О нас Контакт Карьера

Размер и доля рынка тестирования панкреатической эластазы по области применения (экзокринная недостаточность поджелудочной железы, заместительная терапия ферментами поджелудочной железы); Тип теста; Конечный пользователь; Форма; Продукт; Тип образца — SWOT-анализ, конкурентная стратегия, региональные тенденции 2026–2035 гг.

  • ID отчета: 4043
  • Дата публикации: Sep 26, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

Перспективы рынка тестирования панкреатической эластазы:

Объем рынка исследований панкреатической эластазы в 2025 году оценивался в 17,8 млрд долларов США и, по прогнозам, достигнет 36,9 млрд долларов США к концу 2035 года, увеличиваясь в среднем на 7,9% в течение прогнозируемого периода, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка исследований панкреатической эластазы оценивается в 19,3 млрд долларов США.

Отмечен рост осведомлённости и диагностики панкреатической недостаточности, особенно среди пациентов с хроническим панкреатитом, муковисцидозом и другими желудочно-кишечными заболеваниями, что является ключевым фактором, стимулирующим рост индустрии тестирования на панкреатическую эластазу. В связи с этим Национальный институт здравоохранения в июне 2023 года сообщил, что острый панкреатит ежегодно приводит к примерно 275 000 госпитализаций, при этом 80% случаев протекают в лёгкой форме, а уровень смертности составляет около 2%. Также было отмечено, что хроническим панкреатитом страдают 50 человек из 100 000 человек, а ежегодная заболеваемость составляет от 5 до 12 человек из 100 000.

Более того, растущее внимание к ранней диагностике и профилактической медицинской помощи способствует внедрению этой области, особенно в регионах с развивающейся инфраструктурой здравоохранения. Исследование, проведенное Национальными институтами здравоохранения (NIH) в январе 2025 года, показало, что структура расходов на амбулаторную помощь для данной когорты пациентов существенно различается между США и Ирландией. Кроме того, было установлено, что США занимают доминирующее положение с 81,41% от общих расходов на лабораторные исследования, тогда как Ирландия сообщила о 40,35%, и более высокая доля приходится на рентгенологию и процедуры.

Pancreatic Elastase Testing Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

Драйверы роста

  • Появление неинвазивных диагностических технологий: это ключевой фактор развития рынка, поскольку он предлагает удобную и точную альтернативу инвазивным процедурам. В феврале 2021 года BIVDA отметила, что новый тест fPELA Turbo произведёт революцию в исследовании панкреатической эластазы, предлагая автоматизированный, гибкий и быстрый анализ на большинстве платформ для клинической химии. Кроме того, он позволяет проводить тестирование одновременно с тестом fCAL Turbo с использованием того же устройства для экстракции CALEX, что положительно влияет на рост рынка.
  • Растущее внимание к профилактической медицине : системы здравоохранения разных стран уделяют особое внимание профилактической помощи и ранней диагностике хронических заболеваний, чтобы снизить риск долгосрочных осложнений и расходы на здравоохранение. Об этом свидетельствует отчет консорциума PRECEDE, опубликованный в сентябре 2024 года. В нем сообщается о достижениях в области раннего выявления и персонализированного лечения пациентов с раком поджелудочной железы из группы высокого риска, направленных на повышение пятилетней выживаемости с 13% до 50% благодаря надлежащему мониторингу, методам скрининга и управлению рисками.
  • Расширение инфраструктуры здравоохранения: пациенты получают расширенный доступ к диагностическим услугам благодаря растущим расходам на здравоохранение, которые постоянно стимулируют развитие сектора исследований панкреатической эластазы. В мае 2025 года Медицинский колледж им. д-ра Д.Й. Патила в Пуне совместно с Индийской медицинской ассоциацией провел национальную конференцию «Gastro Update of DYPMC: Pancreas Update 2025», которая также открыла Интегрированный центр заболеваний поджелудочной железы (DPU), привлекшая более 330 участников.

Распределение затрат на амбулаторную помощь детям 6–17 лет, страдающим муковисцидозом, в США и Ирландии

Категория

США (долл. США)

% от общего числа (США)

Ирландия (доллары США)

% от общего числа (Ирландия)

Общая стоимость

4,243.76

100.00%

3,148.38

100.00%

Лаборатория

3,454.75

81,41%

1,270.26

40,35%

Визит в клинику

526.76

12,41%

672.22

21,35%

Радиология

260.19

6,13%

880.60

27,97%

Процедуры

2.06

0,05%

325.30

10,33%

Источник: NIH, 2025

Статистика заболеваний органов пищеварения в США (2018-2022)

Категория

Статистика

Взрослые с диагностированными язвами

14,8 миллионов

Процент взрослых с диагностированными язвами

5,9%

Визиты к врачу по поводу заболеваний органов пищеварения

35,4 миллиона посещений

Посещения отделения неотложной помощи при заболеваниях органов пищеварения

8,8 миллионов посещений

Источник: CDC

Проблемы

  • Строгое соблюдение нормативных требований и задержки в получении разрешений: производители сталкиваются со сложными требованиями нормативных требований, которые различаются в зависимости от региона, что обычно приводит к задержкам в получении разрешения на выпуск продукта и выходе на рынок. Кроме того, расхождения в результатах лабораторных исследований при использовании различных наборов ИФА из-за отсутствия стандартизации приводят к тому, что правительства воздерживаются от включения тестов в национальные программы здравоохранения, что препятствует расширению рынка.

Объем и прогноз рынка тестирования панкреатической эластазы:

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2025

Прогнозируемый год

2026-2035

CAGR

7,9%

Размер рынка базового года (2025)

17,8 млрд долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2035)

36,9 млрд долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Малайзия, Австралия, Южная Корея, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальные страны Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальные страны Латинской Америки)
  • Ближний Восток и Африка (Израиль, страны ССЗ, Северная Африка, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки)
Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка тестирования панкреатической эластазы:

Анализ сегмента приложения

Исходя из данных заявки, сегмент экзокринной недостаточности поджелудочной железы, по прогнозам, получит наибольшую долю выручки в 68,5% на рынке тестирования панкреатической эластазы в прогнозируемый период. Доминирование этого сегмента в значительной степени обусловлено значительным неудовлетворенным спросом и растущей осведомленностью об АФИ как об осложнении других заболеваний. В январе 2023 года Национальные институты здравоохранения (NIH) сообщили, что фекальная эластаза-1 (FE-1) используется в качестве скринингового теста для оценки панкреатической недостаточности, особенно у пациентов с сахарным диабетом. Кроме того, у 13% пациентов с сахарным диабетом наблюдался низкий уровень FE-1, что указывает на экзокринную недостаточность поджелудочной железы и важность тестирования фекальной эластазы для выявления дисфункции поджелудочной железы.

Анализ сегмента типа теста

Ожидается, что сегмент наборов для ИФА-тестирования достигнет значительной доли рынка ИФА-тестирования панкреатической эластазы к концу 2035 года – 62,3%. Ключевым фактором, обеспечивающим лидерство, является их признанная роль золотого стандарта количественного измерения фекальной эластазы-1. Например, в апреле 2025 года Tecan Group объявила о приобретении ряда активов, связанных с ключевыми продуктами для иммуноферментного анализа ИФА, у Cisbio Bioassays SAS, дочерней компании Revvity Inc. Кроме того, компания приобрела права на производство четырёх наборов для ИФА: двух для диагностики in vitro и двух для исследовательских целей.

Анализ сегмента конечного пользователя

Исходя из данных по сегменту конечных пользователей (больницы и диагностические лаборатории), ожидается, что в течение анализируемого периода он займет значительную долю рынка исследований панкреатической эластазы – 55,8%. Рост этого подтипа в значительной степени обусловлен его ролью основного центра диагностических исследований. Кроме того, пациентов с симптомами, указывающими на ЭНПЖ, или сопутствующими факторами риска, такими как хроническая боль в животе и стеаторея, обычно направляют к гастроэнтерологам в больницы или отправляют образцы в крупные диагностические лаборатории, что обеспечивает более широкий охват сегмента.

Наш углубленный анализ рынка включает следующие сегменты:

Сегмент

Подсегменты

Приложение

  • Экзокринная недостаточность поджелудочной железы
    • Наборы для ИФА
    • Экспресс-тесты POC
  • Заместительная терапия ферментами поджелудочной железы
  • Другие приложения
    • Использование в научных исследованиях

Тип теста

  • Наборы для ИФА
  • Экспресс-тесты POC

Конечный пользователь

  • Больницы и диагностические лаборатории
    • Заместительная терапия ферментами поджелудочной железы
  • Специализированные клиники
    • Гастроэнтерология
    • Муковисцидоз
  • Академические и исследовательские институты

Форма

  • Количественные тесты
  • Качественные/полуколичественные тесты

Продукт

  • Комплекты
  • Реагенты
  • Инструменты

Тип образца

  • Образцы фекалий
  • Образцы крови
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.

Рынок тестирования панкреатической эластазы – региональный анализ

Обзор рынка Северной Америки

Ожидается, что к 2035 году доля рынка тестов на панкреатическую эластазу в Северной Америке достигнет 38,9% благодаря росту заболеваемости желудочно-кишечными заболеваниями и расширению доступа к цифровым тестам. Различные компании региона создают стратегические партнерства с органами здравоохранения для ускорения выхода на рынок. В США основным фактором роста является запуск наборов для домашнего анализа кала. В июле 2025 года компания Geneoscopy сообщила об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обновленного набора для сбора кала для своего РНК-теста на скрининг колоректального рака ColoSense, призванного упростить домашний скрининг.

Канада в сфере тестирования на панкреатическую эластазу также ожидает впечатляющий рост благодаря увеличению финансирования в рамках провинциальных и федеральных инициатив. Правительство страны делает акцент на раннем диагностическом тестировании. Например, в марте 2025 года Министерство здравоохранения Канады сообщило о двустороннем соглашении с Квебеком об инвестировании значительных 305 миллионов долларов США в улучшение доступа к лекарственным препаратам для лечения редких заболеваний. Финансирование будет направлено на поддержку ранней диагностики, скрининга и доступа к новым и существующим методам лечения в рамках Плана действий Квебека по редким заболеваниям, что будет способствовать общему росту рынка.

Национальная стратегия Канады по лекарственным препаратам для редких заболеваний (2023)

Цель финансирования

Количество

Продолжительность

Примечания

Общий объем инвестиций в национальную стратегию

До 1,5 млрд долларов США

Более 3 лет

Улучшить доступность и финансовую доступность лекарств от редких заболеваний

В провинции и территории по двусторонним соглашениям

До 1,4 млрд долларов США

Часть общей суммы в 1,5 млрд долларов США

Для доступа к новым/развивающимся препаратам, существующим препаратам, ранней диагностике и скринингу

Канадскому институту исследований в области здравоохранения (CIHR)

32 миллиона долларов США

Более 5 лет

Для исследований редких заболеваний, диагностических инструментов и сети клинических испытаний

Национальным структурам управления (Секретариату и консультативной группе Министерства здравоохранения Канады)

16 миллионов долларов США

Более 3 лет

Поддержать реализацию Национальной стратегии

Источник: Министерство здравоохранения Канады

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Прогнозируется, что рынок тестов на панкреатическую эластазу в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет развиваться с наибольшим среднегодовым темпом роста в период с 2026 по 2035 год, чему будет способствовать рост расходов на здравоохранение и создание современной диагностической инфраструктуры. Во многих странах диагностические методы на основе искусственного интеллекта и тесты, основанные на анализе кала, считаются золотым стандартом среди медицинских работников. Кроме того, административные органы стран региона также отдают предпочтение ранней диагностике и внедрению неинвазивных методов диагностики заболеваний поджелудочной железы.

В Индии , в связи с широким распространением частных диагностических центров, такие программы, как Национальная политика здравоохранения, делают акцент на раннем выявлении хронических заболеваний, увеличивая спрос на рынке. Например, в мае 2024 года компания Cipla сообщила о дополнительных инвестициях в размере до 26 крор индийских рупий (3,13 млн долларов США) в Achira Labs Private Limited посредством опционально конвертируемых привилегированных акций, выпущенных четырьмя траншами. Это укрепляет её позиции в сфере диагностики в пунктах оказания медицинской помощи (PoC) и поддерживает усилия Achira по разработке и коммерциализации инновационных медицинских тест-систем в стране.

Обзор европейского рынка

Ожидается, что рынок тестов на панкреатическую эластазу в Европе к концу 2035 года достигнет заметной доли благодаря наличию надежной системы регистрации и экспоненциальному росту числа заболеваний пищеварительной системы. В мае 2025 года компания ALPCO сообщила о запуске в Европе иммунотурбидиметрического теста на кальпротектин, одобренного FDA, что расширит ее портфель диагностических тестов для желудочно-кишечного тракта. Компания также сообщила, что тест был сертифицирован в 2022 году (IVDD), что примечательно, он помогает диагностировать воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона и язвенный колит, обладая высокой чувствительностью (90,5%) и специфичностью (93,4%).

Рынок в Швейцарии демонстрирует устойчивый рост благодаря расширению сотрудничества между крупными компаниями и развитию диагностических технологий. В октябре 2024 года компания BÜHLMANN Laboratories AG объявила о партнерстве с Beckman Coulter для распространения своего теста BÜHLMANN fPELA turbo – автоматизированного теста для количественного определения панкреатической эластазы в образцах кала – на биохимических анализаторах Beckman Coulter. Таким образом, подобные шаги повышают эффективность лабораторных рабочих процессов за счет интеграции тестирования панкреатической эластазы в стандартные автоматизированные платформы, что свидетельствует о позитивных перспективах рынка.

Pancreatic Elastase Testing Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Основные игроки рынка тестирования панкреатической эластазы:

    Конкурентная среда на рынке тестирования панкреатической эластазы стремительно меняется, поскольку как известные игроки, так и гиганты здравоохранения и новые участники рынка инвестируют в новые лекарственные препараты. Ведущие организации на рынке сосредоточены на разработке новых технологий и продуктов, отвечающих строгим нормативным требованиям и потребительскому спросу. Кроме того, эти компании реализуют многочисленные стратегии, такие как слияния и поглощения, создание совместных предприятий, партнерств и запуск новых продуктов, для расширения своего портфеля продуктов и укрепления рыночных позиций.

    Ниже представлен список некоторых видных игроков, работающих на мировом рынке:

    • Лаборатории Эбботта
      • Обзор компании
      • Бизнес-стратегия
      • Основные предложения продуктов
      • Финансовые показатели
      • Ключевые показатели эффективности
      • Анализ рисков
      • Недавнее развитие
      • Региональное присутствие
      • SWOT-анализ
    • Бюльманн Лаборатории АГ
    • DiaSorin SpA
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • CerTest Biotec SL
    • Meridian Bioscience, Inc.
    • Quest Diagnostics Incorporated
    • Био-Рад Лабораториз, Инк.
    • Siemens Healthineers AG
    • Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
    • Иммундиагностик АГ
    • DRG International, Inc.
    • Cell Sciences, Inc.
    • Альфа Лабораториз Лтд.
    • Корпорация Sysmex
    • PerkinElmer, Inc.
    • Биопанда Реагентс Лтд.
    • Randox Laboratories Ltd
    • AccuBioTech Co., Ltd.
    • Arlington Scientific, Inc.

Последние события

  • В июле 2025 года компании QuidelOrtho и BÜHLMANN Laboratories AG совместно объявили о доступности тестов fCAL и fPELA turbo на системах VITROS компании QuidelOrtho, которые помогут в диагностике ВЗК и недостаточности поджелудочной железы.
  • В апреле 2022 года компания American Laboratory Products Company объявила о своем слиянии с GeneProof , и это событие объединило опыт ALPCO в области иммуноанализа с обширным портфелем молекулярной диагностики GeneProof, включая более 70 ПЦР-тестов с маркировкой CE, распространяемых на нескольких континентах.
  • Report ID: 4043
  • Published Date: Sep 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
  • Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
  • Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
  • Запросите демонстрацию основных выводов отчета
  • Поймите методологию прогнозирования отчета
  • Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
  • Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

customer-service Запрос перед покупкой

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В 2026 году объем отрасли тестирования панкреатической эластазы оценивается в 19,3 млрд долларов США.

Объем мирового рынка тестирования панкреатической эластазы в 2025 году оценивался в 17,8 млрд долларов США и, по прогнозам, к концу 2035 года достигнет 36,9 млрд долларов США, увеличиваясь в среднем на 7,9% в течение прогнозируемого периода, т. е. с 2026 по 2035 год.

Ожидается, что к 2034 году доля рынка тестирования панкреатической эластазы в Северной Америке составит 38,9% в связи с ростом числа случаев желудочно-кишечных заболеваний и расширением доступа к цифровым тестам.

Основными игроками на рынке являются Abbott Laboratories, Bhlmann Laboratories AG, DiaSorin S.p.A., Thermo Fisher Scientific Inc., CerTest Biotec S.L., Meridian Bioscience, Inc., Quest Diagnostics Incorporated, Bio-Rad Laboratories, Inc., Siemens Healthineers AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Immundiagnostik AG, DRG International, Inc., Cell Sciences, Inc., Alpha Laboratories Ltd.

Тестирование панкреатической эластазы Объем рыночного отчета

ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.

Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

Запрос перед покупкой Запросить бесплатный образец PDF

Авторские права © 2025 Research Nester. Все права защищены.

footer-bottom-logos