抗體純化服務市場展望：
2025年，抗體純化服務市場規模超過23.5億美元，預計到2035年將超過53.1億美元，在預測期內（即2026-2035年）的複合年增長率將超過8.5%。 2026年，抗體純化服務的產業規模估計為25.3億美元。
全球慢性病病例的不斷增加將以預期的複合年增長率成倍地推動市場成長。世界衛生組織表示，儘管目前整體健康問題有所改善，但日益加重的非傳染性疾病 (NCD) 負擔仍可能對世界造成巨大影響。如果目前的慢性病趨勢持續下去，到2050年左右，癌症、糖尿病、心血管疾病和呼吸系統疾病等慢性疾病將導致86%的死亡，即每年約9000萬人死亡；這意味著自2019年以來，絕對數字驚人地增長了90%。
到2036年底，推動抗體純化服務市場成長的另一個原因是全球治療疾病的療法使用日益增加。目前，近4000種罕見疾病無法妥善治愈，全球僅有10%的罕見疾病得到妥善治療。在中國，儘管罕見疾病的發生率較低，但人口超過14億，社會對罕見疾病的藥物研究和解決方案有著強烈的需求。例如，在現代醫學中，基因治療處於領先地位。這些尖端技術有可能透過精確改變人類基因組，為傳染性和非傳染性疾病（包括愛滋病毒和鐮狀細胞疾病）創造一次性、永久的治療方法。這些疾病困擾著全球數千萬人，其中大多數居住在中低收入國家（LMIC）。儘管基因治療領域仍處於起步階段，但大量的資金投入和早期的臨床成果為其提供了巨大的發展動力。
關鍵 抗體純化服務 市場洞察摘要:
區域亮點：
- 受北美地區心血管疾病盛行率不斷上升的推動，到 2035 年，北美抗體純化服務市場的份額將達到 38%。
細分市場洞察：
- 預計到 2035 年，抗體純化服務市場中的單株抗體細分市場將大幅成長，這得益於大量的研發投入和全球治療應用。
- 預計到 2035 年，抗體純化服務市場中的抗原特異性親和力細分市場將達到 47% 的份額，這得益於其使用基於配體的親和力技術分離特異性抗體的有效性。
關鍵成長趨勢：
- 對數位化治療的需求不斷增長
- 抗體製造和純化服務外包化程度不斷提高
主要挑戰：
- 抗體純化服務成本較高
- 人們缺乏相關知識
主要參與者：Antibody Research Corporation、Thermo Fisher、德泰生物科技有限公司、Genscript、KMD Bioscience、Southern Biotech、GE Healthcare、COVALAB、Creative Biolabs、Abcam、Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.、Medicinal Chemistry Pharmaceutical Co.
全球 抗體純化服務 市場 預測與區域展望:
市場規模與成長預測：
- 2025年市場規模： 23.5億美元
- 2026年市場規模： 25.3億美元
- 預計市場規模：到 2035 年將達到 53.1 億美元
- 成長預測：複合年增長率8.5%（2026-2035）
主要區域動態：
- 最大的地區：北美（到 2035 年佔 38%）
- 成長最快的地區：亞太地區
- 主要國家：美國、中國、德國、日本、英國
- 新興國家：中國、印度、日本、韓國、巴西
Last updated on : 16 September, 2025
抗體純化服務市場的成長動力與挑戰：
成長動力
- 數位療法需求日益增長——數位療法 (DTx) 代表著一種基於數位技術的新型治療方法。因此，DTx 的臨床應用和商業化需求顯著，並有望擴展到其他臨床領域。然而，將 DTx 作為通用藥物成分使用仍存在不確定性。這種不確定性可能源自於對定義缺乏共識，以及臨床研究、研發、監管架構標準化和技術成熟度的不足。由於數位醫療的轉變，病人比以往任何時候都擁有更大的自主權。因此，數位醫療解決方案對於應對越來越多自主做出治療決定的患者至關重要。
- 抗體生產和純化服務外包化程度不斷提升——許多公司在其產品線中擁有多種治療性單株抗體 (mAb)，目前還有數百種正在研發中。本綜述涵蓋了這些化合物回收操作中目前採用的方法。本文對基本單元操作進行了調查，包括收穫、蛋白A親和層析和額外的精製程序。並討論了替代程序，包括絮凝、沉澱和膜層析。 mAb 產品需求快速成長，這促使人們同時採取措施來提高生產能力，包括建造大規模批量生產設施和改進細胞培養程序以提高產品滴度。除了傳統純化技術的改進之外，這種結合導致了生產能力的過剩，並有望在短期內實現幾乎無限的生產能力。
- 合約生產公司的成長－為因應新冠疫情，mRNA疫苗的研發及其隨後的全球生產標誌著抗體生產的重大進步。目前約有220種mRNA候選藥物正在研究中，而基於核苷酸的治療和疫苗接種預計將迎來更快的成長。疫情促使CDMO致力於快速擴大生產規模以實現商業供應，但由於新一代分子的出現，對技術和外包早期開發服務的需求日益增長。
挑戰
- 抗體純化服務成本較高－根據生產過程中使用的抗體種類和程序，抗體生產的價格可能會有所不同。基因合成、重組表現、抗原、純化和蛋白質表現服務都應包含在套餐價格中。大多數專門提供客製化抗體服務的製造商和實驗室估計，其成本約為 899 美元。由於單株抗體的複雜性和高昂的費用，其生產成本通常在 6,000 美元到 15,000 美元之間。技術發展使得抗體的製備過程變得更加簡單，大規模抗體生產也成為可能。大多數生化研究人員都非常關注客製化抗體的生產。然而，大多數人並沒有意識到整個過程的成本有多高，因此他們寧願購買已經製備好的抗體用於研究、醫學和疫苗開發。
- 人們缺乏知識
- 發展中國家缺乏基礎設施
抗體純化服務市場規模與預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測期 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
8.5% |
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基準年市場規模（2025年） |
23.5億美元 |
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預測年度市場規模（2035年） |
53.1億美元 |
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區域範圍 |
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抗體純化服務市場細分：
類型細分分析
由於各種應用對抗原特異性親和力的需求不斷增長，預計到2035年，抗原特異性親和力領域將佔據全球抗體純化服務市場約47%的份額。基於特定固定化配體與標靶抗體、抗原等之間的相互作用，親和層析是分離抗體、抗原和蛋白質的有效方法。抗體或其Fab片段可以利用可用的配體群進行分離。低親和力固定化抗體的免疫親和力層析(IAC) 也可用於分離抗原。在最初建構用於抗體純化的IgG親和蛋白時，最常用的是細菌的天然親和蛋白，例如pA和pG。大分子和抗體的分子量約為150 kDa。抗原結合片段 (Fab) 和可結晶片段 (Fc) 結合形成「Y」形的抗體分子。
抗體類型片段分析
預計到2035年，單株抗體領域將佔據全球抗體純化服務市場約74%的份額，這得益於全球用於開發新療法的單株抗體研究的資金不斷增加。 2019年，用於治療發炎和癌症的單株抗體佔了十大暢銷新藥中的七種。美國、歐洲和加拿大佔了全球單株抗體銷售額的80%。全球85%的人口居住在世界其他地區，而全球單株抗體的銷售量僅佔20%。含有單株抗體的產品從1990年代的默默無聞發展到如今日益重要的地位，它們對病患的影響和收入的創造日益重要。過去20年見證了這項成就的顯著增長，我們已經確定了與這些驚人進展相關的因素，這些進展有助於單株抗體的識別、創造和普及。
我們對全球抗體純化服務市場的深入分析包括以下部分：
類型 |
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抗體類型 |
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終端用途產業 |
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服務類型 |
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來源 |
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應用 |
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Vishnu Nair
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抗體純化服務市場區域分析：
北美市場洞察
到2035年，北美市場可能佔據38%的市場收入份額。由於該地區心血管疾病的發生率不斷上升，這一增長將尤為顯著。 《美國心臟病學會雜誌》最近發表的一項研究預測，到2060年，美國心血管風險因素和疾病的發生率將大幅上升。心血管疾病發生率的顯著上升凸顯了現在公平獲得預防教育和治療的必要性，以預防未來的疾病，並可能給美國醫療保健系統帶來越來越大的壓力。
歐洲市場洞察
歐洲地區的抗體純化服務市場在預測期內也將迎來巨大成長，並憑藉該地區醫療基礎設施的進步穩居第二。此外，到2040年，醫療服務將以人為本，而非以運作現有醫療體系的機構為中心。所有利害關係人的業務和營運模式都將受到這些變化的影響，包括新成立的非傳統醫療保健公司。由於每個歐洲國家都自行監管其醫療保健體系，因此各國的醫療保健體系各有不同，且受其獨特的政治、經濟和文化背景的影響。醫療保健資金主要來自三個面向：政府計畫、社會醫療保險（SHI）和私人醫療保險（PHI）。
抗體純化服務市場參與者：
- 抗體研究公司
- 公司概況
- 商業規劃
- 主要產品
- 財務執行
- 主要性能指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 賽默飛世爾
- 德泰生物科技有限公司
- 金斯瑞
- 卡梅德生物
- 南方生物科技
- 通用電氣醫療集團
- 科瓦拉布
- 創意生物實驗室
- 艾博抗
- 中外製藥株式會社
- 藥物化學製藥股份有限公司
- 三菱化學集團公司
最新動態
- 拜耳公司與賽默飛世爾科技公司宣布將共同開發基於新一代定序 (NGS) 的伴侶診斷檢測 (CDx)。這些檢測將透過提供分散式基因組檢測和快速週轉時間，幫助識別可能受益於拜耳日益完善的精準癌症治療產品組合的患者。
- 全球領先的科學服務公司賽默飛世爾科技公司宣布推出全新的CorEvitas相關臨床註冊庫，用於治療泛發性膿皰型乾癬(GPP)。此註冊庫已開放註冊，是CorEvitas的第10個聯合疾病註冊庫，旨在滿足GPP患者臨床及患者報告結果相關的真實世界證據(RWE)的尚未滿足的需求。
- Report ID: 5923
- Published Date: Sep 16, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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