Размер и доля рынка активных ингредиентов монтелукаста по типу потребителей (производители дженериков, использование препарата компаниями-новаторами); Канал сбыта; Применение; Уровень чистоты; Тип рецептуры; Конечный потребитель — SWOT-анализ, стратегический анализ конкурентов, региональные тенденции 2026–2035 гг.

  • ID отчета: 3995
  • Дата публикации: Sep 30, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

Перспективы рынка монтелукаста АФИ:

Объем рынка монтелукаста АФИ в 2025 году составил 5,7 млрд долларов США и, как ожидается, достигнет 17,2 млрд долларов США к концу 2035 года, увеличиваясь в среднем на 13,1% в течение прогнозируемого периода, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка монтелукаста АФИ оценивается в 6,4 млрд долларов США.

Международный рынок в значительной степени обусловлен резким ростом бремени хронических респираторных заболеваний, таких как астма и аллергический ринит. Согласно статье, опубликованной в Глобальном отчете по астме в 2025 году, астмой, которая является наиболее распространенным неинфекционным заболеванием (НИЗ), страдает почти каждый десятый ребенок. Кроме того, это заболевание распространено и среди взрослых, поражая примерно каждого пятнадцатого взрослого. Кроме того, в отчете CDC за июль 2025 года отмечалось, что ежегодное количество визитов к врачу в США составляет 4,9 миллиона, что составляет 6,3% от общего числа обращений. Кроме того, число обращений в отделения неотложной помощи в стране составляет 1,4 миллиона, без учета хронической обструктивной астмы.

Источник: Глобальный отчет по астме за 2022 год.

Более того, согласно Глобальному отчету об астме 2022 года, врачи диагностировали астму у 6,3% детей в 44 учреждениях в 16 странах, у 7,9% подростков в 63 учреждениях в 25 странах и у 3,5% взрослых в 43 центрах в 17 странах. Кроме того, 44,1% детей, 55,5% подростков и 61,1% взрослых успешно контролировали астму. Между тем, цепочка поставок активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) легко включает в себя контроль качества, промежуточный синтез, кристаллизацию, очистку и закупку химического сырья, что также является движущей силой рынка активных фармацевтических ингредиентов монтелукаста во всем мире. Внезапное изменение расходов повлияло на разработчиков и покупателей на международном уровне, особенно на тех, кто зависит от импорта из Индии и Китая.

Montelukast API Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

Драйверы роста

  • Государственные расходы по программам Medicaid и Medicare: Расходы Medicaid и Medicare на респираторные препараты для лечения неинфекционных заболеваний указывают на огромный драйвер роста мирового рынка активных фармацевтических ингредиентов монтелукаста. Кроме того, согласно статье, опубликованной организацией Medrxiv в июне 2024 года, монтелукаст достиг наибольшего показателя нежелательных лекарственных реакций (НЛР) – 15,6 на 100 000. Таким образом, это свидетельствует о том, что монтелукаст, как правило, демонстрирует эффективный диапазон уровней системно-органных классов и статистически значим для НЛР со стороны психиатрии, что способствует росту рынка.
  • Экономическая эффективность и повышение качества медицинской помощи: Аспект лечения монтелукастом при легкой форме и умеренных случаях астмы обычно снижается потребность в госпитализации и обеспечивается значительная экономия средств Medicare как минимум в течение двух лет, что способствует росту международного рынка монтелукаста. Согласно статье «Exploratory Research in Clinical and Social Pharmacy» за декабрь 2024 года, Группа по исследованию медицинских расходов (MEPS) Агентства по исследованиям и качеству здравоохранения (AHRQ) в 2022 году указала, что внебольничные аптеки предоставляли монтелукаст 6,8 миллионам пациентов в США. Это, в свою очередь, привело к увеличению числа пациентов почти на 2 миллиона в год, что способствовало росту рынка.
  • Разработка новых лекарственных форм:они чрезвычайно важны для фармакологии, поскольку позволяют преобразовывать АФИ в подходящие продукты, удобные, безопасные, эффективные и стабильные для пациентов, тем самым способствуя расширению международного рынка АФИ монтелукаста. Как указано в статье, опубликованной NLM в В марте 2023 года монтелукаст быстро всасывается при приеме таблеток с пленочной оболочкой 10 мг, после чего концентрация монтелукаста в плазме крови у взрослых достигается через 3–4 часа. Кроме того, средняя биодоступность составляет 64%, что способствует общему развитию рынка.

Тяжесть симптомов астмы в зависимости от возрастной группы и уровня дохода страны, влияющих на рынок активных ингредиентов монтелукаста (2022 г.)

Компоненты

Возраст 6–7 лет

Возраст от 13 до 14 лет

Взрослые

Уровень дохода

% Тяжелая

Количество центров

% Тяжёлая

Количество центров

% Тяжёлая

Количество центров

Низкая до ниже среднего

38,3

14

53,3

19

36,2

12

Верхний-средний

47,4

22

47,9

33

42,4

25

Высокий доход

37,8

8

42,3

11

36,5

6

Источник: Глобальный отчёт по астме

Глобальные расходы на здравоохранение в 2023 году способствуют росту рынка активных фармацевтических субстанций монтелукаста


Объем и прогноз рынка API Монтелукаста:

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2025

Прогнозируемый год

2026-2035

CAGR

13,1%

Размер рынка базового года (2025)

5,7 млрд долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2035)

17,2 млрд долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Малайзия, Австралия, Южная Корея, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальные страны Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальные страны Латинской Америки)
  • Ближний Восток и Африка (Израиль, страны ССЗ, Северная Африка, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки)

Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка монтелукаста АФИ:

Анализ сегмента типа клиента

Ожидается, что сегмент производителей дженериков на рынке займет наибольшую долю – 85,8% – к концу 2035 года. Рост сегмента во многом обусловлен предоставлением одинаково доступных, экономически эффективных и безопасных лекарственных средств, которые могут снизить расходы пациентов и систем здравоохранения. Кроме того, согласно статье правительства FDA от марта 2023 года, 91% от общего числа рецептов выписываются на дженерики, и более 32 000 из них были успешно одобрены FDA. Кроме того, FDA сообщило, что стоимость одобрения дженериков составила 53,3 млрд долларов США, что способствует развитию сегмента.

Анализ сегмента канала сбыта

Ожидается, что сегмент прямых продаж (B2B) на рынке активных фармацевтических субстанций (АФИ) монтелукаста составит вторую по величине долю в течение прогнозируемого периода. Рост сегмента во многом обусловлен прямыми продажами производителей крупным потребителям, особенно организациям контрактного производства (CMO) и фармацевтическим компаниям. Кроме того, доминирование в сегменте обусловлено спецификой закупок АФИ, которая включает долгосрочные и крупномасштабные контракты на поставку, требующие строгого контроля качества, прямого технического сотрудничества и стабильной логистики. Кроме того, этот канал обеспечивает снижение посреднической маржи, что позволяет осуществлять жесткий контроль и устанавливать конкурентоспособные цены для обеспечения целостности цепочки поставок.

Анализ сегмента приложения

Ожидается, что сегмент препаратов для лечения астмы к концу прогнозируемого периода займет третью по величине долю рынка. Развитие этого сегмента во многом обусловлено его значимостью для рынка, поскольку монтелукаст – это эффективный препарат, разработанный для лечения этого заболевания путем целенаправленной блокировки лейкотриенов. Согласно отчёту CDC за май 2023 года, средневзвешенное число случаев астмы у детей оценивается в 24,9 миллиона, что составляет 7,7%. Кроме того, у взрослых этот показатель составляет 20,2 миллиона, что составляет 8,0% от общего числа случаев, что может способствовать росту рынка на международном уровне.

Наш углубленный анализ мирового рынка включает следующие сегменты:

Сегменты

Подсегменты

Тип клиента

  • Производители дженериков
  • Использование в коммерческих целях компаниями-новаторами

Канал распространения

  • Прямые продажи
  • Дистрибьюторы

Приложение

  • Астма
    • Таблетки
    • Гранулы
    • Жевательные таблетки
  • Аллергический ринит
  • Другие терапевтические применения

Уровень чистоты

  • 98%
  • 99%

Тип формулировки

  • Таблетки
  • Гранулы
  • Жевательные таблетки
    • 98%
    • 99%

Конечный пользователь

  • Больницы
  • Аптеки
  • Настройки домашнего ухода
  • Специализированные клиники
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.


Рынок монтелукаста АФИ — региональный анализ

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Прогнозируется, что рынок Азиатско-Тихоокеанского региона займет самую высокую долю в 48,2% к концу 2035 года. Подъем рынка в регионе в значительной степени объясняется сильной базой производства дженериков, ростом проблем с респираторными заболеваниями и наличием государственного финансирования здравоохранения. Кроме того, такие страны, как Китай, Япония и Индия, считаются крупнейшими акционерами в регионе в целом, при этом Индия намеренно лидирует на рынке как один из крупнейших поставщиков монтелукаста АФИ. Согласно статье, опубликованной Всемирной организацией здравоохранения в июле 2025 года, неинфекционные заболевания составляют 55% всех случаев смерти, причем половина преждевременно наступает в возрасте от 30 до 69 лет, что указывает на огромные возможности для роста рынка.

Рынок Индии значительно растёт, поскольку страна является крупнейшим производителем, а также новым потребителем монтелукаста АФИ. Согласно статье, опубликованной PIB в декабре 2024 года, фармацевтический рынок страны оценивается в 50 миллиардов долларов США, при этом региональное потребление составляет 23,5 миллиарда долларов США, а экспорт — 26,5 миллиарда долларов США. Кроме того, по состоянию на 2023 год на растительные продукты и фармацевтические препараты приходится 456 246 крор рупий, при этом 9,2 лакха человек активно заняты в этих секторах, что оказывает положительное влияние на общий рынок страны.

Китай также развивается благодаря Национальному управлению по контролю за лекарственными средствами (NMPA), контролирующему огромный внутренний рынок, реформам здравоохранения, расширению страхового покрытия и повышению доступности лечения хронических заболеваний. Как указано в статье NLM за декабрь 2023 года, неинфекционные заболевания являются причиной 88,5% всех смертей в стране и обеспечивают 84,9% бремени болезней. Однако, чтобы контролировать этот процесс, нынешняя система здравоохранения страны фактически делает упор на специализированное и стационарное лечение, что способствует развитию рынка.

Распространенность неинфекционных заболеваний и их лечения в Азии (2023 г.)

Компоненты

Распространенность/Лечение/Инициативы

Сердечно-сосудистые заболевания

2,9 миллиона

Приверженность цели SDB 3.4

Сокращение числа неинфекционных заболеваний на 33% к 2030 году

Распространенность употребления табака

Сокращение на 32% к 2025 году

Доступность лекарств

90% стран региона в 50% учреждений здравоохранения

Мониторинг НИЗ

50% стран сообщили о наличии подходящих технологий для раннего выявления и диагностики

Гипертония

В Таиланде диагностировано от 50 000 до 70 000 пациентов.

Пациенты с гипертонией и диабетом

К 2025 году 75 миллионов человек в Индии будут получать уход

Источник: The Lancet, региональное здравоохранение — Юго-Восточная Азия

Обзор европейского рынка

Ожидается, что рынок Европы станет самым быстрорастущим регионом в течение прогнозируемого периода. Рост рынка в регионе во многом обусловлен резким ростом заболеваемости респираторными заболеваниями, старением населения и расширением использования дженериков. Кроме того, в отчете Европейского пространства данных о здравоохранении отмечается региональный рост заболеваемости аллергическим ринитом и астмой у детей, особенно в южной и западной частях региона. Кроме того, такие страны, как Германия, Великобритания и Франция, вносят значительный вклад, поскольку они являются основными потребителями, которые сознательно получают преимущества от закупок лекарственных средств по формулярам и централизованного ценообразования лекарств со стороны государственных систем здравоохранения, что способствует развитию рынка.

Рынок Германии набирает обороты благодаря решимости обеспечить устойчивость поставок лекарственных средств внутри страны в рамках национальной фармацевтической стратегии. Кроме того, страна обеспечивает наличие запасов активных ингредиентов и разработку местных рецептур, а также возмещение стоимости монтелукаста в рамках обязательного медицинского страхования, что обеспечивает всеобщую доступность. Согласно статье, опубликованной NLM в мае 2023 года, миграция клеток LLC оценивалась путем фиксации мигрировавших клеток на нижней поверхности с помощью 4% раствора параформальдегида и светового микроскопа Leica, выпущенного компанией Wetzlar в этой стране. Оценка проводилась в течение 30 минут с использованием 0,5% кристаллического фиолетового красителя.

Рынок активных фармацевтических субстанций монтелукаста во Франции также развивается благодаря существованию Национального управления здравоохранения Франции (HAS), которое оперативно определяет статус возмещения расходов на лекарственные препараты. Кроме того, в стране наблюдается высокая распространенность аллергического ринита, в то время как Министерство солидарности и здравоохранения сосредоточило внимание на расходах на лечение хронических заболеваний, включая критическую астму, и целенаправленно обеспечивало постоянное финансирование подходящих вариантов лечения. Как указано в апрельском номере журнала Всемирной организации по аллергии за 2024 год, 80% пациентов страдают ринитом, а 39% — астмой. Кроме того, более половины пациентов, а именно 70,4%, страдают аллергическим ринитом, что указывает на огромные возможности для роста рынка в стране.

Обзор рынка Северной Америки

Ожидается, что к концу прогнозируемого периода Северная Америка будет демонстрировать устойчивый рост на рынке активных фармацевтических субстанций монтелукаста. Подъём рынка в регионе во многом обусловлен высокой распространённостью хронических заболеваний, развитыми системами возмещения расходов и ростом производства дженериков. Согласно статье, опубликованной организацией AAFA в марте 2025 года, 28 миллионов человек в регионе, то есть почти каждый двенадцатый, фактически страдают астмой. Кроме того, 47% детей с этим заболеванием в США успешно включены в программу Medicaid, в то время как взрослые, участвующие в этой программе возмещения расходов, страдают этим заболеванием в два раза чаще, чем взрослые с частной медицинской страховкой.

Рынок США становится всё более востребованным в связи с ростом числа случаев астмы и аллергического ринита. Это, безусловно, привело к увеличению федеральной и региональной поддержки терапии, связанной с монтелукастом. Согласно отчёту Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) за сентябрь 2023 года, неправильное применение бронхиальной астмы ежегодно приводит к почти 2 миллионам обращений в отделения неотложной помощи в стране. Кроме того, на это заболевание приходится 81,9 млрд долларов США ежегодных экономических расходов, при этом расходы на здравоохранение составляют около 50,3 млрд долларов США, что может способствовать росту рынка в целом.

Рынок активных фармацевтических ингредиентов монтелукаста в Канаде также растёт благодаря развитию системы государственного здравоохранения, ориентированной на обеспечение всеобщей доступности и сдерживание затрат. Кроме того, административная согласованность Министерства здравоохранения Канады с глобальными требованиями к импорту высококачественных активных фармацевтических ингредиентов также положительно влияет на общий рынок страны. Например, в 2024 году компания GSK Canada выделила щедрое финансирование в размере 100 000 долларов США на эффективную поддержку инициатив Asthma Canada по повышению осведомленности и просвещению в области критической астмы, опоясывающего лишая, респираторно-синцитиальной вирусной инфекции и хронического респираторно-синцитиального некроза (CRSwNP). Кроме того, организация выделила 17 500 долларов США на инициирование совместной кампании по поиску помощи пациентам с тяжёлой астмой, что составило 10% от общего объёма выручки.

Страхование от астмы на основе рекомендаций в Америке

Руководящие принципы

2017

2022

Быстродействующее лекарство

23

41

Контролирующее лекарство

9

29

Медицинские приборы

12

34

Тестирование на аллергию

19

43

Иммунотерапия аллергии

21

42

Визиты на дом

4

3

Образование в области самоуправления

13

28

Тестирование функции легких

-

25

Источник: CDC

Montelukast API Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Основные игроки на рынке API Монтелукаста:

    Мировой рынок чрезвычайно конкурентен, и ведущие игроки связаны между собой государственными стратегиями и производственными мощностями. Кроме того, такие крупные игроки, как Aurobindo, Sun Pharma и Dr. Reddy's, уверенно доминируют на рынке благодаря административной сертификации и экономической эффективности. Компании в США и Европе, включая Apotex, Viatris и Teva, эффективно поддерживают вертикально организованные операции и постоянное качество АФИ. Кроме того, китайские компании используют полусинтетические методы для увеличения производства, в то время как производители в Корее и Японии концентрируются на высокочистых АФИ, которые подходят для развития международного рынка.

    Вот список ключевых игроков, работающих на рынке:

    • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
      • Обзор компании
      • Бизнес-стратегия
      • Основные предложения продуктов
      • Финансовые показатели
      • Ключевые показатели эффективности
      • Анализ рисков
      • Недавнее развитие
      • Региональное присутствие
      • SWOT-анализ
    • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Cipla Ltd.
    • Ауробиндо Фарма Лтд.
    • Лаборатории доктора Редди
    • Hetero Labs Ltd.
    • Mylan NV (Viatris Inc.)
    • Гленмарк Фармасьютикалс
    • Torrent Pharmaceuticals Ltd.
    • Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.
    • Jubilant Ingrevia Ltd.
    • Shandong Binnong Technology Co., Ltd.
    • Апотекс Фармакем Инк.
    • Hanmi Pharm Co., Ltd.
    • Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.
    • Фармакологические лаборатории
    • Towa Pharmaceutical Co., Ltd.
    • Биокон Лтд.
    • Асахи Касей Фарма Корпорейшн.
    • CCM Pharma (Химическая компания Малайзии)

Последние события

  • В апреле 2025 года компания Sanofi заявила, что ее портфель респираторных препаратов включает в себя новейшие разработки в области лечения астмы, а также стандартные планы для текущих клинических испытаний при ХОБЛ, включая результаты фазы 2 по амлителимабу среди взрослых с умеренной и критической астмой.
  • В апреле 2024 года компании Teva Pharmaceutical Industries Ltd. и Launch Therapeutics, Inc. объявили о клиническом партнерстве с целью расширения программы клинических исследований CS-SABA компании Teva.
  • В январе 2024 года компания AstraZeneca сообщила, что препарат AIRSUPRA в настоящее время доступен в США по рецепту, поскольку он получил одобрение FDA для лечения или профилактики астмы, а также содействия в борьбе с проблемами дыхания.
  • Report ID: 3995
  • Published Date: Sep 30, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
  • Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
  • Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
  • Запросите демонстрацию основных выводов отчета
  • Поймите методологию прогнозирования отчета
  • Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
  • Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В 2026 году объем рынка АФИ монтелукаста оценивается в 6,4 млрд долларов США.

Объем рынка монтелукаста АФИ в 2025 году составил 5,7 млрд долларов США и, как ожидается, достигнет 17,2 млрд долларов США к концу 2035 года, увеличиваясь в среднем на 13,1% в течение прогнозируемого периода, т. е. с 2026 по 2035 год.

Прогнозируется, что к концу 2035 года наибольшую долю рынка составит Азиатско-Тихоокеанский регион — 48,2%.

Основными игроками на рынке являются Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Cipla Ltd., Aurobindo Pharma Ltd., Dr. Reddy's Laboratories, Hetero Labs Ltd., Mylan N.V. (Viatris Inc.), Glenmark Pharmaceuticals, Torrent Pharmaceuticals Ltd., Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Jubilant Ingrevia Ltd., Shandong Binnong Technology Co., Ltd., Apotex Pharmachem Inc., Hanmi Pharm Co., Ltd., Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd., Pharmachem Laboratories, Towa Pharmaceutical Co., Ltd., Biocon Ltd., Asahi Kasei Pharma Corp., CCM Pharma (Chemical Co. of Malaysia).
ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.


Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

Оставайтесь впереди толпы. Подпишитесь на Research Nester, чтобы получать постоянные обновления и аналитические материалы о последних проблемах, с которыми сталкиваются бизнесы по всему миру.

Tower B, 5th Floor, Unit Number 523, Grandslam iThum - Sec-62 Noida 201301 India.
info@researchnester.com
Телефон : +44 203 608 5919
Kojima Building SBC 4 - 69 3-20-8 Ueno, Taito-ku, Tokyo 110-0005
Телефон: +81 505 050 8480
info@researchnester.com
+ 1 313 4620609
info@researchnester.com
77 Water Street 8th Floor, New York, 10005
Телефон : +1 646 586 9123
info@researchnester.com
Research Nester Inc. 460 E Fordham Rd #8020, Bronx, NY 10458

footer-bottom-logos