Размер и доля рынка заместительной терапии иммуноглобулином (IgG) по способу введения (внутривенный, подкожный); Применение (гипогаммаглобулинемия, иммунодефицитные заболевания, хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, врожденный СПИД, хронический лимфоцитарный лейкоз, миастения гравис, мультифокальная моторная нейропатия, болезнь Кавасаки); Канал сбыта (больницы, розничные аптеки) - глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет на 2024-2036 гг.

Драйверы роста

• Растущая распространенность ХВДП и ПИД во всем мире. Мировой рынок заместительной терапии IgG быстро расширяется в резulьтате растущей распространенности нарушений свертываемости крови и ХВДП. (Хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия) у больных. Кроме того, растущее число людей с аутоиммунными заболеваниями и другими патологическими проблемами повышает спрос на решения для заместительной терапии IgG. Согласно недавнему исследованию, некоторые из более чем 80 различных аутоиммунных заболеваний, от которых страдают около 4% населения мира, включают диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, волчанку, болезнь Крона, псориаз и склеродермию. Более того, рост заболеваемости ПИД во всем мире также способствует росту рынка. Многие из этих нарушений иммунной системы вызваны проблемами с генетическим кодом, который служит основой для создания клеток организма (ДНК). Заболевания первичного иммунодефицита имеют более 300 различных форм, и этот список продолжает расширяться по мере того, как исследователи обнаруживают новые.
• Расширение использования заместительной иммуноглобulиновой терапии при болезни Кавасаки . Ожидается, что рынок будет коммерчески расти из-за роста заболеваемости болезнью Кавасаки у детей и увеличения необходимость заместительной иммуноглобulиновой терапии в качестве лечения. В ближайшие годы стероиды, вероятно, будут чаще использоваться для лечения болезни Кавасаки, поскольку они являются единственной доступной терапевтической альтернативой (за исключением заместительной терапии иммуноглобulином), которая имеет значительные побочные эффекты. Кроме того, ожидается, что спрос на заместительную терапию иммуноглобulинами вырастет из-за таких факторов, как повышенная осведомленность пациентов и рост заболеваемости при недостаточном количестве антител, что будет стимulировать рынок.
• Увеличение количества запусков инновационных методов лечения ключевыми производителями. Растущее количество одобрений FDA может стать основным фактором роста этой отрасли. Например, в январе 2022 года компания «Октафарма» заявила, что более широкий спектр пациентов с приобретенными иммунодефицитами теперь имеет более гибкие варианты лечения благодаря расширению показаний для применения кутаквига®, человеческого иммуноглобulина для подкожного введения, в Европейском Союзе (ЕС). Взрослые, дети и подростки с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями, неадекватной антимикробной терапией, а также с доказанной недостаточностью специфических антител или уровнем сывороточного иммуноглобulина (IgG) ниже 4 г/л включены в расширенный рецепт Кутаквиг®. Следовательно, несколько отечественных и зарубежных компаний инвестируют в рынок заместительной терапии IgG.

Проблемы

• Серьезные побочные эффекты терапии. Приблизительно 25% людей могут испытывать побочные эффекты при приеме лекарств. Они не опасны; однако они обычно надоедливые или легкие.  Головная боль, лихорадка, озноб, утомление, боль в мышцах или суставах, а также аллергические реакции — вот некоторые типичные побочные эффекты. Обычно эти симптомы преходящие и легкие. Более серьезные побочные эффекты, такие как аллергические реакции, проблемы с почками и тромбы, встречаются редко, но возможны. Таким образом, серьезные побочные эффекты терапии могут препятствовать росту рынка заместительной терапии иммуноглобulинами (IgG).
• Недоступность для некоторых пациентов из-за высокой стоимости терапии может препятствовать росту рынка
• Ограниченная доступность иммуноглобulиновых препаратов может препятствовать росту рынка