Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 гг.
Рынок скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro в 2024 году превысил 970,2 миллиона долларов США, а к концу 2037 года, по оценкам, достигнет 1,43 миллиарда долларов США, при этом среднегодовой темп роста составит 3,3 % в течение прогнозируемого периода, то есть в 2025–2037 годах. В 2025 году объем индустрии скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro оценивается в 1002,2 миллиона долларов США.
Согласно отчету ВОЗ за июль 2023 года, в 2020 году во всем мире было зарегистрировано более 1,9 миллиона новых случаев колоректального рака и более 930 000 случаев смерти от этого заболевания. Растущая распространенность колоректального рака во всем мире является важным фактором развития рынка скрининговых тестов in vitro. Колоректальный рак (КРР) является одним из наиболее распространенных и смертоносных видов рака, вызывая большое количество смертей от рака во всем мире. Раннее выявление имеет решающее значение для улучшения показателей выживаемости, поскольку выявление рака на ранних стадиях позволяет своевременно принять меры и улучшить результаты лечения. По мере роста осведомленности о профилактическом здравоохранении спрос на эффективные неинвазивные решения для скрининга продолжает расти.
Кроме того, достижения в области диагностических инструментов и высокочувствительных биомаркерных тестов повышают точность, эффективность и доступность скрининга колоректального рака, что способствует развитию отрасли. Эти инновации делают тесты более надежными и способствуют их более широкому внедрению.
Сравнительный анализ скрининговых мероприятий (март 2020 г.)
|
Метод проверки |
Чувствительность к обнаружению CRC |
|
ФИТ (100 г/мл) |
73,8 % |
|
Анализ ДНК кала (KRAS, NDRG4, метилирование BMP3) |
92,3% |
Источник: NLM
Кроме того, кампании по информированию общественности и инициативы в области здравоохранения повышают уровень участия, подчеркивая преимущества раннего выявления. В марте 2023 года Министерство здравоохранения штата Луизиана запустило кампанию в честь Месяца осведомленности о колоректальном раке, направленную на увеличение числа обследований в течение года. Поскольку пациенты и медицинские работники осознают, что ранний скрининг приводит к лучшим результатам лечения, спрос на рынок скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro продолжает расти.
Сектор скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro: факторы роста и проблемы
Драйверы роста
- Расширение возможностей скрининга на дому. Доступность наборов для самостоятельного скрининга, таких как наборы для фекального иммунохимического анализа (FIT), существенно стимулирует рост рынка in vitro скрининговых тестов на колоректальный рак. Например, в мае 2024 года ColoSense, скрининговый тест кала на рак толстой кишки у людей старше 45 лет со средним риском, получил одобрение FDA. Его точность составляет 93%. Эти наборы позволяют людям проводить тесты конфиденциально и удобно, устраняя необходимость посещения больницы. Такая простота использования способствует более высокому уровню участия, особенно в отдаленных или недостаточно обслуживаемых районах с ограниченным доступом к медицинским учреждениям. В результате повышается уровень раннего выявления, что повышает спрос на надежные скрининговые тесты in vitro на рынке.
- Рост неинвазивных методов тестирования. Развитие вариантов неинвазивного скрининга, таких как тесты ДНК на основе кала и тесты на биомаркеры на основе крови, способствует росту рынка in vitro скрининговых тестов на колоректальный рак. В связи с этим в июле 2024 года FDA одобрило анализ крови Guardant Health Shield для скрининга CRC у пациентов в возрасте 45 лет и старше со средним риском заболевания. Эти расширенные тесты обеспечивают более удобную и доступную альтернативу традиционным процедурам колоноскопии, уменьшая сомнения пациента. Их удобство в сочетании с высокой точностью повышает уровень участия в программах скрининга. Поскольку все больше людей выбирают эти удобные для пользователя методы, рынок продолжает расширяться.
Задачи
- Ограничения по стоимости и ограничения страхового покрытия. Хотя некоторые скрининговые тесты на колоректальный рак покрываются страховкой, другие могут не получить полного возмещения, что делает их доступность серьезной проблемой для многих пациентов. Эта проблема особенно затрагивает группы населения с низкими доходами и жителей регионов с ограниченным финансированием здравоохранения. Кроме того, продвинутые тесты на основе биомаркеров, хотя и обладают высокой точностью, стоят дорого, что ограничивает их широкое распространение. В развивающихся регионах, где бюджеты здравоохранения ограничены, высокая стоимость инновационных методов скрининга еще больше ограничивает доступ и расширение рынка.
- Препятствия в сфере нормативно-правового регулирования. Рынок скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro сталкивается с серьезными проблемами из-за строгих нормативных требований перед утверждением, что может задержать выпуск продукции на рынок и увеличить затраты производителей. Необходимость проведения обширных клинических испытаний и соблюдение стандартов безопасности усложняют процесс разработки. Кроме того, развивающаяся политика здравоохранения и системы возмещения усложняют расширение рынка. Производителям приходится ориентироваться в различных нормативных условиях, включая изменения в ставках возмещения и страховом покрытии, что может повлиять на доступность и ценовую доступность этих тестов.
Рынок скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro: основные выводы
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
3,3% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
970,2 млн долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
1,43 миллиарда долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация тестов для скрининга колоректального рака in vitro
Тип теста (анализ кала на скрытую кровь, скрининговый тест ДНК CRC, тест на биомаркеры)
По прогнозам, в зависимости от типа теста сегмент анализа кала на скрытую кровь будет занимать долю рынка скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro на уровне более 84,2% к 2037 году. Рост этого сегмента объясняется его неинвазивным характером, доступностью и простотой использования. Это позволяет людям проверять наличие скрытой крови в кале, что может быть ранним признаком колоректального рака. Кроме того, FOBT рекомендуется во многих национальных программах скрининга, что повышает его доступность и способствует широкому распространению. По мере роста осведомленности о раннем выявлении рака все больше людей выбирают этот экономически эффективный и надежный метод скрининга. Например, в декабре 2023 года FDA одобрило безрецептурный анализ кала на скрытую кровь в домашних условиях, чтобы обеспечить раннее выявление колоректального рака, что способствовало росту рынка скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro.
Конечный пользователь (Клиники, больницы, диагностические лаборатории, другое)
По конечным пользователям, сегмент диагностических лабораторий должен занять большую часть рынка скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro в течение прогнозируемого периода. Сегмент стремительно растет из-за возросшего спроса на точное и раннее обнаружение колоректального рака. Эти лаборатории предлагают передовые решения для тестирования, включая анализ кала на скрытую кровь и молекулярную диагностику, гарантируя надежные результаты. С ростом профилактического здравоохранения и программ скрининга, поддерживаемых государством, диагностические лаборатории становятся более доступными для более широких слоев населения. Их способность предоставлять быстрые, точные и тщательные услуги по тестированию значительно повышает их конкурентные преимущества, стимулируя общий рост рынка и повышая уровень удовлетворенности клиентов.
Наш углубленный анализ мирового рынка включает следующие сегменты:
|
Тип теста |
|
|
Конечный пользователь |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro — региональный обзор
Статистика рынка Северной Америки
Доля рынка скрининговых тестов на колоректальный рак в Северной Америке, как ожидается, составит более 43,6% к концу 2037 года, что связано с высокой заболеваемостью колоректальным раком в регионе. В январе 2025 года Американское онкологическое общество сообщило о примерно 107 320 новых случаях рака толстой кишки (54 510 у мужчин и 52 810 у женщин). Эта цифра особенно характерна для США и Канады, что стимулирует спрос на скрининговые тесты, поскольку раннее выявление значительно улучшает показатели выживаемости. Растет применение скрининговых тестов in vitro, таких как фекальные иммунохимические тесты (FIT) и тесты ДНК на основе кала. Кроме того, растущие расходы на здравоохранение приводят к усилению внимания к профилактике и раннему выявлению заболеваний.
Система здравоохранения США все больше отдает приоритет профилактике и ранней диагностике, что способствует росту рынка скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro. Федеральные и государственные инвестиции в программы профилактики рака, а также растущие расходы на передовые диагностические инструменты поддерживают разработку и внедрение технологий скрининга in vitro. Например, в октябре 2024 года клиники CRCCP увеличили количество обследований на колоректальный рак на 35%, охватив 198 000 человек с июля 2021 года по июнь 2022 года. Страховое покрытие профилактических обследований повышает доступность, делая тесты более доступными для населения. Эти усилия в совокупности стимулируют рост рынка за счет улучшения раннего выявления и расширения использования инновационных решений для скрининга.
Растущее предпочтение неинвазивным методам скрининга, таким как наборы FIT и тесты ДНК кала, по сравнению с традиционными колоноскопиями, стимулирует рынок скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro в Канаде. Эти тесты обеспечивают больший комфорт и конфиденциальность, побуждая больше людей, особенно тех, кто сомневается в инвазивных процедурах, участвовать в регулярных скринингах. Кроме того, старение населения Канады увеличивает число людей, подверженных риску развития колоректального рака. Растущая группа пожилых людей проходит регулярные обследования, что еще больше повышает спрос на неинвазивные варианты скрининга in vitro.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Ожидается, что рынок скрининговых тестов на колоректальный рак в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет иметь самый быстрый среднегодовой темп роста за прогнозируемый период. Во многих странах Азиатско-Тихоокеанского региона, таких как Япония, Южная Корея и Китай, население стареет, что увеличивает риск колоректального рака и стимулирует спрос на рутинные неинвазивные методы скрининга. Раннее выявление улучшает результаты лечения, способствуя внедрению скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro. Кроме того, в регионе развивается сектор медицинского туризма, предлагающий высококачественное медицинское обслуживание по более низким ценам и привлекающий иностранных пациентов, нуждающихся в передовых диагностических тестах. Эта тенденция еще больше ускоряет расширение отрасли за счет расширения доступа к комплексным решениям для скрининга колоректального рака.
Ведущие мировые и отечественные диагностические компании в Китае инвестируют в исследования и разработки для разработки передовых решений для скрининга, повышающих точность и доступность тестов. Сотрудничество и партнерство расширяют охват рынка и повышают доступность высококачественных скрининговых тестов. Кроме того, увеличение расходов на здравоохранение и расширение диагностических лабораторий и больниц укрепляют инфраструктуру здравоохранения в Китае. В результате больше людей могут воспользоваться доступными и надежными методами обнаружения, что способствует раннему выявлению и росту рынка скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro по всей стране.
Индия быстро расширяет свою инфраструктуру здравоохранения, особенно в сельских и пригородных районах, за счет новых диагностических лабораторий, больниц и телемедицинских услуг, улучшающих доступ к скринингу рака. По данным Управления международной торговли на январь 2024 года, сектор здравоохранения в Индии заработал около 370,0 миллиардов долларов США в 2022 году. Кроме того, растущее население среднего класса с более высокими располагаемыми доходами стимулирует спрос на передовые медицинские услуги, включая скрининговые тесты in vitro. Улучшение страхового покрытия еще больше повышает доступность, делая раннее выявление более доступным и широко распространенным. Эти факторы в совокупности способствуют распространению рынка скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro по всей стране.
Компании, доминирующие на рынке скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro
- Эбботт Молекуляр
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Новигеникс
- Корпорация OncoCyte
- Диагностика квестов
- Лаборатории Рандокс
- BioMarCare Technologies
- Эпигеномика АГ
- Корпорация Exact Sciences
- Иммунистика.
Ключевые компании на рынке скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro внедряют инновации с помощью передовых тестов на основе биомаркеров, порошковой диагностики с использованием искусственного интеллекта и решений для неинвазивного скрининга. Они разрабатывают высокочувствительные методы анализа кала на скрытую кровь и методы жидкой биопсии для раннего выявления рака. Автоматизация и интеграция цифровых патологий повышают точность и эффективность тестов. Кроме того, компании уделяют особое внимание комплектам для домашнего тестирования и инструментам быстрой диагностики, что делает скрининг более доступным и способствует раннему выявлению заболеваний. Вот некоторые из ведущих компаний на рынке скрининговых тестов на колоректальный рак in vitro:
In the News
- В январе 2025 года Sysmex America заключила партнерское соглашение с Sentinel Diagnostics для распространения и обслуживания анализаторов SENTIFIT 270 и 800 в Канаде, что повысит доступность фекальных иммунохимических тестов (FIT) и скрининга колоректального рака с 2025 года.
- В апреле 2020 года Epigenomics AG запустила proColon – первый одобренный FDA анализ крови на колоректальный рак, который включал рекомендации NCCN и предлагал альтернативу пациентам, отказывающимся от традиционных методов скрининга.
Авторы отчета: Nilanjana Ray
- Report ID: 7211
- Published Date: Feb 21, 2025
- Report Format: PDF, PPT
