2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
2024 年生物製劑 CDMO 市場規模為 184.6 億美元，到 2037 年底可能達到 733.8 億美元，在預測期內（即 2025-2037 年）複合年增長率約為 11.2%。到2025年，生物製品合約開發和製造組織的產業規模預計為201.1億美元。
影響市場成長的主要因素是糖尿病等慢性病的盛行率不斷上升。到 2030 年，糖尿病患者人數將從 2021 年的 5.36 億增加到約 6.42 億。因此，對生物製劑 CDMO 的需求必將成長。
此外，臨床服務外包激增。而傳統的潛在驅動因素，例如專業知識和技術的可用性（由於治療更加複雜而加劇）、成本優勢以及對大型企業行銷和創新的更加關注。製藥業依然強勁，但最近發生的重大發展增強了對外包投資的需求。其中一些最新發展包括自動化、物聯網 (IoT) 、軟體開發和其他當代技術。然而，這項技術需要定期更新，這就是外包需求不斷增長的原因。因此，生物製劑 CDMO 的市場收入可望成長。
生物製劑 CDMO 市場：成長動力與挑戰
成長動力
- COVID-19 病例不斷增加-截至2023 年6 月13 日，全球冠狀病毒(COVID-19) 病例已接近7.67 億例。 CDMO 的需求一直在激增。此外，與中國和世界其他地區日益緊張的地緣政治緊張局勢使得擁有高效的供應鏈管理系統變得更加重要。該系統的建立是為了減少可能對生物製劑製造所需的人員、設備、原材料數量和可及性產生負面影響的任何供應風險。
- 細胞和基因療法的需求激增——只要 CDMO 繼續擴大該領域並在人類歷史上留下印記，細胞和基因療法 (CGT) 就會不斷增加。細胞和基因治療（CGT）公司取得商業成功的最大障礙可能是將藥物從生物學概念轉變為可擴展和可生產的治療方法。這在 CGT 行業尤其具有挑戰性，因為缺乏許多在工藝工程和生物學方面具有專業知識的合適人才。早期 CGT 開發人員可以獲得 CDMO 的支持，以了解其源細胞的限制。此外，CDMO 可能會鼓勵制定組織處理、細胞庫創建和細胞系工程計劃。
- 老年族群中生物製劑使用的成長－老化是一個具有挑戰性的過程，涉及多系統功能衰退、許多穩態過程的缺陷以及適應壓力的能力急劇下降。此外，藥物的藥物動力學在老年族群中發生改變，導致與其使用相關的危險增加。這些改變與全身脂肪的增加和去脂體重、全身水分、血清白蛋白水平以及腎功能和肝功能的減少有關。因此，使用藥物的老年人出現骨髓抑制、心臟毒性、腎功能不全和神經毒性的風險較高。複方藥物對老化的精神狀態也有特殊的影響。由於這些因素，生物藥物似乎適合老年族群使用。這些療法具有很大程度上未識別的代謝，似乎獨立於肝臟代謝或腎臟排泄。因此，隨著老年人口對生物製品的需求激增，預計 CDMO 的需求也會成長。
挑戰
- 溝通障礙－在組織內部以及與其他企業之間，溝通有時可能會中斷。如果公司未能製定並遵循溝通計劃，企業可能會發現自己對包裝、運輸和生產過程中發生的情況一無所知。
- 缺乏對利潤的完全控制－如果企業將製造需求外包給第三方，總收入將會下降。產品和製造程序將決定確切的投資金額。他們支付的總金額將取決於多種因素，包括勞動成本、原材料和您所需的訂單數量。
- FDA 對 CDMO 的嚴格規定
生物製劑 CDMO 細分
細胞系類型（微生物、哺乳動物、病毒載體和其他形式）
在預測期內，生物製品合約開發和製造組織 (CDMO) 市場中的哺乳動物細分市場將佔據約 50% 的最高份額。在生產生物製藥時，經常使用哺乳動物細胞系，因為它們能夠精確複製複雜的蛋白質，從而確保高生物活性和低翻譯後變化。這種細胞對於產生單株抗體特別有用，單株抗體構成了大量的生物藥物。哺乳動物細胞培養物提供了可擴展性、可靠性以及與治療性蛋白質生產的複雜需求的可比性。隨著生物製劑 CDMO 產業的不斷崛起，哺乳動物細胞培養技術的主導地位凸顯了其在滿足全球對複雜生物製藥不斷增長的需求方面的關鍵作用。
產品類型（生物製劑、生物相似藥）
預計在預測期內，生物製品領域的生物製品 CDMO 市場將佔據最大份額，超過 60%。血液和血液成分、疫苗、體細胞、引發過敏的組織、重組治療蛋白和基因療法等多種商品都被歸類為生物分子。核酸、蛋白質或它們的組合可用於製造生物製劑。某些與疾病進展相關的細胞受體被生物製劑佔據。此外，可以透過生物製劑控制的各種代謝疾病的發病率增加進一步導致對生物製劑的需求不斷擴大。例如，在美國，代謝症候群很普遍。患有代謝症候群的成年人約佔三分之一。
我們對全球生物製品 CDMO 市場的深入分析包括以下部分：
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產品類別 |
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細胞系類型 |
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服務類型 |
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定制此报告生物製品 CDMO 產業 - 區域概要
北美市場預測
預計未來幾年北美生物製品 CDMO 市場將佔據超過 35% 的最高份額。主導該地區市場份額的主要因素是不斷崛起的製藥公司。美國作為世界上最大的藥品生產國享有特殊的地位。由於該國技術突破迅速，一些專家甚至將其列為製藥業最好的國家。其中，美國位居藥品進口最多國家之首，凸顯其在世界醫藥產業的重要地位。因此，該地區的生物 CDMO 市場也在蓬勃發展。此外，該地區的臨床試驗數量大幅增加，這進一步導致從學術醫療中心向社區實踐的轉變，預計這將主導該地區的市場成長。
亞太地區市場分析
亞太地區的生物製劑 CDMO 市場預計在預測時間內將顯著成長。這種成長將受到人口成長的影響。全球人口的 60%（約 43 億）生活在亞太地區，而該地區恰好是地球上人口最多的兩個國家中國和印度的所在地。此外，政府計劃不斷增加，以提高人們對生物製品供應的認識並影響各種生物製品的進口。這就是該地區生物製劑 CDMO 市場不斷增長的原因。
主導生物製劑 CDMO 領域的公司
- AGC生物製劑
- 公司簡介
- 經營策略
- 主要產品
- 財務績效
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域分佈
- SWOT分析
- 百康生物製劑有限公司
- 康泰倫特公司
- 緊急生物解決方案
- JRS 製藥公司
- 龍沙集團有限公司
- 比內克斯有限公司
- 賽默飛世爾科技公司
- 圖示PLC
- 精銳國際公司
In the News
- 全球傑出的生物製藥合約開發和製造組織 (CDMO) AGC Biologics在其位於西雅圖的蛋白質生物製品製造工廠宣布啟動一個新的商業製造項目。 Provention Bio, Inc. 是一家生物製藥公司，致力於進一步開發可攔截和預防使人衰弱和危及生命的免疫介導疾病的研究藥物，該公司是TZIELD (teplizumab-mzwv) 的來源，TZIELD (teplizumab- mzwv) 是一種治療1 型糖尿病的新型藥物CDMO 正在創建。
- 作為第一家認可和支持國際糖尿病聯合會 (IDF) 及其核心使命計劃的生物仿製藥胰島素供應商， Biocon Biologics Ltd.是一家完全一體化的「純粹」生物仿製藥公司，也是Biocon Ltd 的子公司。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5516
- Published Date: Oct 22, 2024
- Report Format: PDF, PPT
