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生物同源激素市場規模及份額，按應用（更年期、甲狀腺疾病、男性性腺功能減退症、生長激素缺乏症）；配方；產品類型；類型；分銷渠道；最終用戶 - 全球供需分析、成長預測、統計報告（2026-2035）

  • 报告编号: 8109
  • 发布日期: Sep 16, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

生物同源荷爾蒙市場展望：

2025年生物同源激素市場規模超過28億美元，預計2035年底將達到47億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為6.1%。 2026年，生物同源激素產業規模估計為29億美元。

荷爾蒙相關疾病（如更年期、男性更年期、多囊性卵巢症候群、腎上腺疲勞、甲狀腺疾病和性腺功能減退症）發生率的上升，使得針對特定成分的需求日益增長。此外，這些疾病的發生率會隨著年齡的增長而顯著增加。世界衛生組織 (WHO) 的報告顯示，2015 年至 2050 年間，全球 60 歲以上居民的比例將翻一番，達到 22%，這充分證明了高風險族群的不斷擴大。世衛組織的另一項研究發現，到 2025 年，全球 6% 至 13% 的育齡婦女將患有多囊性卵巢綜合徵，這將進一步刺激市場需求。

儘管消費者對整合式醫療的需求和壓力不斷增長，但目前生物同源激素市場的支付方定價機制仍然複雜且較為分散。該行業的大部分經濟活動仍以自費和現金支付為主，這可能會限制其在價格敏感地區的覆蓋範圍。然而，在彈性支出帳戶和健康儲蓄帳戶等措施的推動下，一些保險公司已允許對該行業部分政府認證產品進行部分報銷。目前，隨著標準化定價的逐步實施，支付方模式的持續改革正在為供應商和符合條件的患者提供更廣泛的經濟支持。

Bioidentical Hormones Market size
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成長驅動因素

  • 對天然和個人化療法的需求日益增長：對客製化臨床解決方案的偏好轉變是生物同源激素領域的主要增長因素之一。這些化合物通常被認為是比合成療法更安全、更有效的替代方案，並且在劑量和適應症方面具有更大的靈活性。這種以患者為中心的方法與精準醫療的更廣泛趨勢相契合；因此，該領域持續擴張。此外，醫療保健行業中以消費者為導向的服務和產品設計的日益增長的趨勢也推動了市場的顯著增長。
  • 配製藥房產業的擴張：根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年的報告， 配製生物同源激素療法 (cBHT) 產業每年創造約 20 億至 90 億美元的收入，並呈現逐年增長的態勢。此外，這些特殊藥品的監管和品質控制日益嚴格，消費者對其產品的信任度也隨之提高。這種不斷完善的基礎設施進一步提升了該領域的可及性，尤其惠及那些無法獲得標準化商業產品的患者，從而為該行業帶來持續的現金流入。
  • 預防和抗衰老醫學蓬勃發展：全球醫療機構正日益從被動應對轉向主動預防。因此，在如此重視維持活力和預防與年齡相關的疾病的背景下，生物同源激素市場不僅被視為治療荷爾蒙缺乏症的可靠來源，也被視為抗衰老方案的關鍵組成部分。許多健康診所現在將這些療法納入全球綜合長壽計畫中。這吸引了消費者對該領域功能醫學和健康優化產品的更高關注。

利用率趨勢有利於市場

經合組織國家甲狀腺激素處方率估計（2040 年）

國家

處方趨勢成長（2040 年）

智利

220.0%

希臘

238.7%

西班牙

162.8%

英國

138.1%

克羅埃西亞

190.6%

斯洛伐克

182.1%

火雞

168.7%

立陶宛

131.2%

葡萄牙

106.7%

愛沙尼亞

87.8%

拉脫維亞

83.7%

斯洛維尼亞

57.4%

捷克

52.8%

來源：美國國家醫學圖書館

市場上產品的成本差異

血管舒縮症狀治療費用比較（2022 年）

通用名（品牌名）

年度藥品費用（美元）

雌二醇-孕酮（Bijuva；0.5毫克和1毫克/100毫克）

327

17β-雌二醇（Estrace；1毫克）+甲羥孕酮（Provera）

189

17β-雌二醇（Estrace；0.5毫克）+黃體素（Prometrium）

599

17β-雌二醇（Estrace；0.5毫克）+黃體素（Teva-Progesterone）

573

17β-雌二醇（Estrace；2毫克）+甲羥孕酮（Teva-Medroxyprogesterone）

185

17β-雌二醇（Lupin-Estradiol；0.5毫克）+黃體素（Teva-Progesterone）

560

來源：美國國家醫學圖書館

挑戰

  • 獲得健保報銷的複雜性日益增加：認證機構和公共醫療保險機構都越來越要求對在研療法進行真實世界的對比分析。他們經常質疑生物同源激素市場中新產品的高價，尤其當這些產品的優勢僅限於一些增量益處時，例如透過改進給藥機制來提高療效。此外，由於不同保險計劃對該領域特定療法的報銷範圍差異巨大，納入醫保目錄和患者用藥途徑也受到更多限制。
  • 供應鏈脆弱性：生物同源激素市場的生產線嚴重依賴活性藥物成分（API）的全球貿易自由。由於這些必需原料的大部分外包來自中國和印度，貿易爭端、地緣政治不穩定和品質控制問題造成的干擾日益明顯，並對該行業的財務狀況造成損害。這些因素最終會導致原料短缺、合規性問題以及產品趨勢與市場需求脫節。

生物同源激素市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

6.1%

基準年市場規模（2025 年）

28億美元

預測年份市場規模（2035 年）

47億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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生物同源荷爾蒙市場細分：

應用細分市場分析

生物同源激素市場中更年期細分領域的預期主導地位表明，到2035年底，該領域有望佔據65.4%的最大市場份額。龐大且持續成長的目標患者群體，尤其是那些出現需要治療的症狀的患者，是該領域的主要成長動力。根據2024年美國全國女性健康調查（SWAN）的數據，與更年期相關的潮熱和/或盜汗的發生率在北美為36%至50%，在亞洲為22%至63%。因此，該領域的大多數治療進展和產品都旨在治療這些症狀，從而鞏固了該細分領域在該領域的地位。

配方細分分析

在報告期間內，透皮給藥途徑可望以38.9%的市佔率引領生物同源激素市場。由於其卓越的安全性以及患者偏好，這種製劑正逐漸成為非侵入性、高效給藥的生物同源激素黃金標準。此外，此給藥途徑避免了肝臟首過代謝，與其他給藥途徑相比，安全性更高，可降低靜脈血栓栓塞症（VTE）和中風等嚴重不良事件的風險。這吸引了處方醫生和支付方的青睞，使得透皮凝膠和貼片成為首選的第一線治療方案。

分銷通路細分分析

在評估期內，零售藥局預計將佔據生物同源激素市場40.5%的最高份額。零售藥局憑藉其廣泛的覆蓋率和消費者信任度，成為該領域的主要經銷商。零售商是絕大多數尋求生物同源激素替代療法的患者的關鍵聯繫點，因為它們既方便又提供個人化服務。尤其是在已開發市場，零售藥局透過與配藥專家和醫療保健機構合作，確保藥物準確配發和病患教育，正日益成為該領域重要的收入來源。

我們對生物同源激素市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分子段

產品類型

  • 片劑和膠囊
  • 乳霜和凝膠
  • 注射劑
  • 補片和植入物
  • 其他的

類型

  • 雌二醇
  • 孕酮
  • 睪固酮
  • 其他的

應用

  • 停經
  • 甲狀腺疾病
  • 男性性腺功能減退症
  • 生長激素缺乏症
  • 其他的

分銷管道

  • 零售藥局
  • 網路藥局
  • 醫院藥房

配方

  • 透皮吸收
    • 凝膠
    • 補丁
    • 乳霜
  • 口服
    • 片劑
    • 膠囊
  • 腸外
    • 注射劑
  • 其他的

最終用戶

  • 醫院
  • 診所
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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生物同源荷爾蒙市場—區域分析

北美市場洞察

預計北美將繼續在全球生物同源激素市場佔據主導地位，在分析期內將佔據53.1%的最大市場份額。個人醫療保健支出高、醫療基礎設施先進以及人口老化共同造就了該行業的蓬勃發展。美國尤其在該領域領先，這主要得益於其龐大的更年期血管舒縮症狀（VMS）患者群體。此外，強大的配藥藥房網絡和對天然療法的廣泛需求也鞏固了該地區在該領域的領先地位。

有利的監管框架、持續的研究以及全球先驅者的存在，推動了美國在區域生物同源激素市場的領先地位。隨著美國居民越來越多地尋求合成荷爾蒙的替代品，大規模的處方配藥和非處方（OTC）生物同源激素產品的供應，進一步促進了該產品的發展。在這方面，美國國家醫學圖書館（NLM）2024年發表的一篇文章顯示，美國40歲及以上使用複合生物同源激素療法的女性人數在100萬至250萬之間。文章也提到，全美每年開立的這類藥物超過2,600萬至3,300萬份。

加拿大在北美生物同源激素市場的整體成長中也扮演著重要角色。這主要得益於加拿大對老年人和女性醫療計畫的大量資金投入，這些計畫優先考慮早期介入和疾病嚴重程度的預防。例如，2023年8月，加拿大衛生部撥款830萬美元，用於加強加拿大全國婦女健康聯盟中心，提高人們對整體和個人化醫療保健方案的認識。此類舉措也為專注於該領域深入研究的國內外公司創造了機會。

亞太市場洞察

預計到2035年底，亞太地區將成為全球生物同源激素市場成長最快的地區。可支配收入的增加和老年人口的增長是該地區該領域發展的主要推動力。尤其是在日本、中國、印度和韓國等發展中國家，受血管舒縮症狀（VMS）影響的患者群體未被滿足的需求，正吸引公眾對該領域投資的更大關注。一項2024年美國國家醫學圖書館（NLM）的研究也印證了這個流行病學因素：亞洲中年女性更年期憂鬱症和泌尿生殖系統疾病的發生率分別高達45.6%和44%。

由於消費者對天然和個人化療法的偏好日益增強，中國生物同源荷爾蒙市場需求激增。尤其是在更年期女性和尋求抗衰老方案的人群中，採用此類方案的趨勢日益明顯。此外，醫療服務可近性的提升以及以價值為導向的臨床實踐的引入，正加速該領域產品在主流治療供應商網路中的滲透。這些因素共同推動中國成為生物同源激素大規模應用的典範。

印度正逐步成為生物同源激素市場原料藥生產與創新中心。日益增強的個人健康意識、不斷壯大的中產階級以及精準醫療領域的持續成就，正在鞏固印度在亞太地區的地位。此外，消費者對天然、安全替代品的需求日益增長，加之印度在生物醫藥領域的悠久歷史，也為印度在該領域的發展注入了強勁動力。同時，遍布全國的私人醫療機構、綜合醫學診所和配藥藥房也為這一增長做出了貢獻。

各國荷爾蒙進出口資料（2023年）

國家

進口值

（單位：百萬美元）

出口價值

（單位：百萬美元）

印度

390

320

中國

2310

1420

韓國

79.2

40.6

馬來西亞

14.0

76.9

資料來源：OEC

歐洲市場洞察

在2026年至2035年期間，歐洲預計將憑藉持續的現金流入，繼續維持全球生物同源激素市場第二大份額。不斷增長的老齡人口、世界一流的醫療保健體係以及生物醫學行業的革命性進步，都幫助該地區在該領域保持領先地位。在眾多貢獻最大的國家中，德國、法國和英國在生物同源荷爾蒙療法的應用方面處於領先地位。此外，遍布各地的藥房和綜合醫療保健從業人員網絡，以及不斷完善的監管框架和全面的公共支付體系，也為該地區的發展提供了有力支撐。

英國是生物同源激素市場區域收入的主要貢獻者之一。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年的報告，英國中年女性更年期泌尿生殖系統問題和憂鬱症的發生率分別高達 45.6% 和 35.5%。這充分顯示英國對生物同源激素的需求基礎十分雄厚，尤其對天然和個人化解決方案的需求。此外，英國在該領域正迅速崛起，專業診所和個人化醫療相關研發的產業價值呈現爆炸性成長。

德國也是歐洲生物同源激素市場的主要參與者之一，該市場的發展得益於其先進的醫療保健基礎設施和對個人化醫療的高度重視。此外，人口老化加劇以及人們對生物同源激素在緩解更年期症狀和其他荷爾蒙失衡方面益處的認識不斷提高，正在為該行業培育可持續的消費群體。德國還擁有多家成熟的配藥藥房和綜合醫療保健機構，確保了該行業的持續成長。

各國對特定生物同源激素（左甲狀腺素）的消費情況

國家

ATC H03AA01（左甲狀腺素）的服用量

年

丹麥

46´968´308 DDD

2022

芬蘭

121´210´700 DDD

2021

德國

1458.3 DDD（百萬）

2022

荷蘭

每千人每日 35.8 DDD

2023

挪威

每千人每日 20.2 DDD

2020

來源：美國國家醫學圖書館

圖例：

DDD = 每日限定劑量

Bioidentical Hormones Market Share
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生物同源荷爾蒙市場主要參與者：

    生物同源激素市場已成為老年相關治療藥物供應商競爭激烈的利潤豐厚的領域。該領域的主要參與者正透過尖端創新和策略性商業措施不斷拓展市場份額。例如，2024年1月，Biote公司收購了503B認證的生物同源荷爾蒙生產商Asteria Health，以加強其在該領域的供應鏈和合作診所網路。另一方面，2025年2月，Noom公司正式進軍該領域，提供經FDA批准的複合型整體生物同源激素產品，作為其未來拓展更年期護理產品線計畫的一部分。

    這些關鍵人物包括：

    • 輝瑞公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 諾華公司（山德士）
    • 拜耳股份公司
    • Viatris公司
    • 艾伯維公司
    • 梯瓦製藥工業股份有限公司
    • 默克集團（EMD Serono）
    • 費雷爾製藥
    • Theramex
    • 諾和諾德公司
    • 西普拉有限公司
    • 太陽製藥工業有限公司
    • 吉瑞公司
    • 貝辛斯醫療保健
    • Mayne Pharma Group Ltd.
    • Hikma製藥有限公司
    • 韓國製藥有限公司
    • Spark荷爾蒙療法
    • 賈格森帕爾製藥有限公司

最新動態

  • 2025年4月， Spark Hormone推出了其創新的自動注射器設備，旨在消除注射相關的焦慮和不適，從而提供居家治療體驗。該工具旨在最大限度地減少患者在自行進行生物同源激素療法時面臨的挑戰。
  • 2024年5月， Jagsonpal推出了首款生物同源激素替代療法MemUp，該產品為每日一次口服膠囊。此療法採用美國FDA核准的生物同源雌二醇和生物同源孕酮組合，用於治療更年期血管舒縮症狀。
  • Report ID: 8109
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，生物同源激素市場的產業規模將超過 28 億美元。

預計到 2035 年底，生物同源激素市場的市場規模將達到 47 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率將達到 6.1%。

市場上的主要參與者有輝瑞公司、諾華公司（山德士）、拜耳公司、Viatris公司、艾伯維公司、梯瓦製藥工業有限公司等。

從應用領域來看，預計到 2035 年，更年期細分市場將佔據 65.4% 的最大市場份額，並在 2026 年至 2035 年期間展現出巨大的成長潛力。

預計到 2035 年底，北美市場將佔據最大的市場份額，達到 53.1%，並在未來提供更多的商業機會。

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Radhika Pawar
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