2024-2036 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
預計到 2036 年底，抗 HA 抗體市場規模將達到 50 億美元，在預測期內（即 2024-2036 年）複合年增長率為 7%。 2023年，抗HA抗體產業規模將突破10億美元左右。預計全球流感感染的流行將主要推動市場成長。根據統計，全球每年有 10 億人感染季節性流感。在這 10 億人中，每年約有 300-500 萬人患有大規模流感。根據統計，全球每年有 29 萬至 65 萬人死於流感。世界衛生組織制定了國際計劃，監督成員國各地的流感活動，並追蹤流感的國際趨勢、傳播、強度和影響。
據估計，預測期內抗HA抗體市場快速成長的另一個因素是其治癒全球流感感染患者的需求。如果在適應症出現後 48 小時內服用，與安慰劑相比，奧司他韋可以將流感疾病的平均持續時間縮短 1.3 天，並大大限制適應症。在一項預防性研究中，奧司他韋將流感感染率降低了5 倍，從安慰劑（一種抗HA 抗體藥物）組的5% (25/519) 降至奧司他韋治療組的1% (6/520)。自獲得許可以來，季節性流感疫苗一直致力於生產無效的抗 HA 抗體以確保安全。近年來，抗 NA 抗體已被認為是額外的保護相關因子。雖然 HA 和 NA 抗原轉化表現得不協調，但由於 NA 抗原轉化的智慧有限，很少在單一層面上並行評估抗 HA 和抗 NA 抗體譜。
抗HA抗體產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 廣泛用作通用抗體表位標籤 - HA（血凝素）標籤取自人類流感病毒 HA 蛋白。它具有良好的特性，並作為通用抗體表位標籤得到廣泛應用。 HA 標籤取自與胺基酸 98-106 相當的 HA 分子，並已廣泛用作表達載體中的通用表位標籤。許多重組蛋白已計劃與HA標籤通信，這不會幹擾重組蛋白的生物活性或分配。此標籤有利於蛋白質的檢測、分離和純化。
- 對治療性抗體的過度需求—治療性抗體已成為近年來先進新藥的主導類別。過去五年裡，抗體已成為醫藥市場上最暢銷的藥物，到2023年，全球最成功的十大藥物中，有八個是生物製劑。過去十年對抗體工程進行的重大修改提高了治療性抗體的保護性和有效性。這些進步以及對抗體免疫調節特性的更多了解，為下一代新型和改良的抗體依賴性藥物治療人類疾病開闢了道路。
- 治療流感病毒的可靠抗體技術 - HA 標籤抗體提供了一種可靠的技術，無需使用蛋白質特異性抗體或探針即可發現和精煉標記的目標蛋白質。 Invitrogen HA 標籤抗體可忠實辨識重組 HA 標籤蛋白，且每種抗體均經過確認可用於多種用途。 HA 抗體可用於研究抗病毒藥物的可能目標，因為它們在感染初期的主要作用是：受體結合以及病毒與細胞膜的結合。它們是由體內血漿 B 細胞產生的抗原消除分子，可透過破壞病原體並阻止其繁殖來保護個體。抗體執行的主要功能是中和、調理作用、補充途徑的刺激和抗體依賴性細胞相關的細胞毒性。
挑戰
- 抗 HA 抗體藥物的批准延遲 -藥物滯後，即首次國際監管批准與其他國家的國家衛生當局接受之間的拖延，影響了藥物的可用性。例如，我們來談談加拿大的藥品審批制度，如果按照標準制度交付，加拿大衛生部的目標時間表是300天，以向醫療保健和製藥機構做出回應。然而，在實踐中，這一目標並不總是能夠達到。在近年來提交的所有新藥申請中，只有 33% 在目標範圍內得到了答覆。事實上，18% 的調查花了一年多的時間，大約 5% 的調查花了兩年多的時間。總體而言，標準調查技術持續了335天。研究人員已經確定，如果有效的實驗藥物沒有立即獲得許可，將會導致多少人死亡。為了彌補成本，許多政府目前將藥物福利諮詢委員會 (PBAC) 建議的七種新藥的接受時間推遲了長達七個月。
- 抗HA抗體藥物的幾種副作用
- 多種有效抗HA抗體藥物專利失效
抗 HA 抗體市場：主要見解
基準年 | 2023年 |
預測年份 | 2024-2036 |
複合年增長率 | ～7% |
基準年市場規模（2023 年） | ~10億美元 |
預測年度市場規模（2036 年） | ~50 億美元 |
區域範圍 |
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抗 HA 抗體分割
類型（IgM、IgG、IgA）
由於此類抗 HA 抗體在不同藥物中的應用，預計抗 HA 抗體市場的 IgM 細分市場在預測期內將佔據 47% 的收入份額。例如，在小鼠中，單次鼻內劑量的IgM-14（每公斤體重0.044 毫克）可提供預防效率，單劑量每公斤體重0.4 毫克（單劑量）可提供針對SARS-CoV-2 的治療效率。 IgM-14（而非 IgG-14）也提供對 P.1 和 B.1.351 變異體的強大治療保護。 IgM 抗 HA 抗體主要針對 HA 分子本身，檢測到 HA 後可在血液中發現。這些抗體可能有助於預防流感嗜血桿菌感染的疾病，流感嗜血桿菌是一種會引起呼吸道感染的細菌。
應用（治療、研究、診斷）
到 2036 年，診斷領域預計將佔全球抗 HA 抗體市場份額的 40%，並且由於血液檢測廣泛用於食物過敏和不耐受等診斷原因，預計在預測時間內以最高速度擴張測試和免疫蛋白診斷測試等。例如，截至 2022 年 12 月 22 日，奧地利是受疫情影響最嚴重的國家中每百萬人口執行最多抗體檢測的國家。美國總共進行了超過11億次抗體檢測。全球各國將普遍檢測視為解除封鎖策略的關鍵部分。然而，國際上對抗體檢測試劑盒的需求量很大。此試劑盒用於辨識人類血液模式中的抗體。抗體的存在表明該人容易感染 SARS-CoV-2 病毒，並產生了抗體來幫助對抗該病毒。
我們對全球市場的深入分析包括以下細分市場：
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定制此报告抗HA抗體產業-區域概況
北美市場
預計到2036年底，北美抗HA抗體市場將佔據約36%的收入份額。 HA抗體市場成長的主要原因。例如，數十種 SARS-CoV-2 獨特單株抗體、Tixagevimab + Cilgavimab、Sotrovimab、Regdanvimab、Casirivimab + Imdevimab (Ronapreve) 和 Bebtelovimab 等以及抗病毒藥物（Remdesivir、Molnupiravir 和 Nirmatrelvir 和 Nirmatrelvir）已獲得許可並在美國並在美國的臨床實務中可以使用。
歐洲市場分析
預計歐洲地區的抗HA抗體市場在預期時間內將顯著加速成長，而歐洲人罹患呼吸道疾病的比例增加將推動該市場的成長。呼吸系統疾病是歐盟國家第三大死因，佔所有死亡人數的 8%。超過44萬人死於呼吸道疾病，比去年增加15%。大多數死亡者 (90%) 是 65 歲及以上的人。呼吸系統疾病死亡的主要原因是慢性阻塞性肺病、肺炎、氣喘和流感。
主導抗 HA 抗體領域的公司
- F.霍夫曼-拉羅氏有限公司
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In the News
- 輝瑞公司和BioNTech SE 發布了一項1/2 期研究(NCT05596734) 的積極頂線結果，該研究分析了針對流感和COVID-19 的mRNA 依賴性混合疫苗候選物在18 至64 歲健康成年人中的保護性、可接受性和免疫原性。調查資訊表明，該組織的先導製劑對甲型流感、乙型流感和 SARS-CoV-2 株表現出強大的免疫反應。
- 輝瑞公司於2023 年10 月11 日至15 日在波士頓舉行的IDWeek 2023 上展示了其傳染病產品組合的資訊。疾病）方面所取得的進展。研究包括IDWeek 新聞節目中重點介紹的研究，分析了ABRYSVO™（呼吸道合胞病毒疫苗）可能對公共衛生產生的影響，ABRYSVO™ 是該組織的雙呼吸道合胞病毒預融合F (RSVpreF) 疫苗，用於母親免疫，以保護嬰兒免受RSV 疾病的侵害。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5461
- Published Date: Dec 18, 2023
- Report Format: PDF, PPT
