Объем, прогноз и основные тенденции мирового рынка ингибиторов гистондеацетилазы на 2025–2037 гг.
Ингибиторы гистондеацетилазы Объем рынка был оценен в 1,35 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, превысит 3,5 млрд долларов США к концу 2037 года, увеличиваясь более чем на 7,6% CAGR в течение прогнозируемого периода, т. е. между 2025 и 2037 годами. В 2025 году объем отрасли ингибиторов гистондеацетилазы оценивается в 1,43 млрд долларов США.
Причиной роста рынка является рост числа случаев рака по всему миру. Клинически доказано, что ингибиторы HDAC, которые позволяют восстановить равновесие ацетилирования, полезны при онкологии, особенно при гематологических онкологических заболеваниях, в качестве единственного агента или в составе комбинированной терапии. Во всем мире стандартизированные по возрасту показатели заболеваемости неходжкинской лимфомой (НХЛ) и лимфомой Ходжкина (ЛХ) у мужчин и женщин, по прогнозам, достигнут 1,2 и 1,0 на 100 000 и 7,3 и 4,9 на 100 000 к 2044 году соответственно (ScienceDirect). Аналогичным образом, журнал ASH Publications за 2024 год предсказал, что к 2050 году число новых случаев лейкемии в мире составит 519 540.
Эта демографическая картина указывает на растущий спрос на инновационные таргетные методы лечения, включая ингибиторы гистондеацетилазы (HDAC). Экономическое бремя для пациентов с сопутствующими заболеваниями значительно возрастает, особенно в странах с высоким уровнем дохода, что подталкивает компании и академические круги к производству терапевтических средств с ценообразованием, основанным на ценности плательщиков. В этой связи следует отметить, что в марте 2024 года ASH Publication опубликовало исследование расходов на здравоохранение при лечении гематологических злокачественных новообразований в США. В нем сделан вывод о том, что средняя стоимость лечения всех причин на одного пациента составляет 331 827,0 долл. США во время процедуры аллогенной трансплантации. Таким образом, в настоящее время рынок нацелен на предложение доступных альтернатив традиционным дорогостоящим методам лечения.
Сектор ингибиторов гистондеацетилазы: факторы роста и проблемы
Драйверы роста
- Увеличение инвестиций и интереса к обширным исследованиям: считается, что растущая деятельность по исследованиям и разработкам для создания современных препаратов подпитывает рынок ингибиторов гистондеацетилазы. Открытие новых показаний к применению этих лекарств стало тенденцией к расширению области применения и ключевой тактикой разработки новых комбинированных методов лечения в этом секторе. Например, в июне 2022 года компания Celleron Therapeutics поделилась многообещающими результатами клинического исследования II фазы по забадиностату + ниволумабу. Данные оценки продемонстрировали 3-летнюю выживаемость 7,3% при поздней стадии микросателлитного стабильного колоректального рака. Кроме того, этот товар все больше набирает популярность благодаря усилиям по улучшению доступа общественности к передовым методам лечения.
- Интеграция технологических открытий лекарственных препаратов: Использование искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения (МО) в НИОКР ускоряет глобальное проникновение на рынок. Поэтому пионеры формируют стратегические альянсы для смягчения препятствий и ограничений, связанных с крупномасштабными и быстро развивающимися инновациями и производством лекарств. В этой связи в июне 2024 года Italfarmaco сотрудничала с Iktos для эскалации разработки кандидатов HDAC следующего поколения для различных неонкологических заболеваний. Это сотрудничество позволило компании получить в свое распоряжение технологию генеративного моделирования Iktos и платформы ретросинтеза искусственного интеллекта Makya и Spaya для повышения точности, места связывания и синтетической управляемости лекарственных мишеней.
Проблемы
- Нежелательные явления и дорогостоящая разработка ингибиторов HDAC: возникновение нескольких серьезных и/или тяжелых побочных эффектов, включая миелосупрессию, диарею, желудочковую аритмию и другие виды кардиотоксичности, часто приводит к прекращению лечения или отмене препарата. Это может вызвать вопросы и опасения относительно ответственности профиля безопасности и экономической эффективности рынка. Кроме того, это создает задержки и неопределенность в получении соответствия строгим нормативным критериям. Более того, высокая стоимость коммерциализации и дополнительные расходы на управление побочными реакциями могут стать экономическим барьером как для разработчиков лекарств, так и для потребителей.
Рынок ингибиторов гистондеацетилазы: основные сведения
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
7,6% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
1,35 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
3,5 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация ингибиторов гистондеацетилазы
Способ применения (пероральные ингибиторы HDAC, парентеральные ингибиторы HDAC)
Сегмент пероральных ингибиторов HDAC на рынке ингибиторов гистондеацетилазы, по оценкам, займет 55,0% доли выручки за оцениваемый период времени. Доступность и приемлемость пероральных препаратов во всем мире являются основными движущими факторами в этом сегменте. Эти эпигенетические агенты имеют несколько потенциальных преимуществ, включая бесперебойную регуляцию экспрессии генов, широкий спектр применения и удобство для пациента. Кроме того, о праве собственности сегмента свидетельствует расширяющаяся отрасль твердых пероральных лекарственных средств, объем которой в 2022 году достиг 550,0 млн долларов США. Кроме того, было отмечено, что 54,0% от общего числа новых заявок на лекарственные средства, одобренных FDA с 1938 по 2022 год, были пероральными, согласно NLM.
Применение (онкология, неврология)
Рынок ингибиторов гистондеацетилазы из сегмента онкологии должен занять заметную долю к концу 2037 года. Ингибиторы HDAC (HDACis) открывают многообещающее направление в области онкологии, поскольку текущие исследования и клинические испытания постоянно изучают их эффективность в лечении различных типов рака. Более того, как новый класс противораковых терапевтических мишеней, этот подтип высокоприоритетный для международных органов и разработчиков лекарств, представляя эту медицинскую дисциплину как прибыльный сегмент. В связи с этим в ноябре 2023 года компания Acrotech Biopharma получила разрешение от FDA на свой препарат Belinostat (BELEODAQ) для рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомы. Кроме того, Консультативный комитет по онкологическим препаратам предложил FDA и Acrotech сотрудничать для работы над сокращением задержек одобрения в онкологии.
Наш углубленный анализ мирового рынка ингибиторов гистондеацетилазы включает следующие сегменты:
|
Классификация |
|
|
Применение |
|
|
Лекарственные препараты |
|
|
Конечный пользователь |
|
|
Канал распространения |
|
|
Способ введения |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия ингибиторов гистондеацетилазы - Региональный обзор
Прогноз рынка Северной Америки
Ожидается, что к 2037 году на Северную Америку придется наибольшая доля выручки в размере 35,1% на рынке ингибиторов гистондеацетилазы. Растущие инвестиции в технологии здравоохранения и клинические НИОКР способствуют созданию прогрессивной торговой среды для этой сферы. Это привело к эскалации масштабного распределения и доступности по всему региону, обеспечивая постоянный приток капитала и вовлечение участников. Например, в августе 2022 года Regenacy Pharmaceuticals объявила о начале исследования фазы II своего перорального селективного ингибитора гистондеацетилазы 6 (HDAC6) риколиностата для лечения болезненной диабетической периферической нейропатии. Компания также получила финансирование серии B в размере 9,3 млн долларов США для поддержки этой программы клинических разработок.
В 2021 году 3,2% новых случаев злокачественных новообразований в США были связаны с лейкемией, что составляет 61 090 (база данных Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER)). С другой стороны, к 2025 году число новых и смертельных случаев рака в США, по прогнозам, достигнет 2 041 910 и 618 120 (NLM). Эта демографическая картина демонстрирует расширение пула пациентов и усиление роста рынка. Кроме того, ускоренные регулирующие одобрения создают благоприятную бизнес-среду для мировых лидеров, вдохновляя других пионеров биотехнологий инвестировать и участвовать в этом секторе. Например, в марте 2024 года Ассоциация мышечной дистрофии предложила финансирование основных исследовательских проектов для ускорения одобрения FDA препарата Дувизат (гивиностат) для детей и подростков с МДД.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
По оценкам, рынок ингибиторов гистондеацетилазы в Азиатско-Тихоокеанском регионе является вторым по величине акционером и демонстрирует заметные темпы роста в течение анализируемого периода времени. Все более поддерживающие правительственные инициативы распространяют информацию о связанных с этим заболеваниях и доступных вариантах их лечения. Например, в январе 2025 года Департамент биотехнологий подчеркнул свои усилия по изучению потенциала молекулярной биологии в лечении гематологических карцином на основе В-клеток и Т-клеток. Руководящий орган также упомянул, что он служит этой цели, создавая специальный Технический экспертный комитет по биологии исследований рака. Более того, такие исследовательские программы способствуют широкому внедрению и инвестициям в этот сектор.
Япония неуклонно становится центром инноваций и крупной потребительской базой для рынка. По данным NLM, к 2050 году число случаев рака в этой стране, по прогнозам, превысит 3 665 900 тысяч, что на 13,1% больше, чем в 2020 году. Среди этих показателей наиболее распространенными, как ожидается, будут колоректальный, женский молочный, простатический, легкий и желудочный сегменты. Аналогичным образом, влияние технологических достижений помогает компаниям внедрять новые линии терапевтических средств, такие как HDACis, расширяя территорию этого ландшафта. Например, в июне 2021 года Meiji Seika Pharma получила разрешение на маркетинг от Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии на свой HBI-100, лечащий Т-клеточный лейкоз-лимфому.
Компании, доминирующие на рынке ингибиторов гистондеацетилазы
- Acrotech Biopharma Inc.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Основные показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последнее развитие
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Bristol Myers Squibb Co.
- Celleron Therapeutics Ltd.
- Novartis AG
- Midatech Pharma PLC
- REGENACY PHARMACEUTICALS, INC.
- Syndax Pharmaceuticals Inc.
- Viracta Therapeutics Inc.
- Xynomic Pharmaceuticals (Nanjing) Co. Ltd.
- Cetya Therapeutics Inc.
- Italfarmaco SpA
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
Рынок развивает свою динамику с постоянным участием в строгих когортах НИОКР ключевых игроков. Они активно инвестируют в передовые технологии для более эффективного проведения клинических испытаний и смягчения связанных с этим препятствий. Кроме того, поддержка со стороны нормативных рамок ускоряет темпы как внутренней, так и международной коммерциализации. Например, в августе 2021 года корпорация Celgene получила ускоренное одобрение от FDA на свой ингибитор гистондеацетилазы (HDAC) Istodax (ромидепсин). Этот препарат показан для использования в качестве монотерапии для лечения периферической Т-клеточной лимфомы (ПТКЛ) у взрослых пациентов, которые получили по крайней мере одну предшествующую терапию. Вот такие ключевые пионеры:
Последние события
- В марте 2024 года Italfarmaco получила одобрение FDA на свой препарат Duvyzat (гивиностат), предназначенный для лечения детей в возрасте от 6 лет и старше. Одобрение сделало этот пероральный ингибитор гистондеацетилазы нестероидной альтернативой при мышечной дистрофии Дюшенна (МДД), уменьшая воспаление и потерю мышечной массы.
- В январе 2024 года Vanda Pharmaceuticals получила разрешение FDA на заявку на новый исследуемый препарат (IND) для своего VTR-297. Этот местный противогрибковый кандидат предназначен для лечения онихомикоза путем ингибирования ферментов, которые участвуют в цикле клеток грибка.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 5349
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
