Размер и доля рынка препаратов для лечения мукополисахаридоза (МПС) по способу введения (внутривенный, пероральный, интратекальный); конечному потребителю, лечению; типу; каналу распространения; типу терапии — глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста и статистический отчет за 2026–2035 гг.

Рынок лечения мукополисахаридоза (МПС) – региональный анализ

Обзор рынка Северной Америки

Ожидается, что к концу 2035 года доля рынка лечения мукополисахаридоза в Северной Америке достигнет 45,2%. Рост рынка в регионе во многом обусловлен существованием синергетической экосистемы, которая активно коммерциализирует, одобряет и финансирует дорогостоящие разработки. Это включает в себя рост расходов на лекарственные препараты, надежное венчурное финансирование и сложную систему страхования. Как указано в статье NLM за февраль 2023 года, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новейшие орфанные и неорфанные препараты с расходами в размере 218 872 и 12 798 долларов США, что стимулирует развитие рынка в регионе.

Рынок лечения мукополисахаридоза в США значительно растёт благодаря сложному взаимодействию федерального законодательства, наличию многосторонней системы страхования, возмещению расходов по программам Medicaid и Medicare, а также высокой конкуренции на рынке. Кроме того, в статье NLM за ноябрь 2023 года указано, что экономическое бремя синдрома Санфилиппо оценивается в 2 млрд долларов США по состоянию на 2023 год, что значительно стимулирует развитие рынка в стране. Кроме того, бремя для отдельных семей увеличилось на 8 млн долларов США, особенно с момента рождения детей с этим симптомом.

Рынок препаратов для лечения мукополисахаридоза в Канаде также растёт благодаря оценке доступности препаратов, проведённой Канадским агентством по лекарственным средствам и технологиям здравоохранения (CADTH), получению Министерством здравоохранения Канады разрешения на рассмотрение и доступность, а также последующим переговорам, проводимым под эгидой Панканадского фармацевтического альянса (pCPA). Кроме того, в статье NLM за апрель 2025 года сообщалось, что министр здравоохранения страны объявил о новой национальной стратегии в области лекарственных препаратов для лечения редких заболеваний (DRD), выделив 1,5 млрд долларов США в качестве инвестиций на срок более трёх лет. Эта стратегия направлена ​​на оптимизацию доступности лечения редких заболеваний и включает выделение почти 1,4 млрд долларов США территориям и провинциям для расширения доступа к лекарственным препаратам.

Историческая экономия средств за счет одобрения дженериков в Северной Америке

Источник: FDA, октябрь 2024 г.

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Прогнозируется, что рынок Азиатско-Тихоокеанского региона станет самым быстрорастущим регионом в прогнозируемом периоде. Развитие рынка в регионе в значительной степени обусловлено высокой численностью населения, диагностированными и получающими помощь пациентами, улучшенными диагностическими возможностями и эффективными переговорами о включении сверхдорогих орфанных препаратов в национальные схемы возмещения расходов. Кроме того, в отчете APAC Med за апрель 2022 года было показано, что инвестиции в региональное всеобщее медицинское обеспечение (UHC) составили 2,5 триллиона долларов США, что традиционно не обеспечивало достаточного финансирования для обеспечения доступности высококачественных технологий. Кроме того, одновременно проводится демократизированное и децентрализованное тестирование, что приводит к появлению моделей персонального ухода, которые положительно влияют на рост рынка.

Рынок Китая становится всё более заметным благодаря наличию Национального списка лекарственных средств, подлежащих возмещению (NRDL), стандартизированным системам скидок, модели «объем за ценность» и реализации стратегий через партнёрства. Согласно статье, опубликованной в журнале Orphanet Journal of Rare Diseases в сентябре 2024 года, было проведено клиническое исследование с участием 180 пациентов с редкими заболеваниями для оценки бремени заболевания. Исследование показало, что прямые медицинские расходы на госпитализацию составили 81 086,7 иен, что составляет 63,7% от общей стоимости, что фактически способствовало росту рынка в стране в целом.

Рынок лечения мукополисахаридоза в Южной Корее также развивается благодаря тщательной оценке медицинских технологий, анализу экономической эффективности, более широкому использованию правительством соглашений о распределении рисков (RSA) и способности производителей предоставлять реальные доказательства. В этой связи в статье NCBI за май 2024 года отмечалось, что с момента начала переоценки медицинских технологий в стране была успешно проведена переоценка 262 случаев, из которых 126, то есть 48,1%, были связаны с медицинскими услугами, изначально не покрывавшимися Национальным медицинским страхованием (NHI).

Обзор европейского рынка

Ожидается, что Европа займет значительную долю рынка средств для лечения мукополисахаридоза в прогнозируемый период. Региональное присутствие на рынке во многом обусловлено централизованным административным одобрением Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), политикой ценообразования и возмещения расходов, а также наличием подходящего медицинского и научного оборудования. Согласно статье, опубликованной NLM в сентябре 2024 года, система регистрации в регионе выдала разрешения на 14 лекарственных препаратов, в том числе на 12 препаратов в Великобритании. Кроме того, по статусу разработки, в регионе представлены 3 препарата, за которыми следуют 5 препаратов в Великобритании, что позволяет увеличить присутствие на рынке.

Рынок лечения мукополисахаридоза в Германии также растёт благодаря Закону о реформе рынка лекарственных средств (AMNOG), адекватной сравнительной терапии, Национальной ассоциации фондов обязательного медицинского страхования и убедительным медицинским и клиническим экономическим данным. Согласно статье, опубликованной в августе 2024 года журналом «Рассеянный склероз и связанные с ним заболевания», в стране было выявлено около 29 604 пациентов, начинающих терапию рассеянного склероза (РС), из которых 29,6% с готовностью следовали стратегии HHAE. Кроме того, в 2022 году в стране наблюдался рост числа пациентов, применяющих эту стратегию, на 14%, что свидетельствует о важности терапевтов для развития рынка.

Рынок лечения мукополисахаридоза (МПС) во Франции развивается благодаря рейтингу и оценке, проводимым Комитетом по прозрачности при Национальном управлении здравоохранения Франции (HAS), ценовому аспекту и широкой политике возмещения расходов. Согласно отчету ВОЗ за апрель 2024 года, дополнительное медицинское страхование (ОМС) в стране оптимизировало финансовую составляющую почти для 95% населения. Это объясняется тем, что домохозяйства с низким доходом могут пользоваться им бесплатно или приобретать его с субсидией, что создало огромные возможности для развития рынка.

Медицинские и научные приборы 2023 Экспорт и импорт в Европу

Источник: OEC, август 2025 г.