Размер рынка прецизионной медицины по технологиям (биоинформатика, анализ больших данных, открытие лекарств, секвенирование генов, сопутствующая диагностика), применению (ЦНС, иммунология, онкология, респираторные заболевания), конечному использованию (диагностические центры, больницы, ИТ-компании здравоохранения) - тенденции роста, региональная доля, конкурентная разведка, прогнозный отчет на 2025-2037 гг.

Сектор точной медицины: драйверы роста и проблемы

Драйверы роста

• Растущие инвестиции в исследования и разработки. Фармацевтические компании и заинтересованные стороны в исследованиях и разработках осознали ценность внедрения инновационных методов лечения и извлечения выгоды из возможностей коммерциализации, находящихся под патентной защитой. Следовательно, существует положительная корреляция между уровнем инвестиций и предполагаемой рентабельностью инвестиций. Кроме того, на стейкхолдеров фармацевтической отрасли влияют зрелость, размер и стратегия компании, такие как расходы на клинические исследования среди доклинических компаний и на развитие CDx среди компаний, не имеющих программы CDx.
  
  В совокупности инвестиции в исследовательские инструменты, включая геномику, целломику, протеомику, жидкую биопсию, микроскопию и визуализацию, растут быстрыми темпами. Исследовательские инструменты на основе Omics позволили фармацевтическим компаниям собирать большие объемы данных по каждому образцу с более высокой чувствительностью и разрешением. Среди вышеупомянутых категорий исследовательских инструментов геномика получила самые высокие рейтинги популярности, инвестиций и рентабельности инвестиций.
  
  Успех проекта «Геном человека» за последние несколько лет привел к значительному финансированию геномных инструментов.
  
  Несмотря на то, что целломика и протеомика по-прежнему являются жизненно важными частями процесса исследований и разработок, уровень финансирования целломики и протеомики относительно ниже, чем геномики, отчасти из-за растущей молекулярной и биологической сложности этих аналитов по сравнению с нуклеиновыми кислотами. В сентябре 2022 года CDC объявил об инвестициях в размере 90,0 млн долларов США в сеть Центров передового опыта в области геномики патогенов (PGCoE) для пилотного внедрения и внедрения технологий геномики в системе общественного здравоохранения США.
  
  Кроме того, в феврале 2024 года ВОЗ объявила о выделении 4,0 млн долларов США для фонда каталитических грантов, предназначенного для организаций, занимающихся геномным надзором за патогенами в странах с низким и средним уровнем дохода.
• Новаторские разработки в области терапии, основанной на биомаркерах. Современные медицинские исследования посвящены новаторским разработкам персонализированной фармакотерапии и пониманию молекулярных фенотипов заболеваний. В этом контексте терапия, основанная на биомаркерах, предоставляет полезную информацию о молекулярной этиологии, типе и стадии заболевания. Биомаркер измеряется количественно и включает в себя широкий спектр биологических компонентов, включая ДНК, мРНК, микроРНК, малые интерферирующие РНК, протеогликаны, белки, липиды и сфинголипиды. Их можно обнаружить в образцах крови, тканей и мочи.
  
  Текущая ситуация в области секвенирования следующего поколения (NGS) способствовала обнаружению изменений генов, особенно генных мутаций, изменений количества копий и перестроек. Это способствовало усилиям по созданию точной медицины для разработки методов лечения в соответствии с генетическими изменениями. Подтверждение концепции было начато после успеха иматиниба у пациентов с хроническим миелогенным лейкозом (ХМЛ), несущих транслокацию BCR-ABL. Впоследствии препараты, нацеленные на ALK, EGFR, ROS1, мутантный рак легких MET, рак желудка, рак молочной железы со сверхэкспрессией HER2 и мутантную меланому BRAF V600E, улучшили прогноз пациентов и способствовали распространению инноваций в точной медицине. 
  
  Безудержное исследование новых дизайнов испытаний лекарств способствовало оценке и внедрению инновационных методов лечения с использованием точной медицины. В феврале 2024 года Mindera Health заключила партнерство с Liviniti для пилотной программы с использованием Mind.Px и улучшения клинических результатов псориаза.

Задачи

• Высокая стоимость – высокая стоимость прецизионной медицины объясняется необходимостью обширного сбора необходимой информации, несмотря на ее потенциал для адаптации терапии к индивидуальным потребностям. Сбор и изучение значительного объема данных не только дорогостоящи, но и требуют значительных трудовых и технических знаний. Анонимизация данных и их безопасность вызывают серьезную озабоченность, что ограничивает рост рынка точной медицины.
• Влияние времени выполнения. Минимальное время выполнения анализа данных составляет 26 часов, что по-прежнему считается медленным для принятия решений в учреждениях неотложной помощи. Не менее сложной задачей является расчет достоверности таких данных. Быстрое наращивание потенциала имеет решающее значение, особенно с точки зрения подготовки медицинских работников и обеспечения доступности передового искусственного интеллекта (ИИ), машинного обучения (МО) и лабораторного оборудования. Следовательно, это замедляет необходимость выбора точной медицины вместо традиционных методов лечения.