Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 гг.
Ожидается, что объем рынка неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ) увеличится на 10,01 млрд долларов США в течение прогнозируемого периода, то есть в период с 2025 по 2037 год, при этом среднегодовой темп роста составит 9,4 %. Оценка стоимости неинвазивного пренатального тестирования в 2025 году оценивается в более чем 4,9 миллиарда долларов США.
Такой рост рынка неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ) можно объяснить увеличением возраста матери, ростом осведомленности о генетических нарушениях и технологическими достижениями в области геномного секвенирования. Люди с нетерпением ждут более безопасных и точных способов, благодаря которым НИПТ стал предпочтительным выбором по сравнению с более ранними рискованными инвазивными методами обнаружения. Крупнейшие компании сектора НИПТ активно инвестируют в исследования и разработки для дальнейшего улучшения своих испытательных мощностей и географического расширения.
Одним из последних достижений в отрасли стало заявление Invitae Corporation в марте 2024 года, в котором говорится, что ее новая платформа для НИПТ, разработанная для полного охвата редких генетических заболеваний, как ожидается, будет иметь большую точность для обнаружения распространенной трисомии. Это еще один примечательный фактор, благодаря которому компании стремятся быть конкурентоспособными и продолжать меняться, чтобы удовлетворить потребности поставщиков медицинских услуг и их пациентов.
Правительство и другие регулирующие органы также играют свою роль в стимулировании роста рынка НИПТ. Во многих странах были обновлены рекомендации по пренатальному скринингу. Этот вариант скрининга первой линии необходим для выявления беременностей высокого риска. Например, Национальная служба здравоохранения Великобритании постепенно внедряет НИПТ в свою программу пренатального скрининга. Вероятно, это обусловлено растущим отношением к НИПТ; Согласно статистике Национальной службы здравоохранения, в 2023 году около 65% беременных в Англии, имеющих право на участие в программе, прошли тестирование НИПТ. Более того, ожидается, что растущие правительственные инициативы по повышению осведомленности о генетических нарушениях и улучшению доступа к дородовой помощи будут способствовать дальнейшему развитию рынка неинвазивного пренатального тестирования в ближайшие годы.
Рынок неинвазивного пренатального тестирования: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Растущий спрос на неинвазивное пренатальное тестирование (НИПТ). Популярность неинвазивного пренатального тестирования растет благодаря совместным исследованиям и стратегическому государственно-частному партнерству. Инициативы по включению НИПТ в программы здравоохранения на национальном уровне были признаны признанием его потенциала совершить революцию в дородовой помощи. По данным Национального института здравоохранения (NIH), НИПТ будет намного безопаснее по сравнению с инвазивными диагностическими процедурами, такими как забор ворсин хориона и амниоцентез, которые включают небольшой, но значительный риск выкидыша (0,1–0,2%). По данным Международного общества пренатальной диагностики, масштабы применения НИПТ значительно возрастут и к 2023 году достигнут более 85 % среди беременных женщин в некоторых развитых странах.
- Рост заболеваемости врожденными нарушениями. Врожденные нарушения относятся к числу основных глобальных проблем здравоохранения. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2023 году около 265 000 новорожденных умерли в неонатальный период в результате врожденных аномалий. Врожденные аномалии непропорционально распространены в странах с низким и средним уровнем дохода, при этом, по оценкам некоторых исследований, до 95% случаев тяжелых врожденных пороков приходится на эти страны. Возможно, это может быть результатом недоступности ресурсов здравоохранения или пренатального скрининга.
В 2020 году в отчете NLM указано, что с 2010 года глобальное бремя врожденных заболеваний увеличилось на 8 %. Ожидается, что растущая потребность в доступных и точных методах пренатального тестирования будет способствовать росту рынка неинвазивного пренатального тестирования в развивающихся странах.
Задачи
- Высокая стоимость неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ) – Высокая стоимость неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ) остается серьезным препятствием на пути его широкого внедрения, особенно в развивающихся странах. Несмотря на технологические достижения, финансовое бремя этих тестов по-прежнему ограничивает их доступность для многих будущих родителей.
В статье, опубликованной в Американском журнале акушерства и гинекологии, показано, что наличные затраты на НИПТ варьируются от 100 долларов США по самой низкой цене и до 2000 долларов США при различных страховых покрытиях и полисах поставщиков услуг в самих Соединенных Штатах. В результате изменчивость цен создает неравенство в доступе и влияет на некоторые важные решения, имеющие серьезные последствия для дородовой помощи. - Регулятивная база и вопросы здравоохранения. Регуляторная база НИПТ сильно различается в разных странах и регионах. С одной стороны, строгая и регламентированная среда способствует обеспечению качества тестирования и безопасности пациентов; с другой стороны, это определенно создаст проблемы с доступом к рынку неинвазивного пренатального тестирования и скоростью инноваций. Например, в конце 2022 года FDA создало систему, основанную на оценке рисков, с помощью которой можно регулировать НИПТ таким образом, чтобы упростить предпродажные проверки, но при этом поддержать их высокие стандарты. Как следствие, внедрение Регламента по диагностике in vitro (IVDR) в Европе привело к ужесточению требований к валидации надзора за рынком НИПТ.
Рынок неинвазивного пренатального тестирования: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
9,4% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
4,52 миллиарда долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
14,53 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация неинвазивного пренатального тестирования
Гестационный возраст (0–12 недель, 13–24 недели, 25–36 недель)
Сегмент 13–24 недель будет занимать более 51,4 % рынка неинвазивного пренатального тестирования к концу 2037 года. Этот сегмент лидирует, поскольку выявление во втором триместре обеспечивает оптимальное время между обнаружением и точностью теста. Этот период времени также легко сочетается с другими важными пренатальными скрининговыми тестами, такими как УЗИ и скрининг сыворотки крови на альфа-фетопротеин.
Недавняя разработка, связанная с этим, была осуществлена компанией Illumina, Inc. в январе 2024 года, когда они выпустили решение VeriSeq NIPT Solution v2. Это новое решение позволяет тесту выявлять частичные делеции и дупликации всех хромосом с помощью теста, что значительно повышает его способность распознавать более широкий спектр генетических аномалий в течение этих критических недель с 13 по 24.
Метод (биохимические скрининговые тесты, материнская бесклеточная ДНК, плазменный анализ, ультразвуковое обнаружение)
Сегмент бесклеточной материнской ДНК на рынке неинвазивного пренатального тестирования, по прогнозам, будет расти прибыльными среднегодовыми темпами до 2037 года. Рост этого сегмента обусловлен технологическими достижениями, которые расширяют возможности тестирования до полногеномного секвенирования для обнаружения микроделеций и половых хромосомных аномалий. Увеличение количества новых продуктов и улучшение сценариев возмещения расходов также способствуют росту рынка НИПТ и прямо или косвенно делают эти тесты доступными для большего числа людей.
Согласно отчету Национального института здравоохранения за август 2023 года, уровень применения НИПТ на основе вкДНК составляет более 75 % среди беременных женщин в странах с высоким уровнем дохода. Это на 15% больше, чем сообщалось в 2022 году, и отражает признание и интеграцию НИПТ в стандартные протоколы дородового ухода. Чтобы воспользоваться этой возможностью, компании запускают различные инновационные тесты.
Например, в марте 2024 года компания «Рош» объявила о запуске пренатального теста HARMONY с расширенными возможностями. Подобные инновации компаний позволяют выявить очень редкие хромосомные заболевания, что позволяет получить более полную информацию о здоровье плода во время беременности.
Наш углубленный анализ мирового рынка неинвазивного пренатального тестирования включает следующие сегменты:
|
Гестационный возраст |
|
|
Риск беременности |
|
|
Метод |
|
|
Технологии |
|
|
Продукт |
|
|
Приложение |
|
|
Конечный пользователь |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия неинвазивного пренатального тестирования – региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
Ожидается, что к 2037 году на долю промышленности Северной Америки будет приходиться наибольшая доля доходов в размере 37,3 %. Причинами этого роста являются превосходная, более развитая инфраструктура здравоохранения, лучшая осведомленность о передовых методах лечения и хорошая политика возмещения расходов. Более того, увеличение возраста матери, более широкое признание методов пренатального скрининга и постоянные технологические инновации будут способствовать расширению рынка.
Ожидается, что рынок неинвазивного пренатального тестирования в США превысит оценку в 3,4 миллиарда, а среднегодовой темп роста составит 9,7 % к 2037 году. Росту рынка дополнительно способствуют рекомендации таких организаций, как Американский колледж акушеров-гинекологов, который рекомендовал НИПТ для всех беременностей в 2023 году — расширяя свою базу. пользователей услуг НИПТ. Лучшее страховое покрытие также способствует большей доступности: в отчете указывается, что более 70 % планов частного страхования теперь охватывают НИПТ по сравнению с 55 % в 2021 году. На рынке растет конкуренция и инновации: в 2024 году компании разрабатывают платформы НИПТ на основе искусственного интеллекта, которые обеспечивают более высокую точность и более быстрые результаты.
Средний темп роста выручки рынка НИПТ в Канаде составит 9,3 % в течение прогнозируемого периода, что обусловлено интеграцией в провинциальные системы здравоохранения. Рынок также имеет тенденцию к локализованному тестированию, что снижает зависимость от лабораторий США. Чтобы восполнить дефицит спроса, компании расширяют свое присутствие в Канаде посредством слияний и поглощений.
Например, в июле 2024 года Quest Diagnostics объявила об окончательном соглашении о приобретении LifeLabs, надежного поставщика общественных лабораторных тестов для миллионов канадцев. Стоимость приобретения оценивается примерно в 1,35 миллиарда канадских долларов, включая чистый долг. Эта разработка не только расширяет доступность тестирования НИПТ, но и способствует развитию местного опыта и инфраструктуры для расширенной пренатальной диагностики в Канаде.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Азиатско-Тихоокеанский регион размер рынка неинвазивного пренатального тестирования может значительно вырасти до 2037 года. Этот рост обусловлен увеличением возраста матери во всем регионе, что приводит к более высокой частоте хромосомных анеуплоидий у младенцев.
Кроме того, улучшенная и развитая инфраструктура здравоохранения также выступает в качестве стимула для доступа к таким передовым методам пренатального скрининга в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Ключевым событием, поддерживающим эту тенденцию, является растущее сотрудничество между региональными и глобальными игроками в пространстве НИПТ. Например, в октябре 2023 года компания BGI Genomics заключила партнерское соглашение с одним из крупнейших поставщиков медицинских услуг в Сингапуре для создания лаборатории НИПТ, что еще больше стимулировало рост спроса в Юго-Восточной Азии.
Китай предлагает самый высокий рыночный потенциал, обусловленный его большой численностью населения и быстро развивающимся сектором здравоохранения. Культурный акцент на дородовой уход в сочетании с инвестициями, которые они направляют в биотехнологии, создают благодатную почву для роста рынка НИПТ.
Индустрия неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ) в Индии определяется различными социальными, экономическими и технологическими факторами. С увеличением числа семей DISC (двойной доход, одинокий ребенок) в городских районах люди увеличили инвестиции в дородовой уход. Это, вероятно, будет способствовать внедрению передовых методов скрининга, таких как НИПТ, и потребует инвестиций от компаний.
Например, в августе 2022 года базирующаяся в Бангалоре компания по генетической диагностике MedGenome привлекла 50 миллионов долларов США за миноритарный пакет акций, возглавляемый Novo Holdings. Это последовало за раундом, возглавляемым LeapFrog Investments и Sofina. Кроме того, на рынке наблюдается рост популярности методов экстракорпорального оплодотворения, что повышает спрос на комплексное пренатальное тестирование.
Компании, доминирующие на рынке неинвазивного пренатального тестирования
- Центоген Н.В.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Клиника пренатальной медицины CRIFM
- Eurofins LifeCodexx GmbH
- MedGenome Labs Ltd.
- Клиника НИПТ Хиро
- FALCO Biosystems Ltd.
- Biora Therapeutics, Inc.(Progenity,Inc.)
- Ф. ООО "Хоффманн-Ла Рош"
- Illumina Inc.
- Laboratory Corporation of America Holdings.
- Натера Инк.
- Myriad Women’s Health, Inc.
- ЦИАГЕН
- Диагностика квестов
- CooperSurgical, Inc.
Конкурентная перспектива рынка НИПТ характеризуется быстрыми инновациями и стратегическим сотрудничеством, направленным на расширение возможностей тестирования и расширение охвата рынка. Ключевые игроки, такие как Natera, Illumina и Roche, лидируют в разработке передовых технологий, обеспечивающих большую точность и более широкий спектр генетического скрининга.
В настоящее время компании работают над повышением доступности для конечного пользователя и интеграцией неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ) в повседневную дородовую помощь, поскольку потребительский спрос на комплексное пренатальное тестирование растет на конкурентном рынке. Вот список ключевых игроков, работающих на мировом рынке:
In the News
- В сентябре 2023 года компания Yourgene Health plc выпустила автоматический прибор и набор для экстракции ДНК Yourgene MagBench. Это экономически эффективное решение, доступное в Азиатско-Тихоокеанском регионе и на Ближнем Востоке, улучшает бесклеточную экстракцию ДНК для рабочего процесса Yourgene Sage 32 НИПТ. Это позволяет клиническим лабораториям предоставлять эффективные и точные услуги неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ).
- В апреле 2023 года компания CANTOGENE запустила CentoGenome, комплексный инструмент для полногеномного секвенирования для диагностики редких и нейродегенеративных заболеваний, таких как спинальная мышечная атрофия, болезнь Гоше и предрасположенность к болезни Паркинсона.
- В августе 2022 года на 42-й ежегодной конференции по развитию Canaccord Genuity в Бостоне компания Natera, Inc. объявила, что инициировала процесс предварительной подачи FDA своего неинвазивного пренатального теста Panorama (НИПТ) посредством процесса Q-Sub.
- В мае 2022 года компания General Electric, GE Healthcare, инвестировала около 50 миллионов долларов США в израильский стартап под названием Pulsenmore. Pulsenmore позволяет будущим родителям отслеживать свою беременность дома с помощью самостоятельного сканирования.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 6309
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
