Тенденции мирового рынка лечения редких заболеваний, прогнозный отчет на 2025-2037 гг.
Объем рынка лечения редких заболеваний в 2024 году превысил 224,6 миллиарда долларов США, а к концу 2037 года, по оценкам, достигнет 652,9 миллиарда долларов США, при этом среднегодовой темп роста составит 9,3 % в течение прогнозируемого периода, то есть в 2025–2037 годах. По прогнозам, в 2025 году объем отрасли лечения редких заболеваний составит 245,4 миллиарда долларов США. .
Рынок лечения редких заболеваний во многом обусловлен достижениями в области биотехнологий, увеличением инвестиций в исследования редких препаратов и усилением государственных стимулов для разработки методов лечения редких заболеваний. Более 400 миллионов человек во всем мире страдают от редкого заболевания. 1 из каждых 10 человек страдает редким заболеванием, а 1 из каждых 2 пациентов с редким заболеванием — ребенок. В мире существует более 10 000 различных типов редких заболеваний, и 8 из каждых 10 случаев редких заболеваний имеют генетическую природу.
Эти заболевания часто не имеют эффективных методов лечения из-за высоких затрат и сложных процессов разработки лекарств. Однако нормативная поддержка, такая как Закон США о препаратах-сиротах, побудила фармацевтические компании активнее исследовать рынок. Например, в октябре 2021 года FDA США выделило 11 новых грантов на исследования в области клинических испытаний на сумму 25 миллионов долларов США в рамках финансируемой Конгрессом FDA программы грантов на продукцию для редких случаев. Компании на рынке лечения редких заболеваний все больше внимания уделяют генной и клеточной терапии, которая предлагает многообещающие однократные методы лечения некоторых редких заболеваний. Кроме того, инструменты цифрового здравоохранения и подходы персонализированной медицины набирают обороты, поскольку они позволяют предлагать более целевые и эффективные варианты лечения.
Сектор лечения редких заболеваний: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Растущая деятельность в области исследований и разработок новых терапевтических препаратов. Это ключевой фактор на рынке лечения редких заболеваний, поскольку компании и исследовательские институты сосредоточены на разработке целевых и передовых решений, таких как генная терапия и биологические препараты. Эти инновационные подходы направлены на обеспечение более эффективного лечения с меньшим количеством побочных эффектов и удовлетворение большого количества неудовлетворенных потребностей в сегменте редких заболеваний. Расширение финансирования, технологические достижения и поддерживающие нормативные меры еще больше ускоряют усилия в области исследований и разработок, способствуя росту рынка.
- Государственные стимулы и amp; Политика в области лечения редких заболеваний. Она играет решающую роль в развитии рынка лечения редких заболеваний. Эта политика, включая налоговые льготы, гранты, расширенную эксклюзивность рынка и ускоренные процессы утверждения, побуждает фармацевтические компании инвестировать в дорогостоящие и сложные разработки методов лечения редких заболеваний. Уменьшая финансовые и нормативные барьеры, правительства во всем мире облегчают компаниям вывод на рынок инновационных методов лечения, что в конечном итоге улучшает доступ к жизненно важным методам лечения для пациентов с редкими заболеваниями.
Задачи
- Этические и amp; нормативные вопросы генной терапии. Эти методы лечения включают изменение генетического материала для лечения или профилактики заболеваний, вызывают этические опасения по поводу долгосрочных последствий, генетических модификаций в будущих поколениях и потенциального неправильного использования технологий генетического редактирования. Регулирующие органы также сталкиваются с проблемами при создании рамок, обеспечивающих безопасность и одновременно допускающих инновации. Длительные процессы утверждения и этический контроль могут задержать или усложнить разработку и доступность генной терапии на рынке лечения редких заболеваний.
- Ограниченные клинические данные. Редкие заболевания по своей природе вызывают меньшую популяцию пациентов, что затрудняет сбор крупномасштабных клинических данных или проведение обширных исследований. Отсутствие надежных данных может затруднить получение разрешений регулирующих органов, увеличить предполагаемый риск как для разработчиков, так и для инвесторов, а также ограничить врачей. уверенность в назначении новых методов лечения. Следовательно, нехватка клинических данных может замедлить рост и внедрение новых методов лечения на рынке лечения редких заболеваний.
Рынок лечения редких заболеваний: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
9,3% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
224,6 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
652,9 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация лечения редких заболеваний
Область терапии (Рак, Заболевания крови, Центральная нервная система, Респираторные заболевания)
С учетом терапевтической области ожидается, что в 2037 году сегмент рака займет значительную долю на рынке лечения редких заболеваний. Многие виды рака классифицируются как редкие из-за низкой заболеваемости и специфических генетических мутаций. Значительные инвестиции в исследования, таргетное лечение, иммунотерапия и острая потребность в эффективных решениях для лечения редких видов рака стимулируют рост этого сегмента. Кроме того, нормативные стимулы и защита интересов пациентов побудили фармацевтические компании отдать приоритет лечению редких видов рака, что еще больше укрепило лидирующие позиции рака в области лечения редких заболеваний. Например, в апреле 2024 года президент Индии запустил CAR-T-клеточную терапию — первую в Индии отечественную генную терапию, направленную на борьбу с раком.
Путь введения (пероральный, инъекционный)
С учетом пути введения ожидается, что к концу 2037 года сегмент перорального применения займет около 55,7 % доли рынка лечения редких заболеваний. Этот рост в основном объясняется простотой использования, удобством и удобством для пациентов, особенно при хронических состояниях, требующих длительного лечения. Пациенты и медицинские работники часто отдают предпочтение пероральным препаратам перед инъекциями, поскольку их легче принимать самостоятельно и обычно требуется меньше посещений больницы. Недавние достижения в технологии пероральной доставки лекарств также позволили более эффективно лечить сложные редкие заболевания. Например, в сентябре 2024 года FDA США объявило об одобрении Miplyffa (аримокломола), перорального препарата для лечения болезни Нимана-Пика типа C.
Наш углубленный анализ мирового рынка включает следующие сегменты:
|
Тип препарата |
|
|
Пациент |
|
|
Терапевтическая зона |
|
|
Путь администрирования |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия лечения редких заболеваний – региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
По данным Национальной организации по редким заболеваниям (NORD), более 10 000 редких заболеваний в совокупности затрагивают более 30 миллионов американцев. Федеральные агентства, включая НИЗ и FDA, выделяют финансирование на исследования и разработки редких и орфанных заболеваний для поддержки клинических испытаний в регионе. В сентябре 2024 года компания Travere Therapeutics, Inc. получила одобрение FDA США на препарат FILSPARI, целью которого является снижение скорости снижения функции почек у взрослых, страдающих первичным IgAN и находящихся в группе риска прогрессирования заболевания. Кроме того, на коммерческую жизнеспособность этих методов лечения положительно влияют действующие в США политики возмещения расходов, такие как страховка Medicare и другие страховые покрытия, предоставляемые частными страховыми компаниями.
Рынок лечения редких заболеваний США растет в основном благодаря присутствию нескольких известных игроков. Благодаря их присутствию в стране проводится большое количество клинических испытаний, за которыми следует запуск лекарств и терапии, что является положительным результатом испытаний. В июле 2022 года FDA США одобрило кризотиниб компании Pfizer Inc. для взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, страдающих ALK-положительным IMT. Ожидается, что эти одобрения регулирующих органов в дальнейшем приведут к запуску нескольких продуктов, что будет способствовать дальнейшему росту рынка лечения редких заболеваний в ближайшие годы.
Согласно статье, опубликованной правительством Канады в марте 2023 года, 1 из 12 жителей Канады страдает редким заболеванием. Далее в нем говорится, что министр здравоохранения объявил о мерах поддержки первой в истории Национальной стратегии по лекарствам от редких заболеваний. Правительство предложило инвестиции в размере до 1,5 млрд долларов США в течение трех лет. Ожидается, что эта поддержка со стороны правительства значительно повысит рост рынка в Канаде.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
На рынке лечения редких заболеваний в Азиатско-Тихоокеанском регионе наблюдается значительный рост. Согласно отчету от июля 2024 года, в Азиатско-Тихоокеанском регионе проживает 60% населения мира. Здесь зарегистрировано наибольшее количество людей, живущих с редким заболеванием: по оценкам, это более 258 миллионов человек. Заметный прогресс в расширении доступа наблюдается во всем регионе Азиатско-Тихоокеанского региона, как в странах с более высоким и низким доходом, так и в более технологически развитых странах, таких как Австралия. В феврале 2020 года правительство Австралии запустило первый Национальный стратегический план действий страны по редким заболеваниям. Эти факторы также способствуют расширению рынка в нескольких нетронутых регионах региона.
Индийский рынок лечения редких заболеваний, по прогнозам, продемонстрирует заметный рост благодаря поддержке со стороны местного правительства политики в отношении редких и орфанных заболеваний. В марте 2021 года Министерство здравоохранения & Организация Family Welfare объявила о запуске Национальной политики по редким заболеваниям (NPRD). В политику включены 63 редких заболевания по рекомендации Центрального технического комитета по редким заболеваниям (CTCRD). На данный момент выявлено 12 центров передового опыта (ЦО), включая ведущие государственные больницы третичного уровня, предлагающие услуги диагностики, профилактики и лечения редких заболеваний. Денежное обеспечение на одного человека в размере до рупий. За лечение в уполномоченных центрах по лечению редких заболеваний предлагается 50 лакхов.
Ожидается, чтокитайский рынок лечения редких заболеваний получит значительную долю. По данным CEIBS, в феврале 2023 года из 7000 подтвержденных в мире редких заболеваний более 1400 случаев были диагностированы в Китае. NLM заявила, что в сентябре 2023 года Национальная комиссия здравоохранения Китая официально объявила Второй список редких заболеваний, включающий 86 редких заболеваний. Таким образом, спрос на лечение в стране растет. В ноябре 2022 года компания AstraZeneca представила препарат Солирис (экулизумаб) через компанию Alexion для лечения ПНГ и аГУС в Китае у взрослых и детей.
Компании, доминирующие в сфере лечения редких заболеваний
- AbbVie Inc.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Alexion Pharmaceuticals, Inc.
- Амген Инк
- AstraZeneca PLC
- Бакстер Интернэшнл
- Bayer AG
- Бристоль-Майерс Сквибб
- Элай Лилли и компания
- Ф. Хоффманн Ла Рош Лтд.
- GSK plc
- Джонсон и amp; Джонсон
- Merck & Ко. Инк.
- ООО «Фармацикликс»
- Seagen Inc.
- Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед.
- Vertex Pharmaceutical, Inc.
Компании, работающие на рынке лечения редких заболеваний, в основном сосредоточены на получении одобрения FDA США на орфанные препараты с такими преимуществами, как налоговые льготы и эксклюзивность рынка. В сентябре 2024 года UCB получил одобрение FDA США на BIMZELX для лечения взрослых с активным псориатическим артритом (ПсА), активным нерентгенографическим axSpA с объективными признаками воспаления и активным анкилозирующим спондилитом. Они также стремятся к партнерству и приобретениям для расширения своих возможностей и вкладывают значительные средства в исследования и разработки, особенно в области генной и клеточной терапии. Кроме того, сотрудничество с группами защиты прав пациентов помогает повысить осведомленность и адаптировать методы лечения с учетом конкретных потребностей пациентов.
In the News
- В сентябре 2024 года компания Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. получила одобрение MHLW Сухого сиропа Эврисди 60 мг (рисдиплам) для дополнительного показания к предсимптомной СМА.
- В декабре 2023 года Novartis получила одобрение FDA США на препарат Фабхальта (иптакопан), который является ингибитором фактора B. Это первая пероральная монотерапия для лечения ПНГ у взрослых.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 6667
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
