2024-2036 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
膽汁酸螯合劑市場規模預計到 2036 年底將達到 310 億美元，在預測期內（即 2024-2036 年）複合年增長率為 8%。 2023年，膽汁酸螯合劑產業規模將超過190億美元。全球高脂血症發生率的增加將在預期期間推動市場。 2017 年至2020 年間，全球20 歲或以上成年人中有10% 的高血脂症病例整體高於240 mg/dL，約17% 的高密度脂蛋白（HDL，或「好」）膽固醇水平低於40 mg/dL。高血脂症的整體頻率為33.8%，其危險值如下：三酸甘油酯(TG)，12.8%；高膽固醇血症，16.1%；高密度脂蛋白膽固醇（cHDL），15.0%；和低密度脂蛋白膽固醇（cLDL），42.2%。
進一步提高膽汁酸螯合劑市場收入的另一個因素是全球膽汁酸螯合劑領域的持續研究和開發。例如，FDA 胃腸道藥物諮詢委員會於2023 年5 月19 日以12 比2 的投票結果認為，25 毫克劑量的OCA（一種膽汁酸螯合劑）並未抵消藥物引起的肝損傷的風險，儘管對肝損傷的影響有所改變。該委員會還建議不要加快 OCA 的許可，並建議 FDA 抓緊時間從正在進行的 3 期試驗中尋找額外的數據。一些膽汁酸螯合劑也獲得 FDA 許可用於青少年（10 至 17 歲）。此外，膽汁酸螯合劑是少數對患有異型家族性高膽固醇血症的兒童安全的藥物之一。各種研究仍在進行中，以了解膽汁酸螯合劑對其他慢性疾病的影響。
膽汁酸螯合劑產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 不健康的生活方式，世界各地人們的飲食 -久坐的生活方式，例如高飽和脂肪和反式脂肪的飲食、飲酒、吸煙和缺乏運動會導致嚴重的慢性疾病，其中之一就是高脂血症，它進一步增加了對膽汁酸螯合劑的需求。香菸中存在一種名為丙烯醛的化學物質，可阻止高密度脂蛋白將脂肪沉積物中的膽固醇轉移至肝臟，導致動脈逐漸變細（動脈粥狀硬化）。身體活動或運動參與度不佳預計會受到多種因素的影響。一些生態因素包括交通擁堵、空氣污染、缺乏公園或人行道以及缺乏體育或業餘設施。看電視、觀看影片和使用手機與加速久坐生活方式呈正相關。身體遲鈍是國際死亡率的第四大危險因素，佔國際死亡率的 6%。膽汁酸螯合劑有助於降低壞膽固醇，幫助您過健康的生活。
- 世界老年人口比例不斷增加——全球範圍內，老年人數量及其多種健康問題正在增加。此外，市場利潤的擴大是由於老年人口數量的增加，而老年人對高血脂症的抵抗力較弱。聯合國預測，到 2050 年，老年人口（65 歲及以上）人口將增加兩倍，達到 15 億，目前已達 5.24 億。根據世界衛生組織的數據，心血管疾病是國際上死亡的主要原因，佔 2020 年所有死亡人數的 31%。作為預防措施，由於心血管疾病的發生率不斷增加，膽汁酸螯合劑等高脂血症藥物的需求量很大。
- 可安全用於兒科處方 -膽汁酸螯合劑可以安全地給予患有膽汁淤積性肝病的兒童。這些疾病涉及膽道閉鎖、Alagille症候群、晚期肝內膽汁淤積實體、導管板異常（包括Caroli症候群和固有肝纖維化）、原發性硬化性膽管炎、膽汁酸合成缺陷和特定代謝疾病。熊去氧膽酸、膽汁酸螯合劑和利福平等藥物多年來一直是治療的支柱，因為人們認識到它們可能會減少或改變膽汁酸庫的組成，儘管這些藥物的臨床結果往往不夠充分，而且它們對膽汁酸池的影響也很大。
挑戰
- 膽汁酸螯合劑的副作用 -膽汁酸螯合劑的幾種副作用可能會導致膽汁酸螯合劑的市場在預期期間大幅成長。由於膽汁酸螯合劑不主要作用於胃腸道，因此它們的全身副作用有限。一些最常見的負面影響是胃腸道反應，包括便秘、胃痛、腹脹、嘔吐、胃灼熱、食慾不振、噁心和胃部不適。 10% 服用考來替泊的患者和 28% 服用考來烯胺的患者會出現便秘。這些不利影響在較大劑量和老年患者（65 歲以上）中更常見。它們會使消化性潰瘍和痔瘡惡化。長期服用高劑量維生素 K 會導致出血問題，而口服維生素 K 治療可以避免這種情況。
- 業界監管氛圍嚴謹
- 全球對新型膽汁酸螯合劑藥物的投資短缺。
膽汁酸螯合劑市場：主要見解
基準年 | 2023年 |
預測年份 | 2024-2036 |
複合年增長率 | ～8% |
基準年市場規模（2023 年） | ~190 億美元 |
預測年度市場規模（2036 年） | ~310 億美元 |
區域範圍 |
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膽汁酸螯合劑細分
型式（Colestid、Colestipol、Prevalite、Questran）
預計到 2036 年底，考來替泊細分市場將佔據全球膽汁酸螯合劑市場 35% 的份額，這一增長將由其在降低壞膽固醇方面的廣泛應用推動。考來替泊越來越多地用於治療基礎性高膽固醇血症。它是作為飲食改善和運動的輔助治療而實施的。每日劑量 4 至 16 克可將低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 水平降低 12% 至 24%。它還可以降低冠狀動脈疾病的風險。 Colestipol 也被用於治療膽汁淤積性搔癢和腸躁症或膽汁酸腹瀉。本活動回顧了適合跨專業團隊成員的考來替泊的症狀、作用機制、負面事件概況、毒性、劑量、藥效學和監測，包括維持原發性高膽固醇血症和相關情況。
分銷通路（醫院藥局、零售藥局、網路藥局）
預計到 2036 年底，膽汁酸螯合劑市場中的醫院藥房部分將佔據 38% 的最高份額。是這些人獲得藥物的主要來源。這些藥局通常還提供更多的膽汁酸螯合劑藥物選擇，並為患者提供客製化的劑量指南和建議，這兩者都可以提高患者的治療效果。 2023年全球人口將達80億人。其中，全球約有 6.2 億人患有心臟病和循環系統疾病，並被指定到醫院藥房工作。全球每年約有 6000 萬人患有心臟病或循環系統疾病。此外，隨著全球醫院數量的不斷增加以及高血脂症的日益普遍，從醫院藥局購買藥品的做法也變得更加流行。
我們對全球膽汁酸螯合劑市場的深入分析包括以下部分：
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定制此报告膽汁酸螯合劑產業 - 區域概要
北美市場統計
由於膽汁酸螯合劑大量用於治療肝硬化患者的搔癢，北美地區的膽汁酸螯合劑市場在未來幾年將佔據最高地位。例如，多個病例係列和隨機對照試驗 (RCT) 發現考來烯胺可有效顯著限制搔癢症狀和血清膽汁酸，北美 75% 的患者報告適應症得到緩解。考來烯胺用於治療瘙癢，因為它可以減少在膽汁淤積型肝病中聚集的「搔癢原」。
歐洲市場分析
預計膽汁酸螯合劑市場在歐洲將在整個預期時間內大幅擴展。影響市場成長的一些因素包括該地區 2 型糖尿病盛行率的增加。糖尿病在老年人中更為常見：歐盟國家中有 1930 萬 60-79 歲的人患有糖尿病，而 40-59 歲的人有 1130 萬，20-39 歲的人只有 170 萬。雖然中年（40 至 59 歲）患有糖尿病的男性多於女性，但 70 歲以後患有糖尿病的女性人數較多，主要是因為她們壽命更長。此外，由於該地區有大量患有心血管疾病（特別是高血脂症）的患者，因此該地區正經歷對有效藥物治療的需求。對於該地區的市場參與者來說，給藥方法的技術發展和新型藥物的創造應該會帶來盈利的成長前景。
主導膽汁酸螯合劑市場的公司
- 輝瑞公司
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In the News
- 輝瑞公司發布了vupanorsen (PF-07285557) 2b 期研究的主要結果，這是一種針對降低心血管(CV) 風險和嚴重高甘油三酯血症(SHTG) 可能出現的症狀而製定的研究治療方法。研究表明，vupanorsen 對非 HDL-C、三酸甘油酯和其他與心血管疾病相關的脂蛋白有統計上的顯著限制。
- 美國食品藥物管理局 (FDA)藥物評估與研究中心(CDER) 已獲得nirsevimab 的生物製劑許可申請(BLA)，用於禁止即將出生或懷孕期間的幼兒和嬰兒患呼吸道合胞病毒(RSV) 下呼吸道疾病其第一個 RSV 季節以及 24 個月以下、在第二個 RSV 季節期間仍暴露於急性 RSV 疾病的兒童。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5452
- Published Date: Dec 11, 2023
- Report Format: PDF, PPT
