙集團有限公司
    • 諾華公司
    • Eurofins Scientific
    • Rentschler Biopharma SE

In the News

  • 2024 年 9 月,Eurofins Scientific 透過收購 Infinity Laboratories 擴大了其 bBiologics CDMO 能力。此次收購增強了該公司的微生物學、化學、滅菌和包裝測試服務,強化了其全球生物製藥產品測試網絡。
  • 2024 年 6 月,Asahi Kasei Medical 透過 Bionova Scientific 鞏固了其 bBiologics CDMO 業務,推出了質粒 DNA 服務和德克薩斯州工廠,利用其生物製程專業知識和 CRO/CDMO 整合來實現成長。

作者致谢:   Radhika Pawar


  • Report ID: 5516
  • Published Date: Oct 22, 2024
  • Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

2024年,生物藥CDMO市場產業規模將超過221億美元。

到 2037 年底,生物製品 CDMO 市場規模預計將達到 1,258 億美元,在預測期內(即 2025-2037 年)複合年增長率為 15.6%。

市場上的主要參與者是 Bora Pharmaceuticals、Kemwell Biopharma Pvt.。有限公司、龍沙集團有限公司、諾華公司等。

就產品類型細分市場而言,生物製劑細分市場預計到 2037 年將獲得最大的市場份額,並在 2025-2037 年期間呈現利潤豐厚的成長機會。

預計到2037年底,北美市場將佔據最大市場份額,達到37.1%,未來將提供更多商機。
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