Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 гг.
Объем рынка тестирования белков клеток-хозяев в 2024 году превысил 1,5 миллиарда долларов США, а к концу 2037 года, по оценкам, достигнет 2,9 миллиарда долларов США, при этом среднегодовой темп роста составит 5,9 % в течение прогнозируемого периода, то есть в 2025–2037 годах. В 2025 году объем индустрии тестирования белков клеток-хозяев оценивается в 1,5 миллиарда долларов США.
Усилия биофармацевтических компаний по расширению линейки своей продукции являются основным фактором роста рынка. Как подчеркивает отрасль этой указанной категории, спрос на более инновационные и таргетные методы лечения растет. Согласно опросу, проведенному ThermoFisher, в 2024 году биофармацевтическая отрасль, как ожидается, будет оцениваться в 856,1 миллиарда долларов США к 2030 году. Кроме того, прогнозируется, что к концу 2025 года отрасль получит 22 миллиарда долларов США, демонстрируя заметный среднегодовой темп роста в 11%. Таким образом, лидеры фармацевтических компаний постоянно работают над производством новых биокомпонентов, где решающую роль играют такие испытания, как культура клеток и обнаружение белка клетки-хозяина (HCP).
Строгая нормативная база вынуждает этих фармацевтических производителей инвестировать в рынок, чтобы обеспечить чистоту и безопасность продукции перед ее выпуском на рынок. Руководящие органы, такие как FDA, EMA, MHLW и ICH в развивающихся странах, таких как США и Япония, продвигают тестирование медицинских работников, требуя регистрации каждого биологического продукта. Это еще больше вдохновляет биотехнологические компании использовать возможности своих лабораторных предложений для проведения более быстрых и экономически эффективных клинических испытаний. Например, в июне 2021 года Bio-Rad Laboratories в сотрудничестве с Seegene Inc. коммерциализировала свою систему ПЦР в реальном времени CFX96 Dx, что ускорило клинические разработки и одобрение FDA на рынке США. В том же году компания получила валовую прибыль в размере 1,6 миллиарда долларов США.

Сектор тестирования белков клеток-хозяев: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Увеличение доходов от лабораторных решений. Расширение биотехнологической отрасли является наиболее ярким свидетельством роста рынка. Значительный прирост доходов мировых лидеров в этом секторе также является показателем многообещающего будущего участия. Например, в годовом отчете ThermoFisher за 2023 год стоимость полученного дохода составила 42,8 миллиарда долларов США, при этом фармацевтические и биотехнологические продукты & услуги занимают самую высокую долю - 57%. Компания также заявила о своих планах инвестировать 1,3 миллиарда долларов США в разработку новых технологий для более эффективной лабораторной работы.
- Растущая деятельность в области НИОКР для открытия новых лекарств. Чтобы добиться прогресса в высококонкурентной биофармацевтической отрасли, обширные инициативы в области НИОКР повышают спрос на рынке. Постоянные усилия государственных органов и фармацевтических компаний по производству эффективных биологических препаратов и вакцин также стимулируют приток денежных средств в этот сектор. Например, в ноябре 2024 года AstraZeneca инвестировала 3,5 миллиарда долларов США в научно-исследовательские и производственные мощности по производству биологических препаратов для рынка США. Эти результаты служат финансовой подушкой для этого сектора и вдохновляют других принять участие.
Задачи
- Высокие затраты времени и капитала. Некоторые предложения рынка тестирования белков клеток-хозяев, такие как масс-спектрометрия, являются дорогостоящими и отнимают много времени. Значительные ресурсы, необходимые для таких квалификационных испытаний, могут стать экономическим препятствием для потребителей, ограничивая внедрение. Помимо увеличения сроков разработки, для выполнения этих сложных методов обнаружения требуются квалифицированные лабораторные специалисты, что увеличивает производственный бюджет и не позволяет фармацевтическим компаниям приобретать препараты.
- Ограничение в адаптации: Проникновение рыночных инноваций в устаревшую лабораторную инфраструктуру представляет собой проблему для неадекватных объектов. Новые методики тестирования уникальных медицинских работников, специально разработанные для персонализированных лекарств, ограничены соответствующими границами. Таким образом, они не очень хороши в других категориях, что ограничивает разнообразие приложений и широкую адаптацию. Более того, раздробленность этого сектора подпитывается постоянными открытиями новых лекарств, что может стать проблемой для производителей.
Рынок тестирования белков клеток-хозяев: ключевые выводы
Базовый год |
2024 |
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
CAGR |
5,9% |
Размер рынка базового года (2024) |
1,5 миллиарда долларов США |
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
2,9 миллиарда долларов США |
Региональный охват |
|
Сегментация тестирования белка клетки-хозяина
Тип (анализы на основе ПЦР, анализы на основе ИФА, анализы на основе масс-спектрометрии)
Сегмент анализов на основе ELSA, вероятно, захватит долю рынка тестирования белков клеток-хозяев, составляющую более 37,9% к 2037 году. Этот сегмент набирает обороты благодаря своей доступности и более быстрой оценке. Например, в октябре 2023 года Lonza выпустила систему PyroCell MAT Rapid System и систему PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System. Этот новый набор MAT состоит из набора PeliKine Human IL-6 Rapid ELISA Kit, который предлагает фармацевтическим производителям более быстрый, легкий и простой опыт тестирования. Кроме того, этот метод широко применяется из-за его соответствия основным проверяющим органам, таким как FDA и EMA, что делает его предпочтительным для фармацевтических компаний, стремящихся к глобализации.
Конечный пользователь (Контрактные исследовательские организации, биофармацевтические компании)
С точки зрения конечных пользователей, сегмент биофармацевтических компаний, по оценкам, к 2037 году обеспечит значительную долю рынка тестирования белков клеток-хозяев. Передовые методы тестирования, такие как оценки HCP, являются для них ключевым оружием, поскольку они помогают удобно сократить время тестирования до получения результата, одновременно соблюдая обязательные правила. Эти инструменты также являются движущей силой ускоренного производства биологических препаратов, что делает их идеальным вариантом для биофармацевтических компаний. Например, в исследовании, опубликованном в январе 2025 года, был представлен новый комбинированный подход к тестированию медицинских работников для поддержки массового обнаружения в биофармацевтических продуктах. Этот метод сочетал в себе маркировку ТМТ и усиление сигнала с традиционной масс-спектрометрией для повышения чувствительности и способности обнаружения.
Наш углубленный анализ мирового рынка тестирования белков клеток strongхозяина включает следующие сегменты:
Тип |
|
Конечный пользователь |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия тестирования белков клеток-хозяев — региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
Ожидается, что к 2037 году на рынке тестирования белков клеток-хозяев Северной Америки будет доминировать доля доходов, составляющая более 31 %. Фармацевтическая промышленность этого региона получила развитие благодаря технологическим революциям. Будучи родиной широкого спектра новых открытий в области лекарств, Северная Америка, особенно США, считается основой глобальной экспансии. Это создало активную среду для культуры фармацевтических исследований и разработок, привлекая инвестиции в этот сектор. Согласно отчету, опубликованному Бюджетным управлением Конгресса США, в апреле 2021 года совокупные расходы национальной фармацевтической промышленности на НИОКР в 2019 году достигли 83 миллиардов долларов США. В нем дополнительно классифицировано, что затраты на разработку лекарств варьируются от менее 1 миллиарда до более 2 миллиардов долларов США.
Из-за того, что выживание в конкурентной и постоянно развивающейся фармацевтической отрасли США зависит от исследований и разработок, как отечественные, так и зарубежные лидеры вынуждены инвестировать в этот рынок. Кроме того, будучи важной частью процесса одобрения FDA, HCP сделал собственность страны на региональном ландшафте более очевидной. Согласно статье NLM, опубликованной в октябре 2022 года, количество зарегистрированных исследований в США выросло с 1873 в 2000 году до 22 131 в 2020 году. Эти цифры свидетельствуют об активизации деятельности по разработке лекарств и подтверждают прибыльную атмосферу для этого сектора в стране.
Канада является одним из крупнейших инвесторов среди региональных участников рынка. Инвестиции в исследования в области здравоохранения, включая разработку лекарств, пропорционально распределяются по стране, что создает хорошие условия для ведения бизнеса в этом секторе. В отчете правительства Канады, опубликованном в декабре 2024 года, общий объем инвестиций в биопроизводство, вакцины и терапевтические препараты оценивается в 2,3 миллиарда долларов США. Эта сумма финансируется для 41 научно-исследовательского проекта в стране, расположенного в Британской Колумбии, Альберте, Саскачеване, Атлантике, Квебеке и Онтарио, направленного на укрепление инноваций в области биологических наук в Канаде.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
По прогнозам, в Азиатско-Тихоокеанском регионе в течение прогнозируемого периода (2025–2037 гг.) будет зарегистрирован самый быстрый среднегодовой темп роста на мировом рынке тестирования белков клеток-хозяев. Расширение фармацевтической промышленности в этом регионе открыло новые пути получения прибыльных доходов от этого сектора. Кроме того, такие производственные центры, как Китай и Индия, занимают доминирующее положение в этой отрасли, увеличивая спрос на такие тесты контроля качества. Согласно отчету Research Nester, ожидается, что к 2036 году Азиатско-Тихоокеанский регион будет обеспечивать 28 % доходов мировой индустрии биопроизводства следующего поколения. Кроме того, усиление нормативно-правовой базы этого региона поддерживает его непрерывный рост в этом регионе. сектор.
Индия пропагандирует на рынке последние разработки в фармацевтической промышленности. Это представляет собой выгодную возможность как для глобальных, так и для отечественных фармацевтических компаний получить прибыль в этом секторе за счет растущего внимания к биотехнологиям. Согласно данным IBEF, объем биотехнологической отрасли Индии в 2020 году увеличился вдвое по сравнению с 2021 годом и составил 70,2 млрд долларов США. В 2025 году ее оценивают в 150 млрд долларов США, что свидетельствует о ее потенциале достижения примерно 300,0 млрд долларов США к концу 2030 года. В отчете также прогнозируется, что в 2025 году объем биотехнологической отрасли Индии составит 12 млрд долларов США.
Китай входит в число крупнейших поставщиков фармацевтической продукции, включая лекарства, в мире, что делает его сильным конкурентом на рынке тестирования белков клеток-хозяев. Учитывая растущее число заявок на клинические испытания из этой страны, она выращивает ресурсы и делает крупные инвестиции для стимулирования инноваций и производства в этой отрасли. Согласно отчету Управления международной торговли, опубликованному в апреле 2023 года, ожидается, что в 2023 году фармацевтическая промышленность Китая будет оценена в 161,8 миллиарда долларов США. В отчете также говорится, что на нее будет приходиться 30 % от общего размера мировой отрасли.

Компании, доминирующие на рынке тестирования белков клеток-хозяев
- Enzo Life Sciences, Inc.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Abcam plc
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Cytiva
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Biogenes GmbH
- Биоанализы цисбио
- Cygnus Technologies, LLC
- Rockland Immunochemicals, Inc.
- Agilent Technologies, Inc.
- Applied Biomics, Inc.
Рынок тестирования белков клеток-хозяев расширяется к новым возможностям, изучая потенциал метода HCP в молекулярной диагностике и отборе проб ДНК и amp; анализ. Мировые лидеры все активнее участвуют в стратегическом партнерстве и сотрудничестве для внедрения новых приложений и повышения эффективности компонентов HCP. Например, в августе 2024 года Cygnus Technologies в сотрудничестве с TriLink BioTechnologies осуществила коммерциализацию наборов для количественного анализа ДНК клеток-хозяев AccuRes на мировом рынке. Обе компании использовали возможности друг друга в области технологий и реагентов при разработке анализа, что позволило обеспечить более безопасное и стабильное производство биотерапевтических препаратов. К таким ключевым игрокам относятся:
In the News
- В феврале 2024 года компания Applied Biomics запустила новую линейку продуктов антител против белка клетки-хозяина (HCP), обеспечивающую покрытие более 95 %. Эта разработка обеспечивает разнообразные применения и широкий спектр реактивности со штаммами видов-хозяев, такими как CHO-S, CHO-K1, CHO-GS, CHO-DG44, HEK293, CAP, Hela, Per.C6, A549, MRC-5 и другие.
- В сентябре 2023 года Thermo Fisher Scientific представила новаторские лабораторные компоненты, астральный масс-спектрометр Orbitrap и моноклональные антитела. Эти инструменты предназначены для точного обнаружения белков клеток-хозяев и анализа МАКБ в биофармацевтических препаратах.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7018
- Published Date: Jan 21, 2025
- Report Format: PDF, PPT