2023 年生物分析測試服務市場規模為 43.6 億美元，預計到 2036 年底將超過 132 億美元，在預測期內（即 2024-2036 年）複合年增長率超過 8.9%。 2024年，生物分析檢測服務業規模預估為47.1億美元。為了治療多種疾病，製藥和生物技術產業不斷嘗試開發新的治療方法和療法。這增加了對生物分析服務的需求，因為它需要對生物材料進行廣泛的測試和分析。截至 2020 年，美國約有 550 種新藥正在開發中，近 50 種新藥獲得了藥物評估與研究中心 (CDER) 的批准。
市場的成長主要歸因於新藥和療法的不斷開發、製藥公司研發活動外包的增加以及創新和新產品開發數量的增加。許多生物分析測試取得了重大進展，可以對生物材料進行更精確、更有效的研究。因此，測試結果更加準確，測試成本也在下降。全球生物分析測試服務市場趨勢，例如臨床、臨床前和實驗室測試服務數量的增加、生物相似藥和組合產品的進步，預計將在預測期內對市場的成長產生積極影響。例如，美國每年進行的實驗室測試估計約為 60 億次。
成長動力
用藥錯誤數量激增——美國食品和藥物管理局表示每年收到超過 10 萬起用藥錯誤。用藥錯誤是醫療領域中常發生的嚴重問題，估計也有人因此喪命。今後，在為一般百姓提供任何新的醫療方法、藥物、療法和藥物之前，都需要進行適當的研究和測試。預計對測試服務的這種需求將在預測期內加速市場的成長。
捐血量顯著增長－捐血行為涉及從健康人身上抽取血液並用其造福他人。輸血診斷和血液供應的維持取決於捐血，因此需要對其進行適當的評估。根據世界衛生組織提供的數據，全球約有118.54次捐血，其中40%來自已開發國家。
泌尿道感染 (UTI) 病例不斷增加 - 隨著泌尿道感染發病率的上升，對診斷、檢測和治療的需求也不斷增加。這些服務用於識別尿路感染的事實增加了對生物分析測試服務的需求。截至 2019 年，據觀察，約 42% 的女性患有泌尿道感染，其中約 22% 年齡在 65 歲以上。
正在進行的臨床試驗數量增加——臨床試驗是開發新型藥物和醫療器材的關鍵一步，因為臨床試驗可以評估其功效和安全性。 2021 年中期，約 220 個國家進行了約 425,000 項研究。
全球醫療保健支出不斷增長——由於支出增加，對新型藥物和治療方法的研究不斷增加，對生物分析測試服務的需求也隨之增加。根據世界銀行提供的數據，2019年全球人均醫療保健支出為1,121.9美元。
挑戰
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基準年 |
2023年 |
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預測年份 |
2024-2036 |
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複合年增長率 |
〜8.9% |
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基準年市場規模（2024 年） |
~ 43.6億美元 |
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預測年度市場規模（2036 年） |
~ 132億美元 |
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區域範圍 |
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全球生物分析測試服務市場按心臟病學、胃腸病學、神經病學、腫瘤學等應用領域的需求和供應進行細分和分析。其中，心臟病學領域預計將在預測期內獲得最大的市場份額。此細分市場的成長可以歸因於由於不健康的生活選擇、缺乏運動和吸煙習慣而導致的心血管疾病病例的增加。例如，2020年，美國約有60萬人因心血管疾病喪生。
此外，根據分子類型，市場分為小分子和大分子。其中，小分子細分市場在 2022 年擁有最大的市場份額，由於其在創建品牌藥物的仿製藥方面發揮著至關重要的作用，因此小分子檢測服務細分市場預計將出現成長。透過生物分析測試證明了模擬仿製藥與品牌藥物釋放曲線的有效性，這有助於該領域的擴張。
我們對全球生物分析測試服務市場的深入分析包括以下細分市場：
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按類型 |
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依分子類型 |
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按申請 |
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按最終用戶 |
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預計到 2036 年底，北美地區的生物分析測試服務市場將在所有其他地區的市場中佔據最大的市場份額。該地區市場的成長歸因於研發支出的持續增加在製藥業。例如，2019年，主要參與者的投資額約為1,000億美元。此外，預計該地區慢性病的成長和發達的醫療基礎設施將進一步影響預測期內市場的成長。例如，美國十分之五的成年人患有某種慢性病。中風、癌症、心臟病和糖尿病等慢性病在該地區更為普遍。預計所有這些因素都會在預測期內促進市場的成長。
此外，由於製藥和生技研發業務資金增加，預計歐洲地區的市場在預測期內也將快速成長。此外，歐洲市場也受到心血管疾病發生率上升的推動。例如，2017 年歐洲有 390 萬人死於心血管疾病。該地區 15% 的心血管死亡病例是由高血糖造成的。糖尿病在這個地區很常見。過去十年成長迅速，在該地區多個國家成長了50%以上。因此，所有這些因素預計都會在預測期內促進市場成長。
Pace Analytical Services, LLC的 Pace 已獲得批准，這是一種借助 GCMS/MS 技術檢測二苯並呋喃和二噁英的方法。
Medpace Holdings, Inc.詳細說明如何避免與細胞療法相關的臨床試驗中的基本陷阱。 Medpace Holdings, Inc. 的專家透過涵蓋臨床試驗能力、管理複雜物流、監管策略等各種主題，闡明策略和挑戰。
作者学分: Radhika Pawar