Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025–2037 гг.
Объем рынка тестирования HER2 в 2024 году превысил 156,75 млн долларов США, а к 2037 году, как ожидается, превысит 387,03 млн долларов США, что соответствует среднегодовому темпу роста более 7,2% в прогнозируемый период, т. е. между 2025 и 2037 годами. В 2025 году объем отрасли тестирования HER2 оценивается в 166,34 млн долларов США.
Ожидается, что рынок тестирования HER2 будет расти темпами, пропорциональными исследованиям и разработкам в области технологий диагностики рака, что приведет к появлению более совершенных приложений для тестирования HER2 и скрининга рака. Только в Соединенных Штатах имеется значительный пул пациентов с раком груди: около 62 800 случаев рака груди in situ, 1 980 из которых — у мужчин, и примерно 15 % случаев умирают из-за растущих показателей рака груди, согласно данным Американского общества клинической онкологии (ASCO).
Помимо этого, ожидается, что популярность тестирования HER2 для скрининга рака груди резко возрастет из-за расширяющейся поддержки со стороны как государственных, так и частных организаций, а также политики возмещения расходов на биопсию груди и диагностику. Прогнозируется, что сочетание теста Inform HER2 Dual ISH и теста SPoT-Light HER2 CISH обеспечит точное и доступное решение для тестирования рака молочной железы на HER2.
Рынок тестирования HER2: факторы роста и проблемы
Драйверы роста
-
Развитие технологий в тестировании HER 2 для поддержки расширения рынка. Развитие технологий визуализации улучшает скрининг и раннее выявление. Современные технологии тестирования доступны для использования в клинической практике с тестированием HER2, которое нацелено на лечение трастузумабом у пациентов с раком молочной железы. Лечение трастузумабом очень успешно для 20–30% пациентов с опухолями молочной железы, которые сверхэкспрессируют ген HER2, согласно разработанному тестированию HER2. Одним из эффективных тестов, который использовался в клинической практике для сосредоточения внимания на лечении рака, является тестирование HER2. Пациенты с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы имеют более высокие шансы на выживание после использования анти-HER2-терапии, чем те, у кого HER2-отрицательное заболевание. Во время первой линии лечения пациента двойная блокада HER2 с использованием комбинации трастузумаба и пертузумаба вместе с таксаном достигла исключительного уровня выживаемости. Рынок тестирования HER2 растет из-за всех технологических разработок в тестировании HER2.
-
Распространенность рака молочной железы. Наиболее распространенной злокачественной опухолью у женщин, подлежащей диагностике, является рак молочной железы. Рак молочной железы в первую очередь вызывается менопаузой, ранними родами и поздним возрастом вступления в брак. Поздний возраст вступления в брак и родов, повышенное воздействие неэстроген-продуцирующих мутагенов и генотоксичность эстрогена являются причинами отсутствия дифференциации тканей молочной железы. После менопаузы наступает более длительный период воздействия эстрогена. Риск рака молочной железы увеличивается из-за специфических наследственных мутаций генов с высокой пенетрантностью. Женщины обнаружили, что различные аномалии в этих основных генах, включая BRCA1, BRCA2 и PALB-2, привели к появлению методов снижения риска, таких как хирургическое удаление обеих молочных желез.
- Увеличение распространенности рака желудка ускорит расширение рынка тестирования HER2- Инфекция Helicobacter pylori и аутоиммунный гастрит, возникающий, когда иммунная система организма воздействует на слизистую оболочку желудка, являются основными причинами рака желудка. Радиация, ожирение и употребление табака являются дополнительными причинами, которые вызывают. Во всем мире у мужчин вероятность развития рака желудка от рождения до 74 лет составляет 1,87 процента, а у женщин — 0,79 процента. Наиболее частой причиной смерти от рака был рак желудка. Рак желудка у мужчин — самый смертельный тип заболевания, ежегодно от него умирает 783 000 человек.
Проблемы
- Высокая цена на тест HER 2 — Из-за высокой стоимости теста HER 2 ни средний, ни низший класс не могут себе его позволить. Трастузумаб, расширенный тест HER 2, довольно дорогой. Для каждого пациента, проходящего лечение в рамках адъювантной терапии или метастатического рака молочной железы, трастузумаб стоит 49 915 и 28 350 долларов США соответственно. Во всем мире высокая стоимость терапии трастузумабом ложится тяжелым бременем на местные бюджеты здравоохранения.
- В течение прогнозируемого периода расширение мирового рынка тестирования HER2 может быть ограничено нехваткой квалифицированных специалистов, которые не знают лучших способов лечения этого заболевания.
- Несколько фармацевтических препаратов с истекающим сроком действия патентов сдерживают рост рынка тестирования HER2. Рост рынка сдерживается истечением срока действия патентов основных брендов, особенно Perjeta, Herceptin и Kadcyla, на которые приходится большая часть продаж.
Рынок тестирования HER2: основные сведения
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
7,2% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
156,75 млн долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
387,03 млн долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация тестирования HER2
Тип рака (рак молочной железы, рак желудка, рак мочевого пузыря, рак яичников)
В зависимости от типа рака сегмент рака молочной железы на рынке тестирования HER2, как ожидается, будет иметь наибольшую долю дохода около 40% в течение прогнозируемого периода. В течение прогнозируемого периода ожидается, что рак молочной железы будет иметь наибольшие темпы роста на рынке тестирования HER 2. Факторы риска, которые повышают заболеваемость раком молочной железы, включают старение, генетические мутации, репродуктивный анамнез, наличие толстой груди, наличие личного или семейного анамнеза заболевания и воздействие лекарств. Гены HER3 изменяются и производят дополнительные копии себя при раке молочной железы. Целью тестирования HER2 является определение того, является ли рак HER-2-положительным, и определение того, реагирует ли злокачественная опухоль на лечение или возвращается после его остановки. В 2020 году от рака молочной железы во всем мире умерло 685 000 человек, что составило 2,3 миллиона новых диагнозов. Рак молочной железы является самым распространенным видом рака в мире: по состоянию на конец 2020 года выжило 7,8 миллиона человек, которым поставили диагноз в течение предыдущих пяти лет.
Конечные пользователи (больницы, диагностические центры, специализированные клиники)
Исходя из конечных пользователей, больничный сегмент на рынке тестирования HER2, как ожидается, будет иметь наибольшую долю дохода около 48% в течение прогнозируемого периода. Этот тест в основном использовался врачами в больницах для выявления опухолей с более высоким, чем обычно, количеством белка HER2 или раковых клеток с избыточным количеством копий гена HER2. Больничные лаборатории исследуют образец ткани рака молочной железы, полученный во время операции или биопсии, на уровень HER2 в инвазивных опухолях молочной железы. Вместо диагностических лабораторий больницы оснащены самой современной медицинской техникой. Больницы могут легко получить устройства для флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), которые являются предварительным условием для теста HER 2. Таким образом, на рынке тестирования HER 2 доминируют больницы.
Наш углубленный анализ мирового рынка тестирования HER2 включает следующие сегменты:
|
Техника |
|
|
Тип рака |
|
|
Конечные пользователи |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия тестирования HER2 - региональный обзор
Прогноз рынка Северной Америки
Ожидается, что к 2037 году на долю североамериканской промышленности придется наибольшая доля выручки в размере 44%. Из-за высокого уровня принятия и большего проникновения продукта Северная Америка, как ожидается, станет ведущим региональным рынком для тестирования HER2. Значительная потребность в тестировании HER2 существует и в этом регионе. Соединенные Штаты лидируют на рынке в Северной Америке в результате растущего уровня заболеваемости раком груди в стране. Рост заболеваемости раком, включая рак желудка, груди и другие виды рака, хорошо налаженная система здравоохранения и растущие расходы на здравоохранение являются основными факторами, движущими региональный рынок тестирования HER2. Согласно прогнозам Американского онкологического общества, к 2024 году у женщин в США будет выявлено 310 720 новых случаев инвазивного рака молочной железы. Будет диагностировано около 56 500 новых случаев протоковой карциномы in situ (DCIS).
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Рынок тестирования HER2 в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, займет второе место по объему выручки — около 27% в течение прогнозируемого периода. С точки зрения продолжающегося внедрения новых технологий и исследований компаний в области исследований тестирования HER2, прогнозируется, что Китай и Индия будут быстро расширяться. Тестирование HER2 пользуется большим спросом в Азиатско-Тихоокеанском регионе из-за высокой заболеваемости раком желудка и гастроэзофагеального перехода. Пациенты с прогрессирующим HER2-положительным заболеванием имеют лучшее качество жизни благодаря терапии, направленной на HER2, что также повышает важность высококачественных методов тестирования для определения того, отреагировали ли пациенты на лечение.
Компании, доминирующие на рынке тестирования HER2
- Agilent Technologies, Inc.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Основные показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Thermo Fisher Scientific
- Roche
- Empire Genomics Inc.
- Abnova Corporation
- Eli Lilly and Company
- Oxford Gene Technology IP Limited
- Genetech
- Genemed Technologies Inc.
- PERKINELMER Inc.
Последние события
- Компания Roche объявила, что моноклональное первичное антитело кролика PATHWAY anti-HER2/neu (4B5) получило одобрение FDA США. Если у пациента низкая экспрессия HER2, это антитело можно использовать для его идентификации и оценки того, является ли Enhertu хорошим выбором целевого лечения для него.
- Компания Eli Lilly and Company объявила, что расширенное использование препарата Verzenio (абемациклиб) в сочетании с эндокринной терапией (ЭТ) получило одобрение FDA США. Адъювантная терапия для взрослых пациентов с ранним раком молочной железы (РМЖ) с положительным статусом гормональных рецепторов (HR+), отрицательным статусом HER2 и положительным статусом лимфоузлов, которые имеют высокий риск рецидива, теперь разрешена.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 5626
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
