Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 гг.
Рынок производства плазмидной ДНК увеличится с 2,24 млрд долларов США в 2024 году до 26,13 млрд долларов США к 2037 году, при этом среднегодовой темп роста составит более 20,8 % в прогнозируемый период с 2025 по 2037 год. В настоящее время в 2025 году выручка отрасли от производства плазмидной ДНК оценивается в 2,57 доллара США. миллиардов.
Плазмидная ДНК служит ключевым исходным материалом для временной трансфекции и может использоваться непосредственно в качестве терапевтических агентов. Растущие преимущества использования плазмидной ДНК в лечении различных заболеваний, включая генную терапию, генную инженерию и производство вакцин, отражают высокий рыночный спрос на производство плазмидной ДНК в отрасли здравоохранения. Плазмидная ДНК необходима для разработки вакцин, инновационных генов и клеточной терапии. В результате продолжающейся разработки новых вакцин на основе плазмидной ДНК производственные процессы стали более эффективными и точными.
Благодаря способности плазмид переносить большое количество ДНК с низким риском онкогенеза или иммуногенности, они предпочтительнее рекомбинантных вирусов для разработки вакцин и генной терапии. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода 2025-2037 годов растущие неорганические методологии, такие как ключевые конкуренты на рынке, стремящиеся вместе расширить свой портфель продуктов, будут способствовать расширению рынка производства плазмидной ДНК. Например, в сентябре 2022 года Touchlight и Lonza объявили о своем партнерстве в поддержку генетической медицинской революции. Благодаря этому партнерству Lonza сможет предложить комплексное и комплексное решение для создания вакцин с РНК-мессенджерами и методов лечения с использованием отдельного источника ДНК.
Сектор производства плазмидной ДНК: факторы роста и проблемы
Факторы роста:
- Рост исследований и разработок. Рост исследований и разработок является важнейшей движущей силой на рынке производства плазмидной ДНК, чему способствуют исследования инновационных приложений, таких как кластеризованные регулярно расположенные короткие палиндромные повторы (CRISPR), редактирование генов и РНК-терапия, сотрудничество и партнерство между научными кругами и промышленностью, соблюдение систематизированные и развивающиеся нормативные стандарты, а также оптимизация производственных процессов. В совокупности эти факторы являются причинами постоянных инноваций, разработок и открытий, ведущих к непрерывному росту этой области.
В феврале 2023 года компания BioNTech SE объявила о завершении строительства нового подразделения по производству плазмидной ДНК в Марбурге, Германия, для производства плазмидной ДНК для клинических и коммерческих продуктов по экономически выгодным ценам. - Растущий спрос на генную терапию. На рынок производства плазмидной ДНК существенно влияет растущая потребность в генной терапии, поскольку эти разработки в основном зависят от премиальной пДНК в качестве векторов для генов. Доказано, что генная терапия потенциально способна излечивать генетические заболевания. Более того, некоторые новаторские открытия в ходе клинических испытаний и одобрения регулирующих органов в области генной терапии способствовали развитию этой движущей силы и привлекли инвестиции. Следовательно, существует потребность в эффективном, масштабируемом и высокочистом синтезе пДНК, что способствует развитию технологий и производственных процессов.
- Рост распространенности рака и других редких заболеваний. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), рак стал основной причиной смертности во всем мире. Плазмидная ДНК приобретает все большее значение, поскольку она стала многообещающим инструментом для лечения рака, предлагая целенаправленный и гибкий подход к борьбе с различными типами рака. Кроме того, методы лечения на основе плазмидной ДНК дают очевидные результаты в сочетании с другими методами лечения, такими как химиотерапия и лучевая терапия, что повышает эффективность и увеличивает скорость излечения.
Задачи
- Разработка и оптимизация плазмид. Проектирование и оптимизация плазмид — важнейшие этапы процесса производства плазмидной ДНК. Он включает в себя тщательный контроль за тем, чтобы инструкции плазмиды были правильными, стабильными и четко сформулированными. Эти лазейки могут привести к низкой урожайности, нарушению экспрессии генов и увеличению производственных затрат.
- Строгие нормативные нормы: Соблюдение норм и правил оказывает большое влияние на рынок плазмидной ДНК. Хотя они гарантируют безопасность и эффективность, такие организации, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA), могут создать проблемы. Например, к продуктам, изготовленным из плазмидной ДНК, предъявляются строгие требования к их эффективности, чистоте и качеству. Считается, что производителям приходится проходить через множество документов, а также сложные процедуры утверждения и частые проверки.
Рынок производства плазмидной ДНК: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
20,8% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
2,24 миллиарда долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
26,13 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация производства плазмидной ДНК
По продукту (вирусные векторы, плазмидная ДНК, липиды/полимеры, наночастицы)
Сегмент вирусных векторов на рынке производства плазмидной ДНК стал доминирующим сегментом с долей выручки 21,1% в 2023 году из-за растущего спроса на генную терапию и вакцины. Вирусные векторы используются в качестве инструмента доставки генетического материала в клетку, и их использование произвело революцию в области генной терапии и разработки вакцин.
Существуют также достижения в разработке и производстве векторов, которые способствовали росту рынка плазмидной ДНК, сделав его более эффективным, надежным и действенным. Постоянные инновации и открытия стимулировались, сотрудничество между промышленностью и научными кругами, а также государственная помощь в финансировании инициатив способствовали активным исследованиям.
В апреле 2024 года компания Charles River Laboratories объявила о сотрудничестве с Axovia Therapeutics для производства высококачественных плазмид представляющих интерес генов и оказания помощи в разработке процедур генной терапии цилиопатий, включая синдром Барде-Бидля (BBS).
По этапам разработки (доклиническая терапия, клиническая терапия, рыночная терапия)
Клиническая терапия позиционирует себя как доминирующий сегмент, на который в 2023 году будет приходиться 55 % доли рынка производства плазмидной ДНК. Поскольку спрос на генную терапию и вакцины продолжает расти, этот сектор рынка воспользовался этой тенденцией, укрепив свои позиции. Благодаря мощному портфелю продуктов и передовым технологиям сектор клинической терапии готов стимулировать рост и формировать будущее рынка производства плазмидной ДНК. Например, в декабре 2021 года иммунотерапия рака на основе плазмидной ДНК, такая как VGX-3100, показала многообещающие результаты в клинических испытаниях.
По заболеванию (рак, инфекционное заболевание, генетическое заболевание и т. д.)
Ожидается, что онкологический сегмент на рынке производства плазмидной ДНК будет приносить наибольшую долю дохода в течение прогнозируемого периода. Этот сегмент расширяется в результате более широкого использования ДНК-плазмид в лечении рака. Для лечения рака используются многочисленные подходы генной терапии, включая онколитическую виротерапию, иммунную модуляцию на основе генной терапии и генетическую модификацию апоптотических клеток. Таким образом, возрастает потребность в плазмидной ДНК, движущей силе роста сегментов. Ожидаемые результаты также нацелены на редкие генетические заболевания, такие как серповидно-клеточная анемия и мышечная дистрофия.
Наш углубленный анализ рынка производства плазмидной ДНК включает следующие сегменты:
|
По продукту |
|
|
По приложению
|
|
|
По заболеванию |
|
|
По этапам разработки |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетПроизводство плазмидной ДНК – региональный масштаб
Анализ рынка Северной Америки:
Ожидается, что к 2037 году на долю промышленности Северной Америки будет приходиться наибольшая доля доходов в размере 42 %. Инициативы и финансирование правительства укрепили позиции региона, сделав его бесспорным лидером. Регион сохраняет доминирующее положение благодаря своим исследовательским институтам мирового класса, таким как Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), Национальный институт здравоохранения (NIH), передовым технологиям, а также инновационным биотехнологическим и фармацевтическим компаниям. Надежная инфраструктура региона, включая современные производственные мощности и высококвалифицированную рабочую силу, позволяет быстро разрабатывать и производить продукты плазмидной ДНК высочайшего качества.
Кроме того, благоприятная деловая среда, характеризующаяся надежной защитой интеллектуальной собственности, государственным финансированием исследований и разработок, а также упрощенными нормативными процессами, способствует развитию культуры инноваций и предпринимательства. В результате в регионе работает ряд лидеров отрасли, в том числе Inovio Pharmaceuticals, BioNTech и Modern Therapeutics, которые являются пионерами в области генной терапии, вакцин и других терапевтических средств на основе плазмидной ДНК.
Некоторыми крупными регионами Северной Америки являются Калифорния, которая является центром биотехнологической и фармацевтической промышленности, при этом многие лидеры отрасли базируются в районе залива Сан-Франциско, а также Сан-Диего, такие как Biogen, Genentech и Мехико, растущий центр биотехнологических и фармацевтических компаний, многие из которых базируются в Мехико и его окрестностях. Например, «Прогеника Биофарма» и «Биоклоны». Эти области обеспечивают комбинацию таких факторов, как ресурсы, таланты и финансирование, которые поддерживают рост производства плазмидной ДНК. Более того, ожидается, что благоприятное государственное законодательство и благоприятные сценарии регулирования генной терапии в стране повысят спрос на плазмидную ДНК.
В октябре 2021 года FDA, NIH и 15 других фармацевтических компаний объединились для разработки новаторских методов генной терапии редких генетических заболеваний. Подобные инициативы, вероятно, увеличат спрос на плазмидную ДНК, поскольку она играет жизненно важную роль в современных методах лечения.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона:
Ожидается, что рынок производства плазмидной ДНК в Азиатско-Тихоокеанском регионе значительно расширится в ближайшие годы благодаря растущему спросу на генную терапию и вакцины, а также государственной поддержке и финансированию, что создает благоприятную среду для роста. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода с 2025 по 2037 год объем рынка производства плазмидной ДНК в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти в среднем на 22 %.
Кроме того, регион предлагает квалифицированную рабочую силу и высокоразвитую биотехнологическую инфраструктуру с высокой рентабельностью, что делает его привлекательным местом для глобальных компаний. Благодаря растущему вниманию к регенеративной медицине, особенно в Японии и Южной Корее, а также растущему числу коллабораций и партнерств, регион имеет хорошие возможности для быстрого расширения. Более того, благоприятная нормативно-правовая база упрощает процесс утверждения новых продуктов, открывая путь Азиатско-Тихоокеанскому региону к тому, чтобы стать крупным игроком на рынке фармацевтического производства ДНК.
Компании, доминирующие в сфере производства плазмидной ДНК
- VGXI, Inc.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- JAFRAL Ltd.
- Светящиеся биологические науки
- Delphi Genetics
- Акрон Биотех
- Plasmidfactory GmbH
- Биологические препараты Cobra & Фармацевтические услуги
- Vigene Biosciences
- Альдеврон
- Корпорация Nature Technology
Рынок производства плазмидной ДНК имеет сильную конкурентную среду во всем мире с динамичной и разнообразной экосистемой, включающей хорошо зарекомендовавших себя игроков, таких как GenScript ProBio, Samsung Biologics, и новых игроков, включая WuXi Biologics, Fujifilm Diosynth Biotechnologies и Hanmi Fine Chemical. Национальный институт передовых промышленных наук и технологий и A*STAR Bioprocessing Technology — два исследовательских института, которые вносят существенный вклад в развитие рынка. Стартапы, такие как GeneTech и PlasmidFactory, выводят на рынок новые решения.
Кроме того, рынок расширяется за счет регионального присутствия глобальных компаний, включая Lonza и Thermo Fisher Scientific. Рынок производства плазмидной ДНК растет, и инновации в этой экосистеме стимулируются партнерскими отношениями, ростом внимания к регенеративной медицине и инвестициями в передовые технологии.
Некоторые из основных игроков:
In the News
- В марте 2024 года Novel Bio, лидер в области технологий биопроизводства плазмидной ДНК, и Culture Biosciences, компания по цифровому биопроизводству, объявили о соглашении о разработке плазмидной ДНК. Благодаря этому соглашению Novel Bio поможет компании Culture Biosciences ускорить разработку масштабируемых процессов ферментации.
- В июне 2023 года INADcure Foundation подписал соглашение с Charles River Laboratories о проведении фазы I/II клинических исследований генной терапии, направленной на детскую нейроаксональную дистрофию, с целью получения высококачественной пДНК.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 6369
- Published Date: Mar 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
