Размер и доля рынка гиалуронидазы по продуктам (рекомбинантная, животного происхождения); каналам сбыта; применению; конечному потребителю; области терапии; формуле и доставке — глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет за 2026–2035 гг.

Рынок гиалуронидазы – региональный анализ

Обзор рынка Северной Америки

Прогнозируется, что к концу 2035 года наибольшая доля рынка Северной Америки составит 38,2%. Рост рынка в регионе в значительной степени обусловлен переходом от внутривенного к подкожному введению моноклональных и биологических антител, наличием технологической платформы, ключевой ролью федерального возмещения расходов США и аспектами здравоохранения на уровне провинций. Согласно статье в журнале NLM за август 2025 года, наблюдается рост числа биологических препаратов: за последние пять лет Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) успешно одобрило 170 препаратов, а за последние 10 лет – 139. Кроме того, на долю биопрепаратов пришлось 32% одобренных лекарственных препаратов, что делает их подходящими для роста рынка.

История одобрения FDA малых молекул, антител, биологических препаратов, не содержащих антитела, и препаратов CAR-T

Источник: НЛМ

Рынок США значительно растёт благодаря эффективной политике возмещения расходов, федеральному исследовательскому фонду, быстрому переходу на новую систему доставки лекарств, снижению расходов на здравоохранение, оптимизации удобства для пациентов и покрытию части B программы Medicare для назначенных препаратов. Согласно статье, опубликованной NLM в июне 2025 года, в общей сложности 9 биологических препаратов представляли собой одобренные версии гиалуронидазы, а расходы Medicare на эти препараты по состоянию на 2022 год составили 10,3 млрд долларов США. Кроме того, на версии гиалуронидазы приходилось от 5% до 83% общих расходов Medicare на 4 из этих препаратов, что оказало положительное влияние на рынок.

Рынок в Канаде также растет благодаря наличию провинциальной оценки медицинских технологий, стандартных протоколов лечения, оптимистичных рекомендаций от агентств, таких как Канадское агентство по лекарственным средствам и технологиям в здравоохранении (CADTH), увеличению расходов на здравоохранение и медицину, а также провинциальным формулярам. Как указано в отчете правительства Канады за август 2022 года, Министерство здравоохранения Канады фактически заявило о выделении примерно 40 миллионов долларов США на финансирование 73 передовых проектов, ориентированных на сообщества, по борьбе с незаконным оборотом и доставкой наркотиков. В этой связи в Альберте было выделено в общей сложности 5 323 303 долларов США для групп снижения вреда AAWEAR Peer Outreach Harm Reduction Teams Alberta Addicts, в то время как 6 849 526 долларов США было выделено в Британской Колумбии через Институт семейной жизни Бернаби, что способствовало росту рынка.

Обзор европейского рынка

Ожидается, что рынок Европы станет самым быстрорастущим регионом в прогнозируемый период. Развитие рынка в регионе обусловлено инновациями в учреждениях здравоохранения, ростом распространенности хронических заболеваний, надежной нормативно-правовой базой и повышенным вниманием к пациентоориентированному подходу и эффективности медицинской помощи. Кроме того, в сентябре 2025 года программа IHI EuropHeartPath обозначила цель трансформации медицинской помощи пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями во всем регионе. Это стало возможным благодаря оптимизации всего пути оказания медицинской помощи, от диагностики до раннего выявления и мониторинга, лечения и профилактики, а также благодаря внедрению современных решений и достижений.

Рынок гиалуронидазы в Германии также становится всё более заметным благодаря быстрому внедрению препарата, росту расходов на здравоохранение и медицинскую помощь, содействию со стороны Федерального министерства здравоохранения (BMG), ключевой роли Немецкого института лекарственных средств и медицинских изделий (BfArM) в получении разрешения на национальный рынок и наличию мощной исследовательской базы. Например, в октябре 2024 года компания Janssen-Cilag International NV, входящая в состав Johnson & Johnson, подала в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявку на изменение типа II. Целью было получение разрешения на продление срока действия препарата ДАРЗАЛЕКС для лечения пациентов с множественной миеломой, что способствовало бы развитию рынка в стране.

Рынок Великобритании также развивается благодаря вкладу NHS в развитие услуг по уходу на уровне общин и амбулаторных пациентов, критическим рекомендациям, положительным оценкам технологий для подкожных препаратов, интеграции экономически эффективных технологий и рекомендациям NICE по современным препаратам в сравнении с традиционными внутривенными препаратами. Согласно статье правительства Великобритании от апреля 2025 года, Агентство по регулированию оборота лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) одобрило ниволумаб, представляющий собой подкожную инъекцию противораковой терапии. Эта конкретная подкожная формула ниволумаба может вводиться в виде 3-5-минутной инъекции вместо 30-60-минутной внутривенной инфузии, что подходит для лечения рака шеи, головы, кожи, мочевого пузыря, почек, кишечника и легких.

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Ожидается, что рынок Азиатско-Тихоокеанского региона будет устойчиво расти к концу прогнозируемого периода. Подъем рынка в регионе обусловлен увеличением числа стареющих жителей, особенно в Южной Корее и Японии, улучшением доступа к здравоохранению и медицинской помощи в Индии и Китае, ростом заболеваемости онкологическими и офтальмологическими заболеваниями, государственными инициативами и активным расширением сети медицинских учреждений. Согласно отчету ЭСКАТО ООН за 2022 год, по состоянию на 2022 год в регионе насчитывалось 670 миллионов человек старше 60 лет, что составляет примерно каждый седьмой. Кроме того, ожидается, что к концу 2050 года это число удвоится и достигнет 1,3 миллиарда, что создаст благоприятные условия для расширения рынка в регионе в целом.

Рынок гиалуронидазы в Китае набирает обороты благодаря ускорению процесса одобрения Национальным управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (NMPA) различных подкожных биологических препаратов, легко использующих гиалуронидазу. Это, в свою очередь, отражает тактический переход к эффективному управлению спросом на здравоохранение огромного населения, в то время как щедрое финансирование со стороны правительства при поддержке регулирующих органов также укрепляет рынок. Согласно статье, опубликованной NLM в сентябре 2024 года, в стране произошел резкий рост государственных финансовых ресурсов на здравоохранение со 141,8 млрд юаней в 2007 году до 2254,2 млрд юаней по состоянию на 2023 год. В этот период темпы роста расходов на здравоохранение достигли пика в 47,5%, что свидетельствует о положительном влиянии на рынок.

Рынок гиалуронидазы в Индии также растёт благодаря щедрой государственной поддержке, такой как программа Ayushman Bharat, и постоянному росту частного здравоохранения. Кроме того, увеличился общий бюджет на медицинские принадлежности и фармацевтические препараты, что оптимизировало доступ к офтальмологической и хирургической помощи. Кроме того, наблюдается стремительный рост числа пациентов, чему, в частности, способствует рост числа офтальмологических и диабетических осложнений. Таким образом, благодаря этим факторам рынок в стране постоянно расширяется, что приводит к повышению спроса.