2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
阿托伐他汀 API 市場的規模在 2024 年為 17 億美元，預計到 2037 年將超過 35 億美元，在預測期限（即 2025 年至 2037 年）期間複合年增長率為 6.3%。到 2025 年，阿托伐他汀原料藥的產業規模預計將達到 18 億美元。
由於高膽固醇血症發生率不斷上升，阿托伐他汀 API 市場正在強勁成長。根據 2022 年 6 月發表的 NLM 文章，由於 LDL-C 病例增加，傷殘調整壽命年數在 2019 年達到 9,860 萬人。此外，隨著生活方式障礙的流行，包括肥胖和糖尿病（心血管疾病的主要危險因素），阿托伐他汀原料藥的需求預計將增加。根據美國疾病管制與預防中心 2024 年 10 月發布的報告，2022 年有 702,880 人死於心臟病。
此外，老年人口的成長也是進一步提高慢性病盛行率並增加高效降血脂治療的需求的另一個因素。世衛組織在 2023 年 NLM 文章中發表的數據指出，全球高膽固醇盛行率為 39%，其中 37% 為男性，40% 為女性。人們對預防性醫療保健和健康膽固醇水平重要性的認識不斷增強，也促進了市場成長，因為患者和醫療保健專業人員更傾向於採取預防性治療方法。此外，藥物輸送系統和聯合療法的創新提高了療效和患者依從性，進一步促進了阿托伐他汀 API 市場的擴張。
阿托伐他汀原料藥產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 政府措施和健康計畫：阿托伐他汀 API 市場的成長勢頭得益於透過補貼的健康計畫和政府措施增加了獲得重要藥物的機會。透過膽固醇管理教育和對他汀類藥物（如阿托伐他汀）治療的經濟激勵，這些預防策略可以使更廣泛的患者更容易獲得行之有效的治療方法。根據PIB 2021年8月公佈的數據，為提高國內原料藥產量，印度的出口量（3,904.76億噸）超過了進口量（3,243.31億噸）。這促進了對阿托伐他汀 API 的需求，將其作為國家健康議程的重要組成部分。
- 研究與發展：深入的研究與發展是阿托伐他汀 API 市場的重要推手。創新可以擴大藥物的治療應用的發展。其他進步包括配方技術，包括新型藥物輸送系統和聯合療法，可以提高患者的依從性並改善治療結果。 2024年4月，Prauluent（Alirocumab）注射液獲得FDA核准用於高膽固醇兒科。這使得患者能夠在生命早期就降低和控制 LDL-C 水平。這種對研發的承諾不僅將支持阿托伐他汀的新配方和改進配方，還將加強製造商在飽和市場中的地位。
挑戰
- 供應鏈中斷：阿托伐他汀原料藥 (API) 市場面臨巨大的挑戰，主要原因是新冠肺炎 (COVID-19) 疫情和地緣政治緊張局勢導致供應鏈中斷。它導致原材料採購延遲、製造瓶頸以及運輸成本增加，最終影響阿托伐他汀的可用性。此外，製藥公司面臨維持穩定生產的挑戰，可能導致市場短缺。關鍵中間體對數量較少的供應商的依賴增加了脆弱性，需要重新評估採購策略，以增強彈性並在未來擁有更穩定的供應鏈。
- 替代療法的出現：阿托伐他汀 API 市場的一個主要挑戰是替代療法，因為大多數替代療法都基於新的作用機制，並為患者提供更好的依從性。隨著消費者對整體和個人化醫療的日益青睞，天然補充劑、飲食幹預和新型降脂劑等新選擇正在迅速取代它。這項變化將削弱阿托伐他汀的市場份額，並迫使製藥公司創新產品以提高競爭力。對替代品日益關注可能最終會削弱阿托伐他汀的傳統領先地位，並迫使人們重新評估他汀類藥物的營銷策略和研究投資。
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基準年 |
2637 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
6.3% |
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基準年市場規模（2024 年) |
17億美元 |
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預測年份市場規模（2037) |
35億美元 |
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區域範圍 |
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阿托伐他汀 API 細分
應用（高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、血脂異常）
到 2037 年底，高膽固醇血症細分市場將佔據阿托伐他汀 API 市場份額（約 82.8%）。例如，2024年5月，阿斯特捷利康與石藥集團有限公司（CSPC）簽署了獨家授權協議。此次合作進一步加強了該公司的心血管產品組合，有助於解決慢性心血管疾病的主要風險因素。作為心血管疾病預防措施的重要組成部分，醫療保健專業人員越來越關注膽固醇管理，這進一步推動了對阿托伐他汀 API 的需求不斷增長。
我們對全球市場的深入分析包含以下細分市場：
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應用 |
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定制此报告阿托伐他汀原料藥產業 - 區域概況
北美市場統計
到 2037 年底，北美阿托伐他汀 API 市場的收入份額可能會超過 62.8%。 由於糖尿病和肥胖等與生活方式相關的疾病患病率不斷上升，對有效降低膽固醇治療的需求也隨之增加。這種情況吸引了該地區的製藥公司投資阿托伐他汀 API 的開發和生產，這使他們能夠實現產品線多樣化並改善患者獲得必要藥物的機會。
加拿大阿托伐他汀 API 市場預計將在預測期內快速成長，因為 API 治療研發基礎設施不斷擴大。例如，2022 年 7 月，Piramal Pharma Limited 的製藥解決方案業務開設了一座新的 API 工廠。該設施位於企業內部。總部位於安大略省奧羅拉。作為領先的合約開發和製造組織 (CDMO) 之一，其目標是向市場提供優質藥物。
美國阿托伐他汀 API 市場的顯著成長得益於政府機構和組織對新藥開發和批准的支持。例如，2020 年 8 月，Biocon Biologics India Ltd. 和 Mylan N.V. 宣佈在美國推出 Semglee 的小瓶和預充筆注射劑。美國食品藥物管理局（FDA）已確認 Semglee 被批准用於與賽諾菲的來得時相同的適應症，並且具有相同的氨基酸序列。因此，這種動機會導致為治療準備一個有利的環境。
亞太市場分析
歐洲的阿托伐他汀 API 市場正在獲得關注，預計在預測期內將實現利潤豐厚的成長。由於連續製造和合成技術進步等創新，該地區的生產商能夠降低生產成本並確保穩定的產品品質。這些技術發展對於確保遵守日益嚴格的法規、同時滿足全球對阿托伐他汀不斷增長的需求至關重要。這種市場轉變顯示製藥業正在朝著提高品質和效率的方向邁進。
由於患有慢性病的人數不斷增加，中國阿托伐他汀 API 市場正在經歷顯著增長。根據IDF 2022年的統計，2021年中國有1.41億人患有糖尿病。此外，世界衛生組織的分析指出，中國政府將經濟從中央計畫經濟轉向市場經濟，以擴大和建立國內原料藥生產設施。例如，2022年6月，合全藥明康德在江蘇開設了一家全新的高效能活性藥物成分工廠。該公司擴建了常州工廠，以滿足對高效能 API 製程研發服務不斷增長的需求。
印度在阿托伐他汀 API 市場中呈現出無數的成長機會，因為阿托伐他汀的專利已過期，仿製藥激增，從而大大降低了成本並擴大了可用性。阿托伐他汀 API由於仿製藥市場的擴張，客戶群不斷成長，競爭也加劇。全球領先的仿製藥生產商，佔全球仿製藥需求量的 20%。根據 2023 年 1 月發布的《投資印度》文章，印度的 API 產業在全球佔據第三領先地位，約 57% 的 API 通過了 WHO 資格預審。
主導阿托伐他汀原料藥領域的公司
- 燦盛製藥
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- 梯瓦製藥工業股份有限公司
- 太陽製藥工業股份有限公司
- 莫彭實驗室有限公司
- 博士。 Reddy’s Laboratories Ltd.
- Anuh Pharma Ltd.
- 欣欣向榮的生命科學有限公司
- Ind-Swift Labs Ltd.
- 浙江海正藥業有限公司
- 卡迪拉製藥
對生產 API 的利基能力的需求促使製藥公司將生產活動外包，而不是在自己的工廠中生產。在可預見的幾年裡，這一因素預計將為阿托伐他汀原料藥市場的主要參與者提供利潤豐厚的成長機會。例如，2023 年 8 月，默克公司 (Merck & Co. 開發了 MK-0616，這是一種用於成人的口服 PCSK9 抑制劑。它於 2023 年完成了臨床試驗，並在科學會議上進行了展示，包括第 72 屆年會以及美國心臟病學會舉行的世界心臟病學大會。以下是一些主要參與者的清單：
In the News
- 2024 年 3 月，Camber Pharmaceuticals 宣佈在其產品陣容中添加阿托伐他汀鈣片 (USP)。這些藥片有 90 片、500 片和 1000 片裝，每瓶含量為 10 毫克。
- 2023 年 6 月，CMP Pharma, Inc. 宣布 Atorvaliq（阿托伐他汀鈣）口服混懸液 20 毫克/5 毫升是第一個也是唯一一個經 FDA 批准的阿托伐他汀口服液。這樣，高膽化合物和心臟病或中風的特定危險因子就可以得到治療。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6919
- Published Date: Jan 06, 2025
- Report Format: PDF, PPT
