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人工器官及仿生植入物市場規模及份額，依產品類型（人工器官、仿生植入物）、技術、應用、材料、最終用戶劃分－全球供需分析、成長預測、統計報告（2026-2035年）

  • 报告编号: 1373
  • 发布日期: Sep 03, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

人工器官與仿生植入物市場展望：

2025年，人工器官和仿生植入物市場規模為452億美元，預計到2035年底將達到1,055億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為9.2%。 2026年，人工器官和仿生植入物產業的規模估計為492億美元。

生物醫學工程的進步、器官移植的需求以及供體器官持續短缺，有效地推動了人工器官的研發和應用。全球器官移植組織（GODT）的報告證實了這一點。報告指出，2023年全球共進行了172,409例器官移植手術，比2022年增加了9.5%。報告也強調，平均每小時進行18例器官移植手術，這反映了全球移植系統規模的擴大和效率的提高。

此外，隨著全球醫療基礎設施的不斷完善，尤其是在新興經濟體，預計各種治療應用領域的市場將呈現強勁成長。在這方面，2024年12月議會的一篇文章披露，根據中央政府醫療保健計劃，已為符合條件的受益人設定了各種器官移植的具體費用上限，其中包括肺移植250萬盧比（約合30120美元），心臟移植150萬盧比（約合30120美元），以及心肺聯合移植350萬盧比（約42168）。

Artificial Organ and Bionic Implants Market size
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成長驅動因素

  • 器官衰竭和慢性疾病的日益普遍，導致患者群體日益龐大且情況危急。此外，供體器官與需求之間的巨大差距也是推動人工器官應用的根本原因。器官移植網絡（OTPN）的數據顯示，截至2024年9月，腎臟移植的需求量最大，有89,792名患者在等待腎源；其次是肝臟移植，有9,424名患者在等待肝源。因此，這些數據凸顯了全球迫切需要先進的人工器官和仿生植入物，以減少對捐贈器官的依賴。
  • 前期進展：生物醫學工程、機器人技術和人工智慧領域的突破正在革新這一領域。 2025年6月，CARMAT宣布其設備在歐盟以外地區完成首例商業植入，手術於2025年5月在以色列進行。此外，這些病例也標誌著Aeson設備首次在歐盟以外地區實現商業應用，將商業植入的國家擴展至德國、義大利、西班牙、波蘭和以色列，加速市場成長。
  • 支持性政府政策：政府機構的支持、研發投入的增加以及保險覆蓋範圍的擴大，顯著提高了市場可及性。在這方面，印度衛生和家庭福利部2025年8月的一篇文章顯示，印度在2024年共進行了18900例器官移植手術，在全球排名第三，僅次於美國和中國，並在手部移植方面位居世界第一。

2023年依器官分類的移植手術數量

器官

移植數量

腎

27,332

肝

10,659

胰臟

102

腎臟/胰腺

812

心

4,545

肺

3,026

其他

153

來源： OrganDonor.gov

截至2023年，CGHS批准的移植率

移植類型

非NABH醫院費率

NABH醫院費率

肺移植

250萬英鎊（約30,120美元）

250萬英鎊（約30,120美元）

心臟移植

150萬英鎊（約18,070美元）

150萬英鎊（約18,070美元）

心肺聯合移植

350萬英鎊（約4,2,170美元）

350萬英鎊（約4,2,170美元）

腎臟移植（親屬捐贈者）

20 萬英鎊（約 2,410 美元）

23萬英鎊（約2,770美元）

腎臟移植（非親緣供體，包括免疫療法）

30 萬英鎊（約 3,620 美元）

345,000 英鎊（約 4,160 美元）

來源：議會

挑戰

  • 高昂的成本和複雜的報銷流程：高昂的成本和複雜的報銷流程是市場面臨的主要障礙。這些設備的研發、生產和手術植入都涉及複雜的流程，導致成本極高。這反過來又給患者和醫療系統都帶來了經濟負擔問題。此外，政府和私人支付方的報銷流程通常也很複雜，這限制了病患的就醫機會和市場成長。
  • 長期可靠性問題：這是限制市場成長的另一大因素。發炎、纖維化和血栓等併發症的風險較高，引發了人們對病人安全的擔憂。因此，確保這些系統在人體內長期可靠性和耐久性是一項重大挑戰，需要更全面的研究。

人工器官及仿生植入物市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

9.2%

基準年市場規模（2025 年）

452億美元

預測年份市場規模（2035 年）

1055億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區）
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人工器官和仿生植入物市場細分：

產品類型細分市場分析

根據產品類型，預計在預測期內，人工器官細分市場將佔據最大的市場份額，達到62.6%。此細分市場的主導地位主要歸因於全球器官捐贈者的短缺。 2024年3月，國際人工器官與移植中心宣布將Nikkiso Collection納入其虛擬產品庫，凸顯了該公司在人工器官技術領域（包括心臟、透析設備和床邊人工胰腺裝置）的卓越貢獻，也顯示其市場前景更為廣闊。

技術細分分析

從技術角度來看，機械仿生領域預計將以相當快的速度成長，到2035年底，其在人工器官和仿生植入物市場的份額將達到58.5%。先進的機器人技術和用於神經控制的人工智慧整合是推動其領先地位的關鍵因素。 2025年6月，VUB的衍生公司Axiles Bionics宣布，已在800萬歐元的A輪融資中獲得了600萬歐元的首期資金。這項投資將加速其先進的仿生義肢Lunaris的推廣，並支持下一代仿生設備的研發。

應用細分市場分析

根據應用領域劃分，預計在預測期內，心血管領域將佔據28.3%的市場。該領域的成長源自於心血管疾病盛行率的不斷上升。 2025年6月，謝巴醫療中心報告稱，已成功為一名患有嚴重心臟衰竭的患者植入了由CARMAT公司研發的Aeson人工心臟。報告還指出，這款先進的裝置可以取代雙側心室，為那些無法等待心臟移植的患者提供了至關重要的生命線，從而推動了市場前景的樂觀發展。

我們對市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

產品類型

  • 人工器官
  • 人工心臟
  • 人工腎臟
  • 人工肝臟
  • 人工肺
  • 胰臟
  • 仿生植入物
  • 仿生肢體
  • 外骨骼
  • 人工耳蝸
  • 仿生眼/視網膜植入
  • 腦機介面（BCI）

科技

  • 電子仿生學
  • 機械仿生學

應用

  • 心血管
  • 金屬
  • 聚合物
  • 骨科
  • 神經系統
  • 聽力學
  • 其他的

材料

  • 金屬
  • 聚合物
  • 陶瓷

最終用戶

  • 醫院
  • 心血管
  • 骨科
  • 神經系統
  • 聽力學
  • 專科診所
  • 門診手術中心（ASC）
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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人工器官和仿生植入物市場－區域分析

北美市場洞察

預計到2035年底，北美將在人工器官和仿生植入物市場佔據41.4%的最大份額。該地區的成長源於其先進的醫療基礎設施、龐大的醫療支出以及對醫療創新技術的高需求。 2024年4月，聯合治療公司（United Therapeutics Corporation）宣布成功完成全球首例UThymoKidney移植手術，該手術同時植入了心臟泵，標誌著異種移植領域的一個重要里程碑，從而推動了整個市場的成長。

美國正不斷鞏固其在該地區的領導地位，這主要歸功於其完善的醫療保健體係以及眾多大型生物技術和醫療器材公司的存在。美國聯邦醫療保險（Medicare）於2025年9月宣布，所有核准的器官移植計畫都必須滿足嚴格的參與條件，包括臨床結果、資料提交和程序標準。該機構也指出，《州運營手冊》附錄X將成為審計和合規的主要參考依據，以確保病人安全和各認證中心移植護理的一致性。

加拿大憑藉其強大的醫療生態系統，在人工器官和仿生植入物市場中獲得了更高的認可度，並持續推動創新。因此，加拿大政府於2022年4月撥款200萬美元用於開發基於人工智慧的器官匹配工具，其主要目標是降低等待移植期間的死亡率。此外，這些措施也體現了政府為解決器官移植限製而做出的更廣泛的努力，其中人工器官和仿生植入物正逐漸成為重要的替代方案。

2022年美國器官移植安全與統計概覽

類別

統計

活躍的器官移植等待名單

超過10萬人（美國）

已故器官捐贈者（2022 年）

約15,000名捐贈者

每位已故捐贈者平均擁有的器官數量

2.5個器官

活體捐贈者（年均）

約6000個器官捐贈

組織移植手術每年進行一次。

約330萬例移植

組織移植每年進行一次。

約250萬例移植

移植感染率估計

約佔移植手術的1%

資料來源：美國疾病管制與預防中心

亞太市場洞察

亞太地區預計將在2026年至2035年間成為人工器官和仿生植入物市場成長最快的地區。該地區市場的發展主要得益於醫療技術的快速進步、器官衰竭病例的增加以及消費者對高品質醫療保健解決方案日益增長的需求。此外，該地區主要國家的醫療保健體係也正在快速發展，為國內外企業提供了令人鼓舞的機會。

由於慢性病盛行率不斷上升、老齡人口不斷增長以及醫療技術的進步等因素，中國在亞太市場佔據主導地位。 2025年1月，百康製藥有限公司宣布，其0.5毫克、1毫克和5毫克規格的他克莫司膠囊已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批准，該藥物是一種用於預防器官移植患者排斥反應的免疫抑制劑。

由於擁有完善的研究體系，印度已成為全球人造器官和仿生植入物市場投資者的重點目標市場。 2024年8月，印度衛生與家庭福利部（MoHFW）發表的一篇文章指出，技術、流程和立法的改革對於推動印度的器官和組織捐贈與移植至關重要。該報告還指出，改善醫療基礎設施、增加遺體捐贈以及確保器官移植費用合理、易於取得且透明，將鞏固印度在該領域的地位。

印度2024年器官移植政府計劃

方案名稱

地區

符合資格的受益人

支持性移植

蘇什魯沙計劃

阿薩姆邦

阿薩姆邦居民

腎

器官移植計劃

卡納塔克邦

BPL患者

腎臟、肝臟（活體/屍體）

德里健康基金

德里（邦）

德里居民

多項（含器官移植）

中央政府醫療保健計劃

中央政府

中央政府健康計劃受益人

肝臟（活體/屍體）

來源： Milaap

歐洲市場洞察

歐洲的人工器官和仿生植入物市場正顯著成長，這得益於監管機構的支持以及對人工器官植入物日益增長的需求。 2024年6月，雅培公司宣布其AVEIR DR無導線心律調節器系統已獲得歐洲CE認證。該系統是全球首款雙腔無導線起搏器，旨在治療心律不整或緩慢的患者。 AVEIR DR系統為心血管疾病患者提供了更多先進的治療選擇。

德國憑藉其在精密工程和生物醫學研究領域的強大實力，成為歐洲市場的核心參與者。此外，許多創新企業也為德國的發展注入了活力，推動了先進義肢和神經調控設備的應用。 2025年2月，Amparo完成了對Adapttech的收購，旨在將自身在直接適配型義肢接受腔方面的專業知識與Adapttech先進的數據驅動解決方案相結合，從而打造一個高度整合且極具創新性的義肢護理生態系統。

法國在區域人工器官和仿生植入物市場佔據著舉足輕重的地位，這主要得益於政府資助的研發項目以及為滿足日益增長的需求而進行的地域擴張。為此，法國國家醫療技術研究院（NETRI）於2025年2月宣布，其位於里昂熱爾蘭生物區（Gerland biodistrict）的法國首個晶片器官生產工廠正式投產，標誌著法國醫療技術產業發展的一個重要里程碑。該工廠佔地超過1100平方米，將顯著提升產能至每年50萬台設備，足以滿足市場發展的需求。

Artificial Organ and Bionic Implants Market share
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人工器官和仿生植入物市場主要參與者：

    雅培、美敦力、波士頓科學等老牌企業已牢牢佔據市場主導地位。它們在該領域的競爭優勢源自於雄厚的研發投入、獨有的產品組合和強大的經銷網絡。此外，這些公司也積極尋求併購，以獲得最新技術並拓展新的地理市場，從而創造出充滿活力和創新精神的市場環境。

    以下是一些在全球市場運營的主要參與者名單：

    • 雅培實驗室
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 美敦力公司
    • 波士頓科學公司
    • 強生公司
    • 科利耳有限公司
    • Zimmer Biomet Holdings, Inc.
    • 西門子醫療股份公司
    • B. Braun Melsungen AG
    • LivaNova PLC
    • Getinge AB
    • 奧托博克股份公司
    • 愛德華生命科學公司
    • 第二視力醫療產品公司
    • SynCardia Systems, LLC
    • 百特國際公司
    • Össur hf.

最新動態

  • 2025 年 6 月， BiVACOR 公司宣布其全人工心臟獲得了美國 FDA 的突破性醫療器材認定，這支持了 TAH 作為嚴重雙心室或單心室心臟衰竭患者移植前的潛在過渡療法。
  • 2025年5月， OrganOx有限公司宣布完成第二輪私募融資，投資人包括Intuitive Ventures、Terumo Ventures和Piper Heartland Healthcare LLC。該公司籌集了1.6億美元，旨在加速其metra平台技術在該領域的應用。
  • Report ID: 1373
  • Published Date: Sep 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，人造器官和仿生植入物市場的產業規模將超過 452 億美元。

預計到 2035 年底，人造器官和仿生植入物市場的市場規模將達到 1,055 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率將達到 9.2%。

市場上的主要參與者有：雅培實驗室、美敦力公司、波士頓科學公司、強生公司、科利耳有限公司、捷邁邦美控股公司等。

從產品類型來看，預計到 2035 年，人造器官領域將佔據最大的市場份額，達到 62.6%，並在 2026 年至 2035 年期間展現出巨大的成長潛力。

預計到 2035 年底，北美市場將佔據最大的市場份額，達到 41.4%，並在未來提供更多的商機。

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