Размер и доля рынка тестов на оксид азота по типу продукта (тест-полоски на оксид азота, мониторы оксида азота); Показания; Конечное использование - Глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет 2025-2037 гг.

Драйверы роста

• Повышенная частота гипоксической дыхательной недостаточности в педиатрии: детей и младенцев с гипоксической дыхательной недостаточностью также можно лечить с помощью ингаляционного оксида азота. По данным Национального института здравоохранения (NHI), гипоксическая дыхательная недостаточность новорожденных (HRF) является серьезным респираторным заболеванием, которое составляет почти 33% всех случаев смерти новорожденных и поражает 2% живорожденных. Это состояние развивается, когда в крови не хватает достаточного уровня кислорода, что может быть вызвано несколькими основными заболеваниями, включая бронхиолит, пневмонию и астму. Ингаляционный оксид азота (iNO) увеличивает количество кислорода, достигающего тканей организма, расслабляя мышцы стенок кровеносных сосудов легких, что позволяет крови течь более свободно. Все большее число несовершеннолетних пациентов испытывают гипоксическую дыхательную недостаточность в результате хронических заболеваний, инфекций, изменения образа жизни и увеличения загрязнения окружающей среды. Для младенцев и детей с гипоксической дыхательной недостаточностью хорошо работает система доставки iNO.
• Растущие достижения в неинвазивном тестировании оксида азота: традиционные подходы часто подразумевают инвазивные процедуры или тяжелое оборудование, что ограничивает соблюдение пациентом режима лечения и доступность. Например, недавнее исследование NHI по неинвазивному тестированию оксида азота показало неоднозначные результаты, обнаружив, что вдыхаемый оксид азота не снижает частоту или тяжесть бронхолегочной дисплазии у недоношенных новорожденных. Несмотря на это, исследователи продолжают изучать потенциал неинвазивного тестирования оксида азота как диагностического инструмента для различных респираторных заболеваний.
  
  Более того, новые технологии предоставляют портативные, удобные для пользователя инструменты, которые точно контролируют уровни выдыхаемого оксида азота, поддерживая диагностику и лечение астмы. Инновации повышают мониторинг воспаления дыхательных путей, снижают расходы на здравоохранение и улучшают качество обслуживания пациентов. Кроме того, подключаясь к цифровым платформам, они позволяют осуществлять удаленный мониторинг и анализ данных, предоставляя пациентам и медицинским специалистам доступ к информации в режиме реального времени для индивидуальных планов лечения.
• Поддерживающие государственные инициативы: Благоприятные практики возмещения и поддерживающие государственные меры также вносят значительный вклад в расширение рынка. Правительственные правила также оказывают большое влияние на рынок тестов на оксид азота. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в Соединенных Штатах поддерживает строгие правила одобрения и использования ингаляционных устройств на оксиде азота, включая пострегистрационный надзор и тщательные клинические испытания. Оксид азота также классифицируется как опасный в соответствии с Законом о всеобъемлющем экологическом реагировании, компенсации и ответственности (CERCLA), который требует осторожного обращения и утилизации.

Вызовы

• Строгие нормативные законы: прежде чем медицинские устройства и диагностические приборы могут быть проданы, они должны пройти значительные клинические испытания и получить разрешения от государственных органов из-за строгих требований. Эти дорогостоящие и трудоемкие нормативные процессы значительно затрудняют рост рынка тестов на оксид азота. Коммерциализация продуктов еще больше задерживается сложностью, создаваемой региональными различиями в нормативных нормах. В результате компании, инвестирующие в тестирование астмы на оксид азота, должны тратить много денег и усилий, чтобы выйти за рамки этих правовых ограничений, что препятствует расширению рынка и инновациям.
• Недостаточная осведомленность: Многие пациенты и медицинские работники не знакомы с этим диагностическим методом, хотя он может полностью изменить лечение астмы. Недостаточное использование тестирования на оксид азота в клинических условиях является результатом образовательных барьеров, таких как недостаточные ресурсы и обучение. Кроме того, проникновение на рынок тестирования на оксид азота еще больше затрудняется укоренившимися диагностическими процедурами и противодействием новым технологиям. Для решения этих проблем и улучшения их понимания преимуществ тестирования на оксид азота при лечении астмы необходимы комплексные образовательные усилия, направленные на пациентов и медицинских работников.