Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 годы
Объем рынка лиофилизированных инъекционных препаратов оценивается в 362,6 млрд долларов США в 2024 году, и ожидается, что к 2037 году он превысит 1,69 триллиона долларов США, а среднегодовой темп роста составит 13,7 % в течение прогнозируемого периода, то есть в 2025–2037 годах. В 2025 году объем индустрии лиофилизированных инъекционных препаратов оценивается в 412,2 млрд долларов США.
Расширенное использование биосимиляров представляет собой ключевую возможность роста на рынке лиофилизированных инъекционных препаратов. Более того, стратегический интерес фармацевтической промышленности к персонализированной медицине, обычно включающей чувствительные и деликатные молекулы лекарств, требует стабильности и точности, обеспечиваемых лиофилизацией. Например, в феврале 2024 года годовой отчет FDA «Персонализированная медицина: масштабы и возможности» В журнале «Значимость прогресса в 2023 году» подробно описаны достижения диагностических и биофармацевтических компаний в коммерциализации новых тестов и методов лечения. Кроме того, было выявлено, что было проверено 26 новых разрешенных на индивидуальное лечение, 19 расширенных показаний для уже одобренных персонализированных лекарств и 12 диагностических тестов с 17 важными и расширенными показаниями.
Более того, растущий интерес к логистике холодовой цепи, разработанной с целью обеспечения гарантии чувствительных к температуре биологических препаратов' целостность, оправдывает ценностное предложение лиофилизированных продуктов. Например, в июне 2024 года Quantabio объявила о выпуске набора eQo 1-Step ToughMix. Он изготовлен на основе шариков и доступен в экологически чистом формате, который удобно транспортировать, хранить и устанавливать при температуре окружающей среды. Перекрытие таких тенденций, как внедрение биоаналогов, доставка лекарств, ориентированная на пациента, таргетная терапия и требовательные протоколы холодовой цепи, — все они в совокупности облегчают траекторию роста рынка.
Сектор лиофилизированных инъекционных препаратов: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Растущее использование орфанных препаратов. Широкое использование и надежность орфанных препаратов при лечении расстройств, а также эффективность их составов в улучшении ухода за пациентами стимулируют спрос на рынок лиофилизированных инъекционных препаратов. Например, в декабре 2024 года FDA США присвоило противоинфекционному препарату MicuRx Pharmaceutical MRX-5 статус орфанного препарата (ODD) для лечения инфекций, вызванных нетуберкулезными микобактериями (NTM). Новый антибиотик бензоксазол под названием MRX-5 был также создан для лечения микобактериальных инфекций, особенно тех, которые вызваны нетуберкулезными микобактериями (NTM).
- Увеличение численности пожилых людей с хроническими заболеваниями. Замечательным стимулятором роста рынка является растущее стареющее население, среди которого растет число случаев хронических заболеваний. Например, в мае 2024 года исследование NCOA показало, что у 78,7% людей в возрасте 60 лет и старше было два или более заболеваний, а у 94,9% — хотя бы одно. Кроме того, согласно отчетам Национального института старения за январь 2023 года, примерно 85 % пожилых людей имеют как минимум одно хроническое заболевание, а 60 % — как минимум два хронических заболевания.
Задачи
- Сложная рецептура и производственный процесс. Одной из основных проблем на рынке лиофилизированных инъекционных препаратов является присущая ей сложность рецептуры. Строгая стерильность во время процесса обязательна, поскольку лиофилизированные продукты очень склонны к загрязнению. Кроме того, манипуляции с чувствительными биологическими препаратами и другими инновационными молекулами требуют специальных знаний и сложного оборудования, что увеличивает производственные и логистические затраты. Этот деликатный балет переменных подчеркивает важность строгих мер контроля качества и обширной проверки процесса, чтобы гарантировать производство безопасных и эффективных лиофилизированных инъекционных фармацевтических препаратов.
- Проблемы восстановления: Проблемы, возникающие из-за восстановления, являются основным препятствием для широкого использования на рынке лиофилизированных инъекционных препаратов. Требование к точности и специфичности восстановления, часто требующее использования специализированных разбавителей и методов, может привести к ошибке, которая может повлиять на эффективность препарата и поставить под угрозу безопасность пациента. Различия в методах восстановления, а также необходимость подготовки специалистов среди медицинских работников и пациентов усугубляют логистические сложности. Кроме того, угроза образования твердых частиц при восстановлении требует высококачественного контроля и тщательно продуманных процедур восстановления.
Рынок лиофилизированных инъекционных препаратов: ключевые выводы
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2024 год |
|
Прогнозный год |
2025-2037 гг. |
|
Среднегодовой темп роста |
13,7% |
|
Размер рынка в базовом году (2024 г.) |
362,6 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый год Размер рынка (2037 г.) |
1,69 триллиона долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация лиофилизированных инъекционных препаратов
Показания (Аутоиммунные заболевания, Заболевания органов дыхания, Заболевания желудочно-кишечного трактаОнкология, Сердечно-сосудистые заболевания, Инфекционные заболевания, Нарушения обмена веществ)
К 2037 году сегмент онкологии будет занимать более 32,5 % рынка лиофилизированных инъекционных препаратов из-за увеличения числа случаев различных видов рака во всем мире. Более того, лиофилизированные растворы способствуют обеспечению эффективности лечения и точному дозированию для пациентов. Например, в феврале 2024 года Fresenius Kabi объявила о выпуске циклофосфамида для инъекций (USP), непатентованной версии цитоксана, которую можно использовать для лечения различных типов рака. Это последнее дополнение к обширной линейке непатентованных онкологических инъекций Fresenius Kabi, которые способствуют доступности и доступности лечения рака.
Тип препарата (противоинфекционные средства, противоопухолевые средства, антикоагулянты, гормоны, антиаритмические средства)
По типу препарата противоинфекционный сегмент по праву занимает лидирующую позицию на рынке лиофилизированных инъекционных препаратов. Это связано с их непревзойденными свойствами противомикробных и антибиотических средств. Например, в феврале 2024 года в рамках проекта Publico Private Collaboration Испанского государственного исследовательского агентства было выделено в общей сложности 9 72 415,7 долларов США компании Affirma Biotech, Университету Барселоны и IS Global в рамках консорциума для изучения новых иммуномодулирующих методов лечения бактериальных инфекций неопределенной степени тяжести. Кроме того, компания получила грант CDTI-NEOTEC в размере 270 250 долларов США на разработку перспектив противовирусной терапии и исследование области новых противоинфекционных препаратов широкого спектра действия.
Наш углубленный анализ мирового рынка лиофилизированных инъекционных препаратов включает следующие сегменты:
|
Тип препарата |
|
|
Индикация |
|
|
Тип доставки |
|
|
Упаковка |
|
|
Канал распространения |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия лиофилизированных инъекционных препаратов – региональный обзор
Статистика рынка Северной Америки
К 2037 году на рынке лиофилизированных инъекционных препаратов Северная Америка будет доминировать более чем на 51,5 %, что характеризуется прибыльными инвестициями в инфраструктуру здравоохранения в развивающихся странах региона. Более того, инновационные лекарства становятся все более доступными, удовлетворяя неудовлетворенные медицинские потребности и стимулируя расширение рынка. Кроме того, внимание властей к улучшению медицинских учреждений и систем распределения, вероятно, приведет к росту прибыльности. Кроме того, в странах с развивающейся экономикой регион уделяет больше внимания улучшению ухода за пациентами и развитию здравоохранения.
На рынке лиофилизированных инъекционных препаратов США в течение оговоренного периода появятся выгодные возможности роста благодаря расширению производственных мощностей компании. Например, в феврале 2025 года на пресс-конференции в Вашингтоне, округ Колумбия, компания «Эли Лилли и компания» объявила о планах построить четыре новых фармацевтических производства в США, чтобы увеличить отечественное производство лекарств по всем терапевтическим категориям. С 2020 года корпорация обязалась увеличить капитал в стране на сумму более 50 миллиардов долларов США.
В Канаде рынок лиофилизированных инъекционных препаратов быстро развивается благодаря постоянным инновациям и открытиям в разработке новых препаратов для лечения хронических заболеваний. Например, в январе 2024 года компания Revive Therapeutics Ltd. объявила, что завершила работу по разработке лиофилизированной рецептуры буцилламина следующего поколения в Университете Ватерлоо. Благодаря этой разработке был раскрыт терапевтический потенциал буцилламина для лечения чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, а также в целях медицинского противодействия и нападениям.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Рынок лиофилизированных инъекционных препаратов Азиатско-Тихоокеанского региона быстро революционизируется из-за расширения их использования в фармацевтической промышленности. Специализированные методы составления рецептур, такие как лиофилизация, необходимы биологическим препаратам для повышения стабильности и продления срока годности, что является ключевым фактором расширения рынка в регионе. Кроме того, движение к индивидуализированной медицине, гарантирующей стабильность и эффективность медикаментозной терапии, набирает обороты, поскольку сектор здравоохранения все чаще использует индивидуализированные подходы к лечению.
В Индии рынок лиофилизированных инъекционных препаратов развивается быстрыми темпами, что связано с развитием инфраструктуры здравоохранения, включая возможности для продвижения открытий новых лекарств и совершенствования методов лечения с использованием новейших технологий. Например, в январе 2025 года компания Akums запустила современное производство лиофилизированной продукции. На этом заводе используются передовые технологии и инновационные процедуры для создания лиофилизированных (сублимированных) продуктов премиум-класса для широкого спектра медицинских целей.
В Китае рынок лиофилизированных инъекционных препаратов переживает значительный рост благодаря стратегическим инвестициям фармацевтических гигантов, направленных на повышение эффективности лечения и повышение уверенности в собственных терапевтических препаратах. Например, в марте 2024 года Novo Nordisk объявила о планах инвестировать 556 миллионов долларов США в проект расширения производства стерильных препаратов на своем заводе в Тяньцзине, Китай. Чтобы повысить стерильность и удовлетворить растущий спрос на препараты Ново, в новом учреждении была использована изоляторная технология. Ожидается, что этот проект будет завершен к 2027 году и позволит увеличить производственные мощности компании, одновременно продвигая региональное производство лекарств.
Компании, доминирующие на рынке лиофилизированных инъекционных препаратов
- Gilead Sciences, Inc.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Бристоль Майерс Сквибб
- Ф. ООО «Хоффманн-Ла Рош»
- Cipla Limited
- Ново Нордиск А/С
- SFresenius SE & Компания KGaA (Фрезениус Каби)
- Санофи
- Aurobindo Pharmaceuticals
- Merck & Ко, Инк
- Zydus Group
- Vetter Pharma
- Джонсон & Джонсон Сервисез, Инк
Присутствие видных игроков на рынке лиофилизированных инъекционных препаратов меняет ситуацию благодаря их стратегиям по расширению своих портфелей и представлению рынку инноваций, прорывов и эффективности. Например, в феврале 2023 года подразделение Applied Biosystems компании Thermo Fisher Scientific представило одноэтапную мастер-микс для кПЦР TaqMan 2.5X Lyo-Ready, который содержит наполнитель, оптимизированный и готовый к использованию состав для процесса лиофилизации.
Вот список некоторых ключевых игроков:
Последние события
- В марте 2025 года компания CARBOGEN AMCIS сообщила, что ее современное предприятие по производству стерильных лекарственных средств в Сен-Бозире, Франция, успешно прошло первую проверку французского регулирующего органа ANSM (Национальное агентство по безопасности и медицинскому обслуживанию). et des produits de santé).
- В августе 2022 года компания Accord Healthcare, Inc. включила кармустин в свою линейку химиотерапевтических препаратов. Его разрешено использовать для лечения злокачественных новообразований крови и некоторых форм опухолей головного мозга.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7466
- Published Date: May 21, 2025
- Report Format: PDF, PPT
